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Confronto tra l'allocazione casuale e l'allocazione per preferenza con la pratica della consapevolezza

18 marzo 2026 aggiornato da: Canterbury Christ Church University

Uno studio controllato randomizzato che confronta l'effetto dell'allocazione preferenziale e casuale con il tipo di pratica di consapevolezza nella popolazione generale.

L'obiettivo di questo studio randomizzato e controllato è quello di esaminare se l'assegnazione basata sulla preferenza a una delle due brevi pratiche di meditazione consapevole (consapevolezza del respiro o consapevolezza dei suoni) influenza gli effetti potenzialmente benefici di queste pratiche e influenza l'intenzione dei partecipanti di impegnarsi in ulteriore pratica di consapevolezza. Alla fine, i membri del grande pubblico verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi: (1) un gruppo in cui scelgono quale delle due pratiche di consapevolezza praticare; (2) un gruppo in cui vengono assegnati in modo casuale per eseguire una delle pratiche di consapevolezza; e (3) un gruppo di controllo che ascolta un estratto di un audiolibro. Verrà confrontato il livello di consapevolezza di ciascun gruppo, insieme ad alcuni altri risultati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà un disegno sperimentale 3x2x3 gestito online, con un gruppo di fattori tra partecipanti (assegnato alla pratica di consapevolezza in base alle preferenze rispetto a assegnato in modo casuale alla pratica di consapevolezza rispetto al controllo dell'audiolibro); un fattore di tipo pratica tra i partecipanti (consapevolezza del respiro vs. consapevolezza dei suoni), che sarà una variabile fittizia per il gruppo di controllo; e un fattore di tempo interno al partecipante (baseline vs post-assegnazione vs post-intervento). I partecipanti al "gruppo di preferenza" sceglieranno quale delle due pratiche di meditazione consapevole (consapevolezza del respiro o consapevolezza dei suoni) intraprendere in base a una breve descrizione. I partecipanti al gruppo di "allocazione casuale" verranno assegnati a una delle due pratiche di consapevolezza in modo casuale, mentre i partecipanti al gruppo di controllo ascolteranno un estratto da un audiolibro di una durata equivalente. Il risultato principale, lo stato di consapevolezza, sarà misurato in tutti e tre i punti temporali, così come l’umore positivo e negativo. La qualità della pratica e l'intenzione di impegnarsi in future pratiche di consapevolezza saranno misurate solo dopo l'intervento.

Verranno verificate le seguenti ipotesi:

H1: Sia i gruppi di assegnazione per preferenza che quelli di assegnazione casuale mostreranno un miglioramento maggiore rispetto al gruppo di controllo sia sull'esito primario (dalla base al cambiamento post-intervento nello stato di consapevolezza) sia su tutti gli esiti secondari, ad eccezione della qualità della pratica (che è non applicabile per il gruppo di controllo).

H2: l'assegnazione per gruppo di preferenza mostrerà risultati primari e secondari migliori rispetto all'assegnazione per gruppo casuale.

H3: La differenza tra ciascun gruppo di pratica di consapevolezza e il gruppo di controllo nel miglioramento dello stato dell'umore dal basale all'intervento sarà mediata statisticamente dall'aumento dello stato di consapevolezza dal basale all'intervento.

H4: La differenza tra l'assegnazione per preferenza e i gruppi di assegnazione casuale dal basale al cambiamento dello stato dell'umore post-intervento sarà mediata in serie, statisticamente, rispettivamente dalla qualità della pratica e dal basale al cambiamento dello stato di consapevolezza post-intervento, in modo tale che i partecipanti assegnati al gruppo il gruppo di preferenza mostrerà una qualità della pratica più elevata, che a sua volta predirà statisticamente un maggiore miglioramento della consapevolezza, che a sua volta predirà statisticamente un maggiore miglioramento dello stato dell’umore.

H5: Gli stessi effetti di mediazione statistica descritti in H4 sopra saranno osservati quando il risultato è l'intenzione auto-riferita di praticare la consapevolezza in futuro, invece dello stato d'animo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

241

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kent
      • Royal Tunbridge Wells, Kent, Regno Unito, TN1 2YG
        • Salomons Institute for Applied Psychology, Canterbury Christ Church University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

-Residente nel Regno Unito

Criteri di esclusione:

  • Attualmente pratico la meditazione consapevole più di una volta alla settimana.
  • Sperimentare significativi problemi di salute mentale.
  • Sperimentare un alto livello di autocritica.
  • Credi che praticare la consapevolezza possa causare notevole disagio.
  • In precedenza la pratica della consapevolezza ha causato notevole disagio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Assegnazione per preferenza
I partecipanti vengono assegnati a quella delle due pratiche di consapevolezza che preferirebbero fare, sulla base di una breve descrizione.
Una meditazione audioguidata di 10 minuti sulla consapevolezza del respiro, del tipo utilizzato nella terapia cognitiva basata sulla consapevolezza
Una meditazione audioguidata di 10 minuti sulla consapevolezza dei suoni, del tipo utilizzato nella terapia cognitiva basata sulla consapevolezza
Sperimentale: Assegnazione casuale
I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a una delle due pratiche di consapevolezza.
Una meditazione audioguidata di 10 minuti sulla consapevolezza del respiro, del tipo utilizzato nella terapia cognitiva basata sulla consapevolezza
Una meditazione audioguidata di 10 minuti sulla consapevolezza dei suoni, del tipo utilizzato nella terapia cognitiva basata sulla consapevolezza
Comparatore attivo: Controllo
I partecipanti ascoltano un estratto da un audiolibro per un tempo equivalente alle pratiche di consapevolezza.
Ascolto di un estratto di 10 minuti da un audiolibro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Passaggio dal basale (T0) al post-intervento (T2) sulla Toronto Mindfulness Scale, State Version (TMS-SV; Lau et al., 2006).
Lasso di tempo: Post-intervento (T2; stimato in media 20 minuti dopo il basale)
Il TMS-SV misura due aspetti della consapevolezza dello stato, vale a dire la curiosità (su una scala da 0 a 24) e il decentramento (su una scala da 0 a 28), con punteggi più alti che indicano una maggiore consapevolezza dello stato.
Post-intervento (T2; stimato in media 20 minuti dopo il basale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Passaggio dalla linea di base (T0) alla post-assegnazione (T1) sulla Toronto Mindfulness Scale, State Version (TMS-SV; Lau et al., 2006).
Lasso di tempo: Post-assegnazione (T1; stimato in media 5 minuti dopo il riferimento)
Come sopra
Post-assegnazione (T1; stimato in media 5 minuti dopo il riferimento)
Pratica Qualità-Consapevolezza (PQ-M; Del Re et al., 2022) post-intervento (T2), solo per i gruppi di pratica della consapevolezza.
Lasso di tempo: Post-intervento (T2; stimato in media 20 minuti dopo il basale)
Il PQ-M produce due punteggi (perseveranza e ricettività), ciascuno compreso tra 0 e 100, che misurano due aspetti della qualità della pratica di consapevolezza. Punteggi più alti indicano una maggiore qualità della pratica della consapevolezza.
Post-intervento (T2; stimato in media 20 minuti dopo il basale)
Intenzione di praticare la consapevolezza in futuro.
Lasso di tempo: Post-intervento (T2; stimato in media 20 minuti dopo il basale)
Ai partecipanti verrà posta una domanda su misura per misurare quanto è forte la loro intenzione di praticare la consapevolezza in futuro, su una scala da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano una maggiore intenzione di praticare.
Post-intervento (T2; stimato in media 20 minuti dopo il basale)
Cambiamento dal basale (T0) al post-allocazione (T1) nel programma degli affetti positivi e negativi - sottoscala degli affetti positivi (PANAS-P; Watson et al., 1988)
Lasso di tempo: Post-assegnazione (T1; stimato in media 5 minuti dopo il riferimento)
Il PANAS-P misura l'affetto positivo su una scala da 1 a 50, con punteggi più alti che indicano un maggiore affetto positivo.
Post-assegnazione (T1; stimato in media 5 minuti dopo il riferimento)
Variazione dal basale (T0) al post-intervento (T2) nel programma degli affetti positivi e negativi - sottoscala degli affetti positivi (PANAS-P; Watson et al., 1988)
Lasso di tempo: Post-intervento (T2; stimato in media 20 minuti dopo il basale)
Come sopra
Post-intervento (T2; stimato in media 20 minuti dopo il basale)
Cambiamento dal basale (T0) al post-allocazione (T1) nella tabella degli affetti positivi e negativi - sottoscala degli affetti negativi (PANAS-N; Watson et al., 1988)
Lasso di tempo: Post-assegnazione (T1; stimato in media 5 minuti dopo il riferimento)
Il PANAS-N misura gli affetti negativi su una scala da 1 a 50, con punteggi più alti che indicano maggiori affetti negativi.
Post-assegnazione (T1; stimato in media 5 minuti dopo il riferimento)
Variazione dal basale (T0) al post-intervento (T2) nel programma degli affetti positivi e negativi - sottoscala degli affetti negativi (PANAS-N; Watson et al., 1988)
Lasso di tempo: Post-assegnazione (T2; stimato in media 20 minuti dopo il riferimento)
Come sopra
Post-assegnazione (T2; stimato in media 20 minuti dopo il riferimento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Bobbie Scott, MSc, Canterbury Christ Church University
  • Cattedra di studio: Fergal Jones, PhD, Canterbury Christ Church University
  • Direttore dello studio: Sarah Strohmaier, PhD, Victoria University, Melbourne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 ottobre 2025

Completamento primario (Effettivo)

20 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

20 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DClinPsychol2022BobbieScott/1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Una volta pubblicati i risultati dello studio, gli IPD anonimizzati saranno resi disponibili ad altri ricercatori su richiesta e/o pubblicati tramite un archivio universitario.

Periodo di condivisione IPD

Post-pubblicazione per 10 anni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno resi disponibili a ricercatori o altri soggetti aventi interesse legittimo (ad es. clinici e insegnanti di consapevolezza).

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Consapevolezza del respiro

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