- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06401655
Coaching financeiro para adultos que vivem com lesão cerebral adquirida
Um estudo piloto sobre coaching financeiro para adultos que vivem com lesão cerebral adquirida
Este estudo piloto utilizará um projeto de pesquisa longitudinal simultâneo de métodos mistos que coleta e analisa dados qualitativos e quantitativos ao longo do tempo sobre um novo programa de coaching financeiro de 10 sessões que os investigadores desenvolveram. Os dados coletados serão usados para informar melhorias em futuros estudos e programas relacionados para pessoas que vivem com lesões cerebrais.
Esses dados de métodos mistos de cada método serão integrados para fornecer uma compreensão abrangente da intervenção (ou seja, o programa de coaching financeiro). Cada intervenção individualizada por participante sobrevivente do ABI será concluída ao longo de 3-4 meses (ou seja, 12-14 semanas).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As pessoas a serem recrutadas no estudo incluem:
- Adultos que vivem com ABI ("participante sobrevivente de ABI")
- Outras pessoas próximas ou de confiança dos participantes adultos que vivem com ABI (envolvimento com o consentimento do adulto que vive com ABI; "Outra pessoa próxima de apoio")
Os investigadores recrutarão participantes por meio de organizações parceiras da comunidade. O investigador principal (Dr. Engel) estabeleceu relacionamento com organizações comunitárias.
Os participantes principais deste estudo são adultos que vivem com Lesão Cerebral Adquirida (ABI; ou seja, participantes sobreviventes de ABI). No entanto, com o consentimento e orientação dos participantes sobreviventes de ABI, os investigadores convidarão alguém próximo (por exemplo, cuidador, família, amigo envolvido) do participante sobrevivente de ABI para participar do estudo como um apoio- pessoa na intervenção com o participante sobrevivente do ABI (o envolvimento de outras pessoas próximas é descrito mais abaixo).
Os investigadores recrutarão até cinco sobreviventes de ABI (n = 5), cada um que pode ou não ter uma pessoa de apoio envolvida no estudo. Este tamanho de amostra será suficiente para gerar as informações necessárias para o objetivo e objetivos do estudo, pois haverá alguma homogeneidade na amostra (ou seja, adultos que vivem com ITB), ao mesmo tempo que procura heterogeneidade em outras qualidades dos participantes (ou seja, sexo, idade, tempo desde a primeira lesão cerebral).
O tempo total neste estudo para um participante sobrevivente de ABI é de 10 horas e 15 minutos, que inclui 7,5 horas de tempo de intervenção e 2,75 horas de tempo de coleta de dados.
Este é um programa de intervenção de coaching financeiro individualizado e presencial de 10 sessões. Cada sessão dura 45 minutos. No total, os participantes serão convidados a participar de até 7 horas e 30 minutos de intervenção com um Terapeuta Ocupacional treinado. Cada sessão acontecerá com intervalo de 1 a 1,5 semanas e o programa de coaching financeiro durará de 3 a 4 meses.
O Programa de Coaching Financeiro (FCp) consistirá em 10 sessões com duração de 45 minutos por sessão. Cada sessão será no formato 1:1 com o participante e o treinador financeiro (ou seja, intervencionista), que é um Terapeuta Ocupacional treinado e registrado. Os participantes podem convidar outra pessoa próxima (por exemplo, família, cuidador, amigo) para comparecer e participar das sessões como pessoa de apoio e conforme acordado durante o consentimento informado e durante o início do estudo; embora, a qualquer momento, o participante possa optar por não incluir ou parar de incluir seu parceiro próximo em algumas ou todas as sessões FCp restantes.
As sessões do FCp acontecerão em diversos espaços, dependendo da preferência do participante. As sessões podem ser realizadas na casa do participante, nos espaços de reunião da Manitoba Brain Injury Association ou no escritório do prédio da Faculdade de Ciências da Reabilitação. As sessões poderão decorrer noutro espaço comunitário mediante solicitação do participante.
O FCp seguirá um formato de Orientação Cognitiva para Desempenho Ocupacional Diário (CO-OP). O método CO-OP centrar-se-á na construção de competências através do desenvolvimento e utilização de estratégias cognitivas. Estas estratégias de resolução de problemas podem então ser usadas para melhorar o desempenho em outros aspectos da vida diária e em novas situações. Os treinadores financeiros do FCp foram treinados no curso online básico do CO-OP e concluíram o curso de consolidação de certificados.
Durante as sessões de FCp, o participante trabalhará com um treinador financeiro para praticar habilidades de resolução de problemas e trabalhar para alcançar 3 objetivos financeiros: 2 desses objetivos serão abordados diretamente durante múltiplas sessões de FCp e 1 objetivo será "não abordado" ou "não treinado" , a ser discutido apenas na última sessão relacionada à generalização da aprendizagem para outros objetivos. O coach financeiro não instruirá os participantes, mas trabalhará em colaboração com eles para desenvolver estratégias e planos de ação. O participante e o treinador financeiro concordarão com as tarefas de casa a serem concluídas entre as sessões, que serão revisadas no início de cada sessão subsequente.
O FCp será facilitado por um treinador financeiro (ou seja, intervnecionistas), que será um membro remunerado da equipe de pesquisa e parte da equipe de pesquisa identificada nos formulários de consentimento informado. O coach financeiro é um terapeuta ocupacional com experiência em trabalhar com indivíduos com lesão cerebral. Os coaches financeiros contratados para este estudo concluíram a seguinte formação adicional:
- Curso on-line abrangente de Orientação Cognitiva para Desempenho Ocupacional (CO-OP) e conclusão da consolidação do certificado
- Treinamento certificado do Programa de Capacitação Financeira SEED para facilitadores de alfabetização/capacidade financeira (programa de treinamento de instrutores; https://seedwinnipeg.ca)
- Treinamento por meio da Prosper Canada Financial Empowerment Foundations
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0T6
- University of Manitoba
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Participantes ABI-Sobreviventes
Os critérios de inclusão para participantes sobreviventes de ABI são:
- Idade 18 anos ou mais
- Autorrelato de vida com ITB (por exemplo, lesão cerebral traumática, acidente vascular cerebral, lesão cerebral não traumática ou lesão cerebral devido a outros mecanismos) e sintomas ou alterações crônicas/contínuas relacionadas ao ITB.
- O autorrelato deve ter pelo menos 6 meses desde o último ou único incidente de ITB (para garantir que não esteja em estágio agudo de recuperação de lesão cerebral).
- Atualmente mora em Winnipeg, Manitoba (ou seja, a cidade onde ocorrerão as sessões de intervenção presencial).
- Pode participar de sessões com duração de até 1 hora.
- É capaz de identificar três metas relacionadas a finanças que deseja abordar durante o programa de estudo/coaching financeiro nos próximos 3-4 meses.
- Estão interessados em abordar seus objetivos financeiros com um Terapeuta Ocupacional treinado.
- Capaz de participar de sessões presenciais em vários locais de Winnipeg que sejam convenientes para eles e se for fornecido suporte para custos de transporte (por exemplo, custos de estacionamento, passagens de ônibus, custos de táxi).
Os critérios de exclusão para participantes sobreviventes do ABI são:
- Não podem participar de sessões presenciais com duração mínima de 45 minutos.
- Não são capazes de se comunicar em inglês (verbal e escrito)
- Incapaz de preencher perguntas de consentimento informado e verificação de capacidade para este estudo (ver formulários de consentimento informado).
Como os investigadores procuram recrutar apenas até cinco (n = 5) participantes sobreviventes de ABI para este estudo, durante a triagem, os investigadores usarão amostragem de variação máxima (uma forma específica de amostragem proposital) para orientar a inclusão se mais de cinco ABI- os sobreviventes expressam interesse neste estudo e são elegíveis para participar. Durante a triagem, os investigadores perguntarão às pessoas sobre o gênero autoidentificado em uma pergunta aberta que os investigadores então categorizarão (ou seja, homem, mulher, não binário) e idade (ou seja, 18-30 anos, 31-60 anos idade, maior que 60 anos). Observou-se que a idade e o género influenciam a capacidade financeira e o bem-estar financeiro.
Pessoas próximas de apoio
Os critérios de inclusão para a Pessoa de Apoio Próximo são:
- Ser identificado pelo participante sobrevivente do ABI como alguém que ele gostaria que estivesse envolvido nesta intervenção.
- Ter 18 anos ou mais.
- More em Winnipeg, Manitoba ou arredores imediatos.
- Estar disposto e ser capaz de participar de pelo menos 3 sessões presenciais de intervenção de coaching financeiro com o participante sobrevivente da ABI (com horários e locais a serem agendados de forma conveniente para a pessoa de apoio, o participante sobrevivente da ABI e o intervencionista OT)
Os critérios de exclusão para a Pessoa de Apoio Próxima são:
- Não podem participar de sessões presenciais com duração mínima de 45 minutos.
- Não são capazes de se comunicar em inglês (verbal e escrito)
- Incapaz de preencher perguntas de consentimento informado e verificação de capacidade para este estudo (ver formulários de consentimento informado).
- O participante da ABI não fornece consentimento para que esta pessoa faça parte de sua intervenção.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de tratamento (piloto)
O tempo total neste estudo para um participante sobrevivente de ABI é de 10 horas e 15 minutos, que inclui 7,5 horas de tempo de intervenção e 2,75 horas de tempo de coleta de dados. Este é um programa de intervenção de coaching financeiro individualizado e presencial de 10 sessões. Cada sessão dura 45 minutos. No total, os participantes serão convidados a participar de até 7 horas e 30 minutos de intervenção com um Terapeuta Ocupacional treinado. Cada sessão acontecerá com intervalo de 1 a 1,5 semanas e o programa de coaching financeiro durará de 3 a 4 meses. As sessões de coaching financeiro serão oferecidas apenas pessoalmente (no local da MBIA Winnipeg, em sua casa, na Universidade de Manitoba/Campus Banntyne ou em outros locais da comunidade aceitáveis/consentidos pelo participante). |
Este é um programa de intervenção de coaching financeiro individualizado e presencial de 10 sessões.
Cada sessão dura 45 minutos.
No total, os participantes serão convidados a participar de até 7 horas e 30 minutos de intervenção com um Terapeuta Ocupacional treinado.
Cada sessão acontecerá com intervalo de 1 a 1,5 semanas e o programa de coaching financeiro durará de 3 a 4 meses.
As sessões de coaching financeiro serão oferecidas apenas pessoalmente (no local da MBIA Winnipeg, em sua casa, na Universidade de Manitoba/Campus Banntyne ou em outros locais da comunidade aceitáveis/consentidos pelo participante).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM)
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 3 meses
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O COPM é uma ferramenta centrada no cliente para que os indivíduos identifiquem e classifiquem problemas que restringem seus participantes em sua vida diária.
Pontuação da escala de 0 a 10 na satisfação e de 0 a 10 no desempenho de dois objetivos do estudo.
Pontuações mais altas significam mais satisfação ou melhor desempenho autopercebido em relação ao objetivo.
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até a conclusão do estudo, em média 3 meses
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Escala de cumprimento de metas (GAS)
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 3 meses
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O dimensionamento do cumprimento de metas é uma abordagem centrada no cliente que torna mais fácil para os clientes criarem metas personalizadas e relevantes para a terapia e monitora até que ponto a intervenção está avançando na direção de atingir as metas estabelecidas.
Escala de 1 a 5 para cada meta, onde 3 é igual à meta alcançada, 1 a 2 é o progresso da meta, mas a meta não foi alcançada, e 4 a 5 é a meta atingida e superada.
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até a conclusão do estudo, em média 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Autoeficácia Financeira (FSES) #1 - Rothwell
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 3 meses
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O FSES é uma medida das competências, conhecimentos e capacidade de um indivíduo para gerir as suas finanças domésticas.
Escala de respostas de 4 a 20, com números mais altos indicando mais autoeficácia financeira.
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até a conclusão do estudo, em média 3 meses
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Escala de Autoeficácia Financeira (FSES) #2 - Lown
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 3 meses
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O FSES foi desenvolvido como uma ferramenta para pesquisadores medirem o comportamento da gestão financeira e uma base para compreender, motivar e orientar os clientes.
Escala de 4 a 24, com pontuações mais altas indicando maior autoeficácia financeira.
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até a conclusão do estudo, em média 3 meses
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Escala de sofrimento/bem-estar financeiro InCharge - Prawitz
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 3 meses
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A escala de dificuldades financeiras/bem-estar financeiro do InCharge mede um construto latente que representa o estado financeiro de uma pessoa em um continuum que varia de dificuldades ou nível mais baixo de bem-estar financeiro até nenhuma dificuldade/nível mais alto de bem-estar financeiro.
Escala de 8 a 80, com pontuações mais altas indicando menos dificuldades financeiras/mais bem-estar financeiro.
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até a conclusão do estudo, em média 3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Entrevistas qualitativas
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 3 meses
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Explorar as perspectivas das pessoas envolvidas, incluindo participantes que vivem com lesões cerebrais e outras pessoas próximas/cuidadores, e pessoal de investigação que prestou o serviço do programa (intervencionistas), sobre o significado e a utilidade dos programas de coaching financeiro, e como continuar a melhorar o programa.
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até a conclusão do estudo, em média 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Engel, PhD, University of Manitoba
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HS26252 (H2023:356)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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