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ランダムな割り当てとマインドフルネスの実践に対する優先順位による割り当ての比較

2026年3月18日 更新者：Canterbury Christ Church University

一般集団におけるマインドフルネス実践の種類に対する優先割り当てとランダム割り当ての効果を比較したランダム化比較研究。

このランダム化対照研究の目的は、2 つの短いマインドフルネス瞑想実践 (呼吸へのマインドフルネスまたは音へのマインドフルネス) のうちの 1 つへの優先順位に基づいた割り当てが、これらの実践の潜在的な有益な効果に影響を与え、参加者の瞑想に取り組む意図に影響を与えるかどうかを調べることです。さらなるマインドフルネスの実践。 最終的に、一般の人々は 3 つのグループのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。(1) 2 つのマインドフルネス実践のうちどちらを行うかを選択するグループ。 (2) マインドフルネスの実践の 1 つを行うためにランダムに割り当てられたグループ。 (3) オーディオブックの抜粋を聞くコントロール グループ。 各グループのマインドフルネスのレベルが他の結果とともに比較されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、参加者間の因子グループ（好みに基づいてマインドフルネスの実践に割り当てられる対、マインドフルネスの実践とオーディオブックの対照にランダムに割り当てられる）を使用した、オンラインで管理される実験的な 3x2x3 デザインになります。練習タイプの参加者間の要因（呼吸へのマインドフルネスと音へのマインドフルネス）。これは対照グループのダミー変数になります。参加者内の時間要因（ベースライン対割り当て後対介入後）。 「優先グループ」の参加者は、簡単な説明に基づいて、2 つのマインドフルネス瞑想実践 (呼吸へのマインドフルネスまたは音へのマインドフルネス) のうちどちらを行うかを選択します。 「ランダム割り当て」グループの参加者は、2 つのマインドフルネス実践のうち 1 つにランダムに割り当てられ、対照グループの参加者は、同じ長さのオーディオブックからの抜粋を聴きます。 主要な結果であるマインドフルネスの状態は、ポジティブな気分とネガティブな気分と同様に、3 つの時点すべてで測定されます。 実践の質と今後のマインドフルネス実践に取り組む意図は、介入後にのみ測定されます。

次の仮説がテストされます。

H1: 好みによる割り当てグループとランダム割り当てグループの両方が、一次アウトカム (状態マインドフルネスのベースラインから介入後の変化) と、練習の質 (つまり、対照群には適用されません）。

H2: 優先グループによる割り当ては、ランダム グループによる割り当てよりも優れた一次および二次結果を示します。

H3: ベースラインから介入後の気分状態の改善における各マインドフルネス実践グループと対照グループ間の差異は、ベースラインから介入後のマインドフルネス状態の増加によって統計的に媒介されます。

H4: ベースラインから介入後の気分状態の変化における好みによる割り当てグループとランダムな割り当てグループの差は、それぞれ練習の質とベースラインから介入後のマインドフルネスの状態変化によって連続的かつ統計的に媒介され、参加者が優先グループはより高い練習の質を示し、それによりマインドフルネスの大幅な改善が統計的に予測され、さらに気分状態の大幅な改善が統計的に予測されます。

H5: 結果が気分状態ではなく、将来マインドフルネスを実践するという自己申告の意図である場合、上記の H4 で説明したのと同じ統計的媒介効果が観察されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

241

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
    • Kent
      • Royal Tunbridge Wells、Kent、イギリス、TN1 2YG
        • Salomons Institute for Applied Psychology, Canterbury Christ Church University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

-英国在住

除外基準:

  • 現在、週に1回以上マインドフルネス瞑想を実践中。
  • 重大な精神的健康上の問題を経験している。
  • 高度な自己批判を経験する。
  • マインドフルネスを実践すると重大な苦痛が生じる可能性があると考えられます。
  • 以前にマインドフルネスを実践したことにより、重大な苦痛が生じました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：優先順位による割り当て
参加者は、短い説明に基づいて、2 つのマインドフルネス実践のうち、希望する 1 つに割り当てられます。
行動：呼吸のマインドフルネス
マインドフルネスに基づく認知療法で使用される種類の、音声ガイド付きの 10 分間のマインドフルネス オブ ブレス瞑想
行動：音へのマインドフルネス
マインドフルネスベースの認知療法で使用される種類の、音声ガイド付きの 10 分間の音のマインドフルネス瞑想
実験的：ランダムでの割り当て
参加者は、2 つのマインドフルネス実践のうち 1 つにランダムに割り当てられます。
行動：呼吸のマインドフルネス
マインドフルネスに基づく認知療法で使用される種類の、音声ガイド付きの 10 分間のマインドフルネス オブ ブレス瞑想
行動：音へのマインドフルネス
マインドフルネスベースの認知療法で使用される種類の、音声ガイド付きの 10 分間の音のマインドフルネス瞑想
アクティブコンパレータ：コントロール
参加者は、マインドフルネスの実践と同じ時間、オーディオブックからの抜粋を聞きます。
行動：オーディオブックのコントロール
オーディオブックからの 10 分間の抜粋を聞く

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トロント マインドフルネス スケール州版 (TMS-SV; Lau et al., 2006) のベースライン (T0) から介入後 (T2) への変更。
時間枠：介入後 (T2; ベースラインから平均 20 分後と推定)
TMS-SV は、状態へのマインドフルネスの 2 つの側面、すなわち好奇心 (0 ～ 24 スケール) と偏心性 (0 ～ 28 スケール) を測定し、スコアが高いほど状態へのマインドフルネスが高いことを示します。
介入後 (T2; ベースラインから平均 20 分後と推定)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トロント マインドフルネス スケール州版 (TMS-SV; Lau et al., 2006) のベースライン (T0) から割り当て後 (T1) に変更します。
時間枠：割り当て後 (T1; ベースラインから平均 5 分後と推定)
上記のように
割り当て後 (T1; ベースラインから平均 5 分後と推定)
マインドフルネス実践グループのみを対象に、介入後（T2）にクオリティ・マインドフルネスを実践する（PQ-M; Del Re et al., 2022）。
時間枠：介入後 (T2; ベースラインから平均 20 分後と推定)
PQ-M は、マインドフルネス実践の質の 2 つの側面を測定する 2 つのスコア (忍耐力と受容性) を生成し、それぞれ 0 から 100 の範囲です。 スコアが高いほど、マインドフルネス実践の質が高いことを示します。
介入後 (T2; ベースラインから平均 20 分後と推定)
今後マインドフルネスを実践していきたいと考えています。
時間枠：介入後 (T2; ベースラインから平均 20 分後と推定)
参加者には、将来マインドフルネスを実践する意向の強さを0から10のスケールで測定するためのオーダーメイドの質問が行われ、スコアが高いほど実践の意向が高いことを示します。
介入後 (T2; ベースラインから平均 20 分後と推定)
ポジティブおよびネガティブな影響スケジュールにおけるベースライン (T0) から割り当て後 (T1) への変更 - ポジティブな影響サブスケール (PANAS-P; Watson et al., 1988)
時間枠：割り当て後 (T1; ベースラインから平均 5 分後と推定)
PANAS-P は、ポジティブな感情を 1 ～ 50 のスケールで測定し、スコアが高いほどポジティブな感情が大きいことを示します。
割り当て後 (T1; ベースラインから平均 5 分後と推定)
ポジティブおよびネガティブな影響スケジュールのベースライン (T0) から介入後 (T2) への変更 - ポジティブ感情サブスケール (PANAS-P; Watson et al., 1988)
時間枠：介入後 (T2; ベースラインから平均 20 分後と推定)
上記のように
介入後 (T2; ベースラインから平均 20 分後と推定)
ポジティブおよびネガティブな影響スケジュールのベースライン (T0) から割り当て後 (T1) への変更 - ネガティブな影響サブスケール (PANAS-N; Watson et al., 1988)
時間枠：割り当て後 (T1; ベースラインから平均 5 分後と推定)
PANAS-N は、状態のネガティブな感情を 1 ～ 50 のスケールで測定し、スコアが高いほどネガティブな感情が大きいことを示します。
割り当て後 (T1; ベースラインから平均 5 分後と推定)
ポジティブおよびネガティブな影響スケジュールのベースライン (T0) から介入後 (T2) への変更 - ネガティブな影響サブスケール (PANAS-N; Watson et al., 1988)
時間枠：割り当て後 (T2; ベースラインから平均 20 分後と推定)
上記のように
割り当て後 (T2; ベースラインから平均 20 分後と推定)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Canterbury Christ Church University

捜査官

  • 主任研究者：Bobbie Scott, MSc、Canterbury Christ Church University
  • スタディチェア：Fergal Jones, PhD、Canterbury Christ Church University
  • スタディディレクター：Sarah Strohmaier, PhD、Victoria University, Melbourne

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月19日

一次修了 (実際)

2025年10月20日

研究の完了 (実際)

2025年10月20日

試験登録日

最初に提出

2024年4月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月3日

最初の投稿 (実際)

2024年5月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月18日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DClinPsychol2022BobbieScott/1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究結果が発表されると、匿名化された IPD は、要求に応じて他の研究者が利用できるようになり、および/または大学リポジトリ経由で公開されます。

IPD 共有時間枠

出版後10年。

IPD 共有アクセス基準

データは、研究者または正当な利益を持つ他者（例: 臨床医とマインドフルネス教師）。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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