- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06401954
내전된 발을 위한 발 코어 훈련과 결합된 고강도 집중 전자기 치료
발 코어 훈련과 결합된 고강도 집중 전자기 치료가 내전된 발의 동적 발 기능에 미치는 영향
이 시험의 목적은 내전된 발을 가진 개인의 발바닥 부하, 정적 발 자세, 내재적 발 근육 형태 및 내재적 발 근육 활성화에 대한 내재적 발 근육을 대상으로 하는 발 코어 훈련과 결합된 고강도 집중 전자기 치료의 효과를 평가하는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
질문 1: 발 코어 훈련과 결합된 고강도 집중 전자기 치료, 고강도 집중 전자기 치료 단독, 발 코어 훈련과 결합된 가짜 고강도 집중 전자기 치료 중재 후 발바닥 부하의 변화를 비교합니다.
질문 2: 발 코어 훈련과 결합된 고강도 집중 전자기 치료, 고강도 집중 전자기 치료 단독, 가짜 고강도 집중 치료 중재에 따른 정적 발 자세, 내재적 발 근육 형태 및 내재적 발 근육 활성화의 변화를 비교하기 위해 발 코어 훈련과 결합된 전자기 치료.
질문 3: 회내된 발을 가진 개인의 발바닥 부하, 정적인 발 자세, 내재적인 발 근육 형태 및 내재적인 발 근육 활성화에 대한 각 중재의 효과를 평가합니다.
참가자들은 고강도 집중 전자기 요법을 통해 발 내재 근육을 자극하고, 지정된 운동 프로그램 동안 내재 발 근육을 등척성 수축해야 합니다. 연구자들은 걷는 동안 발바닥 부하, 정적인 발 자세, 본질적인 발 근육 형태 및 걷는 동안 본질적인 발 근육 활성화를 평가함으로써 발 코어 훈련과 결합된 고강도 집중 전자기 요법의 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 시험의 목적은 내전된 발을 가진 개인의 발바닥 부하, 정적 발 자세, 내재적 발 근육 형태 및 내재적 발 근육 활성화에 대한 내재적 발 근육을 대상으로 하는 발 코어 훈련과 결합된 고강도 집중 전자기 치료의 효과를 평가하는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
질문 1: 발 코어 훈련과 결합된 고강도 집중 전자기 치료, 고강도 집중 전자기 치료 단독, 발 코어 훈련과 결합된 가짜 고강도 집중 전자기 치료 중재 후 발바닥 부하의 변화를 비교합니다.
질문 2: 발 코어 훈련과 결합된 고강도 집중 전자기 치료, 고강도 집중 전자기 치료 단독, 가짜 고강도 집중 치료 중재에 따른 정적 발 자세, 내재적 발 근육 형태 및 내재적 발 근육 활성화의 변화를 비교하기 위해 발 코어 훈련과 결합된 전자기 치료.
질문 3: 회내된 발을 가진 개인의 발바닥 부하, 정적인 발 자세, 내재적인 발 근육 형태 및 내재적인 발 근육 활성화에 대한 각 중재의 효과를 평가합니다.
적격 참가자는 발 코어 훈련과 결합된 고강도 집중 전자기 치료 그룹, 고강도 집중 전자기 치료 그룹 또는 발 코어 훈련과 결합된 가짜 고강도 집중 전자기 치료 그룹의 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. .
고강도 집중 전자기 치료 세션은 각각 20분 동안 지속되며, 발 코어 훈련 프로그램은 4가지 운동으로 구성되며, 각 운동은 세트당 10회 반복, 세션당 3세트로 구성됩니다. 참가자는 6주 동안 일주일에 두 번씩 이러한 개입을 받게 됩니다.
보행 중 외전근의 발바닥 부하 및 근전도 신호, 내재 발 근육의 형태학적 분석을 위한 초음파 촬영, 정적 발 자세를 기준선과 중재 후 6주에 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 20세
- 주안 낙하 테스트 ≥ 10mm
- 발 자세 지수 ≥ 6
- 정상 범위 내에서 발과 발목의 운동 범위
제외 기준:
- 강직성 평발
- 하지의 선천적 기형
- 다리 길이 불일치 > 10mm
- 최근 6개월 이내에 하지 부상 또는 수술
- 신경학적 결손
- 고강도 집중 전자기 치료의 금기 사항: 임신, 치유되지 않은 상처, 이식된 전자 장치 또는 기타 금속 임플란트
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 발 코어 트레이닝이 포함된 HIFEM
고강도 집중 전자기 요법을 이용해 발 내재 근육을 자극하고, 발 코어 트레이닝은 내재 발 근육 아이소메트릭 수축 운동을 실시합니다.
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고강도 집중 전자기 요법은 발 내재 근육에 적용되며 강도를 설정하여 근육 수축을 자극합니다. 20분간 중재, 주 2회, 총 6주 발 코어 훈련은 세트당 10회 반복, 각 운동 세션당 3세트로 구성된 4가지 운동으로 구성됩니다. 일주일에 2번씩 총 6주 동안 진행됩니다. |
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활성 비교기: 하이펨
고강도 집중 전자기 요법을 사용하여 발 내재 근육을 자극합니다.
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발 코어 훈련은 세트당 10회 반복, 각 운동 세션당 3세트로 구성된 4가지 운동으로 구성됩니다. 일주일에 2번씩 총 6주 동안 진행됩니다. |
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가짜 비교기: 발 코어 트레이닝을 이용한 가짜 HIFEM
가짜 고강도 집중 전자기 치료는 발 내재 근육에 적용되며, 발 코어 트레이닝은 내재 발 근육 아이소메트릭 수축 운동으로 수행됩니다.
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발 코어 훈련은 세트당 10회 반복, 각 운동 세션당 3세트로 구성된 4가지 운동으로 구성됩니다. 일주일에 2번씩 총 6주 동안 진행됩니다. 가짜 고강도 집중 전자기 요법은 발의 내재 근육에 적용되며, 강도로는 근육 수축을 자극할 수 없습니다. 20분간 중재, 주 2회, 총 6주 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6주차에 발바닥 부하의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 6주차
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발바닥 하중은 신발 내 압력 측정 시스템으로 측정되며, 걷는 동안 데이터가 수집됩니다.
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기준선, 6주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6주차 정적인 발 자세의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 6주차
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정적 발 자세는 주상 낙하 테스트와 발 자세 지수(Foot Posture Index)를 통해 측정됩니다.
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기준선, 6주차
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6주차의 내재적 발 근육 형태의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 6주차
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내인성 발 근육 형태는 초음파촬영으로 측정되며, 외전무지 벌림근, 단수지굴근 및 단수지굴근의 두께 측정, 무지무지 벌림근의 단면적 측정이 포함됩니다.
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기준선, 6주차
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6주차의 내재적 발 근육 활성화의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 6주차
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내재적 발 근육 활성화는 근전도 검사로 측정되며, 걷는 동안 데이터가 수집됩니다.
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기준선, 6주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yueh-Hsia Chen, PhD, National Taiwan University, School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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