Terapia electromagnética enfocada de alta intensidad combinada con entrenamiento central del pie para pie en pronación
Efectos de la terapia electromagnética enfocada de alta intensidad combinada con el entrenamiento del núcleo del pie sobre la función dinámica del pie en personas con pie en pronación
El objetivo de este ensayo es evaluar los efectos de la terapia electromagnética enfocada de alta intensidad combinada con entrenamiento central del pie dirigido a los músculos intrínsecos del pie sobre la carga plantar, la postura estática del pie, la morfología de los músculos intrínsecos del pie y la activación de los músculos intrínsecos del pie en personas con pie en pronación.
Las principales preguntas que pretende responder son:
Pregunta 1: Comparar los cambios en la carga plantar después de intervenciones de terapia electromagnética enfocada de alta intensidad combinada con entrenamiento del núcleo del pie, terapia electromagnética enfocada de alta intensidad sola y terapia electromagnética enfocada de alta intensidad simulada combinada con entrenamiento del núcleo del pie.
Pregunta 2: Comparar los cambios en la postura estática del pie, la morfología intrínseca de los músculos del pie y la activación de los músculos intrínsecos del pie después de intervenciones de terapia electromagnética enfocada de alta intensidad combinada con entrenamiento central del pie, terapia electromagnética enfocada de alta intensidad sola y terapia electromagnética enfocada de alta intensidad simulada. Terapia electromagnética combinada con entrenamiento del core del pie.
Pregunta 3: Evaluar los efectos de cada intervención sobre la carga plantar, la postura estática del pie, la morfología de los músculos intrínsecos del pie y la activación de los músculos intrínsecos del pie en personas con pie en pronación.
Los participantes se someterán a estimulación de los músculos intrínsecos del pie mediante terapia electromagnética enfocada de alta intensidad, y también se les pedirá que contraigan isométricamente los músculos intrínsecos del pie durante el programa de ejercicio designado. Los investigadores evaluarán los efectos de la terapia electromagnética enfocada de alta intensidad combinada con el entrenamiento del núcleo del pie mediante la evaluación de la carga plantar durante la marcha, la postura estática del pie, la morfología intrínseca de los músculos del pie y la activación de los músculos intrínsecos del pie durante la marcha.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este ensayo es evaluar los efectos de la terapia electromagnética enfocada de alta intensidad combinada con entrenamiento central del pie dirigido a los músculos intrínsecos del pie sobre la carga plantar, la postura estática del pie, la morfología de los músculos intrínsecos del pie y la activación de los músculos intrínsecos del pie en personas con pie en pronación.
Las principales preguntas que pretende responder son:
Pregunta 1: Comparar los cambios en la carga plantar después de intervenciones de terapia electromagnética enfocada de alta intensidad combinada con entrenamiento del núcleo del pie, terapia electromagnética enfocada de alta intensidad sola y terapia electromagnética enfocada de alta intensidad simulada combinada con entrenamiento del núcleo del pie.
Pregunta 2: Comparar los cambios en la postura estática del pie, la morfología intrínseca de los músculos del pie y la activación de los músculos intrínsecos del pie después de intervenciones de terapia electromagnética enfocada de alta intensidad combinada con entrenamiento central del pie, terapia electromagnética enfocada de alta intensidad sola y terapia electromagnética enfocada de alta intensidad simulada. Terapia electromagnética combinada con entrenamiento del core del pie.
Pregunta 3: Evaluar los efectos de cada intervención sobre la carga plantar, la postura estática del pie, la morfología de los músculos intrínsecos del pie y la activación de los músculos intrínsecos del pie en personas con pie en pronación.
Los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: la terapia electromagnética enfocada de alta intensidad combinada con el grupo de entrenamiento del núcleo del pie, el grupo de terapia electromagnética enfocada de alta intensidad o la terapia electromagnética enfocada de alta intensidad simulada combinada con el grupo de entrenamiento del núcleo del pie. .
Las sesiones de terapia electromagnética enfocada de alta intensidad durarán 20 minutos cada una, mientras que el programa de entrenamiento del core del pie comprenderá 4 ejercicios, con 10 repeticiones por serie y 3 series por sesión para cada ejercicio. Los participantes se someterán a estas intervenciones dos veces por semana durante un período de 6 semanas.
La carga plantar y las señales electromiográficas del músculo abductor del dedo gordo durante la marcha, la ecografía para el análisis morfológico de los músculos intrínsecos del pie y la postura estática del pie se evaluarán al inicio del estudio y 6 semanas después de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán
- National Taiwan University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 20 años
- Prueba de caída navicular ≥ 10 mm
- Índice de postura del pie ≥ 6
- Rango de movimiento de pie y tobillo dentro de límites normales.
Criterio de exclusión:
- Pie plano rígido
- Cualquier deformidad congénita de la extremidad inferior.
- Discrepancia en la longitud de las piernas > 10 mm
- Lesiones o cirugías de las extremidades inferiores en los últimos 6 meses.
- Déficits neurológicos
- Contraindicaciones de la terapia electromagnética focalizada de alta intensidad: embarazo, herida no cicatrizada, dispositivos electrónicos implantados u otros implantes metálicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: HIFEM con entrenamiento central del pie
La terapia electromagnética enfocada de alta intensidad se utiliza para estimular los músculos intrínsecos del pie, y el entrenamiento central del pie se realiza con ejercicios de contracción isométrica de los músculos intrínsecos del pie.
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La terapia electromagnética enfocada de alta intensidad se aplica a los músculos intrínsecos del pie, la intensidad se establece para estimular la contracción muscular. 20 minutos de intervención, dos veces por semana, y un total de 6 semanas El entrenamiento del core del pie constará de 4 ejercicios con 10 repeticiones por serie y 3 series por sesión para cada ejercicio. Dos veces por semana durante un total de seis semanas. |
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Comparador activo: HIFEM
La terapia electromagnética enfocada de alta intensidad se utiliza para estimular los músculos intrínsecos del pie.
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El entrenamiento del core del pie constará de 4 ejercicios con 10 repeticiones por serie y 3 series por sesión para cada ejercicio. Dos veces por semana durante un total de seis semanas. |
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Comparador falso: Sham HIFEM con entrenamiento central del pie
Se aplica una terapia electromagnética enfocada de alta intensidad simulada en los músculos intrínsecos del pie, y el entrenamiento central del pie se realiza con ejercicios de contracción isométrica de los músculos intrínsecos del pie.
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El entrenamiento del core del pie constará de 4 ejercicios con 10 repeticiones por serie y 3 series por sesión para cada ejercicio. Dos veces por semana durante un total de seis semanas. La terapia electromagnética enfocada de alta intensidad simulada se aplica a los músculos intrínsecos del pie, la intensidad no puede estimular la contracción muscular. 20 minutos de intervención, dos veces por semana, y un total de 6 semanas |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la carga plantar en la semana 6
Periodo de tiempo: línea de base, semana 6
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La carga plantar se mide mediante un sistema de medición de la presión dentro del zapato y los datos se recopilan mientras camina.
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línea de base, semana 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la postura estática del pie en la semana 6
Periodo de tiempo: línea de base, semana 6
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La postura estática del pie se mide mediante la prueba de caída del navicular y el índice de postura del pie.
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línea de base, semana 6
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Cambio desde el inicio en la morfología intrínseca del músculo del pie en la semana 6
Periodo de tiempo: línea de base, semana 6
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La morfología intrínseca del músculo del pie se mide mediante ecografía, e incluye mediciones del grosor del abductor del dedo gordo, del flexor corto del dedo gordo y del flexor corto de los dedos, y el área de la sección transversal del abductor del dedo gordo
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línea de base, semana 6
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Cambio desde el valor inicial en la activación del músculo intrínseco del pie en la semana 6
Periodo de tiempo: línea de base, semana 6
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La activación intrínseca de los músculos del pie se mide mediante electromiografía y los datos se recopilan mientras camina
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línea de base, semana 6
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yueh-Hsia Chen, PhD, National Taiwan University, School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- McKeon PO, Fourchet F. Freeing the foot: integrating the foot core system into rehabilitation for lower extremity injuries. Clin Sports Med. 2015 Apr;34(2):347-61. doi: 10.1016/j.csm.2014.12.002. Epub 2015 Jan 24.
- Redmond AC, Crane YZ, Menz HB. Normative values for the Foot Posture Index. J Foot Ankle Res. 2008 Jul 31;1(1):6. doi: 10.1186/1757-1146-1-6.
- Buldt AK, Allan JJ, Landorf KB, Menz HB. The relationship between foot posture and plantar pressure during walking in adults: A systematic review. Gait Posture. 2018 May;62:56-67. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.02.026. Epub 2018 Feb 23.
- McKeon PO, Hertel J, Bramble D, Davis I. The foot core system: a new paradigm for understanding intrinsic foot muscle function. Br J Sports Med. 2015 Mar;49(5):290. doi: 10.1136/bjsports-2013-092690. Epub 2014 Mar 21.
- Razeghi M, Batt ME. Foot type classification: a critical review of current methods. Gait Posture. 2002 Jun;15(3):282-91. doi: 10.1016/s0966-6362(01)00151-5.
- Huang C, Chen LY, Liao YH, Masodsai K, Lin YY. Effects of the Short-Foot Exercise on Foot Alignment and Muscle Hypertrophy in Flatfoot Individuals: A Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 22;19(19):11994. doi: 10.3390/ijerph191911994.
- Toullec E. Adult flatfoot. Orthop Traumatol Surg Res. 2015 Feb;101(1 Suppl):S11-7. doi: 10.1016/j.otsr.2014.07.030. Epub 2015 Jan 13.
- Neal BS, Griffiths IB, Dowling GJ, Murley GS, Munteanu SE, Franettovich Smith MM, Collins NJ, Barton CJ. Foot posture as a risk factor for lower limb overuse injury: a systematic review and meta-analysis. J Foot Ankle Res. 2014 Dec 19;7(1):55. doi: 10.1186/s13047-014-0055-4. eCollection 2014.
- Claus D, Waddy HM, Harding AE, Murray NM, Thomas PK. Hereditary motor and sensory neuropathies and hereditary spastic paraplegia: a magnetic stimulation study. Ann Neurol. 1990 Jul;28(1):43-9. doi: 10.1002/ana.410280109.
- Razak AH, Zayegh A, Begg RK, Wahab Y. Foot plantar pressure measurement system: a review. Sensors (Basel). 2012;12(7):9884-912. doi: 10.3390/s120709884. Epub 2012 Jul 23.
- Cavanagh PR, Morag E, Boulton AJ, Young MJ, Deffner KT, Pammer SE. The relationship of static foot structure to dynamic foot function. J Biomech. 1997 Mar;30(3):243-50. doi: 10.1016/s0021-9290(96)00136-4.
- Okamura K, Fukuda K, Oki S, Ono T, Tanaka S, Kanai S. Effects of plantar intrinsic foot muscle strengthening exercise on static and dynamic foot kinematics: A pilot randomized controlled single-blind trial in individuals with pes planus. Gait Posture. 2020 Jan;75:40-45. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.09.030. Epub 2019 Sep 29.
- Kelly LA, Cresswell AG, Racinais S, Whiteley R, Lichtwark G. Intrinsic foot muscles have the capacity to control deformation of the longitudinal arch. J R Soc Interface. 2014 Jan 29;11(93):20131188. doi: 10.1098/rsif.2013.1188. Print 2014 Apr 6.
- Okamura K, Kanai S, Hasegawa M, Otsuka A, Oki S. The effect of additional activation of the plantar intrinsic foot muscles on foot dynamics during gait. Foot (Edinb). 2018 Mar;34:1-5. doi: 10.1016/j.foot.2017.08.002. Epub 2017 Aug 18.
- Zhang X, Pauel R, Deschamps K, Jonkers I, Vanwanseele B. Differences in foot muscle morphology and foot kinematics between symptomatic and asymptomatic pronated feet. Scand J Med Sci Sports. 2019 Nov;29(11):1766-1773. doi: 10.1111/sms.13512. Epub 2019 Jul 26.
- Brijwasi T, Borkar P. A comprehensive exercise program improves foot alignment in people with flexible flat foot: a randomised trial. J Physiother. 2023 Jan;69(1):42-46. doi: 10.1016/j.jphys.2022.11.011. Epub 2022 Dec 14.
- Hara S, Kitano M, Kudo S. The effects of short foot exercises to treat flat foot deformity: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2023;36(1):21-33. doi: 10.3233/BMR-210374.
- Utsahachant N, Sakulsriprasert P, Sinsurin K, Jensen MP, Sungkue S. Effects of short foot exercise combined with lower extremity training on dynamic foot function in individuals with flexible flatfoot: A randomized controlled trial. Gait Posture. 2023 Jul;104:109-115. doi: 10.1016/j.gaitpost.2023.06.013. Epub 2023 Jun 22.
- Duncan D, Dinev I. Noninvasive Induction of Muscle Fiber Hypertrophy and Hyperplasia: Effects of High-Intensity Focused Electromagnetic Field Evaluated in an In-Vivo Porcine Model: A Pilot Study. Aesthet Surg J. 2020 Apr 14;40(5):568-574. doi: 10.1093/asj/sjz244.
- Jacob C, Kinney B, Busso M, Chilukuri S, McCoy JD, Bailey C, Denkova R. High Intensity Focused Electro-Magnetic Technology (HIFEM) for Non-Invasive Buttock Lifting and Toning of Gluteal Muscles: A Multi-Center Efficacy and Safety Study. J Drugs Dermatol. 2018 Nov 1;17(11):1229-1232.
- Silantyeva E, Zarkovic D, Astafeva E, Soldatskaia R, Orazov M, Belkovskaya M, Kurtser M; Academician of the Russian Academy of Sciences. A Comparative Study on the Effects of High-Intensity Focused Electromagnetic Technology and Electrostimulation for the Treatment of Pelvic Floor Muscles and Urinary Incontinence in Parous Women: Analysis of Posttreatment Data. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2021 Apr 1;27(4):269-273. doi: 10.1097/SPV.0000000000000807.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Pies
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Anomalías musculoesqueléticas
- Anomalías congénitas
- Deformidades Congénitas De Las Extremidades Inferiores
- Deformidades de las extremidades, congénitas
- Deformidades del pie
- Deformidades del pie, adquiridas
- Deformidades Congénitas Del Pie
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Pie plano
Otros números de identificación del estudio
- 202402010RINA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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