Satunnaisen allokoinnin ja Mindfulness-käytännön etusijajärjestyksen vertailu
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan etuuskohtelun ja satunnaisen allokoinnin vaikutusta mindfulness-käytäntöjen tyyppiin yleisessä väestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on verkossa hallinnoitava kokeellinen 3x2x3-muotoilu, jossa on osallistujien välinen tekijäryhmä (allokoitu mindfulness-harjoitteluun mieltymysten perusteella vs. satunnaisesti allokoitu mindfulness-käytäntö vs. äänikirjakontrolli); harjoitustyyppinen osallistujien välinen tekijä (hengityksen tietoisuus vs. äänien tietoisuus), joka on valemuuttuja kontrolliryhmälle; ja osallistujan sisäinen aikatekijä (perustila vs. allokoinnin jälkeinen vs. interventio). "Preference-ryhmän" osallistujat valitsevat lyhyen kuvauksen perusteella, kumman kahdesta mindfulness-meditaatiokäytännöstä (hengityksen tietoisuus tai äänien tietoisuus) suorittaa. "Satunnaisallokaatio"-ryhmän osallistujat allokoidaan jompaankumpaan kahdesta mindfulness-käytännöstä satunnaisesti, ja kontrolliryhmän osallistujat kuuntelevat vastaavan pituisen katkelman äänikirjasta. Ensisijainen tulos, tilan mindfulness, mitataan kaikissa kolmessa ajankohdassa, samoin kuin positiivinen ja negatiivinen mieliala. Harjoituksen laatua ja tarkoituksellista tulevaisuuden mindfulness-harjoitusta mitataan vasta intervention jälkeen.
Seuraavat hypoteesit testataan:
H1: Sekä mieltymysten mukaan että satunnaisten allokaatioryhmien parannus paranee enemmän kuin kontrolliryhmä sekä ensisijaisessa tuloksessa (lähtötilanteessa tilan mindfulnessin muutokseen intervention jälkeiseen muutokseen) että kaikkiin toissijaisiin tuloksiin, lukuun ottamatta harjoituksen laatua (joka on ei koske kontrolliryhmää).
H2: Jako mieltymysryhmittäin osoittaa parempia ensisijaisia ja toissijaisia tuloksia kuin satunnaisryhmittäinen jako.
H3: Kunkin mindfulness-harjoitusryhmän ja kontrolliryhmän välinen ero mielialan parantumisessa lähtötilanteessa intervention jälkeiseen parantumiseen välittyy tilastollisesti lähtötilanteen ja intervention jälkeisen tilan mindfulnessin lisääntymisen välillä.
H4: Ero mieltymysten ja satunnaisten allokaatioryhmien välillä lähtötilanteessa intervention jälkeiseen mielialan muutokseen välittyy sarjallisesti, tilastollisesti harjoituksen laadun ja lähtötilanteen jälkeiseen tilan mindfulnessin muutokseen, siten että osallistujat allokoidaan mieltymysryhmä osoittaa korkeampaa harjoituksen laatua, mikä puolestaan ennustaa tilastollisesti enemmän mindfulnessin paranemista, mikä puolestaan ennustaa tilastollisesti suurempaa mielialan paranemista.
H5: Samat tilastolliset välitysvaikutukset kuin yllä kohdassa H4 on kuvattu, kun tuloksena on itse ilmoittama aikomus harjoittaa mindfulnessia tulevaisuudessa mielialatilan sijaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kent
-
Royal Tunbridge Wells, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta, TN1 2YG
- Salomons Institute for Applied Psychology, Canterbury Christ Church University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asuu Isossa-Britanniassa
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä harjoittelen mindfulness-meditaatiota useammin kuin kerran viikossa.
- Merkittäviä mielenterveysongelmia.
- Korkean tason itsekritiikki.
- Usko, että mindfulnessin harjoittaminen voi aiheuttaa merkittävää kärsimystä.
- Aiempi mindfulnessin harjoittaminen on aiheuttanut merkittävää ahdistusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jako mieltymysten mukaan
Osallistujat jaetaan lyhyen kuvauksen perusteella johonkin kahdesta mindfulness-harjoituksesta, joita he haluaisivat tehdä.
|
10 minuutin, ääniohjattu, mindfulness of the hengitys -meditaatio, jollaista käytetään mindfulness-pohjaisessa kognitiivisessa terapiassa
10 minuutin, ääniohjattu, mindfulness of sounds -meditaatio, jollaista käytetään mindfulness-pohjaisessa kognitiivisessa terapiassa
|
|
Kokeellinen: Jako satunnaisesti
Osallistujat jaetaan satunnaisesti jompaankumpaan kahdesta mindfulness-käytännöstä.
|
10 minuutin, ääniohjattu, mindfulness of the hengitys -meditaatio, jollaista käytetään mindfulness-pohjaisessa kognitiivisessa terapiassa
10 minuutin, ääniohjattu, mindfulness of sounds -meditaatio, jollaista käytetään mindfulness-pohjaisessa kognitiivisessa terapiassa
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Osallistujat kuuntelevat ote äänikirjasta yhtä pitkän ajan kuin mindfulness-harjoituksia.
|
Kuunnellaan 10 minuutin ote äänikirjasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta (T0) intervention jälkeiseen (T2) Toronto Mindfulness Scalen osavaltioversioon (TMS-SV; Lau et al., 2006).
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (T2; arvioitu olevan keskimäärin 20 minuuttia lähtötilanteen jälkeen)
|
TMS-SV mittaa tilan mindfulnessin kahta puolta, nimittäin uteliaisuutta (asteikolla 0-24) ja decenteringiä (asteikolla 0-28), korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tilatietoisuutta.
|
Intervention jälkeinen (T2; arvioitu olevan keskimäärin 20 minuuttia lähtötilanteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta (T0) jälkeiseen allokaatioon (T1) Toronton Mindfulness Scalen osavaltioversiossa (TMS-SV; Lau et al., 2006).
Aikaikkuna: Jälkijako (T1; arvioitu olevan keskimäärin 5 minuuttia lähtötilanteen jälkeen)
|
Kuten edellä
|
Jälkijako (T1; arvioitu olevan keskimäärin 5 minuuttia lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Harjoittele Quality-Mindfulnessia (PQ-M; Del Re et al., 2022) postintervention (T2) aikana vain mindfulness-harjoitusryhmille.
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (T2; arvioitu olevan keskimäärin 20 minuuttia lähtötilanteen jälkeen)
|
PQ-M tuottaa kaksi pistemäärää (sinnikkyys ja vastaanottavuus), kukin välillä 0-100, jotka mittaavat kaksi mindfulness-harjoituksen laadun näkökohtaa.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa mindfulness-harjoituksen laatua.
|
Intervention jälkeinen (T2; arvioitu olevan keskimäärin 20 minuuttia lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Aikomus harjoittaa mindfulnessia tulevaisuudessa.
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (T2; arvioitu olevan keskimäärin 20 minuuttia lähtötilanteen jälkeen)
|
Osallistujilta kysytään räätälöity kysymys, jolla mitataan, kuinka vahva heidän aikomuksensa on harjoittaa mindfulnessia tulevaisuudessa asteikolla 0-10, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa aikomusta harjoitella.
|
Intervention jälkeinen (T2; arvioitu olevan keskimäärin 20 minuuttia lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötilanteesta (T0) jakamisen jälkeiseen (T1) positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataululla - positiivinen vaikutus -aliasteikko (PANAS-P; Watson et al., 1988)
Aikaikkuna: Jälkijako (T1; arvioitu olevan keskimäärin 5 minuuttia lähtötilanteen jälkeen)
|
PANAS-P mittaa tilan positiivista vaikutusta asteikolla 1-50, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa positiivista vaikutusta.
|
Jälkijako (T1; arvioitu olevan keskimäärin 5 minuuttia lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötilanteesta (T0) toimenpiteen jälkeiseen tilaan (T2) positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataululla - positiivinen vaikutus -aliasteikko (PANAS-P; Watson et al., 1988)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (T2; arvioitu olevan keskimäärin 20 minuuttia lähtötilanteen jälkeen)
|
Kuten edellä
|
Intervention jälkeinen (T2; arvioitu olevan keskimäärin 20 minuuttia lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötilanteesta (T0) jakamisen jälkeen (T1) Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataululla - Negatiivinen vaikutus -aliasteikko (PANAS-N; Watson et al., 1988)
Aikaikkuna: Jälkijako (T1; arvioitu olevan keskimäärin 5 minuuttia lähtötilanteen jälkeen)
|
PANAS-N mittaa negatiivisen vaikutuksen asteikolla 1-50, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa negatiivista vaikutusta.
|
Jälkijako (T1; arvioitu olevan keskimäärin 5 minuuttia lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötilanteesta (T0) toimenpiteen jälkeiseen tilaan (T2) positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataululla - negatiivinen vaikutus -aliasteikko (PANAS-N; Watson et al., 1988)
Aikaikkuna: Jälkijako (T2; arvioitu olevan keskimäärin 20 minuuttia lähtötilanteen jälkeen)
|
Kuten edellä
|
Jälkijako (T2; arvioitu olevan keskimäärin 20 minuuttia lähtötilanteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bobbie Scott, MSc, Canterbury Christ Church University
- Opintojen puheenjohtaja: Fergal Jones, PhD, Canterbury Christ Church University
- Opintojohtaja: Sarah Strohmaier, PhD, Victoria University, Melbourne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DClinPsychol2022BobbieScott/1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .