Asesoramiento financiero para adultos que viven con una lesión cerebral adquirida
Un estudio piloto sobre asesoramiento financiero para adultos que viven con una lesión cerebral adquirida
Este estudio piloto utilizará un diseño de investigación longitudinal concurrente de métodos mixtos que recopila y analiza datos cualitativos y cuantitativos a lo largo del tiempo sobre un nuevo programa de coaching financiero de 10 sesiones que los investigadores han desarrollado. Los datos recopilados se utilizarán para informar mejoras en futuros estudios y programas relacionados para personas que viven con lesión cerebral.
Estos datos de métodos mixtos de cada método se integrarán para proporcionar una comprensión integral de la intervención (es decir, el programa de asesoramiento financiero). Cada intervención individualizada por participante sobreviviente de LCA se completará durante 3 a 4 meses (es decir, 12 a 14 semanas).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas que se reclutarán en el estudio incluyen:
- Adultos que viven con LCA ("participante superviviente de LCA")
- Otras personas cercanas o de confianza de los participantes adultos que viven con LCA (participación con el consentimiento del adulto que vive con LCA; "otra persona de apoyo cercana")
Los investigadores reclutarán participantes a través de organizaciones comunitarias asociadas. El investigador principal (Dr. Engel) ha establecido relación con organizaciones comunitarias.
Los participantes principales de este estudio son adultos que viven con una lesión cerebral adquirida (LCA; es decir, participantes sobrevivientes de una LCA). Sin embargo, con el consentimiento y la orientación de los participantes sobrevivientes de LCA, los investigadores invitarán a una persona cercana (p. ej., cuidador, familiar, amigo involucrado) del participante sobreviviente de LCA a participar en el estudio como apoyo. persona en la intervención con el participante sobreviviente de LCA (la participación de otras personas cercanas se describe más adelante).
Los investigadores reclutarán hasta cinco supervivientes de LCA (n = 5), cada uno de los cuales puede tener o no una persona de apoyo involucrada en el estudio. Este tamaño de muestra será suficiente para generar la información requerida para el objetivo y los objetivos del estudio, ya que habrá cierta homogeneidad en la muestra (es decir, adultos que viven con LCA) y al mismo tiempo se buscará heterogeneidad en otras cualidades de los participantes (es decir, género, edad, tiempo desde la primera lesión cerebral).
El tiempo total en este estudio para un participante sobreviviente de LCA es de 10 horas y 15 minutos, lo que incluye 7,5 horas de tiempo de intervención y 2,75 horas de tiempo de recopilación de datos.
Este es un programa de intervención de coaching financiero individualizado y presencial de 10 sesiones. Cada sesión es de 45 minutos. En total, se pedirá a los participantes que participen en hasta 7 horas y 30 minutos de intervención con un terapeuta ocupacional capacitado. Cada sesión se realizará con un intervalo de 1 a 1,5 semanas y el programa de asesoramiento financiero durará entre 3 y 4 meses.
El Programa de Coaching Financiero (FCp) constará de 10 sesiones que tendrán una duración de 45 minutos cada una. Cada sesión tendrá un formato individual con el participante y el asesor financiero (es decir, el intervencionista), que es un terapeuta ocupacional capacitado y registrado. Los participantes pueden invitar a una persona cercana (p. ej., familiar, cuidador, amigo) a asistir y participar en las sesiones como persona de apoyo y según lo acordado durante el consentimiento informado y al comenzar el estudio; aunque, en cualquier momento el participante puede optar por no incluir o dejar de incluir a su pareja cercana durante algunas o todas las sesiones restantes de FCp.
Las sesiones de FCp se llevarán a cabo en una variedad de espacios, según la preferencia del participante. Las sesiones se pueden completar en el hogar del participante, en los espacios para reuniones de la Manitoba Brain Injury Association o en las oficinas del edificio de la Facultad de Ciencias de la Rehabilitación. Las sesiones pueden tener lugar en otro espacio comunitario si lo solicita el participante.
El FCp seguirá un formato de Orientación Cognitiva al Desempeño Ocupacional diario (CO-OP). El método CO-OP se centrará en desarrollar habilidades mediante el desarrollo y uso de estrategias cognitivas. Estas estrategias de resolución de problemas se pueden utilizar luego para mejorar el desempeño en otros aspectos de la vida diaria y en situaciones nuevas. Los asesores financieros de FCp recibieron capacitación en el curso en línea básico de CO-OP y completaron el curso de consolidación de certificados.
Durante las sesiones de FCp, el participante trabajará con un asesor financiero para practicar habilidades de resolución de problemas y trabajar para lograr 3 objetivos financieros: 2 de estos objetivos se abordarán directamente durante múltiples sesiones de FCp y 1 objetivo "no se abordará" o "no se capacitará". , solo para ser discutido en la última sesión relacionada con la generalización del aprendizaje hacia otros objetivos. El asesor financiero no instruirá a los participantes, sino que trabajará en colaboración con ellos para desarrollar estrategias y planes de acción. El participante y el asesor financiero acordarán las tareas para completar entre sesiones, que se revisarán al comienzo de cada sesión posterior.
El FCp será facilitado por un asesor financiero (es decir, intervencionistas), que será un miembro del personal de investigación remunerado y parte del equipo de investigación identificado en los formularios de consentimiento informado. El asesor financiero es un terapeuta ocupacional con experiencia trabajando con personas con lesión cerebral. Los asesores financieros contratados para este estudio han completado la siguiente capacitación adicional:
- Curso integral en línea de Orientación Cognitiva para el Desempeño Ocupacional (CO-OP) y completó la consolidación del certificado
- Capacitación certificada del Programa de Empoderamiento Financiero SEED para facilitadores de capacidades/alfabetización financiera (programa de capacitación de capacitadores; https://seedwinnipeg.ca)
- Capacitación a través de las Fundaciones de Empoderamiento Financiero Prosper Canada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0T6
- University of Manitoba
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Participantes ABI-Sobrevivientes
Los criterios de inclusión para los participantes sobrevivientes de LCA son:
- Edad 18 años o más
- Autoinforme que vive con una LCA (p. ej., lesión cerebral traumática, accidente cerebrovascular, lesión cerebral no traumática o lesión cerebral debida a otros mecanismos) y síntomas o cambios crónicos/continuos relacionados con una LCA.
- El autoinforme debe ser de al menos 6 meses desde el último o único incidente de LCA (para garantizar que no se encuentre en la etapa aguda de recuperación de una lesión cerebral).
- Actualmente reside en Winnipeg, Manitoba (es decir, la ciudad donde se llevarán a cabo las sesiones de intervención presencial).
- Pueden participar sesiones de hasta 1 hora de duración.
- Puede identificar 3 objetivos relacionados con las finanzas que desean abordar durante el programa de estudio/entrenamiento financiero durante los próximos 3 a 4 meses.
- Están interesados en querer abordar sus objetivos relacionados con las finanzas con un terapeuta ocupacional capacitado.
- Poder asistir a sesiones en persona en varias ubicaciones de Winnipeg que sean convenientes para ellos y si se les brinda apoyo para los costos de transporte (por ejemplo, costos de estacionamiento, boletos de autobús, costos de taxi).
Los criterios de exclusión para los participantes sobrevivientes de LCA son:
- No pueden participar en sesiones presenciales de al menos 45 minutos de duración.
- No son capaces de comunicarse en inglés (verbal y escrito)
- No se pueden completar las preguntas de consentimiento informado y verificación de capacidad para este estudio (consulte los formularios de consentimiento informado).
Como los investigadores solo buscan reclutar hasta cinco (n = 5) participantes sobrevivientes de LCA para este estudio, durante la selección los investigadores utilizarán un muestreo de variación máxima (una forma específica de muestreo intencional) para guiar la inclusión si hay más de cinco LCA. Los supervivientes expresan interés en este estudio y son elegibles para participar. Durante la selección, los investigadores preguntarán a las personas sobre el género autoidentificado en una pregunta abierta que luego los investigadores categorizan (es decir, hombre, mujer, no binario) y edad (es decir, 18 a 30 años, 31 a 60 años). edad, mayor de 60 años). Se ha observado que la edad y el género influyen en la capacidad financiera y el bienestar financiero.
Otras personas de apoyo cercanas
Los criterios de inclusión para la Persona de Apoyo Cercana son:
- Ser identificado por el participante sobreviviente de LCA como alguien a quien le gustaría que participara en esta intervención.
- Tener 18 años o más.
- Viva en Winnipeg, Manitoba o en sus alrededores inmediatos.
- Estar dispuesto y ser capaz de participar en al menos 3 sesiones de intervención de asesoramiento financiero en persona con el participante sobreviviente de LCA (con horarios y lugares que se programarán convenientes para la persona de apoyo, el participante sobreviviente de LCA y el intervencionista de OT)
Los criterios de exclusión para la Persona de Apoyo Cercana son:
- No pueden participar en sesiones presenciales de al menos 45 minutos de duración.
- No son capaces de comunicarse en inglés (verbal y escrito)
- No se pueden completar las preguntas de consentimiento informado y verificación de capacidad para este estudio (consulte los formularios de consentimiento informado).
- El participante de ABI no da su consentimiento para que esta persona sea parte de su intervención.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de tratamiento (piloto)
El tiempo total en este estudio para un participante sobreviviente de LCA es de 10 horas y 15 minutos, lo que incluye 7,5 horas de tiempo de intervención y 2,75 horas de tiempo de recopilación de datos. Este es un programa de intervención de coaching financiero individualizado y presencial de 10 sesiones. Cada sesión es de 45 minutos. En total, se pedirá a los participantes que participen en hasta 7 horas y 30 minutos de intervención con un terapeuta ocupacional capacitado. Cada sesión se realizará con un intervalo de 1 a 1,5 semanas y el programa de asesoramiento financiero durará entre 3 y 4 meses. Las sesiones de asesoramiento financiero solo se ofrecerán en persona (en la ubicación de MBIA Winnipeg, en su casa, en la Universidad de Manitoba/Campus Banntyne u otros lugares comunitarios aceptables/con el consentimiento del participante). |
Este es un programa de intervención de coaching financiero individualizado y presencial de 10 sesiones.
Cada sesión es de 45 minutos.
En total, se pedirá a los participantes que participen en hasta 7 horas y 30 minutos de intervención con un terapeuta ocupacional capacitado.
Cada sesión se realizará con un intervalo de 1 a 1,5 semanas y el programa de asesoramiento financiero durará entre 3 y 4 meses.
Las sesiones de asesoramiento financiero solo se ofrecerán en persona (en la ubicación de MBIA Winnipeg, en su casa, en la Universidad de Manitoba/Campus Banntyne u otros lugares comunitarios aceptables/con el consentimiento del participante).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida canadiense de desempeño ocupacional (COPM)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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COPM es una herramienta centrada en el cliente para que las personas identifiquen y clasifiquen los problemas que restringen a sus participantes en su vida diaria.
Puntuación de escala de 0 a 10 en satisfacción y de 0 a 10 en el desempeño de dos objetivos del estudio.
Puntuaciones más altas significan más satisfacción o más desempeño autopercibido en relación con el objetivo.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Escala de logro de objetivos (GAS)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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La escala de consecución de objetivos es un enfoque centrado en el cliente que facilita a los clientes la creación de objetivos personalizados y relevantes para la terapia y realiza un seguimiento de hasta qué punto avanza la intervención en la dirección de alcanzar los objetivos establecidos.
Escala de 1 a 5 para cada objetivo, donde 3 es igual a objetivo cumplido, 1 a 2 es progreso de objetivo pero objetivo no cumplido y 4 a 5 es objetivo cumplido y superado.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de autoeficacia financiera (FSES) n.º 1 - Rothwell
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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FSES es una medida de las habilidades, el conocimiento y la capacidad de un individuo para administrar las finanzas de su hogar.
Escala las respuestas del 4 al 20, donde los números más altos indican una mayor autoeficacia financiera.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Escala de autoeficacia financiera (FSES) n.º 2 - Lown
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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FSES fue desarrollado como una herramienta para que los investigadores midan el comportamiento de la gestión financiera y como base para comprender, motivar y guiar a los clientes.
Escala 4-24, donde las puntuaciones más altas indican más autoeficacia financiera.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Escala de bienestar/angustia financiera de InCharge - Prawitz
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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La escala de dificultades financieras/bienestar financiero de InCharge mide una construcción latente que representa el estado financiero de una persona en un continuo que va desde dificultades o el nivel más bajo de bienestar financiero hasta ninguna dificultad/nivel más alto de bienestar financiero.
Escala de 8 a 80, donde las puntuaciones más altas indican menos dificultades financieras/más bienestar financiero.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Entrevistas cualitativas
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Explore las perspectivas de las personas involucradas, incluidos los participantes que viven con una lesión cerebral y otras personas cercanas/cuidadores, y el personal de investigación que brindó el servicio del programa (intervencionistas), sobre la importancia y la utilidad de los programas de asesoramiento financiero y cómo continuar mejorando el programa.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Engel, PhD, University of Manitoba
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HS26252 (H2023:356)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .