Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av tilfeldig tildeling og tildeling etter preferanse til mindfulness-praksis

3. mai 2024 oppdatert av: Canterbury Christ Church University

En randomisert kontrollert studie som sammenligner effekten av preferanse- og tilfeldig allokering med type mindfulness-praksis i den generelle befolkningen.

Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å undersøke om tildeling basert på preferanse til en av to korte mindfulness-meditasjonspraksiser (mindfulness av pusten eller mindfulness av lyder) påvirker de potensielt fordelaktige effektene av disse praksisene, og påvirker deltakernes intensjon om å engasjere seg i videre oppmerksomhetspraksis. Til slutt vil medlemmer av allmennheten bli tilfeldig tildelt en av tre grupper: (1) en gruppe der de velger hvilken av de to mindfulness-praksisene de gjør; (2) en gruppe der de er tilfeldig fordelt til å utføre en av mindfulness-øvelsene; og (3) en kontrollgruppe som lytter til et lydbokutdrag. Nivået av oppmerksomhet for hver gruppe vil bli sammenlignet, sammen med noen andre utfall.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil være en online administrert eksperimentell 3x2x3 design, med faktorgruppe mellom deltakere (allokert til oppmerksomhetspraksis basert på preferanse vs. tilfeldig allokert til oppmerksomhetspraksis vs lydbokkontroll); en mellom-deltaker faktor av praksistype (bevissthet om pusten vs. oppmerksomhet på lyder), som vil være en dummyvariabel for kontrollgruppen; og en tidsfaktor innen deltaker (grunnlinje vs. post-allokering vs. post-intervensjon). Deltakerne i "preferansegruppen" vil velge hvilken av to mindfulness-meditasjonspraksis (bevissthet om pusten eller oppmerksomhet på lyder) de vil gjennomføre basert på en kort beskrivelse. Deltakere i 'tilfeldig tildeling'-gruppen vil bli tildelt en av de to mindfulness-praksisene tilfeldig, og deltakerne i kontrollgruppen vil lytte til et utdrag fra en lydbok av tilsvarende lang tid. Det primære resultatet, state mindfulness, vil bli målt på alle tre tidspunktene, det samme vil positiv og negativ stemning. Praksiskvalitet og intensjon om å engasjere seg i fremtidig oppmerksomhetspraksis vil kun bli målt etter intervensjon.

Følgende hypoteser vil bli testet:

H1: Både fordelingen etter preferanse- og tilfeldig tildelingsgruppene vil vise større forbedring enn kontrollgruppen både på primærutfallet (grunnlinje til post-intervensjon endring i tilstandsoppmerksomhet) og alle sekundære utfall, med unntak av praksiskvalitet (som er ikke aktuelt for kontrollgruppen).

H2: Fordelingen etter preferansegruppe vil vise bedre primær- og sekundærutfall enn fordelingen etter tilfeldig gruppe.

H3: Forskjellen mellom hver mindfulness-praksisgruppe og kontrollgruppen i baseline til post-intervensjon forbedring i humørtilstand vil være statistisk mediert av baseline til post-intervensjon økning i state mindfulness.

H4: Forskjellen mellom fordelingen etter preferanse og tilfeldig tildelingsgrupper i baseline til post-intervensjon endring i humørtilstand vil være serielt, statistisk mediert av praksiskvalitet og baseline til post-intervensjon endring i tilstandsoppmerksomhet, slik at deltakerne allokeres til preferansegruppen vil vise høyere praksiskvalitet, noe som igjen statistisk vil predikere større forbedring i mindfulness, som igjen statistisk vil predikere større bedring i humørstilstand.

H5: De samme statistiske medieringseffektene som beskrevet i H4 ovenfor vil bli observert når utfallet er selvrapportert intensjon om å praktisere oppmerksomhet i fremtiden, i stedet for humørstilstand.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

252

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Kent
      • Tunbridge Wells, Kent, Storbritannia, TN1 2YG
        • Salomons Institute for Applied Psychology, Canterbury Christ Church University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bobbie Scott, MSc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Bosatt i Storbritannia

Ekskluderingskriterier:

  • Trener for tiden mindfulness-meditasjon mer enn én gang i uken.
  • Opplever betydelige psykiske problemer.
  • Opplever et høyt nivå av selvkritikk.
  • Tror at det å praktisere mindfulness kan forårsake betydelige plager.
  • Tidligere praktisering av mindfulness har forårsaket betydelige plager.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tildeling etter preferanse
Deltakerne blir tildelt den av de to mindfulness-praksisene de foretrekker å gjøre, basert på en kort beskrivelse.
Atferdsmessig: Mindfulness av pusten
En 10-minutters lydveiledet, mindfulness of the breath meditasjon av den typen som brukes i mindfulness-basert kognitiv terapi
Atferdsmessig: Mindfulness av lyder
En 10 minutters lydveiledet lydmeditasjon av den typen som brukes i mindfulness-basert kognitiv terapi
Eksperimentell: Tilfeldig tildeling
Deltakerne blir tilfeldig tildelt en av de to mindfulness-praksisene.
Atferdsmessig: Mindfulness av pusten
En 10-minutters lydveiledet, mindfulness of the breath meditasjon av den typen som brukes i mindfulness-basert kognitiv terapi
Atferdsmessig: Mindfulness av lyder
En 10 minutters lydveiledet lydmeditasjon av den typen som brukes i mindfulness-basert kognitiv terapi
Aktiv komparator: Kontroll
Deltakerne lytter til et utdrag fra en lydbok i like lang tid som mindfulness-praksisene.
Atferdsmessig: Lydbok kontroll
Lytter til et 10-minutters utdrag fra en lydbok

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline (T0) til post-intervensjon (T2) på Toronto Mindfulness Scale, State Version (TMS-SV; Lau et al., 2006).
Tidsramme: Post-intervensjon (T2; beregnet til å være i gjennomsnitt 20 minutter etter baseline)
TMS-SV måler to fasetter av statlig oppmerksomhet, nemlig nysgjerrighet (på en skala fra 0 til 24) og desentrering (på en skala fra 0 til 28), med høyere skårer som indikerer større tilstandsoppmerksomhet.
Post-intervensjon (T2; beregnet til å være i gjennomsnitt 20 minutter etter baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline (T0) til post-allokering (T1) på Toronto Mindfulness Scale, State Version (TMS-SV; Lau et al., 2006).
Tidsramme: Post-allokering (T1; beregnet til å være i gjennomsnitt 5 minutter etter baseline)
Som ovenfor
Post-allokering (T1; beregnet til å være i gjennomsnitt 5 minutter etter baseline)
Øv Quality-Mindfulness (PQ-M; Del Re et al., 2022) ved post-intervensjon (T2), kun for treningsgruppene for mindfulness.
Tidsramme: Post-intervensjon (T2; beregnet til å være i gjennomsnitt 20 minutter etter baseline)
PQ-M produserer to skårer (utholdenhet og mottakelighet), hver fra 0 til 100, som måler to aspekter av kvalitet i oppmerksomhetspraksis. Høyere skårer indikerer høyere kvalitet på oppmerksomhetspraksis.
Post-intervensjon (T2; beregnet til å være i gjennomsnitt 20 minutter etter baseline)
Intensjon om å praktisere mindfulness i fremtiden.
Tidsramme: Post-intervensjon (T2; beregnet til å være i gjennomsnitt 20 minutter etter baseline)
Deltakerne vil bli stilt et skreddersydd spørsmål for å måle hvor sterk intensjonen deres er om å trene oppmerksomhet i fremtiden, på en skala fra 0 til 10, med høyere poengsum som indikerer større intensjon om å trene.
Post-intervensjon (T2; beregnet til å være i gjennomsnitt 20 minutter etter baseline)
Endring fra baseline (T0) til post-allokering (T1) på underskalaen for positiv og negativ påvirkning - postiv påvirkning (PANAS-P; Watson et al., 1988)
Tidsramme: Post-allokering (T1; beregnet til å være i gjennomsnitt 5 minutter etter baseline)
PANAS-P-målene angir positiv påvirkning på en skala fra 1 til 50, med høyere skårer som indikerer større positiv påvirkning.
Post-allokering (T1; beregnet til å være i gjennomsnitt 5 minutter etter baseline)
Endring fra baseline (T0) til post-intervensjon (T2) på underskalaen for positiv og negativ påvirkning - postiv påvirkning (PANAS-P; Watson et al., 1988)
Tidsramme: Post-intervensjon (T2; beregnet til å være i gjennomsnitt 20 minutter etter baseline)
Som ovenfor
Post-intervensjon (T2; beregnet til å være i gjennomsnitt 20 minutter etter baseline)
Endring fra baseline (T0) til postallokering (T1) på underskalaen for positiv og negativ påvirkning - negativ påvirkning (PANAS-N; Watson et al., 1988)
Tidsramme: Post-allokering (T1; beregnet til å være i gjennomsnitt 5 minutter etter baseline)
PANAS-N måler tilstanden negativ påvirkning på en skala fra 1 til 50, med høyere skårer som indikerer større negativ påvirkning.
Post-allokering (T1; beregnet til å være i gjennomsnitt 5 minutter etter baseline)
Endring fra baseline (T0) til post-intervensjon (T2) på underskalaen Positiv og Negativ Affekt - Negativ Affekt (PANAS-N; Watson et al., 1988)
Tidsramme: Post-allokering (T2; estimert til å være i gjennomsnitt 20 minutter etter baseline)
Som ovenfor
Post-allokering (T2; estimert til å være i gjennomsnitt 20 minutter etter baseline)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Canterbury Christ Church University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bobbie Scott, MSc, Canterbury Christ Church University
  • Studiestol: Fergal Jones, PhD, Canterbury Christ Church University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

7. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DClinPsychol2022BobbieScott/1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Når studiefunnene er publisert, vil anonymisert IPD bli gjort tilgjengelig for andre forskere på forespørsel og/eller publisert via et universitetsdepot.

IPD-delingstidsramme

Etterpublisering i 10 år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil bli gjort tilgjengelig for forskere eller andre med legitim interesse (f. klinikere og mindfulness-lærere).

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Mindfulness av pusten

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere