Высокоинтенсивная фокусированная электромагнитная терапия в сочетании с тренировкой ядра стопы при пронации стопы
Влияние высокоинтенсивной фокусированной электромагнитной терапии в сочетании с тренировкой ядра стопы на динамическую функцию стопы у людей с пронацией стопы
Целью этого исследования является оценка влияния высокоинтенсивной фокусированной электромагнитной терапии в сочетании с тренировкой корпуса стопы, направленной на внутренние мышцы стопы, на подошвенную нагрузку, статическое положение стопы, морфологию собственных мышц стопы и активацию собственных мышц стопы у людей с пронацией стопы.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Вопрос 1: Сравнить изменения в подошвенной нагрузке после применения высокоинтенсивной фокусированной электромагнитной терапии в сочетании с тренировкой корпуса стопы, только высокоинтенсивной фокусированной электромагнитной терапии и имитации высокоинтенсивной фокусированной электромагнитной терапии в сочетании с тренировкой корпуса стопы.
Вопрос 2: Сравнить изменения в статической позе стопы, собственной морфологии мышц стопы и внутренней активации мышц стопы после вмешательств, состоящих из высокоинтенсивной фокусированной электромагнитной терапии в сочетании с тренировкой корпуса стопы, только высокоинтенсивной фокусированной электромагнитной терапии и имитации высокоинтенсивной фокусированной электромагнитной терапии. электромагнитная терапия в сочетании с тренировкой корпуса стопы.
Вопрос 3: Оценить влияние каждого вмешательства на подошвенную нагрузку, статическое положение стопы, внутреннюю морфологию мышц стопы и внутреннюю активацию мышц стопы у людей с пронацией стопы.
Участники пройдут стимуляцию собственных мышц стопы с помощью высокоинтенсивной фокусированной электромагнитной терапии, а также им будет необходимо изометрически сокращать внутренние мышцы стопы во время назначенной программы упражнений. Исследователи оценят эффекты высокоинтенсивной целенаправленной электромагнитной терапии в сочетании с тренировкой корпуса стопы, оценивая подошвенную нагрузку во время ходьбы, статическое положение стопы, внутреннюю морфологию мышц стопы и внутреннюю активацию мышц стопы во время ходьбы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Целью этого исследования является оценка влияния высокоинтенсивной фокусированной электромагнитной терапии в сочетании с тренировкой корпуса стопы, направленной на внутренние мышцы стопы, на подошвенную нагрузку, статическое положение стопы, морфологию собственных мышц стопы и активацию собственных мышц стопы у людей с пронацией стопы.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Вопрос 1: Сравнить изменения в подошвенной нагрузке после применения высокоинтенсивной фокусированной электромагнитной терапии в сочетании с тренировкой корпуса стопы, только высокоинтенсивной фокусированной электромагнитной терапии и имитации высокоинтенсивной фокусированной электромагнитной терапии в сочетании с тренировкой корпуса стопы.
Вопрос 2: Сравнить изменения в статической позе стопы, собственной морфологии мышц стопы и внутренней активации мышц стопы после вмешательств, состоящих из высокоинтенсивной фокусированной электромагнитной терапии в сочетании с тренировкой корпуса стопы, только высокоинтенсивной фокусированной электромагнитной терапии и имитации высокоинтенсивной фокусированной электромагнитной терапии. электромагнитная терапия в сочетании с тренировкой корпуса стопы.
Вопрос 3: Оценить влияние каждого вмешательства на подошвенную нагрузку, статическое положение стопы, внутреннюю морфологию мышц стопы и внутреннюю активацию мышц стопы у людей с пронацией стопы.
Подходящие участники будут случайным образом распределены в одну из трех групп: группа высокоинтенсивной фокусированной электромагнитной терапии в сочетании с группой тренировки корпуса стопы, группа высокоинтенсивной фокусированной электромагнитной терапии или группа имитации высокоинтенсивной фокусированной электромагнитной терапии в сочетании с группой тренировки корпуса стопы. .
Сеансы высокоинтенсивной целенаправленной электромагнитной терапии будут длиться по 20 минут каждый, а программа тренировки корпуса стопы будет включать 4 упражнения по 10 повторений в подходе и по 3 подхода в сеансе для каждого упражнения. Участники будут проходить эти вмешательства два раза в неделю в течение 6-недельного периода.
Подошвенная нагрузка и электромиографические сигналы мышцы, отводящей большой палец стопы во время ходьбы, ультразвуковое исследование для морфологического анализа внутренних мышц стопы и статическая поза стопы будут оцениваться исходно и через 6 недель после вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 20 лет
- Тест на падение ладьевидной кости ≥ 10 мм
- Индекс осанки стопы ≥ 6
- Диапазон движений стопы и голеностопного сустава в пределах нормы.
Критерий исключения:
- Ригидное плоскостопие
- Любая врожденная деформация нижней конечности.
- Разница в длине ног > 10 мм
- Травмы или операции нижних конечностей за последние 6 месяцев.
- Неврологический дефицит
- Противопоказания к высокоинтенсивной фокусированной электромагнитной терапии: беременность, незаживающая рана, имплантированные электронные устройства или другие металлические имплантаты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: HIFEM с тренировкой корпуса стопы
Высокоинтенсивная целенаправленная электромагнитная терапия используется для стимуляции внутренних мышц стопы, а тренировка корпуса стопы выполняется с помощью упражнений на изометрическое сокращение внутренних мышц стопы.
|
Высокоинтенсивная целенаправленная электромагнитная терапия применяется к внутренним мышцам стопы, интенсивность устанавливается таким образом, чтобы стимулировать сокращение мышц. 20 минут вмешательства два раза в неделю, всего 6 недель. Тренировка корпуса стопы будет состоять из 4 упражнений по 10 повторений в подходе и по 3 подхода в каждом упражнении. Два раза в неделю в общей сложности шесть недель. |
|
Активный компаратор: ХИФЕМ
Высокоинтенсивная целенаправленная электромагнитная терапия используется для стимуляции внутренних мышц стопы.
|
Тренировка корпуса стопы будет состоять из 4 упражнений по 10 повторений в подходе и по 3 подхода в каждом упражнении. Два раза в неделю в общей сложности шесть недель. |
|
Фальшивый компаратор: Шам HIFEM с тренировкой корпуса стопы
Имитация высокоинтенсивной фокусированной электромагнитной терапии применяется к внутренним мышцам стопы, а тренировка корпуса стопы выполняется с помощью упражнений на изометрическое сокращение внутренних мышц стопы.
|
Тренировка корпуса стопы будет состоять из 4 упражнений по 10 повторений в подходе и по 3 подхода в каждом упражнении. Два раза в неделю в общей сложности шесть недель. Фокусированная электромагнитная терапия высокой интенсивности применяется к внутренним мышцам стопы, интенсивность которой не способна стимулировать сокращение мышц. 20 минут вмешательства два раза в неделю, всего 6 недель. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение подошвенной нагрузки по сравнению с исходным уровнем на 6 неделе
Временное ограничение: исходный уровень, 6-я неделя
|
Подошвенная нагрузка измеряется системой измерения давления в обуви, а данные собираются во время ходьбы.
|
исходный уровень, 6-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение статической позы стопы по сравнению с исходным уровнем на 6 неделе.
Временное ограничение: исходный уровень, 6-я неделя
|
Статическая осанка стопы измеряется с помощью ладьевидного теста на падение и индекса осанки стопы.
|
исходный уровень, 6-я неделя
|
|
Изменение внутренней морфологии мышц стопы по сравнению с исходным уровнем на 6 неделе.
Временное ограничение: исходный уровень, 6-я неделя
|
Собственную морфологию мышц стопы измеряют с помощью УЗИ, включая измерение толщины отводящего большого пальца стопы, короткого сгибателя большого пальца стопы и короткого сгибателя пальцев, а также площади поперечного сечения отводящего большого пальца стопы.
|
исходный уровень, 6-я неделя
|
|
Изменение внутренней активации мышц стопы по сравнению с исходным уровнем на 6 неделе
Временное ограничение: исходный уровень, 6-я неделя
|
Внутреннюю активацию мышц стопы измеряют с помощью электромиографии, а данные собираются во время ходьбы.
|
исходный уровень, 6-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Yueh-Hsia Chen, PhD, National Taiwan University, School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- McKeon PO, Fourchet F. Freeing the foot: integrating the foot core system into rehabilitation for lower extremity injuries. Clin Sports Med. 2015 Apr;34(2):347-61. doi: 10.1016/j.csm.2014.12.002. Epub 2015 Jan 24.
- Redmond AC, Crane YZ, Menz HB. Normative values for the Foot Posture Index. J Foot Ankle Res. 2008 Jul 31;1(1):6. doi: 10.1186/1757-1146-1-6.
- Buldt AK, Allan JJ, Landorf KB, Menz HB. The relationship between foot posture and plantar pressure during walking in adults: A systematic review. Gait Posture. 2018 May;62:56-67. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.02.026. Epub 2018 Feb 23.
- McKeon PO, Hertel J, Bramble D, Davis I. The foot core system: a new paradigm for understanding intrinsic foot muscle function. Br J Sports Med. 2015 Mar;49(5):290. doi: 10.1136/bjsports-2013-092690. Epub 2014 Mar 21.
- Razeghi M, Batt ME. Foot type classification: a critical review of current methods. Gait Posture. 2002 Jun;15(3):282-91. doi: 10.1016/s0966-6362(01)00151-5.
- Huang C, Chen LY, Liao YH, Masodsai K, Lin YY. Effects of the Short-Foot Exercise on Foot Alignment and Muscle Hypertrophy in Flatfoot Individuals: A Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 22;19(19):11994. doi: 10.3390/ijerph191911994.
- Toullec E. Adult flatfoot. Orthop Traumatol Surg Res. 2015 Feb;101(1 Suppl):S11-7. doi: 10.1016/j.otsr.2014.07.030. Epub 2015 Jan 13.
- Neal BS, Griffiths IB, Dowling GJ, Murley GS, Munteanu SE, Franettovich Smith MM, Collins NJ, Barton CJ. Foot posture as a risk factor for lower limb overuse injury: a systematic review and meta-analysis. J Foot Ankle Res. 2014 Dec 19;7(1):55. doi: 10.1186/s13047-014-0055-4. eCollection 2014.
- Claus D, Waddy HM, Harding AE, Murray NM, Thomas PK. Hereditary motor and sensory neuropathies and hereditary spastic paraplegia: a magnetic stimulation study. Ann Neurol. 1990 Jul;28(1):43-9. doi: 10.1002/ana.410280109.
- Razak AH, Zayegh A, Begg RK, Wahab Y. Foot plantar pressure measurement system: a review. Sensors (Basel). 2012;12(7):9884-912. doi: 10.3390/s120709884. Epub 2012 Jul 23.
- Cavanagh PR, Morag E, Boulton AJ, Young MJ, Deffner KT, Pammer SE. The relationship of static foot structure to dynamic foot function. J Biomech. 1997 Mar;30(3):243-50. doi: 10.1016/s0021-9290(96)00136-4.
- Okamura K, Fukuda K, Oki S, Ono T, Tanaka S, Kanai S. Effects of plantar intrinsic foot muscle strengthening exercise on static and dynamic foot kinematics: A pilot randomized controlled single-blind trial in individuals with pes planus. Gait Posture. 2020 Jan;75:40-45. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.09.030. Epub 2019 Sep 29.
- Kelly LA, Cresswell AG, Racinais S, Whiteley R, Lichtwark G. Intrinsic foot muscles have the capacity to control deformation of the longitudinal arch. J R Soc Interface. 2014 Jan 29;11(93):20131188. doi: 10.1098/rsif.2013.1188. Print 2014 Apr 6.
- Okamura K, Kanai S, Hasegawa M, Otsuka A, Oki S. The effect of additional activation of the plantar intrinsic foot muscles on foot dynamics during gait. Foot (Edinb). 2018 Mar;34:1-5. doi: 10.1016/j.foot.2017.08.002. Epub 2017 Aug 18.
- Zhang X, Pauel R, Deschamps K, Jonkers I, Vanwanseele B. Differences in foot muscle morphology and foot kinematics between symptomatic and asymptomatic pronated feet. Scand J Med Sci Sports. 2019 Nov;29(11):1766-1773. doi: 10.1111/sms.13512. Epub 2019 Jul 26.
- Brijwasi T, Borkar P. A comprehensive exercise program improves foot alignment in people with flexible flat foot: a randomised trial. J Physiother. 2023 Jan;69(1):42-46. doi: 10.1016/j.jphys.2022.11.011. Epub 2022 Dec 14.
- Hara S, Kitano M, Kudo S. The effects of short foot exercises to treat flat foot deformity: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2023;36(1):21-33. doi: 10.3233/BMR-210374.
- Utsahachant N, Sakulsriprasert P, Sinsurin K, Jensen MP, Sungkue S. Effects of short foot exercise combined with lower extremity training on dynamic foot function in individuals with flexible flatfoot: A randomized controlled trial. Gait Posture. 2023 Jul;104:109-115. doi: 10.1016/j.gaitpost.2023.06.013. Epub 2023 Jun 22.
- Duncan D, Dinev I. Noninvasive Induction of Muscle Fiber Hypertrophy and Hyperplasia: Effects of High-Intensity Focused Electromagnetic Field Evaluated in an In-Vivo Porcine Model: A Pilot Study. Aesthet Surg J. 2020 Apr 14;40(5):568-574. doi: 10.1093/asj/sjz244.
- Jacob C, Kinney B, Busso M, Chilukuri S, McCoy JD, Bailey C, Denkova R. High Intensity Focused Electro-Magnetic Technology (HIFEM) for Non-Invasive Buttock Lifting and Toning of Gluteal Muscles: A Multi-Center Efficacy and Safety Study. J Drugs Dermatol. 2018 Nov 1;17(11):1229-1232.
- Silantyeva E, Zarkovic D, Astafeva E, Soldatskaia R, Orazov M, Belkovskaya M, Kurtser M; Academician of the Russian Academy of Sciences. A Comparative Study on the Effects of High-Intensity Focused Electromagnetic Technology and Electrostimulation for the Treatment of Pelvic Floor Muscles and Urinary Incontinence in Parous Women: Analysis of Posttreatment Data. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2021 Apr 1;27(4):269-273. doi: 10.1097/SPV.0000000000000807.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Талипы
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Скелетно-мышечные аномалии
- Врожденные аномалии
- Деформации нижних конечностей, врожденные
- Деформации конечностей, врожденные
- Деформации стопы
- Деформации стопы, приобретенные
- Деформации стопы, врожденные
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Плоскостопие
Другие идентификационные номера исследования
- 202402010RINA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .