Terapia eletromagnética focada de alta intensidade combinada com treinamento central do pé para pé pronado
Efeitos da terapia eletromagnética focada de alta intensidade combinada com o treinamento central do pé na função dinâmica do pé em indivíduos com pé pronado
O objetivo deste ensaio é avaliar os efeitos da terapia eletromagnética focada de alta intensidade combinada com treinamento central do pé visando os músculos intrínsecos do pé na carga plantar, postura estática do pé, morfologia intrínseca do músculo do pé e ativação muscular intrínseca do pé em indivíduos com pé pronado.
As principais questões que pretende responder são:
Pergunta 1: Comparar as mudanças na carga plantar após intervenções de terapia eletromagnética focada de alta intensidade combinada com treinamento central do pé, terapia eletromagnética focada de alta intensidade sozinha e terapia eletromagnética simulada focada de alta intensidade combinada com treinamento central do pé.
Pergunta 2: Comparar as mudanças na postura estática do pé, na morfologia intrínseca do músculo do pé e na ativação intrínseca do músculo do pé após intervenções de terapia eletromagnética focada em alta intensidade combinada com treinamento central do pé, terapia eletromagnética focada em alta intensidade isoladamente e terapia simulada focada em alta intensidade terapia eletromagnética combinada com treinamento central dos pés.
Questão 3: Avaliar os efeitos de cada intervenção na carga plantar, postura estática do pé, morfologia intrínseca do músculo do pé e ativação muscular intrínseca do pé em indivíduos com pé pronado.
Os participantes serão submetidos à estimulação dos músculos intrínsecos do pé por meio de terapia eletromagnética focada de alta intensidade, e também serão obrigados a contrair isometricamente os músculos intrínsecos do pé durante o programa de exercícios designado. Os pesquisadores avaliarão os efeitos da terapia eletromagnética focada de alta intensidade combinada com o treinamento central do pé, avaliando a carga plantar durante a caminhada, a postura estática do pé, a morfologia intrínseca do músculo do pé e a ativação intrínseca do músculo do pé durante a caminhada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste ensaio é avaliar os efeitos da terapia eletromagnética focada de alta intensidade combinada com treinamento central do pé visando os músculos intrínsecos do pé na carga plantar, postura estática do pé, morfologia intrínseca do músculo do pé e ativação muscular intrínseca do pé em indivíduos com pé pronado.
As principais questões que pretende responder são:
Pergunta 1: Comparar as mudanças na carga plantar após intervenções de terapia eletromagnética focada de alta intensidade combinada com treinamento central do pé, terapia eletromagnética focada de alta intensidade sozinha e terapia eletromagnética simulada focada de alta intensidade combinada com treinamento central do pé.
Pergunta 2: Comparar as mudanças na postura estática do pé, na morfologia intrínseca do músculo do pé e na ativação intrínseca do músculo do pé após intervenções de terapia eletromagnética focada em alta intensidade combinada com treinamento central do pé, terapia eletromagnética focada em alta intensidade isoladamente e terapia simulada focada em alta intensidade terapia eletromagnética combinada com treinamento central dos pés.
Questão 3: Avaliar os efeitos de cada intervenção na carga plantar, postura estática do pé, morfologia intrínseca do músculo do pé e ativação muscular intrínseca do pé em indivíduos com pé pronado.
Os participantes elegíveis serão atribuídos aleatoriamente a um de três grupos: a terapia eletromagnética focada em alta intensidade combinada com o grupo de treinamento do núcleo do pé, o grupo de terapia eletromagnética focada em alta intensidade ou a terapia eletromagnética simulada de alta intensidade combinada com o grupo de treinamento do núcleo do pé .
As sessões de terapia eletromagnética focada de alta intensidade durarão 20 minutos cada, enquanto o programa de treinamento do núcleo do pé será composto por 4 exercícios, com 10 repetições por série e 3 séries por sessão para cada exercício. Os participantes serão submetidos a essas intervenções duas vezes por semana durante um período de 6 semanas.
Carga plantar e sinais eletromiográficos do músculo abdutor do hálux durante a marcha, ultrassonografia para análise morfológica dos músculos intrínsecos do pé e postura estática do pé serão avaliados no início do estudo e 6 semanas após a intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 20 anos
- Teste de queda navicular ≥ 10 mm
- Índice de Postura do Pé ≥ 6
- Amplitude de movimento do pé e tornozelo dentro dos limites normais
Critério de exclusão:
- Pé chato rígido
- Qualquer deformidade congênita da extremidade inferior
- Discrepância no comprimento das pernas > 10 mm
- Lesões ou cirurgias nos membros inferiores nos últimos 6 meses
- Déficits neurológicos
- Contra-indicações da terapia eletromagnética focada de alta intensidade: gravidez, ferida não cicatrizada, dispositivos eletrônicos implantados ou outros implantes metálicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: HIFEM com treinamento central para os pés
A terapia eletromagnética focada de alta intensidade é usada para estimular os músculos intrínsecos do pé, e o treinamento central do pé é realizado com exercícios de contração isométrica do músculo intrínseco do pé.
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A terapia eletromagnética focada de alta intensidade é aplicada aos músculos intrínsecos do pé, a intensidade é definida para estimular a contração muscular. 20 minutos de intervenção, duas vezes por semana, e um total de 6 semanas O treinamento central dos pés consistirá em 4 exercícios com 10 repetições por série e 3 séries por sessão para cada exercício. Duas vezes por semana durante um total de seis semanas. |
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Comparador Ativo: HIFEM
A terapia eletromagnética focada de alta intensidade é usada para estimular os músculos intrínsecos do pé
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O treinamento central dos pés consistirá em 4 exercícios com 10 repetições por série e 3 séries por sessão para cada exercício. Duas vezes por semana durante um total de seis semanas. |
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Comparador Falso: Sham HIFEM com treinamento central para os pés
A terapia eletromagnética simulada de alta intensidade é aplicada nos músculos intrínsecos do pé, e o treinamento central do pé é realizado com exercícios de contração isométrica do músculo intrínseco do pé.
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O treinamento central dos pés consistirá em 4 exercícios com 10 repetições por série e 3 séries por sessão para cada exercício. Duas vezes por semana durante um total de seis semanas. A terapia eletromagnética simulada de alta intensidade é aplicada aos músculos intrínsecos do pé, a intensidade é incapaz de estimular a contração muscular. 20 minutos de intervenção, duas vezes por semana, e um total de 6 semanas |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da linha de base na carga plantar na semana 6
Prazo: linha de base, semana 6
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A carga plantar é medida pelo sistema de medição de pressão no calçado e os dados são coletados durante a caminhada.
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linha de base, semana 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na postura estática do pé na semana 6
Prazo: linha de base, semana 6
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A postura estática do pé é medida pelo teste de queda navicular e pelo Índice de Postura do Pé
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linha de base, semana 6
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Alteração da linha de base na morfologia intrínseca do músculo do pé na semana 6
Prazo: linha de base, semana 6
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A morfologia intrínseca do músculo do pé é medida por ultrassonografia, incluindo medidas de espessura do abdutor do hálux, flexor curto do hálux e flexor curto dos dedos e área transversal do abdutor do hálux
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linha de base, semana 6
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Alteração da linha de base na ativação intrínseca do músculo do pé na semana 6
Prazo: linha de base, semana 6
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A ativação muscular intrínseca do pé é medida por eletromiografia e os dados são coletados durante a caminhada
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linha de base, semana 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yueh-Hsia Chen, PhD, National Taiwan University, School of Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Buldt AK, Allan JJ, Landorf KB, Menz HB. The relationship between foot posture and plantar pressure during walking in adults: A systematic review. Gait Posture. 2018 May;62:56-67. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.02.026. Epub 2018 Feb 23.
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- Okamura K, Kanai S, Hasegawa M, Otsuka A, Oki S. The effect of additional activation of the plantar intrinsic foot muscles on foot dynamics during gait. Foot (Edinb). 2018 Mar;34:1-5. doi: 10.1016/j.foot.2017.08.002. Epub 2017 Aug 18.
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- Duncan D, Dinev I. Noninvasive Induction of Muscle Fiber Hypertrophy and Hyperplasia: Effects of High-Intensity Focused Electromagnetic Field Evaluated in an In-Vivo Porcine Model: A Pilot Study. Aesthet Surg J. 2020 Apr 14;40(5):568-574. doi: 10.1093/asj/sjz244.
- Jacob C, Kinney B, Busso M, Chilukuri S, McCoy JD, Bailey C, Denkova R. High Intensity Focused Electro-Magnetic Technology (HIFEM) for Non-Invasive Buttock Lifting and Toning of Gluteal Muscles: A Multi-Center Efficacy and Safety Study. J Drugs Dermatol. 2018 Nov 1;17(11):1229-1232.
- Silantyeva E, Zarkovic D, Astafeva E, Soldatskaia R, Orazov M, Belkovskaya M, Kurtser M; Academician of the Russian Academy of Sciences. A Comparative Study on the Effects of High-Intensity Focused Electromagnetic Technology and Electrostimulation for the Treatment of Pelvic Floor Muscles and Urinary Incontinence in Parous Women: Analysis of Posttreatment Data. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2021 Apr 1;27(4):269-273. doi: 10.1097/SPV.0000000000000807.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Talipes
- Doenças musculoesqueléticas
- Anormalidades musculoesqueléticas
- Anomalias congénitas
- Deformidades Congênitas dos Membros Inferiores
- Deformidades Congênitas dos Membros
- Deformidades do pé
- Deformidades Adquiridas do Pé
- Deformidades do Pé, Congênitas
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Pé chato
Outros números de identificação do estudo
- 202402010RINA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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