此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

为患有后天性脑损伤的成年人提供财务辅导

2024年5月8日 更新者:Lisa Engel、University of Manitoba

关于对患有后天性脑损伤的成年人进行财务辅导的试点研究

这项试点研究将采用纵向并行混合方法研究设计,收集和分析研究人员开发的新的 10 期财务辅导计划的定性和定量数据。 收集的数据将用于为未来针对脑损伤患者的相关研究和项目的改进提供信息。

来自每种方法的这些混合方法数据将被整合,以提供对干预措施(即财务辅导计划)的全面理解。 每个 ABI 幸存者参与者的每次个性化干预将在 3-4 个月(即 12-14 周)内完成。

研究概览

详细说明

研究中招募的人员包括:

  1. 患有 ABI 的成年人(“ABI 幸存者参与者”)
  2. 患有 ABI 的成年参与者的亲密或信任的其他人(经患有 ABI 的成年人同意参与;“亲密的其他支持者”)

调查人员将通过社区合作组织招募参与者。 首席研究员(Dr. Engel)已与社区组织建立了关系。

这项研究的主要参与者是患有获得性脑损伤(ABI;即 ABI 幸存者参与者)的成年人。 然而,在 ABI 幸存者参与者的同意和指导下,研究人员将邀请 ABI 幸存者参与者的最多一名亲密其他人(例如,护理人员、家人、相关朋友)参加研究,作为支持 -与 ABI 幸存者参与者进行干预的人(亲密其他人的参与将在下面详细描述)。

研究人员将招募最多五名 ABI 幸存者 (n=5),每个人可能有也可能没有参与研究的支持人员。 该样本量足以生成研究目的和目标所需的信息,因为样本(即患有 ABI 的成年人)存在一定的同质性,同时也在寻找其他参与者素质(即性别、年龄、性别)的异质性。自第一次脑损伤以来的时间)。

ABI 幸存者参与者的本研究总时间为 10 小时 15 分钟,其中包括 7.5 小时的干预时间和 2.75 小时的数据收集时间。

这是一项为期 10 次的个性化面对面财务辅导干预计划。 每节课时长 45 分钟。 总共,参与者将被要求参加由训练有素的职业治疗师进行的长达 7 小时 30 分钟的干预时间。 每次课程间隔 1-1.5 周,财务辅导计划将持续 3-4 个月以上。

财务辅导计划 (FCp) 将包括 10 节课,每节课持续 45 分钟。 每次课程都将采用 1:1 的形式,参与者和财务教练(即干预师)是经过培训和注册的职业治疗师。 欢迎参与者邀请亲密的其他人(例如家人、照顾者、朋友)作为支持人员出席并参与会议,并在知情同意期间和开始研究时商定;不过,参与者可以随时选择在部分或全部剩余 FCp 会话中不包括或停止包括其亲密的其他人。

FCp 会议将在不同的空间举行,具体取决于参与者的偏好。 会议可以在参与者的家中、曼尼托巴脑损伤协会的会议空间或康复科学学院大楼的办公空间完成。 如果参与者要求,会议可以在另一个社区空间进行。

FCp 将遵循每日职业绩效 (CO-OP) 的认知导向格式。 CO-OP 方法将侧重于通过开发和使用认知策略来培养技能。 这些解决问题的策略可以用来提高日常生活其他方面和新情况下的表现。 FCp 财务教练已接受 CO-OP 基础知识在线课程培训并完成了证书巩固课程。

在 FCp 课程期间,参与者将与财务教练一起练习解决问题的技能,并努力实现 3 个财务目标:其中 2 个目标将在多次 FCp 课程中直接解决,1 个目标将“未解决”或“未经培训” ,仅在最后一节中讨论与学习到其他目标的泛化相关的问题。 财务教练不会指导参与者,而是与他们合作制定策略和行动计划。 参与者和财务教练将商定在课程之间完成的家庭作业,这些作业将在后续每次课程开始时进行审查。

FCp 将由一名财务教练(即干预专家)协助,该教练将是一名带薪研究人员,也是知情同意书中确定的研究团队的一部分。 财务教练是一名职业治疗师,拥有治疗脑损伤患者的经验。 本研究聘请的财务教练已完成以下额外培训:

  • 职业绩效认知导向(CO-OP)综合在线课程并完成证书巩固
  • 针对金融知识/能力促进者的 SEED 金融赋权计划证书培训(培训师培训计划;https://seedwinnipeg.ca)
  • 通过繁荣加拿大金融赋权基金会进行培训

研究类型

介入性

注册 (实际的)

5

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3E 0T6
        • University of Manitoba

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

ABI-幸存者参与者

ABI 幸存者参与者的纳入标准是:

  1. 年龄 18 岁或以上
  2. 自我报告患有 ABI(例如,创伤性脑损伤、中风、非创伤性脑损伤或其他机制引起的脑损伤)以及慢性/持续的 ABI 相关症状或变化。
  3. 自上次或唯一一次 ABI 事件以来自我报告至少 6 个月(以确保不处于脑损伤恢复的急性阶段)。
  4. 目前居住在曼尼托巴省温尼伯(即现场干预会议将举行的城市)。
  5. 可以参加长达 1 小时的课程。
  6. 可以确定他们想要在未来 3-4 个月的学习/财务辅导计划中实现的 3 个与财务相关的目标。
  7. 有兴趣希望通过训练有素的职业治疗师来解决他们的财务相关目标。
  8. 如果提供交通费用支持(例如停车费、公交车票、出租车费),则能够在温尼伯各个方便的地点参加现场会议。

ABI 幸存者参与者的排除标准是:

  1. 无法参加至少 45 分钟的面对面会议。
  2. 无法用英语沟通(口头和书面)
  3. 无法完成本研究的知情同意书和能力检查问题(参见知情同意书)。

由于研究人员只想招募最多五名 (n=5) ABI 幸存者参与者参与本研究,因此在筛选过程中,如果超过 5 名 ABI-幸存者,研究人员将使用最大变异抽样(一种特定形式的有目的抽样)来指导纳入。幸存者表示对这项研究感兴趣并且有资格参加。 在筛选过程中,调查人员会以开放式问题询问人们自我认定的性别,然后调查人员将其分类(即男性、女性、非二元性别)和年龄(即 18-30 岁、31-60 岁)年老,60岁以上)。 人们注意到年龄和性别对财务能力和财务状况有影响。

密切-其他支持人员

亲密其他支持人员的纳入标准是:

  1. ABI 幸存者参与者将其确定为他们希望参与此干预的人员。
  2. 年满 18 岁。
  3. 居住在曼尼托巴省温尼伯或周边环境。
  4. 愿意并且能够参加至少 3 场与 ABI 幸存者参与者一起进行的面对面财务辅导干预课程(时间和地点安排方便支持人员、ABI 幸存者参与者和 OT 干预人员)

密切其他支持人员的排除标准是:

  1. 无法参加至少 45 分钟的面对面会议。
  2. 无法用英语沟通(口头和书面)
  3. 无法完成本研究的知情同意书和能力检查问题(参见知情同意书)。
  4. ABI 参与者并未同意此人参与其干预。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:治疗组(试验组)

ABI 幸存者参与者的本研究总时间为 10 小时 15 分钟,其中包括 7.5 小时的干预时间和 2.75 小时的数据收集时间。

这是一项为期 10 次的个性化面对面财务辅导干预计划。 每节课时长 45 分钟。 总共,参与者将被要求参加由训练有素的职业治疗师进行的长达 7 小时 30 分钟的干预时间。 每次课程间隔 1-1.5 周,财务辅导计划将持续 3-4 个月以上。 财务辅导课程将仅以现场形式提供(在温尼伯 MBIA 地点、他们的家中、曼尼托巴大学/Bantyne 校区或参与者接受/同意的其他社区地点)。

这是一项为期 10 次的个性化面对面财务辅导干预计划。 每节课时长 45 分钟。 总共,参与者将被要求参加由训练有素的职业治疗师进行的长达 7 小时 30 分钟的干预时间。 每次课程间隔 1-1.5 周,财务辅导计划将持续 3-4 个月以上。 财务辅导课程将仅以现场形式提供(在温尼伯 MBIA 地点、他们的家中、曼尼托巴大学/Bantyne 校区或参与者接受/同意的其他社区地点)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
加拿大职业绩效衡量标准 (COPM)
大体时间:平均3个月完成学习
COPM 是一种以客户为中心的工具,供个人识别和排序限制其参与者日常生活的问题。 满意度评分为 0-10,两个研究目标的表现评分为 0-10。 分数越高意味着与目标相关的满意度越高或自我感知的表现越高。
平均3个月完成学习
目标达成量表 (GAS)
大体时间:平均3个月完成学习
目标达成衡量是一种以客户为中心的方法,使客户更容易创建个性化和相关的治疗目标,并跟踪干预措施在实现既定目标方面的进展程度。 每个目标的等级为 1-5,其中 3 等于达到目标,1-2 为目标进度但未达到目标,4-5 为达到并超过目标。
平均3个月完成学习

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
财务自我效能感量表 (FSES) #1 - 罗斯韦尔
大体时间:平均3个月完成学习
FSES 衡量个人管理家庭财务的技能、知识和能力。 评分范围为 4-20,数字越高表明财务自我效能越高。
平均3个月完成学习
财务自我效能感量表 (FSES) #2 - Lown
大体时间:平均3个月完成学习
FSES 是作为研究人员衡量财务管理行为的工具以及理解、激励和指导客户的基础而开发的。 量表 4-24,分数越高表明财务自我效能越高。
平均3个月完成学习
InCharge 财务困境/幸福量表 - Prawitz
大体时间:平均3个月完成学习
InCharge 财务困境/财务福祉量表衡量了代表个人财务状况的潜在结构,其范围从困境或财务福祉最低水平到无困境/财务福祉最高水平。 8-80 分,分数越高表明财务困境越少/财务状况越好。
平均3个月完成学习

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
定性访谈
大体时间:平均3个月完成学习
探讨相关人员(包括患有脑损伤的参与者和亲密他人/护理人员,以及提供项目服务的研究人员(干预人员))对财务辅导项目的意义、有用性以及如何继续改进该项目的看法。
平均3个月完成学习

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lisa Engel, PhD、University of Manitoba

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月21日

初级完成 (估计的)

2024年9月1日

研究完成 (估计的)

2024年9月1日

研究注册日期

首次提交

2024年4月30日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月3日

首次发布 (实际的)

2024年5月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月8日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

没有计划与其他研究人员共享个人参与者数据,因为数据集包含完整的定性访谈记录,如果完整共享,可以识别参与者。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅