Korkean intensiteetin kohdennettu sähkömagneettinen terapia yhdistettynä jalkapohjaharjoitteluun pronoituneelle jalalle
Korkean intensiteetin fokusoidun sähkömagneettisen terapian ja jalkapohjaharjoittelun vaikutukset jalkaterän dynaamiseen toimintaan henkilöillä, joilla on pronoitunut jalka
Tämän kokeen tavoitteena on arvioida korkean intensiteetin fokusoidun sähkömagneettisen terapian vaikutuksia jalkapohjan sisäisiin lihaksiin kohdistuvaan harjoitteluun jalkapohjan kuormitukseen, jalkaterän staattiseen asentoon, sisäiseen jalkalihasten morfologiaan ja sisäiseen jalkalihasten aktivaatioon henkilöillä, joilla on pronoitunut jalka.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Kysymys 1: Vertaillaan jalkapohjan kuormituksen muutoksia, jotka johtuvat korkean intensiteetin kohdistetusta sähkömagneettisesta terapiasta yhdistettynä jalkapohjaharjoitteluun, korkean intensiteetin kohdistettuun sähkömagneettiseen hoitoon yksinään ja näennäiseen korkean intensiteetin kohdistettuun sähkömagneettiseen hoitoon yhdistettynä jalkapohjaharjoitteluun.
Kysymys 2: Vertaa muutoksia jalkaterän staattisessa asennossa, jalkalihasten sisäisessä morfologiassa ja jalkalihasten sisäisessä aktivaatiossa korkean intensiteetin kohdistetun sähkömagneettisen hoidon ja jalan ydinharjoittelun, yksinomaan korkean intensiteetin kohdistetun sähkömagneettisen hoidon ja näennäisen korkean intensiteetin keskittymisen jälkeen. sähkömagneettinen terapia yhdistettynä jalkaharjoitteluun.
Kysymys 3: Arvioida kunkin toimenpiteen vaikutukset plantaarikuormitukseen, jalkaterän staattiseen asentoon, sisäiseen jalkalihasten morfologiaan ja sisäiseen jalkalihasten aktivaatioon henkilöillä, joilla on pronoitunut jalka.
Osallistujat stimuloivat sisäisiä jalkalihaksiaan korkean intensiteetin kohdistetulla sähkömagneettisella terapialla, ja heidän on myös supistettava isometrisesti sisäisiä jalkalihaksiaan määrätyn harjoitusohjelman aikana. Tutkijat arvioivat korkean intensiteetin kohdistetun sähkömagneettisen terapian vaikutuksia jalan ydinharjoitteluun arvioimalla jalkapohjan kuormitusta kävelyn aikana, staattista jalan asentoa, sisäistä jalkalihasten morfologiaa ja sisäistä jalkalihasten aktivaatiota kävelyn aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kokeen tavoitteena on arvioida korkean intensiteetin fokusoidun sähkömagneettisen terapian vaikutuksia jalkapohjan sisäisiin lihaksiin kohdistuvaan harjoitteluun jalkapohjan kuormitukseen, jalkaterän staattiseen asentoon, sisäiseen jalkalihasten morfologiaan ja sisäiseen jalkalihasten aktivaatioon henkilöillä, joilla on pronoitunut jalka.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Kysymys 1: Vertaillaan jalkapohjan kuormituksen muutoksia, jotka johtuvat korkean intensiteetin kohdistetusta sähkömagneettisesta terapiasta yhdistettynä jalkapohjaharjoitteluun, korkean intensiteetin kohdistettuun sähkömagneettiseen hoitoon yksinään ja näennäiseen korkean intensiteetin kohdistettuun sähkömagneettiseen hoitoon yhdistettynä jalkapohjaharjoitteluun.
Kysymys 2: Vertaa muutoksia jalkaterän staattisessa asennossa, jalkalihasten sisäisessä morfologiassa ja jalkalihasten sisäisessä aktivaatiossa korkean intensiteetin kohdistetun sähkömagneettisen hoidon ja jalan ydinharjoittelun, yksinomaan korkean intensiteetin kohdistetun sähkömagneettisen hoidon ja näennäisen korkean intensiteetin keskittymisen jälkeen. sähkömagneettinen terapia yhdistettynä jalkaharjoitteluun.
Kysymys 3: Arvioida kunkin toimenpiteen vaikutukset plantaarikuormitukseen, jalkaterän staattiseen asentoon, sisäiseen jalkalihasten morfologiaan ja sisäiseen jalkalihasten aktivaatioon henkilöillä, joilla on pronoitunut jalka.
Osallistumiskelpoiset osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ryhmästä: korkean intensiteetin kohdennettu sähkömagneettinen terapia yhdistettynä jalkaharjoitteluryhmään, korkean intensiteetin kohdennettu sähkömagneettisen terapian ryhmä tai näennäinen korkean intensiteetin kohdennettu sähkömagneettinen hoito yhdistettynä jalkapohjan harjoitusryhmään. .
Korkean intensiteetin keskittyneet sähkömagneettiset terapiat kestävät 20 minuuttia kukin, kun taas jalkaharjoitteluohjelma koostuu 4 harjoituksesta, joissa 10 toistoa per sarja ja 3 sarjaa per harjoitus. Osallistujat käyvät läpi nämä interventiot kahdesti viikossa 6 viikon ajan.
Plantaarinen kuormitus ja abductor hallucis -lihaksen elektromyografiset signaalit kävelyn aikana, ultraääni sisäisten jalkalihasten morfologista analyysiä varten ja staattinen jalan asento arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 20 vuotta vanha
- Navikulaarinen pudotustesti ≥ 10 mm
- Jalan asentoindeksi ≥ 6
- Jalan ja nilkan liikerata normaalin rajoissa
Poissulkemiskriteerit:
- Jäykkä litteäjalka
- Mikä tahansa alaraajojen synnynnäinen epämuodostuma
- Jalkojen pituusero > 10 mm
- Alaraajojen vammat tai leikkaukset viimeisen 6 kuukauden aikana
- Neurologiset puutteet
- Korkean intensiteetin fokusoidun sähkömagneettisen hoidon vasta-aiheet: raskaus, parantumaton haava, implantoidut elektroniset laitteet tai muut metalliset implantit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HIFEM jalkaharjoittelulla
Korkean intensiteetin kohdennettua sähkömagneettista terapiaa käytetään stimuloimaan sisäisiä jalkalihaksia, ja jalan ydinharjoittelu suoritetaan jalkalihasten sisäisen isometrisen supistuksen harjoituksella.
|
Korkean intensiteetin kohdennettua sähkömagneettista terapiaa sovelletaan sisäisiin jalkalihaksiin, intensiteetti on asetettu stimuloimaan lihasten supistumista. 20 minuuttia interventiota, kahdesti viikossa ja yhteensä 6 viikkoa Jalkaharjoittelu koostuu 4 harjoituksesta, joissa on 10 toistoa sarjaa kohti ja 3 sarjaa per harjoitus. Kaksi kertaa viikossa yhteensä kuusi viikkoa. |
|
Active Comparator: HIFEM
Korkean intensiteetin kohdennettua sähkömagneettista hoitoa käytetään stimuloimaan sisäisiä jalkalihaksia
|
Jalkaharjoittelu koostuu 4 harjoituksesta, joissa on 10 toistoa sarjaa kohti ja 3 sarjaa per harjoitus. Kaksi kertaa viikossa yhteensä kuusi viikkoa. |
|
Huijausvertailija: Sham HIFEM jalkaharjoittelulla
Valehtelevaa korkean intensiteetin kohdennettua sähkömagneettista terapiaa sovelletaan sisäisiin jalkalihaksiin, ja jalan ydinharjoittelu suoritetaan jalkalihasten sisäisen isometrisen supistuksen harjoituksella.
|
Jalkaharjoittelu koostuu 4 harjoituksesta, joissa on 10 toistoa sarjaa kohti ja 3 sarjaa per harjoitus. Kaksi kertaa viikossa yhteensä kuusi viikkoa. Valehtelevaa korkean intensiteetin kohdennettua sähkömagneettista terapiaa sovelletaan sisäisiin jalkalihaksiin, intensiteetti ei pysty stimuloimaan lihasten supistumista. 20 minuuttia interventiota, kahdesti viikossa ja yhteensä 6 viikkoa |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pohjakuormituksen muutos lähtötasosta viikolla 6
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 6
|
Jalkakuormitus mitataan kengän sisäisellä paineenmittausjärjestelmällä, ja tiedot kerätään kävelyn aikana.
|
lähtötaso, viikko 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta staattisessa jalkaasennossa viikolla 6
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 6
|
Staattinen jalan asento mitataan navikulaarisella pudotustestillä ja Jalka-asennon indeksillä
|
lähtötaso, viikko 6
|
|
Muutos perustasosta jalkalihasten sisäisessä morfologiassa viikolla 6
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 6
|
Jalkalihaksen sisäinen morfologia mitataan ultraäänellä, ja se sisältää abductor hallucis, flexor hallucis brevis ja flexor digitorum brevis paksuusmittaukset ja abductor hallucis poikkileikkausalan.
|
lähtötaso, viikko 6
|
|
Muutos perustasosta jalkalihasten sisäisessä aktivaatiossa viikolla 6
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 6
|
Sisäistä jalkalihasten aktivaatiota mitataan elektromyografialla ja tietoja kerätään kävelyn aikana
|
lähtötaso, viikko 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yueh-Hsia Chen, PhD, National Taiwan University, School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- McKeon PO, Fourchet F. Freeing the foot: integrating the foot core system into rehabilitation for lower extremity injuries. Clin Sports Med. 2015 Apr;34(2):347-61. doi: 10.1016/j.csm.2014.12.002. Epub 2015 Jan 24.
- Redmond AC, Crane YZ, Menz HB. Normative values for the Foot Posture Index. J Foot Ankle Res. 2008 Jul 31;1(1):6. doi: 10.1186/1757-1146-1-6.
- Buldt AK, Allan JJ, Landorf KB, Menz HB. The relationship between foot posture and plantar pressure during walking in adults: A systematic review. Gait Posture. 2018 May;62:56-67. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.02.026. Epub 2018 Feb 23.
- McKeon PO, Hertel J, Bramble D, Davis I. The foot core system: a new paradigm for understanding intrinsic foot muscle function. Br J Sports Med. 2015 Mar;49(5):290. doi: 10.1136/bjsports-2013-092690. Epub 2014 Mar 21.
- Razeghi M, Batt ME. Foot type classification: a critical review of current methods. Gait Posture. 2002 Jun;15(3):282-91. doi: 10.1016/s0966-6362(01)00151-5.
- Huang C, Chen LY, Liao YH, Masodsai K, Lin YY. Effects of the Short-Foot Exercise on Foot Alignment and Muscle Hypertrophy in Flatfoot Individuals: A Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 22;19(19):11994. doi: 10.3390/ijerph191911994.
- Toullec E. Adult flatfoot. Orthop Traumatol Surg Res. 2015 Feb;101(1 Suppl):S11-7. doi: 10.1016/j.otsr.2014.07.030. Epub 2015 Jan 13.
- Neal BS, Griffiths IB, Dowling GJ, Murley GS, Munteanu SE, Franettovich Smith MM, Collins NJ, Barton CJ. Foot posture as a risk factor for lower limb overuse injury: a systematic review and meta-analysis. J Foot Ankle Res. 2014 Dec 19;7(1):55. doi: 10.1186/s13047-014-0055-4. eCollection 2014.
- Claus D, Waddy HM, Harding AE, Murray NM, Thomas PK. Hereditary motor and sensory neuropathies and hereditary spastic paraplegia: a magnetic stimulation study. Ann Neurol. 1990 Jul;28(1):43-9. doi: 10.1002/ana.410280109.
- Razak AH, Zayegh A, Begg RK, Wahab Y. Foot plantar pressure measurement system: a review. Sensors (Basel). 2012;12(7):9884-912. doi: 10.3390/s120709884. Epub 2012 Jul 23.
- Cavanagh PR, Morag E, Boulton AJ, Young MJ, Deffner KT, Pammer SE. The relationship of static foot structure to dynamic foot function. J Biomech. 1997 Mar;30(3):243-50. doi: 10.1016/s0021-9290(96)00136-4.
- Okamura K, Fukuda K, Oki S, Ono T, Tanaka S, Kanai S. Effects of plantar intrinsic foot muscle strengthening exercise on static and dynamic foot kinematics: A pilot randomized controlled single-blind trial in individuals with pes planus. Gait Posture. 2020 Jan;75:40-45. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.09.030. Epub 2019 Sep 29.
- Kelly LA, Cresswell AG, Racinais S, Whiteley R, Lichtwark G. Intrinsic foot muscles have the capacity to control deformation of the longitudinal arch. J R Soc Interface. 2014 Jan 29;11(93):20131188. doi: 10.1098/rsif.2013.1188. Print 2014 Apr 6.
- Okamura K, Kanai S, Hasegawa M, Otsuka A, Oki S. The effect of additional activation of the plantar intrinsic foot muscles on foot dynamics during gait. Foot (Edinb). 2018 Mar;34:1-5. doi: 10.1016/j.foot.2017.08.002. Epub 2017 Aug 18.
- Zhang X, Pauel R, Deschamps K, Jonkers I, Vanwanseele B. Differences in foot muscle morphology and foot kinematics between symptomatic and asymptomatic pronated feet. Scand J Med Sci Sports. 2019 Nov;29(11):1766-1773. doi: 10.1111/sms.13512. Epub 2019 Jul 26.
- Brijwasi T, Borkar P. A comprehensive exercise program improves foot alignment in people with flexible flat foot: a randomised trial. J Physiother. 2023 Jan;69(1):42-46. doi: 10.1016/j.jphys.2022.11.011. Epub 2022 Dec 14.
- Hara S, Kitano M, Kudo S. The effects of short foot exercises to treat flat foot deformity: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2023;36(1):21-33. doi: 10.3233/BMR-210374.
- Utsahachant N, Sakulsriprasert P, Sinsurin K, Jensen MP, Sungkue S. Effects of short foot exercise combined with lower extremity training on dynamic foot function in individuals with flexible flatfoot: A randomized controlled trial. Gait Posture. 2023 Jul;104:109-115. doi: 10.1016/j.gaitpost.2023.06.013. Epub 2023 Jun 22.
- Duncan D, Dinev I. Noninvasive Induction of Muscle Fiber Hypertrophy and Hyperplasia: Effects of High-Intensity Focused Electromagnetic Field Evaluated in an In-Vivo Porcine Model: A Pilot Study. Aesthet Surg J. 2020 Apr 14;40(5):568-574. doi: 10.1093/asj/sjz244.
- Jacob C, Kinney B, Busso M, Chilukuri S, McCoy JD, Bailey C, Denkova R. High Intensity Focused Electro-Magnetic Technology (HIFEM) for Non-Invasive Buttock Lifting and Toning of Gluteal Muscles: A Multi-Center Efficacy and Safety Study. J Drugs Dermatol. 2018 Nov 1;17(11):1229-1232.
- Silantyeva E, Zarkovic D, Astafeva E, Soldatskaia R, Orazov M, Belkovskaya M, Kurtser M; Academician of the Russian Academy of Sciences. A Comparative Study on the Effects of High-Intensity Focused Electromagnetic Technology and Electrostimulation for the Treatment of Pelvic Floor Muscles and Urinary Incontinence in Parous Women: Analysis of Posttreatment Data. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2021 Apr 1;27(4):269-273. doi: 10.1097/SPV.0000000000000807.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Talipes
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Alaraajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Raajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Jalkojen epämuodostumat
- Jalkojen epämuodostumat, hankitut
- Jalkojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Lättäjalka
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202402010RINA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .