Hochintensive fokussierte elektromagnetische Therapie kombiniert mit Fußkerntraining für pronierten Fuß
Auswirkungen einer hochintensiven fokussierten elektromagnetischen Therapie in Kombination mit einem Fußkerntraining auf die dynamische Fußfunktion bei Personen mit proniertem Fuß
Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen einer hochintensiven fokussierten elektromagnetischen Therapie in Kombination mit einem Fußkerntraining zu bewerten, das auf die intrinsische Fußmuskulatur auf Plantarbelastung, statische Fußhaltung, intrinsische Fußmuskelmorphologie und intrinsische Fußmuskelaktivierung bei Personen mit proniertem Fuß abzielt.
Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Frage 1: Vergleich der Veränderungen der Plantarbelastung nach Interventionen mit hochintensiver fokussierter Elektromagnettherapie in Kombination mit Fußkerntraining, hochintensiver fokussierter Elektromagnettherapie allein und Scheintherapie mit hochintensiver fokussierter Elektromagnettherapie in Kombination mit Fußkerntraining.
Frage 2: Vergleich der Veränderungen der statischen Fußhaltung, der intrinsischen Fußmuskelmorphologie und der intrinsischen Fußmuskelaktivierung nach Eingriffen mit hochintensiver fokussierter elektromagnetischer Therapie in Kombination mit Fußkerntraining, hochintensiver fokussierter elektromagnetischer Therapie allein und Schein-hochintensiver fokussierter Therapie elektromagnetische Therapie kombiniert mit Fußkerntraining.
Frage 3: Bewertung der Auswirkungen jedes Eingriffs auf die Plantarbelastung, die statische Fußhaltung, die intrinsische Fußmuskelmorphologie und die intrinsische Fußmuskelaktivierung bei Personen mit proniertem Fuß.
Die Teilnehmer werden einer Stimulation ihrer intrinsischen Fußmuskulatur durch hochintensive, fokussierte elektromagnetische Therapie unterzogen und müssen außerdem ihre intrinsischen Fußmuskeln während des vorgesehenen Übungsprogramms isometrisch anspannen. Die Forscher werden die Auswirkungen einer hochintensiven fokussierten elektromagnetischen Therapie in Kombination mit einem Fußkerntraining bewerten, indem sie die Plantarbelastung beim Gehen, die statische Fußhaltung, die intrinsische Fußmuskelmorphologie und die intrinsische Fußmuskelaktivierung während des Gehens bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen einer hochintensiven fokussierten elektromagnetischen Therapie in Kombination mit einem Fußkerntraining zu bewerten, das auf die intrinsische Fußmuskulatur auf Plantarbelastung, statische Fußhaltung, intrinsische Fußmuskelmorphologie und intrinsische Fußmuskelaktivierung bei Personen mit proniertem Fuß abzielt.
Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Frage 1: Vergleich der Veränderungen der Plantarbelastung nach Interventionen mit hochintensiver fokussierter Elektromagnettherapie in Kombination mit Fußkerntraining, hochintensiver fokussierter Elektromagnettherapie allein und Scheintherapie mit hochintensiver fokussierter Elektromagnettherapie in Kombination mit Fußkerntraining.
Frage 2: Vergleich der Veränderungen der statischen Fußhaltung, der intrinsischen Fußmuskelmorphologie und der intrinsischen Fußmuskelaktivierung nach Eingriffen mit hochintensiver fokussierter elektromagnetischer Therapie in Kombination mit Fußkerntraining, hochintensiver fokussierter elektromagnetischer Therapie allein und Schein-hochintensiver fokussierter Therapie elektromagnetische Therapie kombiniert mit Fußkerntraining.
Frage 3: Bewertung der Auswirkungen jedes Eingriffs auf die Plantarbelastung, die statische Fußhaltung, die intrinsische Fußmuskelmorphologie und die intrinsische Fußmuskelaktivierung bei Personen mit proniertem Fuß.
Berechtigte Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeordnet: der Gruppe mit hochintensiver fokussierter elektromagnetischer Therapie in Kombination mit Fußkerntraining, der Gruppe mit hochintensiver fokussierter elektromagnetischer Therapie oder der Scheingruppe mit hochintensiver fokussierter elektromagnetischer Therapie in Kombination mit Fußkerntraining .
Hochintensive, fokussierte elektromagnetische Therapiesitzungen dauern jeweils 20 Minuten, während das Fußkerntrainingsprogramm 4 Übungen mit 10 Wiederholungen pro Satz und 3 Sätzen pro Sitzung für jede Übung umfasst. Die Teilnehmer werden sich diesen Eingriffen über einen Zeitraum von 6 Wochen zweimal wöchentlich unterziehen.
Plantarbelastung und elektromyographische Signale des M. abductor hallucis während des Gangs, Ultraschall zur morphologischen Analyse der intrinsischen Fußmuskulatur und statische Fußhaltung werden zu Studienbeginn und 6 Wochen nach dem Eingriff ausgewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 20 Jahre alt
- Navikulärer Falltest ≥ 10 mm
- Fußhaltungsindex ≥ 6
- Bewegungsfreiheit von Fuß und Knöchel innerhalb normaler Grenzen
Ausschlusskriterien:
- Starrer Plattfuß
- Jede angeborene Deformität der unteren Extremität
- Beinlängendifferenz > 10 mm
- Verletzungen oder Operationen der unteren Extremitäten in den letzten 6 Monaten
- Neurologische Defizite
- Kontraindikationen für die hochintensive fokussierte elektromagnetische Therapie: Schwangerschaft, nicht verheilte Wunde, implantierte elektronische Geräte oder andere Metallimplantate
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: HIFEM mit Fußkerntraining
Zur Stimulierung der intrinsischen Fußmuskulatur wird eine hochintensive, fokussierte elektromagnetische Therapie eingesetzt, und das Fußkerntraining wird mit einer isometrischen Kontraktionsübung der intrinsischen Fußmuskulatur durchgeführt.
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Die hochintensive, fokussierte elektromagnetische Therapie wird auf die intrinsische Fußmuskulatur angewendet, wobei die Intensität so eingestellt wird, dass sie die Muskelkontraktion stimuliert. 20 Minuten Intervention, zweimal pro Woche und insgesamt 6 Wochen Das Fußkerntraining besteht aus 4 Übungen mit 10 Wiederholungen pro Satz und 3 Sätzen pro Sitzung für jede Übung. Zweimal pro Woche für insgesamt sechs Wochen. |
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Aktiver Komparator: HIFEM
Die hochintensive fokussierte elektromagnetische Therapie wird zur Stimulation der intrinsischen Fußmuskulatur eingesetzt
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Das Fußkerntraining besteht aus 4 Übungen mit 10 Wiederholungen pro Satz und 3 Sätzen pro Sitzung für jede Übung. Zweimal pro Woche für insgesamt sechs Wochen. |
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Schein-Komparator: Schein-HIFEM mit Fußkerntraining
Eine hochintensive fokussierte elektromagnetische Scheintherapie wird auf die intrinsischen Fußmuskeln angewendet, und das Fußkerntraining wird mit einer isometrischen Kontraktionsübung der intrinsischen Fußmuskulatur durchgeführt.
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Das Fußkerntraining besteht aus 4 Übungen mit 10 Wiederholungen pro Satz und 3 Sätzen pro Sitzung für jede Übung. Zweimal pro Woche für insgesamt sechs Wochen. Eine hochintensive fokussierte elektromagnetische Scheintherapie wird auf die intrinsische Fußmuskulatur angewendet, die Intensität kann die Muskelkontraktion nicht stimulieren. 20 Minuten Intervention, zweimal pro Woche und insgesamt 6 Wochen |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Plantarbelastung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 6
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 6
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Die Plantarbelastung wird durch ein System zur Messung des Drucks im Schuh gemessen und die Daten werden während des Gehens erfasst.
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Grundlinie, Woche 6
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der statischen Fußhaltung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 6
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 6
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Die statische Fußhaltung wird durch den Strahlabwurftest und den Fußhaltungsindex gemessen
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Grundlinie, Woche 6
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Veränderung der intrinsischen Fußmuskelmorphologie gegenüber dem Ausgangswert in Woche 6
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 6
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Die intrinsische Morphologie der Fußmuskulatur wird mittels Ultraschall gemessen, einschließlich Messungen der Dicke des M. abductor hallucis, des M. flexor hallucis brevis und des M. flexor digitorum brevis sowie der Querschnittsfläche des M. abductor hallucis
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Grundlinie, Woche 6
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Veränderung der intrinsischen Fußmuskelaktivierung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 6
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 6
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Die intrinsische Aktivierung der Fußmuskulatur wird mittels Elektromyographie gemessen und Daten werden während des Gehens gesammelt
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Grundlinie, Woche 6
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Yueh-Hsia Chen, PhD, National Taiwan University, School of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Redmond AC, Crane YZ, Menz HB. Normative values for the Foot Posture Index. J Foot Ankle Res. 2008 Jul 31;1(1):6. doi: 10.1186/1757-1146-1-6.
- Buldt AK, Allan JJ, Landorf KB, Menz HB. The relationship between foot posture and plantar pressure during walking in adults: A systematic review. Gait Posture. 2018 May;62:56-67. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.02.026. Epub 2018 Feb 23.
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- Kelly LA, Cresswell AG, Racinais S, Whiteley R, Lichtwark G. Intrinsic foot muscles have the capacity to control deformation of the longitudinal arch. J R Soc Interface. 2014 Jan 29;11(93):20131188. doi: 10.1098/rsif.2013.1188. Print 2014 Apr 6.
- Okamura K, Kanai S, Hasegawa M, Otsuka A, Oki S. The effect of additional activation of the plantar intrinsic foot muscles on foot dynamics during gait. Foot (Edinb). 2018 Mar;34:1-5. doi: 10.1016/j.foot.2017.08.002. Epub 2017 Aug 18.
- Zhang X, Pauel R, Deschamps K, Jonkers I, Vanwanseele B. Differences in foot muscle morphology and foot kinematics between symptomatic and asymptomatic pronated feet. Scand J Med Sci Sports. 2019 Nov;29(11):1766-1773. doi: 10.1111/sms.13512. Epub 2019 Jul 26.
- Brijwasi T, Borkar P. A comprehensive exercise program improves foot alignment in people with flexible flat foot: a randomised trial. J Physiother. 2023 Jan;69(1):42-46. doi: 10.1016/j.jphys.2022.11.011. Epub 2022 Dec 14.
- Hara S, Kitano M, Kudo S. The effects of short foot exercises to treat flat foot deformity: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2023;36(1):21-33. doi: 10.3233/BMR-210374.
- Utsahachant N, Sakulsriprasert P, Sinsurin K, Jensen MP, Sungkue S. Effects of short foot exercise combined with lower extremity training on dynamic foot function in individuals with flexible flatfoot: A randomized controlled trial. Gait Posture. 2023 Jul;104:109-115. doi: 10.1016/j.gaitpost.2023.06.013. Epub 2023 Jun 22.
- Duncan D, Dinev I. Noninvasive Induction of Muscle Fiber Hypertrophy and Hyperplasia: Effects of High-Intensity Focused Electromagnetic Field Evaluated in an In-Vivo Porcine Model: A Pilot Study. Aesthet Surg J. 2020 Apr 14;40(5):568-574. doi: 10.1093/asj/sjz244.
- Jacob C, Kinney B, Busso M, Chilukuri S, McCoy JD, Bailey C, Denkova R. High Intensity Focused Electro-Magnetic Technology (HIFEM) for Non-Invasive Buttock Lifting and Toning of Gluteal Muscles: A Multi-Center Efficacy and Safety Study. J Drugs Dermatol. 2018 Nov 1;17(11):1229-1232.
- Silantyeva E, Zarkovic D, Astafeva E, Soldatskaia R, Orazov M, Belkovskaya M, Kurtser M; Academician of the Russian Academy of Sciences. A Comparative Study on the Effects of High-Intensity Focused Electromagnetic Technology and Electrostimulation for the Treatment of Pelvic Floor Muscles and Urinary Incontinence in Parous Women: Analysis of Posttreatment Data. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2021 Apr 1;27(4):269-273. doi: 10.1097/SPV.0000000000000807.
Studienaufzeichnungsdaten
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Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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