Terapia elettromagnetica focalizzata ad alta intensità combinata con l'allenamento del core del piede per piede pronato
Effetti della terapia elettromagnetica focalizzata ad alta intensità combinata con l'allenamento del core del piede sulla funzione dinamica del piede in individui con piede pronato
L'obiettivo di questo studio è valutare gli effetti della terapia elettromagnetica focalizzata ad alta intensità combinata con l'allenamento del core del piede mirato ai muscoli intrinseci del piede sul carico plantare, sulla postura statica del piede, sulla morfologia intrinseca dei muscoli del piede e sull'attivazione dei muscoli intrinseci del piede in soggetti con piede pronato.
Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
Domanda 1: Confrontare i cambiamenti nel carico plantare a seguito di interventi di terapia elettromagnetica focalizzata ad alta intensità combinata con l'allenamento del core del piede, terapia elettromagnetica focalizzata ad alta intensità da sola e terapia elettromagnetica focalizzata fittizia ad alta intensità combinata con l'allenamento del core del piede.
Domanda 2: Confrontare i cambiamenti nella postura statica del piede, nella morfologia intrinseca dei muscoli del piede e nell'attivazione intrinseca dei muscoli del piede in seguito a interventi di terapia elettromagnetica focalizzata ad alta intensità combinata con allenamento del core del piede, terapia elettromagnetica focalizzata ad alta intensità da sola e fittizia focalizzata ad alta intensità terapia elettromagnetica combinata con l'allenamento del core del piede.
Domanda 3: Valutare gli effetti di ciascun intervento sul carico plantare, sulla postura statica del piede, sulla morfologia intrinseca dei muscoli del piede e sull'attivazione intrinseca dei muscoli del piede negli individui con piede pronato.
I partecipanti saranno sottoposti a stimolazione dei muscoli intrinseci del piede attraverso la terapia elettromagnetica focalizzata ad alta intensità e sarà inoltre richiesto loro di contrarre isometricamente i muscoli intrinseci del piede durante il programma di esercizi designato. I ricercatori valuteranno gli effetti della terapia elettromagnetica focalizzata ad alta intensità combinata con l’allenamento del core del piede valutando il carico plantare durante la deambulazione, la postura statica del piede, la morfologia intrinseca dei muscoli del piede e l’attivazione intrinseca dei muscoli del piede durante la deambulazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è valutare gli effetti della terapia elettromagnetica focalizzata ad alta intensità combinata con l'allenamento del core del piede mirato ai muscoli intrinseci del piede sul carico plantare, sulla postura statica del piede, sulla morfologia intrinseca dei muscoli del piede e sull'attivazione dei muscoli intrinseci del piede in soggetti con piede pronato.
Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
Domanda 1: Confrontare i cambiamenti nel carico plantare a seguito di interventi di terapia elettromagnetica focalizzata ad alta intensità combinata con l'allenamento del core del piede, terapia elettromagnetica focalizzata ad alta intensità da sola e terapia elettromagnetica focalizzata fittizia ad alta intensità combinata con l'allenamento del core del piede.
Domanda 2: Confrontare i cambiamenti nella postura statica del piede, nella morfologia intrinseca dei muscoli del piede e nell'attivazione intrinseca dei muscoli del piede in seguito a interventi di terapia elettromagnetica focalizzata ad alta intensità combinata con allenamento del core del piede, terapia elettromagnetica focalizzata ad alta intensità da sola e fittizia focalizzata ad alta intensità terapia elettromagnetica combinata con l'allenamento del core del piede.
Domanda 3: Valutare gli effetti di ciascun intervento sul carico plantare, sulla postura statica del piede, sulla morfologia intrinseca dei muscoli del piede e sull'attivazione intrinseca dei muscoli del piede negli individui con piede pronato.
I partecipanti idonei verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi: il gruppo di terapia elettromagnetica focalizzata ad alta intensità combinata con il gruppo di allenamento del core del piede, il gruppo di terapia elettromagnetica focalizzata ad alta intensità o il gruppo di terapia elettromagnetica focalizzata ad alta intensità fittizia combinata con il gruppo di allenamento del core del piede .
Le sessioni di terapia elettromagnetica focalizzata ad alta intensità dureranno 20 minuti ciascuna, mentre il programma di allenamento per il core del piede comprenderà 4 esercizi, con 10 ripetizioni per serie e 3 serie per sessione per ogni esercizio. I partecipanti saranno sottoposti a questi interventi due volte a settimana per un periodo di 6 settimane.
Il carico plantare e i segnali elettromiografici del muscolo abduttore dell'alluce durante l'andatura, l'ecografia per l'analisi morfologica dei muscoli intrinseci del piede e la postura statica del piede saranno valutati al basale e 6 settimane dopo l'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 20 anni
- Test di caduta navicolare ≥ 10 mm
- Indice di postura del piede ≥ 6
- Range di movimento del piede e della caviglia entro i limiti normali
Criteri di esclusione:
- Piede piatto rigido
- Qualsiasi deformità congenita degli arti inferiori
- Discrepanza nella lunghezza delle gambe > 10 mm
- Lesioni o interventi chirurgici agli arti inferiori negli ultimi 6 mesi
- Deficit neurologici
- Controindicazioni della terapia elettromagnetica focalizzata ad alta intensità: gravidanza, ferite non cicatrizzate, dispositivi elettronici impiantati o altri impianti metallici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: HIFEM con allenamento del core del piede
La terapia elettromagnetica focalizzata ad alta intensità viene utilizzata per stimolare i muscoli intrinseci del piede e l'allenamento del core del piede viene eseguito con esercizi di contrazione isometrica dei muscoli intrinseci del piede.
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La terapia elettromagnetica focalizzata ad alta intensità viene applicata ai muscoli intrinseci del piede, l'intensità è impostata per stimolare la contrazione muscolare. 20 minuti di intervento, due volte a settimana, per un totale di 6 settimane L'allenamento del core del piede consisterà in 4 esercizi con 10 ripetizioni per serie e 3 serie per sessione per ogni esercizio. Due volte a settimana per un totale di sei settimane. |
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Comparatore attivo: HIFEM
La terapia elettromagnetica focalizzata ad alta intensità viene utilizzata per stimolare i muscoli intrinseci del piede
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L'allenamento del core del piede consisterà in 4 esercizi con 10 ripetizioni per serie e 3 serie per sessione per ogni esercizio. Due volte a settimana per un totale di sei settimane. |
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Comparatore fittizio: Sham HIFEM con allenamento del core del piede
La terapia elettromagnetica focalizzata ad alta intensità simulata viene applicata sui muscoli intrinseci del piede e l'allenamento del core del piede viene eseguito con esercizi di contrazione isometrica dei muscoli intrinseci del piede.
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L'allenamento del core del piede consisterà in 4 esercizi con 10 ripetizioni per serie e 3 serie per sessione per ogni esercizio. Due volte a settimana per un totale di sei settimane. La terapia elettromagnetica focalizzata ad alta intensità fittizia viene applicata ai muscoli intrinseci del piede, l'intensità non è in grado di stimolare la contrazione muscolare. 20 minuti di intervento, due volte a settimana, per un totale di 6 settimane |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale del carico plantare alla settimana 6
Lasso di tempo: riferimento, settimana 6
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Il carico plantare viene misurato dal sistema di misurazione della pressione nella scarpa e i dati vengono raccolti durante la deambulazione.
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riferimento, settimana 6
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento rispetto al basale nella postura statica del piede alla settimana 6
Lasso di tempo: riferimento, settimana 6
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La postura statica del piede viene misurata mediante il test di caduta navicolare e l'indice di postura del piede
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riferimento, settimana 6
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Variazione rispetto al basale della morfologia intrinseca del muscolo del piede alla settimana 6
Lasso di tempo: riferimento, settimana 6
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La morfologia intrinseca del muscolo del piede viene misurata mediante ecografia, include misurazioni dello spessore dell'abduttore dell'alluce, del flessore breve dell'alluce e del flessore breve delle dita e dell'area della sezione trasversale dell'abduttore dell'alluce
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riferimento, settimana 6
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Variazione rispetto al basale nell'attivazione intrinseca dei muscoli del piede alla settimana 6
Lasso di tempo: riferimento, settimana 6
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L'attivazione intrinseca dei muscoli del piede viene misurata mediante elettromiografia e i dati vengono raccolti durante la deambulazione
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riferimento, settimana 6
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Yueh-Hsia Chen, PhD, National Taiwan University, School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Redmond AC, Crane YZ, Menz HB. Normative values for the Foot Posture Index. J Foot Ankle Res. 2008 Jul 31;1(1):6. doi: 10.1186/1757-1146-1-6.
- Buldt AK, Allan JJ, Landorf KB, Menz HB. The relationship between foot posture and plantar pressure during walking in adults: A systematic review. Gait Posture. 2018 May;62:56-67. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.02.026. Epub 2018 Feb 23.
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- Duncan D, Dinev I. Noninvasive Induction of Muscle Fiber Hypertrophy and Hyperplasia: Effects of High-Intensity Focused Electromagnetic Field Evaluated in an In-Vivo Porcine Model: A Pilot Study. Aesthet Surg J. 2020 Apr 14;40(5):568-574. doi: 10.1093/asj/sjz244.
- Jacob C, Kinney B, Busso M, Chilukuri S, McCoy JD, Bailey C, Denkova R. High Intensity Focused Electro-Magnetic Technology (HIFEM) for Non-Invasive Buttock Lifting and Toning of Gluteal Muscles: A Multi-Center Efficacy and Safety Study. J Drugs Dermatol. 2018 Nov 1;17(11):1229-1232.
- Silantyeva E, Zarkovic D, Astafeva E, Soldatskaia R, Orazov M, Belkovskaya M, Kurtser M; Academician of the Russian Academy of Sciences. A Comparative Study on the Effects of High-Intensity Focused Electromagnetic Technology and Electrostimulation for the Treatment of Pelvic Floor Muscles and Urinary Incontinence in Parous Women: Analysis of Posttreatment Data. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2021 Apr 1;27(4):269-273. doi: 10.1097/SPV.0000000000000807.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Talipe
- Malattie muscoloscheletriche
- Anomalie muscoloscheletriche
- Anomalie congenite
- Deformità degli arti inferiori, congenite
- Deformità degli arti, congenite
- Deformità del piede
- Deformità del piede, acquisite
- Deformità del piede, congenite
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Piede piatto
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202402010RINA
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