Økonomisk coaching for voksne som lever med ervervet hjerneskade
En pilotstudie om økonomisk coaching for voksne som lever med ervervet hjerneskade
Denne pilotstudien vil bruke et longitudinelt samtidig forskningsdesign med blandede metoder som samler inn og analyserer kvalitative og kvantitative data overtid om et nytt 10-sesjoner finansiell coaching-program etterforskerne har utviklet. Dataene som samles inn vil bli brukt til å informere om forbedringer av fremtidige relaterte studier og programmer for mennesker som lever med hjerneskade.
Disse dataene med blandede metoder fra hver metode vil bli integrert for å gi en omfattende forståelse av intervensjonen (dvs. det økonomiske coachingprogrammet). Hver individualisert intervensjon per ABI-overlevende deltaker vil bli gjennomført over 3-4 måneder (dvs. 12-14 uker).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Personene som skal rekrutteres i studien inkluderer:
- Voksne som lever med ABI ("ABI-overlevende deltaker")
- Nære eller tillitsfulle andre av de voksne deltakerne som bor med ABI (engasjement med samtykke fra den voksne som bor med ABI; "Annen nær støtteperson")
Etterforskerne vil rekruttere deltakere gjennom samfunnspartnerorganisasjoner. Hovedetterforskeren (Dr. Engel) har etablert forhold til samfunnsorganisasjoner.
De primære deltakerne for denne studien er voksne som lever med ervervet hjerneskade (ABI; dvs. ABI-overlevende deltakere). Men med samtykke og veiledning fra ABI-overlevende deltakere, vil etterforskerne invitere opptil en nær annen (f.eks. omsorgsperson, familie, involvert venn) av ABI-overlevende deltaker til å delta i studien som en støtte- person i intervensjonen med ABI-overlevende deltaker (involvering av nærstående er beskrevet mer nedenfor).
Etterforskerne vil rekruttere opptil fem ABI-overlevende (n=5), hver som kan ha eller ikke ha en støtteperson involvert i studien. Denne utvalgsstørrelsen vil være tilstrekkelig til å generere nødvendig informasjon for studiens mål og mål, ettersom det vil være en viss homogenitet i utvalget (dvs. voksne som lever med ABI) samtidig som det ser etter heterogenitet i andre deltakerkvaliteter (dvs. kjønn, alder, tid siden første hjerneskade).
Den totale tiden i denne studien for en ABI-overlevende deltaker er 10 timer og 15 minutter som inkluderer 7,5 timer intervensjonstid og 2,75 timer datainnsamlingstid.
Dette er et individualisert, personlig 10-sesjonsprogram for finansiell coaching. Hver økt er på 45 minutter. Totalt vil deltakerne bli bedt om å delta i inntil 7 timer og 30 minutter intervensjonstid med utdannet ergoterapeut. Hver økt vil skje med 1-1,5 ukers mellomrom, og det økonomiske coachingprogrammet vil vare over 3-4 måneder.
Financial Coaching Program (FCp) vil bestå av 10 økter som varer i 45 minutter per økt. Hver økt vil være i et 1:1-format med deltakeren og økonomisk coach (dvs. intervensjonist) som er utdannet og registrert ergoterapeut. Deltakerne er velkomne til å invitere en nær annen (f.eks. familie, omsorgsperson, venn) til å delta og delta i økter som støtteperson og som avtalt under informert samtykke og mens de starter i studien; Selv om deltakeren når som helst kan velge å ikke inkludere eller slutte å inkludere sin nære andre for noen eller alle de gjenværende FCp-øktene.
FCp-økter vil finne sted i en rekke rom, avhengig av deltakerens preferanser. Økter kan gjennomføres i deltakerens hjem, møterommene til Manitoba Brain Injury Association eller kontorlokaler i College of Rehabilitation Science-bygningen. Økter kan finne sted i et annet fellesskapsrom hvis deltakeren ber om det.
FCp vil følge et Cognitive Orientation to Daily Occupational Performance (CO-OP) format. CO-OP-metoden vil fokusere på å bygge ferdigheter gjennom utvikling og bruk av kognitive strategier. Disse problemløsningsstrategiene kan deretter brukes til å forbedre ytelsen i andre aspekter av dagliglivet og i nye situasjoner. FCp finansielle trenere har blitt opplært i CO-OP grunnleggende online kurs og fullført sertifikatkonsolideringskurset.
Under FCp-øktene vil deltakeren jobbe med en finansiell coach for å øve på problemløsningsferdigheter og jobbe mot å oppnå 3 økonomiske mål: 2 av disse målene vil bli adressert direkte under flere FCp-økter og 1 mål vil være "uadressert" eller "utrent" , bare for å bli diskutert i siste økt knyttet til generalisering av læring til andre mål. Den økonomiske coachen vil ikke instruere deltakerne, men vil i stedet samarbeide med dem for å utvikle strategier og handlingsplaner. Deltakeren og økonomisk coach vil bli enige om hjemmeoppgaver som skal gjennomføres mellom øktene, som vil bli gjennomgått i begynnelsen av hver påfølgende økt.
FCp vil bli tilrettelagt av en finansiell coach (dvs. intervnesjonister), som vil være en betalt forskningsmedarbeider og en del av forskerteamet identifisert i skjemaene for informert samtykke. Økonomicoachen er en ergoterapeut med erfaring fra arbeid med personer med hjerneskade. De økonomiske trenerne som er ansatt for denne studien har fullført følgende tilleggsopplæring:
- Cognitive Orientation to Occupational Performance (CO-OP) omfattende nettkurs og fullførte sertifikatkonsolidering
- SEED Financial Empowerment Program sertifikatopplæring for finansiell kompetanse/evnetilretteleggere (train-the-trainer-programmet; https://seedwinnipeg.ca)
- Opplæring gjennom Prosper Canada Financial Empowerment Foundations
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0T6
- University of Manitoba
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
ABI-Survivor-deltakere
Inkluderingskriteriene for ABI-overlevende deltakere er:
- Alder 18 år eller eldre
- Selvrapportering som lever med ABI (f.eks. traumatisk hjerneskade, hjerneslag, ikke-traumatisk hjerneskade eller hjerneskade på grunn av andre mekanismer) og kroniske/pågående ABI-relaterte symptomer eller endringer.
- Egenrapportering skal være minst 6 måneder siden siste eller eneste ABI-hendelse (for å sikre at ikke i akutt stadium av hjerneskadegjenoppretting).
- Bor for tiden i Winnipeg, Manitoba (dvs. byen der de personlige intervensjonsøktene vil finne sted).
- Kan delta på økter som er opptil 1 time lange.
- Kan identifisere 3 økonomisk-relaterte mål de ønsker å ta tak i i løpet av studiet/økonomisk coaching-programmet i løpet av de neste 3-4 månedene.
- Er interessert i å ønske å ta opp sine økonomiske relaterte mål med en utdannet ergoterapeut.
- Kunne delta på personlige økter på forskjellige steder i Winnipeg som er praktiske for dem, og hvis støtte for transportkostnader er gitt (f.eks. parkeringskostnader, bussbilletter, taxikostnader).
Ekskluderingskriteriene for ABI-overlevende deltakere er:
- Kan ikke delta i personlige økter som varer minst 45 minutter.
- Kan ikke kommunisere på engelsk (muntlig og skriftlig)
- Kan ikke fylle ut informert samtykke og kapasitetssjekkspørsmål for denne studien (se skjemaer for informert samtykke).
Ettersom etterforskerne kun ønsker å rekruttere opptil fem (n=5) ABI-overlevende deltakere til denne studien, vil etterforskerne under screeningen bruke maksimal variasjonsprøvetaking (en spesifikk form for målrettet prøvetaking) for å veilede inkludering hvis mer enn fem ABI- overlevende uttrykker interesse for denne studien og er kvalifisert til å delta. Under screeningen vil etterforskerne spørre folk om selvidentifisert kjønn i et åpent spørsmål som etterforskerne deretter kategoriserer (dvs. mann, kvinne, ikke-binær) og alder (dvs. 18-30 år, 31-60 år) gammel, mer enn 60 år gammel). Alder og kjønn har vist seg å ha innflytelse på økonomisk evne og økonomisk velvære.
Nær-andre støttepersoner
Inkluderingskriteriene for den nære andre støttepersonen er:
- Bli identifisert av ABI-overlevende deltaker som noen de ønsker å ha involvert i denne intervensjonen.
- Vær 18 år eller eldre.
- Bor i Winnipeg, Manitoba eller nærliggende omgivelser.
- Være villig til og i stand til å delta i minst 3 økter personlig økonomisk coaching intervensjonsøkter med ABI-overlevende deltaker (med tider og steder som skal planlegges praktisk for støtteperson, ABI-overlevende deltaker og OT-intervensjonist)
Ekskluderingskriteriene for den nære andre støttepersonen er:
- Kan ikke delta i personlige økter som varer minst 45 minutter.
- Kan ikke kommunisere på engelsk (muntlig og skriftlig)
- Kan ikke fylle ut informert samtykke og kapasitetssjekkspørsmål for denne studien (se skjemaer for informert samtykke).
- ABI-deltakeren gir ikke samtykke til at denne personen kan være en del av deres intervensjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe (pilot)
Den totale tiden i denne studien for en ABI-overlevende deltaker er 10 timer og 15 minutter som inkluderer 7,5 timer intervensjonstid og 2,75 timer datainnsamlingstid. Dette er et individualisert, personlig 10-sesjonsprogram for finansiell coaching. Hver økt er på 45 minutter. Totalt vil deltakerne bli bedt om å delta i inntil 7 timer og 30 minutter intervensjonstid med utdannet ergoterapeut. Hver økt vil skje med 1-1,5 ukers mellomrom, og det økonomiske coachingprogrammet vil vare over 3-4 måneder. De økonomiske coachingøktene vil kun bli tilbudt personlig (på MBIA Winnipeg-sted, i deres hjem, ved University of Manitoba/Banntyne Campus, eller andre lokaliteter akseptert/godkjent av deltakeren). |
Dette er et individualisert, personlig 10-sesjonsprogram for finansiell coaching.
Hver økt er på 45 minutter.
Totalt vil deltakerne bli bedt om å delta i inntil 7 timer og 30 minutter intervensjonstid med utdannet ergoterapeut.
Hver økt vil skje med 1-1,5 ukers mellomrom, og det økonomiske coachingprogrammet vil vare over 3-4 måneder.
De økonomiske coachingøktene vil kun bli tilbudt personlig (på MBIA Winnipeg-sted, i deres hjem, ved University of Manitoba/Banntyne Campus, eller andre lokaliteter akseptert/godkjent av deltakeren).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
COPM er et klientsentrert verktøy for enkeltpersoner for å identifisere og rangere problemer som begrenser deltakeren i deres daglige liv.
Skala score 0-10 på tilfredshet og 0-10 på ytelse av to studiemål.
Høyere score betyr mer tilfredshet eller mer selvopplevd ytelse knyttet til målet.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
|
Måloppnåelseskalering (GAS)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
Måloppnåelsesskalering er en klientsentrert tilnærming som gjør det lettere for klienter å lage personlige og relevante mål for terapien og sporer hvor langt intervensjonen beveger seg i retning av å nå de fastsatte målene.
Skala på 1-5 for hvert mål, der 3 er lik målet som er nådd, 1-2 er målfremgang, men mål ikke nådd, og 4-5 er mål er nådd og overskredet.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Financial Self Efficacy Scale (FSES) #1 - Rothwell
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
FSES er et mål på en persons ferdigheter, kunnskap og evne til å administrere husholdningsøkonomien.
Skala svarene 4-20, med høyere tall som indikerer mer økonomisk selveffektivitet.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
|
Financial Self Efficacy Scale (FSES) #2 – Lav
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
FSES ble utviklet som et verktøy for forskere for å måle hvordan adferd økonomistyring og et grunnlag for å forstå, motivere og veilede klienter.
Skala 4-24, med høyere score som indikerer mer økonomisk selveffektivitet.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
|
InCharge Financial Distress/Well-Being Scale- Prawitz
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
InCharge-skalaen for finansiell nød/finansiell velvære måler en latent konstruksjon som representerer ens økonomiske tilstand på et kontinuum som strekker seg fra nød eller laveste nivå av økonomisk velvære til ingen nød/høyeste nivå av økonomisk velvære.
Skala 8-80, med høyere score som indikerer mindre økonomisk nød/mer økonomisk velvære.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitative intervjuer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
Utforsk perspektivene til de involverte, inkludert deltakere som lever med hjerneskade og nære andre/omsorgspersoner, og forskningspersonell som leverte programtjenesten (intervensjonister), om de økonomiske coachingsprogrammene meningsfullhet, nytteverdi, hvordan man kan fortsette å forbedre programmet.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lisa Engel, PhD, University of Manitoba
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HS26252 (H2023:356)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .