Høyintensitetsfokusert elektromagnetisk terapi kombinert med fotkjernetrening for pronert fot
Effekter av høyintensitetsfokusert elektromagnetisk terapi kombinert med fotkjernetrening på dynamisk fotfunksjon hos personer med pronert fot
Målet med denne studien er å vurdere effekten av høyintensitetsfokusert elektromagnetisk terapi kombinert med fotkjernetrening rettet mot de indre fotmusklene på plantar belastning, statisk fotstilling, indre fotmuskelmorfologi og indre fotmuskelaktivering hos individer med pronert fot.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Spørsmål 1: For å sammenligne endringer i plantarbelastning etter intervensjoner av høyintensitetsfokusert elektromagnetisk terapi kombinert med fotkjernetrening, høyintensitetsfokusert elektromagnetisk terapi alene, og falsk høyintensitetsfokusert elektromagnetisk terapi kombinert med fotkjernetrening.
Spørsmål 2: For å sammenligne endringer i statisk fotstilling, indre fotmuskelmorfologi og indre fotmuskelaktivering etter intervensjoner av høyintensitetsfokusert elektromagnetisk terapi kombinert med fotkjernetrening, høyintensitetsfokusert elektromagnetisk terapi alene, og falsk høyintensitetsfokusert elektromagnetisk terapi kombinert med fotkjernetrening.
Spørsmål 3: Å vurdere effekten av hver intervensjon på plantar belastning, statisk fotstilling, indre fotmuskelmorfologi og indre fotmuskelaktivering hos individer med pronert fot.
Deltakerne vil gjennomgå stimulering av sine indre fotmuskler gjennom høyintensitetsfokusert elektromagnetisk terapi, og de vil også bli pålagt å isometrisk trekke sammen sine indre fotmuskler under det angitte treningsprogrammet. Forskere vil vurdere effekten av høyintensitetsfokusert elektromagnetisk terapi kombinert med fotkjernetrening ved å evaluere plantarbelastning under gange, statisk fotstilling, indre fotmuskelmorfologi og indre fotmuskelaktivering under gange.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å vurdere effekten av høyintensitetsfokusert elektromagnetisk terapi kombinert med fotkjernetrening rettet mot de indre fotmusklene på plantar belastning, statisk fotstilling, indre fotmuskelmorfologi og indre fotmuskelaktivering hos individer med pronert fot.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Spørsmål 1: For å sammenligne endringer i plantarbelastning etter intervensjoner av høyintensitetsfokusert elektromagnetisk terapi kombinert med fotkjernetrening, høyintensitetsfokusert elektromagnetisk terapi alene, og falsk høyintensitetsfokusert elektromagnetisk terapi kombinert med fotkjernetrening.
Spørsmål 2: For å sammenligne endringer i statisk fotstilling, indre fotmuskelmorfologi og indre fotmuskelaktivering etter intervensjoner av høyintensitetsfokusert elektromagnetisk terapi kombinert med fotkjernetrening, høyintensitetsfokusert elektromagnetisk terapi alene, og falsk høyintensitetsfokusert elektromagnetisk terapi kombinert med fotkjernetrening.
Spørsmål 3: Å vurdere effekten av hver intervensjon på plantar belastning, statisk fotstilling, indre fotmuskelmorfologi og indre fotmuskelaktivering hos individer med pronert fot.
Kvalifiserte deltakere vil bli tilfeldig tildelt en av tre grupper: høyintensitetsfokusert elektromagnetisk terapi kombinert med fotkjernetreningsgruppe, høyintensitetsfokusert elektromagnetisk terapigruppe, eller falsk høyintensitetsfokusert elektromagnetisk terapi kombinert med fotkjernetreningsgruppe .
Høyintensitetsfokuserte elektromagnetiske terapiøkter vil vare i 20 minutter hver, mens fotkjernetreningsprogrammet vil omfatte 4 øvelser, med 10 repetisjoner per sett og 3 sett per økt for hver øvelse. Deltakerne vil gjennomgå disse intervensjonene to ganger i uken over en 6-ukers periode.
Plantar belastning og elektromyografiske signaler fra abductor hallucis-muskelen under gang, ultrasonografi for morfologisk analyse av de indre fotmusklene og statisk fotstilling vil bli evaluert ved baseline og 6 uker etter intervensjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 20 år gammel
- Navikulær falltest ≥ 10 mm
- Fotstillingsindeks ≥ 6
- Fot- og ankelbevegelser innenfor normale grenser
Ekskluderingskriterier:
- Stiv flatfot
- Enhver medfødt deformitet av underekstremiteten
- Benlengdeavvik > 10 mm
- Underekstremitetsskader eller operasjoner de siste 6 månedene
- Nevrologiske mangler
- Kontraindikasjoner for høyintensitetsfokusert elektromagnetisk terapi: graviditet, uhelte sår, implanterte elektroniske enheter eller andre metallimplantater
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HIFEM med fotkjernetrening
Høyintensiv fokusert elektromagnetisk terapi brukes til å stimulere indre fotmuskler, og fotkjernetrening utføres med intrinsisk fotmuskelisometrisk sammentrekning.
|
Høyintensiv fokusert elektromagnetisk terapi brukes på iboende fotmuskler, intensiteten er satt til å stimulere muskelsammentrekning. 20 minutters intervensjon, to ganger i uken, og totalt 6 uker Fotkjernetrening vil bestå av 4 øvelser med 10 repetisjoner per sett og 3 sett per økt for hver øvelse. To ganger i uken i totalt seks uker. |
|
Aktiv komparator: HIFEM
Høyintensitetsfokusert elektromagnetisk terapi brukes til å stimulere iboende fotmuskler
|
Fotkjernetrening vil bestå av 4 øvelser med 10 repetisjoner per sett og 3 sett per økt for hver øvelse. To ganger i uken i totalt seks uker. |
|
Sham-komparator: Sham HIFEM med fotkjernetrening
Sham høy-intensitetsfokusert elektromagnetisk terapi brukes på indre fotmuskler, og fotkjernetrening utføres med intrinsisk fotmuskel isometrisk sammentrekning.
|
Fotkjernetrening vil bestå av 4 øvelser med 10 repetisjoner per sett og 3 sett per økt for hver øvelse. To ganger i uken i totalt seks uker. Sham høy-intensitetsfokusert elektromagnetisk terapi brukes på iboende fotmuskler, intensiteten er ikke i stand til å stimulere muskelsammentrekning. 20 minutters intervensjon, to ganger i uken, og totalt 6 uker |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i plantar belastning ved uke 6
Tidsramme: baseline, uke 6
|
Plantarbelastningen måles med et trykkmålesystem i skoen, og dataene samles inn under gange.
|
baseline, uke 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i statisk fotstilling ved uke 6
Tidsramme: baseline, uke 6
|
Statisk fotstilling måles ved navikulær falltest og fotstillingsindeks
|
baseline, uke 6
|
|
Endring fra baseline i indre fotmuskelmorfologi ved uke 6
Tidsramme: baseline, uke 6
|
Intrinsisk fotmuskelmorfologi måles ved ultralyd, inkluderer målinger av tykkelsen av abductor hallucis, flexor hallucis brevis og flexor digitorum brevis, og tverrsnittsarealet av abductor hallucis
|
baseline, uke 6
|
|
Endring fra baseline i egen fotmuskelaktivering ved uke 6
Tidsramme: baseline, uke 6
|
Intrinsic fotmuskelaktivering måles ved elektromyografi, og data samles inn under gange
|
baseline, uke 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yueh-Hsia Chen, PhD, National Taiwan University, School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- McKeon PO, Fourchet F. Freeing the foot: integrating the foot core system into rehabilitation for lower extremity injuries. Clin Sports Med. 2015 Apr;34(2):347-61. doi: 10.1016/j.csm.2014.12.002. Epub 2015 Jan 24.
- Redmond AC, Crane YZ, Menz HB. Normative values for the Foot Posture Index. J Foot Ankle Res. 2008 Jul 31;1(1):6. doi: 10.1186/1757-1146-1-6.
- Buldt AK, Allan JJ, Landorf KB, Menz HB. The relationship between foot posture and plantar pressure during walking in adults: A systematic review. Gait Posture. 2018 May;62:56-67. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.02.026. Epub 2018 Feb 23.
- McKeon PO, Hertel J, Bramble D, Davis I. The foot core system: a new paradigm for understanding intrinsic foot muscle function. Br J Sports Med. 2015 Mar;49(5):290. doi: 10.1136/bjsports-2013-092690. Epub 2014 Mar 21.
- Razeghi M, Batt ME. Foot type classification: a critical review of current methods. Gait Posture. 2002 Jun;15(3):282-91. doi: 10.1016/s0966-6362(01)00151-5.
- Huang C, Chen LY, Liao YH, Masodsai K, Lin YY. Effects of the Short-Foot Exercise on Foot Alignment and Muscle Hypertrophy in Flatfoot Individuals: A Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 22;19(19):11994. doi: 10.3390/ijerph191911994.
- Toullec E. Adult flatfoot. Orthop Traumatol Surg Res. 2015 Feb;101(1 Suppl):S11-7. doi: 10.1016/j.otsr.2014.07.030. Epub 2015 Jan 13.
- Neal BS, Griffiths IB, Dowling GJ, Murley GS, Munteanu SE, Franettovich Smith MM, Collins NJ, Barton CJ. Foot posture as a risk factor for lower limb overuse injury: a systematic review and meta-analysis. J Foot Ankle Res. 2014 Dec 19;7(1):55. doi: 10.1186/s13047-014-0055-4. eCollection 2014.
- Claus D, Waddy HM, Harding AE, Murray NM, Thomas PK. Hereditary motor and sensory neuropathies and hereditary spastic paraplegia: a magnetic stimulation study. Ann Neurol. 1990 Jul;28(1):43-9. doi: 10.1002/ana.410280109.
- Razak AH, Zayegh A, Begg RK, Wahab Y. Foot plantar pressure measurement system: a review. Sensors (Basel). 2012;12(7):9884-912. doi: 10.3390/s120709884. Epub 2012 Jul 23.
- Cavanagh PR, Morag E, Boulton AJ, Young MJ, Deffner KT, Pammer SE. The relationship of static foot structure to dynamic foot function. J Biomech. 1997 Mar;30(3):243-50. doi: 10.1016/s0021-9290(96)00136-4.
- Okamura K, Fukuda K, Oki S, Ono T, Tanaka S, Kanai S. Effects of plantar intrinsic foot muscle strengthening exercise on static and dynamic foot kinematics: A pilot randomized controlled single-blind trial in individuals with pes planus. Gait Posture. 2020 Jan;75:40-45. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.09.030. Epub 2019 Sep 29.
- Kelly LA, Cresswell AG, Racinais S, Whiteley R, Lichtwark G. Intrinsic foot muscles have the capacity to control deformation of the longitudinal arch. J R Soc Interface. 2014 Jan 29;11(93):20131188. doi: 10.1098/rsif.2013.1188. Print 2014 Apr 6.
- Okamura K, Kanai S, Hasegawa M, Otsuka A, Oki S. The effect of additional activation of the plantar intrinsic foot muscles on foot dynamics during gait. Foot (Edinb). 2018 Mar;34:1-5. doi: 10.1016/j.foot.2017.08.002. Epub 2017 Aug 18.
- Zhang X, Pauel R, Deschamps K, Jonkers I, Vanwanseele B. Differences in foot muscle morphology and foot kinematics between symptomatic and asymptomatic pronated feet. Scand J Med Sci Sports. 2019 Nov;29(11):1766-1773. doi: 10.1111/sms.13512. Epub 2019 Jul 26.
- Brijwasi T, Borkar P. A comprehensive exercise program improves foot alignment in people with flexible flat foot: a randomised trial. J Physiother. 2023 Jan;69(1):42-46. doi: 10.1016/j.jphys.2022.11.011. Epub 2022 Dec 14.
- Hara S, Kitano M, Kudo S. The effects of short foot exercises to treat flat foot deformity: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2023;36(1):21-33. doi: 10.3233/BMR-210374.
- Utsahachant N, Sakulsriprasert P, Sinsurin K, Jensen MP, Sungkue S. Effects of short foot exercise combined with lower extremity training on dynamic foot function in individuals with flexible flatfoot: A randomized controlled trial. Gait Posture. 2023 Jul;104:109-115. doi: 10.1016/j.gaitpost.2023.06.013. Epub 2023 Jun 22.
- Duncan D, Dinev I. Noninvasive Induction of Muscle Fiber Hypertrophy and Hyperplasia: Effects of High-Intensity Focused Electromagnetic Field Evaluated in an In-Vivo Porcine Model: A Pilot Study. Aesthet Surg J. 2020 Apr 14;40(5):568-574. doi: 10.1093/asj/sjz244.
- Jacob C, Kinney B, Busso M, Chilukuri S, McCoy JD, Bailey C, Denkova R. High Intensity Focused Electro-Magnetic Technology (HIFEM) for Non-Invasive Buttock Lifting and Toning of Gluteal Muscles: A Multi-Center Efficacy and Safety Study. J Drugs Dermatol. 2018 Nov 1;17(11):1229-1232.
- Silantyeva E, Zarkovic D, Astafeva E, Soldatskaia R, Orazov M, Belkovskaya M, Kurtser M; Academician of the Russian Academy of Sciences. A Comparative Study on the Effects of High-Intensity Focused Electromagnetic Technology and Electrostimulation for the Treatment of Pelvic Floor Muscles and Urinary Incontinence in Parous Women: Analysis of Posttreatment Data. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2021 Apr 1;27(4):269-273. doi: 10.1097/SPV.0000000000000807.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202402010RINA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .