Finanční koučování pro dospělé žijící se získaným poraněním mozku
Pilotní studie o finančním koučování pro dospělé žijící se získaným poraněním mozku
Tato pilotní studie bude využívat podélný souběžný výzkumný návrh smíšených metod, který shromažďuje a analyzuje kvalitativní a kvantitativní data v průběhu času o novém programu finančního koučování s 10 sezeními, který vyšetřovatelé vyvinuli. Shromážděná data budou použita k informování o zlepšení budoucích souvisejících studií a programů pro lidi žijící s poraněním mozku.
Tyto údaje o smíšených metodách z každé metody budou integrovány, aby poskytly komplexní pochopení intervence (tj. programu finančního koučování). Každá individualizovaná intervence na účastníka, který přežil ABI, bude dokončena během 3-4 měsíců (tj. 12-14 týdnů).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Mezi lidi, kteří mají být přijati do studie, patří:
- Dospělí žijící s ABI ("účastník ABI-přeživší")
- Blízké nebo důvěryhodné ostatní z dospělých účastníků, kteří žijí s ABI (zapojení se souhlasem dospělého žijícího s ABI; „Blízká-jiná podpůrná osoba“)
Vyšetřovatelé budou rekrutovat účastníky prostřednictvím komunitních partnerských organizací. Hlavní řešitel (Dr. Engel) navázal vztah s komunitními organizacemi.
Primárními účastníky této studie jsou dospělí, kteří žijí s Acquired Brain Injury (ABI; tj. účastníci, kteří přežili ABI). Se souhlasem a vedením účastníků přeživších ABI však vyšetřovatelé pozvou jednoho blízkého (např. pečovatele, rodinu, zúčastněného přítele) účastníka přeživšího z ABI, aby se účastnil studie jako podpora- osoba v intervenci s účastníkem ABI-přeživší (zapojení blízkých osob je více popsáno níže).
Vyšetřovatelé naberou až pět přeživších ABI (n=5), z nichž každý může nebo nemusí mít podpůrnou osobu zapojenou do studie. Tato velikost vzorku bude dostatečná k vytvoření požadovaných informací pro cíl a cíle studie, protože vzorek bude mít určitou homogenitu (tj. dospělí žijící s ABI) a zároveň bude hledat heterogenitu v jiných kvalitách účastníků (tj. pohlaví, věk, čas od prvního poranění mozku).
Celková doba v této studii pro účastníka, který přežil ABI, je 10 hodin a 15 minut, což zahrnuje 7,5 hodiny doby zásahu a 2,75 hodiny doby sběru dat.
Jedná se o individuální, osobní 10-sezení finanční koučování intervenční program. Každé sezení trvá 45 minut. Celkem budou účastníci požádáni, aby se zúčastnili až 7 hodin a 30 minut času na intervenci s vyškoleným ergoterapeutem. Každé sezení se uskuteční s odstupem 1-1,5 týdne a program finančního koučování bude trvat 3-4 měsíce.
Program finančního koučování (FCp) se bude skládat z 10 sezení, které bude trvat 45 minut na jedno sezení. Každé sezení bude probíhat ve formátu 1:1 s účastníkem a finančním koučem (tj. intervenčním), který je vyškoleným a registrovaným ergoterapeutem. Účastníci mohou pozvat někoho blízkého (např. rodinu, pečovatele, přítele), aby se účastnil a účastnil se sezení jako podpůrná osoba a jak bylo dohodnuto během informovaného souhlasu a při zahájení studie; i když se účastník může kdykoli rozhodnout nezahrnout nebo přestat zahrnout svého blízkého partnera pro některé nebo všechny zbývající relace FCp.
Sezení FCp se budou konat v různých prostorách, v závislosti na preferencích účastníka. Sezení lze dokončit v domově účastníka, v zasedacích prostorách Manitoba Brain Injury Association nebo v kancelářských prostorách v budově College of Rehabilitation Science. Sezení se mohou konat v jiném komunitním prostoru, pokud o to účastník požádá.
FCp se bude řídit formátem kognitivní orientace na denní pracovní výkon (CO-OP). Metoda CO-OP se zaměří na budování dovedností prostřednictvím rozvoje a používání kognitivních strategií. Tyto strategie řešení problémů pak lze použít ke zlepšení výkonu v jiných aspektech každodenního života a v nových situacích. Finanční koučové FCp byli vyškoleni v online kurzu základů CO-OP a absolvovali kurz konsolidace certifikátů.
Během sezení FCp bude účastník spolupracovat s finančním koučem, aby si procvičil dovednosti při řešení problémů a pracoval na dosažení 3 finančních cílů: 2 z těchto cílů budou řešeny přímo během více sezení FCp a 1 cíl bude „neadresný“ nebo „neškolený“. , pouze k prodiskutování na posledním zasedání týkajícím se zobecnění učení na jiné cíle. Finanční kouč nebude účastníky instruovat, ale místo toho s nimi bude spolupracovat na vývoji strategií a akčních plánů. Účastník a finanční kouč se dohodnou na domácích úkolech, které mají splnit mezi jednotlivými sezeními a které budou zkontrolovány na začátku každého následujícího sezení.
FCp bude zajišťovat finanční kouč (tj. intervnetionisté), který bude placeným výzkumným pracovníkem a součástí výzkumného týmu uvedeného ve formulářích informovaného souhlasu. Finanční kouč je ergoterapeut se zkušenostmi s prací s jedinci s poraněním mozku. Finanční koučové najatí pro tuto studii absolvovali následující doplňková školení:
- Komplexní online kurz Cognitive Orientation to Occupational Performance (CO-OP) a dokončil konsolidaci certifikátů
- Certifikační školení programu SEED Financial Empowerment Program pro facilitátory finanční gramotnosti/schopnosti (program train-the-trainer; https://seedwinnipeg.ca)
- Školení prostřednictvím nadací Prosper Canada Financial Empowerment Foundations
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0T6
- University of Manitoba
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Účastníci ABI-Survivor
Kritéria zařazení pro účastníky, kteří přežili ABI, jsou:
- Věk 18 let nebo starší
- Vlastní hlášení o životě s ABI (např. traumatické poranění mozku, mrtvice, netraumatické poranění mozku nebo poranění mozku způsobené jinými mechanismy) a chronické/přetrvávající symptomy nebo změny související s ABI.
- Vlastní hlášení musí být alespoň 6 měsíců od posledního nebo jediného incidentu ABI (aby se zajistilo, že se zotavení nebude v akutní fázi poranění mozku).
- V současné době žije ve Winnipegu v Manitobě (tj. ve městě, kde se budou konat osobní intervenční sezení).
- Může se zúčastnit relací, které trvají až 1 hodinu.
- Dokáže identifikovat 3 finanční cíle, kterým se chtějí věnovat během studia/programu finančního koučování během následujících 3–4 měsíců.
- Mají zájem řešit své finanční cíle s vyškoleným ergoterapeutem.
- Schopnost osobně se zúčastnit na různých místech ve Winnipegu, která jsou pro ně vhodná, a pokud je poskytována podpora nákladů na dopravu (např. náklady na parkování, jízdenky na autobus, náklady na taxi).
Kritéria vyloučení pro účastníky, kteří přežili ABI, jsou:
- Nemohou se zúčastnit osobních sezení, která trvají alespoň 45 minut.
- neumí komunikovat v angličtině (slovem i písmem)
- Pro tuto studii nelze vyplnit otázky informovaného souhlasu a kontroly kapacity (viz formuláře informovaného souhlasu).
Protože vyšetřovatelé chtějí pro tuto studii získat pouze pět (n=5) účastníků přeživších ABI, během screeningu použijí vyšetřovatelé maximální variační vzorkování (specifická forma účelového vzorkování), aby bylo vodítko k zařazení, pokud je více než pět ABI- přeživší projeví zájem o tuto studii a jsou způsobilí se zúčastnit. Během screeningu se vyšetřovatelé zeptají lidí na sebeidentifikované pohlaví v otevřené otázce, kterou pak vyšetřovatelé kategorizují (tj. muž, žena, nebinární) a věk (tj. 18-30 let, 31-60 let). starý, starší 60 let). Bylo zjištěno, že věk a pohlaví mají vliv na finanční schopnosti a finanční blahobyt.
Blízké-jiné podpůrné osoby
Kritéria pro zařazení blízké jiné podpůrné osoby jsou:
- Být identifikován účastníkem, který přežil ABI, jako někdo, koho by rád zapojil do této intervence.
- Být starší 18 let.
- Žijte ve Winnipegu, Manitobě nebo v bezprostředním okolí.
- Buďte ochotni a schopni se zúčastnit alespoň 3 sezení osobního finančního koučování s účastníkem, který přežil ABI (s časem a místem, které je třeba naplánovat tak, aby to vyhovovalo osobě podpory, účastníkovi přeživšího ABI a intervenčnímu OT)
Kritéria vyloučení blízkého jiného podpůrného člověka jsou:
- Nemohou se zúčastnit osobních sezení, která trvají alespoň 45 minut.
- neumí komunikovat v angličtině (slovem i písmem)
- Pro tuto studii nelze vyplnit otázky informovaného souhlasu a kontroly kapacity (viz formuláře informovaného souhlasu).
- Účastník ABI neposkytuje souhlas s tím, aby se tato osoba účastnila jejich intervence.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčebná skupina (pilotní)
Celková doba v této studii pro účastníka, který přežil ABI, je 10 hodin a 15 minut, což zahrnuje 7,5 hodiny doby zásahu a 2,75 hodiny doby sběru dat. Jedná se o individuální, osobní 10-sezení finanční koučování intervenční program. Každé sezení trvá 45 minut. Celkem budou účastníci požádáni, aby se zúčastnili až 7 hodin a 30 minut času na intervenci s vyškoleným ergoterapeutem. Každé sezení se uskuteční s odstupem 1-1,5 týdne a program finančního koučování bude trvat 3-4 měsíce. Schůzky finančního koučování budou nabízeny pouze osobně (v místě MBIA ve Winnipegu, v jejich domově, na University of Manitoba/Banntyne Campus nebo na jiných místech komunity přijatelných/schválených účastníkem). |
Jedná se o individuální, osobní 10-sezení finanční koučování intervenční program.
Každé sezení trvá 45 minut.
Celkem budou účastníci požádáni, aby se zúčastnili až 7 hodin a 30 minut času na intervenci s vyškoleným ergoterapeutem.
Každé sezení se uskuteční s odstupem 1-1,5 týdne a program finančního koučování bude trvat 3-4 měsíce.
Schůzky finančního koučování budou nabízeny pouze osobně (v místě MBIA ve Winnipegu, v jejich domově, na University of Manitoba/Banntyne Campus nebo na jiných místech komunity přijatelných/schválených účastníkem).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kanadská míra pracovního výkonu (COPM)
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
COPM je klientsky zaměřený nástroj pro jednotlivce k identifikaci a klasifikaci problémů, které omezují jejich účastníky v jejich každodenním životě.
Stupnice skóre 0-10 spokojenosti a 0-10 plnění dvou studijních cílů.
Vyšší skóre znamená větší spokojenost nebo více sebepociťovaný výkon související s cílem.
|
po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
|
Škálování dosažení cíle (GAS)
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Škálování dosažení cílů je přístup zaměřený na klienta, který klientům usnadňuje vytváření personalizovaných a relevantních cílů terapie a sleduje, jak daleko se intervence ubírá směrem k dosažení stanovených cílů.
Stupnice 1-5 pro každý cíl, kde 3 se rovná splnění cíle, 1-2 je pokrok v cíli, ale cíl není splněn, a 4-5 je splněný a překročený cíl.
|
po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice finanční vlastní účinnosti (FSES) #1 - Rothwell
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
FSES je měřítkem dovedností, znalostí a schopností jednotlivce spravovat finance své domácnosti.
Odpovědi na stupnici 4–20, přičemž vyšší čísla indikují větší finanční soběstačnost.
|
po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
|
Stupnice finanční vlastní účinnosti (FSES) #2 - Lown
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
FSES byl vyvinut jako nástroj pro výzkumníky k měření chování finančního řízení a jako základ pro porozumění, motivaci a vedení klientů.
Stupnice 4–24, přičemž vyšší skóre naznačuje větší finanční soběstačnost.
|
po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
|
InCharge Finanční tíseň/Škála blahobytu – Prawitz
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
InCharge škála finanční tísně/finančního blahobytu měří latentní konstrukt reprezentující finanční stav člověka na kontinuu od tísně nebo nejnižší úrovně finančního blahobytu po žádnou tíseň/nejvyšší úroveň finančního blahobytu.
Stupnice 8–80, přičemž vyšší skóre znamená menší finanční tíseň/větší finanční pohodu.
|
po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalitativní rozhovory
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Prozkoumejte perspektivy zúčastněných lidí, včetně účastníků žijících s poraněním mozku a blízkých ostatních/pečovatelů, a výzkumných pracovníků, kteří poskytovali programovou službu (intervenčních pracovníků), na smysluplnost, užitečnost programů finančního koučování a na to, jak program dále zlepšovat.
|
po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa Engel, PhD, University of Manitoba
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HS26252 (H2023:356)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .