Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ekonomisk coachning för vuxna som lever med förvärvad hjärnskada

8 maj 2024 uppdaterad av: Lisa Engel, University of Manitoba

En pilotstudie om ekonomisk coachning för vuxna som lever med förvärvad hjärnskada

Denna pilotstudie kommer att använda en longitudinell samtidig forskningsdesign med blandade metoder som samlar in och analyserar kvalitativ och kvantitativ data övertid om ett nytt 10-sessions finansiellt coachingprogram som utredarna har utvecklat. Data som samlas in kommer att användas för att informera om förbättringar av framtida relaterade studier och program för människor som lever med hjärnskada.

Dessa data med blandade metoder från varje metod kommer att integreras för att ge en heltäckande förståelse för interventionen (dvs. det ekonomiska coachingprogrammet). Varje individualiserad intervention per ABI-överlevande deltagare kommer att genomföras under 3-4 månader (dvs. 12-14 veckor).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

De personer som ska rekryteras i studien inkluderar:

  1. Vuxna som lever med ABI ("ABI-överlevande deltagare")
  2. Nära eller litade på andra av de vuxna deltagarna som lever med ABI (medverkan med samtycke från den vuxne som lever med ABI; "annan närstående stödperson")

Utredarna kommer att rekrytera deltagare genom lokala partnerorganisationer. Huvudutredaren (Dr. Engel) har etablerat relationer med samhällsorganisationer.

De primära deltagarna i denna studie är vuxna som lever med förvärvad hjärnskada (ABI, dvs. ABI-överlevande deltagare). Men med samtycke och vägledning från ABI-överlevande deltagare kommer utredarna att bjuda in upp till en nära annan (t.ex. vårdgivare, familj, inblandad vän) till den ABI-överlevande deltagaren att delta i studien som ett stöd- person i insatsen med den ABI-överlevande deltagaren (medverkan av närstående beskrivs mer nedan).

Utredarna kommer att rekrytera upp till fem ABI-överlevande (n=5), var och en som kan ha eller inte har en stödperson involverad i studien. Denna urvalsstorlek kommer att vara tillräcklig för att generera nödvändig information för studiens syfte och mål, eftersom det kommer att finnas en viss homogenitet i urvalet (dvs. vuxna som lever med ABI) samtidigt som man letar efter heterogenitet i andra deltagares kvaliteter (d.v.s. kön, ålder, tid sedan första hjärnskadan).

Den totala tiden i denna studie för en ABI-överlevande deltagare är 10 timmar och 15 minuter vilket inkluderar 7,5 timmars interventionstid och 2,75 timmars datainsamlingstid.

Detta är ett individualiserat, personligt 10-sessionsprogram för finansiell coachning. Varje pass är 45 minuter. Totalt kommer deltagarna att bli ombedda att delta i upp till 7 timmar och 30 minuters interventionstid med en utbildad Arbetsterapeut. Varje session kommer att ske med 1-1,5 veckors mellanrum och det ekonomiska coachingprogrammet kommer att pågå under 3-4 månader.

Financial Coaching Program (FCp) kommer att bestå av 10 sessioner som tar 45 minuter per session. Varje session kommer att vara i ett 1:1-format med deltagaren och den ekonomiska coachen (dvs interventionisten) som är en utbildad och registrerad arbetsterapeut. Deltagarna är välkomna att bjuda in en nära annan (t.ex. familj, vårdgivare, vän) att närvara och delta i sessioner som en stödperson och enligt överenskommelse under informerat samtycke och när man börjar med studien; även om deltagaren när som helst kan välja att inte inkludera eller sluta inkludera sin närstående andra under några eller alla återstående FCp-sessioner.

FCp-sessioner kommer att äga rum i en mängd olika utrymmen, beroende på deltagarens preferenser. Sessioner kan genomföras i deltagarens hem, möteslokalerna för Manitoba Brain Injury Association eller kontorslokaler i College of Rehabilitation Science-byggnaden. Sessioner kan äga rum i ett annat gemenskapsutrymme på begäran av deltagaren.

FCp kommer att följa ett Cognitive Orientation to Daily Occupational Performance (CO-OP) format. CO-OP-metoden kommer att fokusera på att bygga färdigheter genom utveckling och användning av kognitiva strategier. Dessa problemlösningsstrategier kan sedan användas för att förbättra prestation i andra aspekter av det dagliga livet och i nya situationer. FCp:s finansiella coacher har utbildats i CO-OP grundkurs online och har genomfört certifikatkonsolideringskursen.

Under FCp-sessionerna kommer deltagaren att arbeta med en finansiell coach för att träna problemlösningsförmåga och arbeta mot att uppnå tre ekonomiska mål: 2 av dessa mål kommer att behandlas direkt under flera FCp-sessioner och 1 mål kommer att vara "oadresserat" eller "otränad" , bara för att diskuteras under den sista sessionen relaterad till generalisering av lärande till andra mål. Den ekonomiska coachen kommer inte att instruera deltagarna utan kommer istället att arbeta tillsammans med dem för att utveckla strategier och handlingsplaner. Deltagaren och den ekonomiska coachen kommer överens om hemuppgifter att göra mellan sessionerna, som kommer att granskas i början av varje efterföljande session.

FCp kommer att underlättas av en finansiell coach (dvs. intervnetionister), som kommer att vara en betald forskningspersonal och en del av forskargruppen som identifieras i formulären för informerat samtycke. Ekonomicoachen är en arbetsterapeut med erfarenhet av att arbeta med individer med hjärnskada. De finansiella coacherna som anlitats för denna studie har genomgått följande tilläggsutbildning:

  • Cognitive Orientation to Occupational Performance (CO-OP) omfattande onlinekurs och avslutade certifikatkonsolideringen
  • SEED Financial Empowerment Program certifikatutbildning för finansiell kompetens/kapacitetsfacilitatorer (train-the-trainer-programmet; https://seedwinnipeg.ca)
  • Utbildning genom Prosper Canada Financial Empowerment Foundations

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0T6
        • University of Manitoba

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

ABI-Survivor-deltagare

Inklusionskriterierna för ABI-överlevande deltagare är:

  1. Ålder 18 år eller äldre
  2. Självrapportering som lever med ABI (t.ex. traumatisk hjärnskada, stroke, icke-traumatisk hjärnskada eller hjärnskada på grund av andra mekanismer) och kroniska/pågående ABI-relaterade symtom eller förändringar.
  3. Självrapportering ska vara minst 6 månader sedan den senaste eller enda ABI-incidenten (för att säkerställa att den inte befinner sig i ett akut skede av hjärnskadas återhämtning).
  4. Bor för närvarande i Winnipeg, Manitoba (dvs staden där de personliga interventionssessionerna kommer att äga rum).
  5. Kan delta i sessioner som är upp till 1 timme långa.
  6. Kan identifiera 3 ekonomiskt relaterade mål de vill ta upp under studiet/ekonomisk coachingprogrammet under de kommande 3-4 månaderna.
  7. Är intresserad av att vilja ta itu med sina ekonomiska relaterade mål med en utbildad Arbetsterapeut.
  8. Kunna delta i personliga sessioner på olika platser i Winnipeg som är lämpliga för dem och om transportkostnadsstöd tillhandahålls (t.ex. parkeringskostnader, bussbiljetter, taxikostnader).

Uteslutningskriterierna för ABI-överlevande deltagare är:

  1. Kan inte delta i personliga sessioner som är minst 45 minuter långa.
  2. Kan inte kommunicera på engelska (muntligt och skriftligt)
  3. Det går inte att fylla i frågor om informerat samtycke och kapacitetskontroll för denna studie (se formulär för informerat samtycke).

Eftersom utredarna bara vill rekrytera upp till fem (n=5) ABI-överlevande deltagare för denna studie, kommer utredarna under screeningen att använda maximal variationsprovtagning (en specifik form av målinriktad provtagning) för att vägleda inkludering om fler än fem ABI- överlevande uttrycker intresse för denna studie och är berättigade att delta. Under screeningen kommer utredarna att fråga personer om självidentifierat kön i en öppen fråga som utredarna sedan kategoriserar (dvs man, kvinna, icke-binär) och ålder (dvs 18-30 år, 31-60 år) gammal, äldre än 60 år). Ålder och kön har noterats ha inflytande på ekonomisk förmåga och ekonomiskt välbefinnande.

Nära-Andra stödpersoner

Inklusionskriterierna för den närstående stödpersonen är:

  1. Identifieras av ABI-överlevande deltagare som någon de skulle vilja ha involverad i denna intervention.
  2. Var 18 år eller äldre.
  3. Bor i Winnipeg, Manitoba eller omedelbar omgivning.
  4. Var villig och kapabel att delta i minst 3 sessioner personliga finansiell coachningsinterventionssessioner med ABI-överlevande deltagare (med tider och platser som ska schemaläggas lämpligt för stödperson, ABI-överlevande deltagare och OT-interventionist)

Uteslutningskriterierna för den närstående stödpersonen är:

  1. Kan inte delta i personliga sessioner som är minst 45 minuter långa.
  2. Kan inte kommunicera på engelska (muntligt och skriftligt)
  3. Det går inte att fylla i frågor om informerat samtycke och kapacitetskontroll för denna studie (se formulär för informerat samtycke).
  4. ABI-deltagaren ger inte sitt samtycke till att denna person får vara en del av deras ingripande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandlingsgrupp (pilot)

Den totala tiden i denna studie för en ABI-överlevande deltagare är 10 timmar och 15 minuter vilket inkluderar 7,5 timmars interventionstid och 2,75 timmars datainsamlingstid.

Detta är ett individualiserat, personligt 10-sessionsprogram för finansiell coachning. Varje pass är 45 minuter. Totalt kommer deltagarna att bli ombedda att delta i upp till 7 timmar och 30 minuters interventionstid med en utbildad Arbetsterapeut. Varje session kommer att ske med 1-1,5 veckors mellanrum och det ekonomiska coachingprogrammet kommer att pågå under 3-4 månader. De finansiella coachningssessionerna kommer endast att erbjudas personligen (på MBIA Winnipeg-plats, i deras hem, på University of Manitoba/Banntyne Campus eller andra samhälleliga platser som accepteras/godkänns av deltagaren).

Detta är ett individualiserat, personligt 10-sessionsprogram för finansiell coachning. Varje pass är 45 minuter. Totalt kommer deltagarna att bli ombedda att delta i upp till 7 timmar och 30 minuters interventionstid med en utbildad Arbetsterapeut. Varje session kommer att ske med 1-1,5 veckors mellanrum och det ekonomiska coachingprogrammet kommer att pågå under 3-4 månader. De finansiella coachningssessionerna kommer endast att erbjudas personligen (på MBIA Winnipeg-plats, i deras hem, på University of Manitoba/Banntyne Campus eller andra samhälleliga platser som accepteras/godkänns av deltagaren).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
COPM är ett klientcentrerat verktyg för individer att identifiera och rangordna problem som begränsar deras deltagare i deras dagliga liv. Skala poäng 0-10 på nöjdhet och 0-10 på prestation av två studiemål. Högre poäng betyder mer tillfredsställelse eller mer självupplevd prestation relaterad till målet.
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
Måluppfyllelseskalning (GAS)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
Måluppfyllelseskalning är ett klientcentrerat tillvägagångssätt som gör det lättare för klienter att skapa personliga och relevanta mål för terapin och spårar hur långt interventionen går i riktning mot att uppnå de uppsatta målen. Skala 1-5 för varje mål, där 3 är lika med mål som uppnåtts, 1-2 är målframsteg men mål inte uppnått, och 4-5 är mål uppnått och överträffat.
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Financial Self Efficacy Scale (FSES) #1 - Rothwell
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
FSES är ett mått på en individs kompetens, kunskap och förmåga att hantera sin hushållsekonomi. Skala svaren 4-20, med högre siffror som indikerar mer ekonomisk själveffektivitet.
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
Financial Self Efficacy Scale (FSES) #2 - Låg
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
FSES har utvecklats som ett verktyg för forskare att mäta hur ekonomistyrning fungerar och en grund för att förstå, motivera och vägleda kunder. Skala 4-24, med högre poäng som indikerar mer ekonomisk själveffektivitet.
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
InCharge Financial Distress/Well-being Scale- Prawitz
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
InCharge-skalan för ekonomisk nöd/finansiellt välbefinnande mäter en latent konstruktion som representerar ens finansiella tillstånd på ett kontinuum som sträcker sig från nöd eller lägsta nivå av ekonomiskt välbefinnande till ingen nöd/högsta nivå av ekonomiskt välbefinnande. Skala 8-80, med högre poäng som indikerar mindre ekonomisk nöd/mer ekonomiskt välbefinnande.
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvalitativa intervjuer
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
Utforska perspektiven hos de inblandade, inklusive deltagare som lever med hjärnskada och nära andra/vårdgivare, och forskarpersonal som tillhandahållit programtjänsten (interventionister), om de ekonomiska coachingprogrammens meningsfullhet, användbarhet, hur man kan fortsätta att förbättra programmet.
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lisa Engel, PhD, University of Manitoba

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2024

Första postat (Faktisk)

7 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Ingen plan för att dela individuella deltagares data till andra forskare eftersom datauppsättningen inkluderar fullständiga kvalitativa intervjuutskrifter som skulle kunna identifiera deltagare om de delas i sin helhet.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera