Skoncentrowana terapia elektromagnetyczna o wysokiej intensywności połączona z treningiem rdzenia stopy dla stopy pronowanej
Wpływ skoncentrowanej terapii elektromagnetycznej o wysokiej intensywności w połączeniu z treningiem rdzenia stopy na dynamiczną funkcję stopy u osób ze stopą pronowaną
Celem tego badania jest ocena wpływu skoncentrowanej terapii elektromagnetycznej o wysokiej intensywności w połączeniu z treningiem rdzenia stopy ukierunkowanym na wewnętrzne mięśnie stopy na obciążenie podeszwowe, statyczną postawę stopy, wewnętrzną morfologię mięśni stopy i wewnętrzną aktywację mięśni stopy u osób ze stopą pronowaną.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Pytanie 1: Porównanie zmian obciążenia podeszwowego po interwencjach skoncentrowanej terapii elektromagnetycznej o wysokiej intensywności w połączeniu z treningiem rdzenia stopy, samej skoncentrowanej terapii elektromagnetycznej o wysokiej intensywności i pozorowanej skoncentrowanej terapii elektromagnetycznej o wysokiej intensywności w połączeniu z treningiem rdzenia stopy.
Pytanie 2: Porównanie zmian w statycznej postawie stopy, wewnętrznej morfologii mięśni stopy i wewnętrznej aktywacji mięśni stopy po interwencjach skoncentrowanej terapii elektromagnetycznej o wysokiej intensywności w połączeniu z treningiem rdzenia stopy, samą skoncentrowaną terapią elektromagnetyczną o wysokiej intensywności i pozorowaną terapią skupioną o wysokiej intensywności terapia elektromagnetyczna połączona z treningiem tułowia stopy.
Pytanie 3: Ocena wpływu każdej interwencji na obciążenie podeszwowe, statyczną postawę stopy, wewnętrzną morfologię mięśni stopy i wewnętrzną aktywację mięśni stopy u osób ze stopą pronującą.
Uczestnicy zostaną poddani stymulacji wewnętrznych mięśni stopy za pomocą skoncentrowanej terapii elektromagnetycznej o wysokiej intensywności, a także będą musieli izometrycznie napiąć wewnętrzne mięśnie stopy podczas wyznaczonego programu ćwiczeń. Naukowcy ocenią skutki skoncentrowanej terapii elektromagnetycznej o wysokiej intensywności w połączeniu z treningiem rdzenia stopy, oceniając obciążenie podeszwy podczas chodzenia, statyczną postawę stopy, wewnętrzną morfologię mięśni stopy i wewnętrzną aktywację mięśni stopy podczas chodzenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena wpływu skoncentrowanej terapii elektromagnetycznej o wysokiej intensywności w połączeniu z treningiem rdzenia stopy ukierunkowanym na wewnętrzne mięśnie stopy na obciążenie podeszwowe, statyczną postawę stopy, wewnętrzną morfologię mięśni stopy i wewnętrzną aktywację mięśni stopy u osób ze stopą pronowaną.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Pytanie 1: Porównanie zmian obciążenia podeszwowego po interwencjach skoncentrowanej terapii elektromagnetycznej o wysokiej intensywności w połączeniu z treningiem rdzenia stopy, samej skoncentrowanej terapii elektromagnetycznej o wysokiej intensywności i pozorowanej skoncentrowanej terapii elektromagnetycznej o wysokiej intensywności w połączeniu z treningiem rdzenia stopy.
Pytanie 2: Porównanie zmian w statycznej postawie stopy, wewnętrznej morfologii mięśni stopy i wewnętrznej aktywacji mięśni stopy po interwencjach skoncentrowanej terapii elektromagnetycznej o wysokiej intensywności w połączeniu z treningiem rdzenia stopy, samą skoncentrowaną terapią elektromagnetyczną o wysokiej intensywności i pozorowaną terapią skupioną o wysokiej intensywności terapia elektromagnetyczna połączona z treningiem tułowia stopy.
Pytanie 3: Ocena wpływu każdej interwencji na obciążenie podeszwowe, statyczną postawę stopy, wewnętrzną morfologię mięśni stopy i wewnętrzną aktywację mięśni stopy u osób ze stopą pronującą.
Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: grupa skupiająca terapię elektromagnetyczną o wysokiej intensywności w połączeniu z treningiem rdzenia stopy, grupa skupiająca terapię elektromagnetyczną o wysokiej intensywności lub grupa pozorowanej skoncentrowanej terapii elektromagnetycznej o wysokiej intensywności w połączeniu z treningiem rdzenia stopy .
Sesje terapii elektromagnetycznej o wysokiej intensywności będą trwały po 20 minut każda, natomiast program treningu rdzenia stopy będzie obejmował 4 ćwiczenia po 10 powtórzeń w serii i 3 serie w sesji dla każdego ćwiczenia. Uczestnicy będą poddawani tym interwencjom dwa razy w tygodniu przez okres 6 tygodni.
Obciążenie podeszwowe i sygnały elektromiograficzne mięśnia odwodziciela palucha podczas chodu, ultrasonografia do analizy morfologicznej wewnętrznych mięśni stopy oraz statyczna postawa stopy zostaną ocenione na początku badania i 6 tygodni po interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 20 lat
- Test upadku trzeszczkowego ≥ 10 mm
- Wskaźnik postawy stopy ≥ 6
- Zakres ruchu stopy i kostki w granicach normy
Kryteria wyłączenia:
- Sztywna płaskostopie
- Wszelkie wrodzone deformacje kończyny dolnej
- Różnica długości nóg > 10 mm
- Urazy lub operacje kończyn dolnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Deficyty neurologiczne
- Przeciwwskazania do terapii elektromagnetycznej o wysokiej intensywności: ciąża, niezagojona rana, wszczepione urządzenia elektroniczne lub inne metalowe implanty
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: HIFEM z treningiem tułowia stopy
Do stymulacji wewnętrznych mięśni stopy stosuje się skoncentrowaną terapię elektromagnetyczną o wysokiej intensywności, a trening rdzenia stopy przeprowadza się za pomocą ćwiczeń izometrycznych skurczu wewnętrznego mięśni stopy.
|
Do wewnętrznych mięśni stóp stosowana jest skoncentrowana terapia elektromagnetyczna o wysokiej intensywności, której intensywność jest ustawiona tak, aby stymulować skurcze mięśni. 20 minut interwencji, dwa razy w tygodniu i łącznie 6 tygodni Trening mięśni stóp będzie składał się z 4 ćwiczeń po 10 powtórzeń w serii i 3 serii w sesji każdego ćwiczenia. Dwa razy w tygodniu przez łącznie sześć tygodni. |
|
Aktywny komparator: HIFEM
W celu stymulacji wewnętrznych mięśni stopy stosuje się skoncentrowaną terapię elektromagnetyczną o wysokiej intensywności
|
Trening mięśni stóp będzie składał się z 4 ćwiczeń po 10 powtórzeń w serii i 3 serii w sesji każdego ćwiczenia. Dwa razy w tygodniu przez łącznie sześć tygodni. |
|
Pozorny komparator: Sham HIFEM z treningiem rdzenia stopy
Na wewnętrzne mięśnie stopy stosuje się pozorowaną, skupioną terapię elektromagnetyczną o wysokiej intensywności, a trening rdzenia stopy przeprowadza się za pomocą ćwiczeń izometrycznych wewnętrznych skurczów mięśni stopy.
|
Trening mięśni stóp będzie składał się z 4 ćwiczeń po 10 powtórzeń w serii i 3 serii w sesji każdego ćwiczenia. Dwa razy w tygodniu przez łącznie sześć tygodni. Pozorna, skupiona terapia elektromagnetyczna o wysokiej intensywności jest stosowana do wewnętrznych mięśni stóp, a intensywność nie jest w stanie stymulować skurczu mięśni. 20 minut interwencji, dwa razy w tygodniu i łącznie 6 tygodni |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana obciążenia podeszwowego w porównaniu z wartością wyjściową w tygodniu 6
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, tydzień 6
|
Obciążenie podeszwowe mierzone jest przez system pomiaru ciśnienia wewnątrz buta, a dane zbierane są podczas chodzenia.
|
wartość wyjściowa, tydzień 6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana statycznej postawy stóp w porównaniu z wartością wyjściową w tygodniu 6
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, tydzień 6
|
Statyczną postawę stóp mierzy się za pomocą testu opadania trzeszczki i wskaźnika postawy stopy
|
wartość wyjściowa, tydzień 6
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w wewnętrznej morfologii mięśni stopy w 6. tygodniu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, tydzień 6
|
Wewnętrzną morfologię mięśni stopy mierzy się za pomocą ultrasonografii, obejmując pomiary grubości mięśnia odwodziciela palucha, zginacza krótkiego palucha i zginacza krótkiego palca oraz pola przekroju poprzecznego mięśnia odwodziciela palucha
|
wartość wyjściowa, tydzień 6
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w wewnętrznej aktywacji mięśni stopy w 6. tygodniu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, tydzień 6
|
Wewnętrzną aktywację mięśni stopy mierzy się za pomocą elektromiografii, a dane zbiera się podczas chodzenia
|
wartość wyjściowa, tydzień 6
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Yueh-Hsia Chen, PhD, National Taiwan University, School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- McKeon PO, Fourchet F. Freeing the foot: integrating the foot core system into rehabilitation for lower extremity injuries. Clin Sports Med. 2015 Apr;34(2):347-61. doi: 10.1016/j.csm.2014.12.002. Epub 2015 Jan 24.
- Redmond AC, Crane YZ, Menz HB. Normative values for the Foot Posture Index. J Foot Ankle Res. 2008 Jul 31;1(1):6. doi: 10.1186/1757-1146-1-6.
- Buldt AK, Allan JJ, Landorf KB, Menz HB. The relationship between foot posture and plantar pressure during walking in adults: A systematic review. Gait Posture. 2018 May;62:56-67. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.02.026. Epub 2018 Feb 23.
- McKeon PO, Hertel J, Bramble D, Davis I. The foot core system: a new paradigm for understanding intrinsic foot muscle function. Br J Sports Med. 2015 Mar;49(5):290. doi: 10.1136/bjsports-2013-092690. Epub 2014 Mar 21.
- Razeghi M, Batt ME. Foot type classification: a critical review of current methods. Gait Posture. 2002 Jun;15(3):282-91. doi: 10.1016/s0966-6362(01)00151-5.
- Huang C, Chen LY, Liao YH, Masodsai K, Lin YY. Effects of the Short-Foot Exercise on Foot Alignment and Muscle Hypertrophy in Flatfoot Individuals: A Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 22;19(19):11994. doi: 10.3390/ijerph191911994.
- Toullec E. Adult flatfoot. Orthop Traumatol Surg Res. 2015 Feb;101(1 Suppl):S11-7. doi: 10.1016/j.otsr.2014.07.030. Epub 2015 Jan 13.
- Neal BS, Griffiths IB, Dowling GJ, Murley GS, Munteanu SE, Franettovich Smith MM, Collins NJ, Barton CJ. Foot posture as a risk factor for lower limb overuse injury: a systematic review and meta-analysis. J Foot Ankle Res. 2014 Dec 19;7(1):55. doi: 10.1186/s13047-014-0055-4. eCollection 2014.
- Claus D, Waddy HM, Harding AE, Murray NM, Thomas PK. Hereditary motor and sensory neuropathies and hereditary spastic paraplegia: a magnetic stimulation study. Ann Neurol. 1990 Jul;28(1):43-9. doi: 10.1002/ana.410280109.
- Razak AH, Zayegh A, Begg RK, Wahab Y. Foot plantar pressure measurement system: a review. Sensors (Basel). 2012;12(7):9884-912. doi: 10.3390/s120709884. Epub 2012 Jul 23.
- Cavanagh PR, Morag E, Boulton AJ, Young MJ, Deffner KT, Pammer SE. The relationship of static foot structure to dynamic foot function. J Biomech. 1997 Mar;30(3):243-50. doi: 10.1016/s0021-9290(96)00136-4.
- Okamura K, Fukuda K, Oki S, Ono T, Tanaka S, Kanai S. Effects of plantar intrinsic foot muscle strengthening exercise on static and dynamic foot kinematics: A pilot randomized controlled single-blind trial in individuals with pes planus. Gait Posture. 2020 Jan;75:40-45. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.09.030. Epub 2019 Sep 29.
- Kelly LA, Cresswell AG, Racinais S, Whiteley R, Lichtwark G. Intrinsic foot muscles have the capacity to control deformation of the longitudinal arch. J R Soc Interface. 2014 Jan 29;11(93):20131188. doi: 10.1098/rsif.2013.1188. Print 2014 Apr 6.
- Okamura K, Kanai S, Hasegawa M, Otsuka A, Oki S. The effect of additional activation of the plantar intrinsic foot muscles on foot dynamics during gait. Foot (Edinb). 2018 Mar;34:1-5. doi: 10.1016/j.foot.2017.08.002. Epub 2017 Aug 18.
- Zhang X, Pauel R, Deschamps K, Jonkers I, Vanwanseele B. Differences in foot muscle morphology and foot kinematics between symptomatic and asymptomatic pronated feet. Scand J Med Sci Sports. 2019 Nov;29(11):1766-1773. doi: 10.1111/sms.13512. Epub 2019 Jul 26.
- Brijwasi T, Borkar P. A comprehensive exercise program improves foot alignment in people with flexible flat foot: a randomised trial. J Physiother. 2023 Jan;69(1):42-46. doi: 10.1016/j.jphys.2022.11.011. Epub 2022 Dec 14.
- Hara S, Kitano M, Kudo S. The effects of short foot exercises to treat flat foot deformity: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2023;36(1):21-33. doi: 10.3233/BMR-210374.
- Utsahachant N, Sakulsriprasert P, Sinsurin K, Jensen MP, Sungkue S. Effects of short foot exercise combined with lower extremity training on dynamic foot function in individuals with flexible flatfoot: A randomized controlled trial. Gait Posture. 2023 Jul;104:109-115. doi: 10.1016/j.gaitpost.2023.06.013. Epub 2023 Jun 22.
- Duncan D, Dinev I. Noninvasive Induction of Muscle Fiber Hypertrophy and Hyperplasia: Effects of High-Intensity Focused Electromagnetic Field Evaluated in an In-Vivo Porcine Model: A Pilot Study. Aesthet Surg J. 2020 Apr 14;40(5):568-574. doi: 10.1093/asj/sjz244.
- Jacob C, Kinney B, Busso M, Chilukuri S, McCoy JD, Bailey C, Denkova R. High Intensity Focused Electro-Magnetic Technology (HIFEM) for Non-Invasive Buttock Lifting and Toning of Gluteal Muscles: A Multi-Center Efficacy and Safety Study. J Drugs Dermatol. 2018 Nov 1;17(11):1229-1232.
- Silantyeva E, Zarkovic D, Astafeva E, Soldatskaia R, Orazov M, Belkovskaya M, Kurtser M; Academician of the Russian Academy of Sciences. A Comparative Study on the Effects of High-Intensity Focused Electromagnetic Technology and Electrostimulation for the Treatment of Pelvic Floor Muscles and Urinary Incontinence in Parous Women: Analysis of Posttreatment Data. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2021 Apr 1;27(4):269-273. doi: 10.1097/SPV.0000000000000807.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Hakonóg
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Nieprawidłowości mięśniowo-szkieletowe
- Wady wrodzone
- Deformacje kończyn dolnych, wrodzone
- Deformacje kończyn, wrodzone
- Deformacje stóp
- Deformacje stóp, nabyte
- Deformacje stóp, wrodzone
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Płaskostopie
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202402010RINA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .