Vysoce intenzivní cílená elektromagnetická terapie v kombinaci s tréninkem jádra chodidla pro pronační nohu
Účinky vysoce intenzivní soustředěné elektromagnetické terapie v kombinaci s tréninkem jádra chodidla na dynamickou funkci chodidla u jedinců s pronovanou nohou
Cílem této studie je zhodnotit účinky vysoce intenzivní cílené elektromagnetické terapie kombinované s tréninkem jádra chodidla zaměřeným na vnitřní svaly chodidla na plantární zátěž, statické držení nohy, vnitřní morfologii svalu chodidla a vlastní aktivaci svalu chodidla u jedinců s pronovanou nohou.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Otázka 1: Porovnat změny v plantární zátěži po intervencích vysoce intenzivní cílené elektromagnetické terapie kombinované s tréninkem jádra chodidla, samotnou vysoce intenzivní cílenou elektromagnetickou terapií a falešnou vysoce intenzivní cílenou elektromagnetickou terapií v kombinaci s tréninkem jádra nohy.
Otázka 2: Porovnat změny ve statickém držení nohy, morfologii vnitřního svalu chodidla a aktivaci vnitřního svalu chodidla po intervencích vysoce intenzivní zaměřené elektromagnetické terapie v kombinaci s tréninkem jádra chodidla, vysoce intenzivní cílenou elektromagnetickou terapií samotnou a předstíraným vysoce intenzivním zaměřením elektromagnetická terapie kombinovaná s tréninkem jádra chodidla.
Otázka 3: Posoudit účinky každé intervence na plantární zátěž, statické držení nohy, morfologii vnitřního svalu chodidla a vlastní aktivaci svalu chodidla u jedinců s pronovanou nohou.
Účastníci podstoupí stimulaci svých vnitřních svalů chodidla prostřednictvím vysoce intenzivní zaměřené elektromagnetické terapie a budou také muset izometricky stáhnout své vnitřní svaly chodidla během určeného cvičebního programu. Vědci posoudí účinky vysoce intenzivní elektromagnetické terapie v kombinaci s tréninkem jádra chodidla vyhodnocením plantární zátěže během chůze, statického držení nohy, vnitřní morfologie svalů chodidla a vnitřní aktivace svalů chodidla během chůze.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie je zhodnotit účinky vysoce intenzivní cílené elektromagnetické terapie kombinované s tréninkem jádra chodidla zaměřeným na vnitřní svaly chodidla na plantární zátěž, statické držení nohy, vnitřní morfologii svalu chodidla a vlastní aktivaci svalu chodidla u jedinců s pronovanou nohou.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Otázka 1: Porovnat změny v plantární zátěži po intervencích vysoce intenzivní cílené elektromagnetické terapie kombinované s tréninkem jádra chodidla, samotnou vysoce intenzivní cílenou elektromagnetickou terapií a falešnou vysoce intenzivní cílenou elektromagnetickou terapií v kombinaci s tréninkem jádra nohy.
Otázka 2: Porovnat změny ve statickém držení nohy, morfologii vnitřního svalu chodidla a aktivaci vnitřního svalu chodidla po intervencích vysoce intenzivní zaměřené elektromagnetické terapie v kombinaci s tréninkem jádra chodidla, vysoce intenzivní cílenou elektromagnetickou terapií samotnou a předstíraným vysoce intenzivním zaměřením elektromagnetická terapie kombinovaná s tréninkem jádra chodidla.
Otázka 3: Posoudit účinky každé intervence na plantární zátěž, statické držení nohy, morfologii vnitřního svalu chodidla a vlastní aktivaci svalu chodidla u jedinců s pronovanou nohou.
Způsobilí účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin: do skupiny zaměřené na vysoce intenzivní elektromagnetickou terapii kombinovanou s tréninkem jádra chodidla, do skupiny s vysoce intenzivní cílenou elektromagnetickou terapií nebo do skupiny s falešnou vysoce intenzivní cílenou elektromagnetickou terapií kombinovanou s tréninkem na jádro chodidla. .
Vysoce intenzivní soustředěná elektromagnetická terapie bude trvat každé 20 minut, zatímco tréninkový program pro chodidlo bude obsahovat 4 cvičení s 10 opakováními na sérii a 3 sériemi na sezení pro každé cvičení. Účastníci budou tyto intervence podstupovat dvakrát týdně po dobu 6 týdnů.
Plantární zátěž a elektromyografické signály m. abductor hallucis během chůze, ultrasonografie pro morfologickou analýzu vnitřních svalů chodidla a statické držení nohy budou hodnoceny na začátku a 6 týdnů po intervenci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 20 let
- Test na navicular drop ≥ 10 mm
- Index držení nohy ≥ 6
- Rozsah pohybu nohou a kotníků v normálních mezích
Kritéria vyloučení:
- Pevná plochá noha
- Jakákoli vrozená deformita dolní končetiny
- Rozdíl v délce nohy > 10 mm
- Úrazy nebo operace dolních končetin v posledních 6 měsících
- Neurologické deficity
- Kontraindikace vysoce intenzivní fokusované elektromagnetické terapie: těhotenství, nezhojená rána, implantovaná elektronická zařízení nebo jiné kovové implantáty
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: HIFEM s tréninkem jádra chodidla
Vysoce intenzivní cílená elektromagnetická terapie se používá ke stimulaci vnitřních svalů chodidla a trénink jádra chodidla se provádí pomocí cvičení izometrické kontrakce vnitřního svalu chodidla.
|
Vysoce intenzivní fokusovaná elektromagnetická terapie se aplikuje na vnitřní svaly chodidla, intenzita je nastavena tak, aby stimulovala svalovou kontrakci. 20 minut intervence, dvakrát týdně, celkem 6 týdnů Trénink jádra chodidla se bude skládat ze 4 cviků s 10 opakováními na sérii a 3 sériemi na relaci pro každý cvik. Dvakrát týdně po dobu celkem šesti týdnů. |
|
Aktivní komparátor: HIFEM
Vysoce intenzivní cílená elektromagnetická terapie se používá ke stimulaci vnitřních svalů chodidel
|
Trénink jádra chodidla se bude skládat ze 4 cviků s 10 opakováními na sérii a 3 sériemi na relaci pro každý cvik. Dvakrát týdně po dobu celkem šesti týdnů. |
|
Falešný srovnávač: Sham HIFEM s tréninkem jádra chodidla
Falešná vysoce intenzivní cílená elektromagnetická terapie se aplikuje na vnitřní svaly chodidla a trénink jádra chodidla se provádí pomocí cvičení izometrické kontrakce vnitřního svalu chodidla.
|
Trénink jádra chodidla se bude skládat ze 4 cviků s 10 opakováními na sérii a 3 sériemi na relaci pro každý cvik. Dvakrát týdně po dobu celkem šesti týdnů. Falešná vysoce intenzivní fokusovaná elektromagnetická terapie se aplikuje na vnitřní svaly chodidla, intenzita není schopna stimulovat svalovou kontrakci. 20 minut intervence, dvakrát týdně, celkem 6 týdnů |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna plantární zátěže od výchozí hodnoty v 6. týdnu
Časové okno: základní stav, týden 6
|
Plantární zátěž je měřena systémem měření tlaku v botě a data jsou sbírána během chůze.
|
základní stav, týden 6
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna statického držení nohy od výchozí hodnoty v 6. týdnu
Časové okno: základní stav, týden 6
|
Statické držení nohy se měří pomocí testu navicular drop a Foot Posture Index
|
základní stav, týden 6
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve vnitřní morfologii svalu chodidla v 6. týdnu
Časové okno: základní stav, týden 6
|
Vlastní morfologie nožního svalu se měří ultrasonograficky, zahrnuje měření tloušťky abductor hallucis, flexor hallucis brevis a flexor digitorum brevis a průřezovou plochu abductor hallucis
|
základní stav, týden 6
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve vnitřní aktivaci nožního svalu v 6. týdnu
Časové okno: základní stav, týden 6
|
Vlastní aktivace svalů chodidla se měří elektromyografií a data se shromažďují během chůze
|
základní stav, týden 6
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yueh-Hsia Chen, PhD, National Taiwan University, School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- McKeon PO, Fourchet F. Freeing the foot: integrating the foot core system into rehabilitation for lower extremity injuries. Clin Sports Med. 2015 Apr;34(2):347-61. doi: 10.1016/j.csm.2014.12.002. Epub 2015 Jan 24.
- Redmond AC, Crane YZ, Menz HB. Normative values for the Foot Posture Index. J Foot Ankle Res. 2008 Jul 31;1(1):6. doi: 10.1186/1757-1146-1-6.
- Buldt AK, Allan JJ, Landorf KB, Menz HB. The relationship between foot posture and plantar pressure during walking in adults: A systematic review. Gait Posture. 2018 May;62:56-67. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.02.026. Epub 2018 Feb 23.
- McKeon PO, Hertel J, Bramble D, Davis I. The foot core system: a new paradigm for understanding intrinsic foot muscle function. Br J Sports Med. 2015 Mar;49(5):290. doi: 10.1136/bjsports-2013-092690. Epub 2014 Mar 21.
- Razeghi M, Batt ME. Foot type classification: a critical review of current methods. Gait Posture. 2002 Jun;15(3):282-91. doi: 10.1016/s0966-6362(01)00151-5.
- Huang C, Chen LY, Liao YH, Masodsai K, Lin YY. Effects of the Short-Foot Exercise on Foot Alignment and Muscle Hypertrophy in Flatfoot Individuals: A Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 22;19(19):11994. doi: 10.3390/ijerph191911994.
- Toullec E. Adult flatfoot. Orthop Traumatol Surg Res. 2015 Feb;101(1 Suppl):S11-7. doi: 10.1016/j.otsr.2014.07.030. Epub 2015 Jan 13.
- Neal BS, Griffiths IB, Dowling GJ, Murley GS, Munteanu SE, Franettovich Smith MM, Collins NJ, Barton CJ. Foot posture as a risk factor for lower limb overuse injury: a systematic review and meta-analysis. J Foot Ankle Res. 2014 Dec 19;7(1):55. doi: 10.1186/s13047-014-0055-4. eCollection 2014.
- Claus D, Waddy HM, Harding AE, Murray NM, Thomas PK. Hereditary motor and sensory neuropathies and hereditary spastic paraplegia: a magnetic stimulation study. Ann Neurol. 1990 Jul;28(1):43-9. doi: 10.1002/ana.410280109.
- Razak AH, Zayegh A, Begg RK, Wahab Y. Foot plantar pressure measurement system: a review. Sensors (Basel). 2012;12(7):9884-912. doi: 10.3390/s120709884. Epub 2012 Jul 23.
- Cavanagh PR, Morag E, Boulton AJ, Young MJ, Deffner KT, Pammer SE. The relationship of static foot structure to dynamic foot function. J Biomech. 1997 Mar;30(3):243-50. doi: 10.1016/s0021-9290(96)00136-4.
- Okamura K, Fukuda K, Oki S, Ono T, Tanaka S, Kanai S. Effects of plantar intrinsic foot muscle strengthening exercise on static and dynamic foot kinematics: A pilot randomized controlled single-blind trial in individuals with pes planus. Gait Posture. 2020 Jan;75:40-45. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.09.030. Epub 2019 Sep 29.
- Kelly LA, Cresswell AG, Racinais S, Whiteley R, Lichtwark G. Intrinsic foot muscles have the capacity to control deformation of the longitudinal arch. J R Soc Interface. 2014 Jan 29;11(93):20131188. doi: 10.1098/rsif.2013.1188. Print 2014 Apr 6.
- Okamura K, Kanai S, Hasegawa M, Otsuka A, Oki S. The effect of additional activation of the plantar intrinsic foot muscles on foot dynamics during gait. Foot (Edinb). 2018 Mar;34:1-5. doi: 10.1016/j.foot.2017.08.002. Epub 2017 Aug 18.
- Zhang X, Pauel R, Deschamps K, Jonkers I, Vanwanseele B. Differences in foot muscle morphology and foot kinematics between symptomatic and asymptomatic pronated feet. Scand J Med Sci Sports. 2019 Nov;29(11):1766-1773. doi: 10.1111/sms.13512. Epub 2019 Jul 26.
- Brijwasi T, Borkar P. A comprehensive exercise program improves foot alignment in people with flexible flat foot: a randomised trial. J Physiother. 2023 Jan;69(1):42-46. doi: 10.1016/j.jphys.2022.11.011. Epub 2022 Dec 14.
- Hara S, Kitano M, Kudo S. The effects of short foot exercises to treat flat foot deformity: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2023;36(1):21-33. doi: 10.3233/BMR-210374.
- Utsahachant N, Sakulsriprasert P, Sinsurin K, Jensen MP, Sungkue S. Effects of short foot exercise combined with lower extremity training on dynamic foot function in individuals with flexible flatfoot: A randomized controlled trial. Gait Posture. 2023 Jul;104:109-115. doi: 10.1016/j.gaitpost.2023.06.013. Epub 2023 Jun 22.
- Duncan D, Dinev I. Noninvasive Induction of Muscle Fiber Hypertrophy and Hyperplasia: Effects of High-Intensity Focused Electromagnetic Field Evaluated in an In-Vivo Porcine Model: A Pilot Study. Aesthet Surg J. 2020 Apr 14;40(5):568-574. doi: 10.1093/asj/sjz244.
- Jacob C, Kinney B, Busso M, Chilukuri S, McCoy JD, Bailey C, Denkova R. High Intensity Focused Electro-Magnetic Technology (HIFEM) for Non-Invasive Buttock Lifting and Toning of Gluteal Muscles: A Multi-Center Efficacy and Safety Study. J Drugs Dermatol. 2018 Nov 1;17(11):1229-1232.
- Silantyeva E, Zarkovic D, Astafeva E, Soldatskaia R, Orazov M, Belkovskaya M, Kurtser M; Academician of the Russian Academy of Sciences. A Comparative Study on the Effects of High-Intensity Focused Electromagnetic Technology and Electrostimulation for the Treatment of Pelvic Floor Muscles and Urinary Incontinence in Parous Women: Analysis of Posttreatment Data. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2021 Apr 1;27(4):269-273. doi: 10.1097/SPV.0000000000000807.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202402010RINA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .