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回内足のための足コアトレーニングと組み合わせた高強度集中電磁療法

2026年6月25日 更新者:National Taiwan University Hospital

足部回内患者の動的足機能に対する、足コアトレーニングと組み合わせた高強度集中電磁療法の効果

この試験の目的は、回内足患者の足底負荷、静的な足の姿勢、固有の足の筋肉の形態、および固有の足の筋肉の活性化に対する、固有の足の筋肉を対象とした足コアトレーニングと組み合わせた高強度集中電磁療法の効果を評価することです。

回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

質問 1: 足のコアトレーニングと組み合わせた高強度集中電磁療法、高強度集中電磁療法単独、および足コアトレーニングと組み合わせた偽の高強度集中電磁療法の介入後の足底負荷の変化を比較すること。

質問 2: 足コアトレーニングと組み合わせた高強度集中電磁療法、高強度集中電磁療法単独、および偽の高強度集中電磁療法の介入後の、静的な足の姿勢、足の固有の筋肉の形態、および固有の足の筋肉の活性化の変化を比較するには足のコアトレーニングと組み合わせた電磁療法。

質問 3: 回内足を持つ個人の足底負荷、静的足の姿勢、固有の足の筋肉の形態、および固有の足の筋肉の活性化に対する各介入の効果を評価します。

参加者は、高強度集中電磁療法によって足の内在筋の刺激を受け、指定された運動プログラム中に足の内在筋を等尺性収縮することも求められます。 研究者らは、歩行中の足底負荷、静的な足の姿勢、固有の足の筋肉の形態、および歩行中の固有の足の筋肉の活性化を評価することにより、足コアトレーニングと組み合わせた高強度集中電磁療法の効果を評価します。

調査の概要

詳細な説明

この試験の目的は、回内足患者の足底負荷、静的な足の姿勢、固有の足の筋肉の形態、および固有の足の筋肉の活性化に対する、固有の足の筋肉を対象とした足コアトレーニングと組み合わせた高強度集中電磁療法の効果を評価することです。

回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

質問 1: 足のコアトレーニングと組み合わせた高強度集中電磁療法、高強度集中電磁療法単独、および足コアトレーニングと組み合わせた偽の高強度集中電磁療法の介入後の足底負荷の変化を比較すること。

質問 2: 足コアトレーニングと組み合わせた高強度集中電磁療法、高強度集中電磁療法単独、および偽の高強度集中電磁療法の介入後の、静的な足の姿勢、足の固有の筋肉の形態、および固有の足の筋肉の活性化の変化を比較するには足のコアトレーニングと組み合わせた電磁療法。

質問 3: 回内足を持つ個人の足底負荷、静的足の姿勢、固有の足の筋肉の形態、および固有の足の筋肉の活性化に対する各介入の効果を評価します。

適格な参加者は、高強度集中電磁療法とフットコアトレーニングを組み合わせたグループ、高強度集中電磁療法グループ、または偽の高強度集中電磁療法とフットコアトレーニングを組み合わせたグループの 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 。

高強度集中電磁療法セッションは各 20 分間続き、フットコアトレーニング プログラムは 4 つのエクササイズで構成され、各エクササイズは 1 セットあたり 10 回、セッションごとに 3 セット行われます。 参加者はこれらの介入を週に 2 回、6 週間にわたって受けます。

歩行中の足底負荷および母趾外転筋の筋電図信号、足部固有の筋肉の形態学的分析のための超音波検査、および足の静的姿勢をベースラインおよび介入後 6 週間で評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾
        • National Taiwan University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢 20 歳以上
  • 舟状落下試験 ≥ 10 mm
  • 足の姿勢指数 ≥ 6
  • 足と足首の可動範囲は正常範囲内

除外基準:

  • 硬い扁平足
  • 下肢の先天的変形
  • 脚の長さの不一致 > 10 mm
  • 過去6か月以内に下肢に怪我や手術を受けたことがある
  • 神経障害
  • 高強度集中電磁療法の禁忌: 妊娠、治癒していない傷、埋め込まれた電子機器またはその他の金属インプラント

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:HIFEMとフットコアトレーニング
高強度集中電磁療法を使用して足の固有筋を刺激し、足のコアトレーニングは足の固有筋等尺性収縮運動で行われます。

高強度集中電磁療法は足の固有の筋肉に適用され、強度は筋肉の収縮を刺激するように設定されています。

20 分の介入、週に 2 回、合計 6 週間

フットコアトレーニングは、1 セットあたり 10 回の 4 つのエクササイズと、各エクササイズのセッションあたり 3 セットで構成されます。

週に2回、合計6週間。

アクティブコンパレータ:ハイフェム
高強度集中電磁療法を使用して足の固有の筋肉を刺激します。

フットコアトレーニングは、1 セットあたり 10 回の 4 つのエクササイズと、各エクササイズのセッションあたり 3 セットで構成されます。

週に2回、合計6週間。

偽コンパレータ:足のコアトレーニングを含むシャムHIFEM
偽の高強度集中電磁療法が足の固有筋に適用され、足のコアトレーニングが足の固有筋等尺性収縮運動で行われます。

フットコアトレーニングは、1 セットあたり 10 回の 4 つのエクササイズと、各エクササイズのセッションあたり 3 セットで構成されます。

週に2回、合計6週間。

偽の高強度集中電磁療法は足の固有の筋肉に適用されますが、その強度では筋肉の収縮を刺激することはできません。

20 分の介入、週に 2 回、合計 6 週間

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6週目の足底負荷のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、6週目
靴内圧力測定システムにより足底負荷を測定し、歩行中にデータを収集します。
ベースライン、6週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6週目の静的足部姿勢のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、6週目
静的な足の姿勢は、舟状骨落下テストと足の姿勢指数によって測定されます。
ベースライン、6週目
6週目における足の内在筋の形態におけるベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、6週目
足の固有の筋肉の形態は超音波検査によって測定されます。これには、母趾外転筋、短母趾屈筋、短趾屈筋の厚さ、母趾外転筋の断面積の測定が含まれます。
ベースライン、6週目
6週目の内在性足筋活性化のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、6週目
足の固有の筋肉活動を筋電図で測定し、歩行中にデータを収集します。
ベースライン、6週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yueh-Hsia Chen, PhD、National Taiwan University, School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月15日

一次修了 (実際)

2024年8月30日

研究の完了 (実際)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年5月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月2日

最初の投稿 (実際)

2024年5月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月25日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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