- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06402461
마음챙김 실천에 대한 선호도에 따른 무작위 할당 및 할당 비교
일반 인구의 마음챙김 실천 유형에 대한 우선 할당과 무작위 할당의 효과를 비교하는 무작위 대조 연구.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 참가자 간 요인 그룹(선호도에 따라 마음챙김 연습에 할당 vs. 마음챙김 연습과 오디오북 제어에 무작위로 할당)을 사용하여 온라인으로 관리되는 실험 3x2x3 디자인이 될 것입니다. 연습 유형의 참가자 간 요인(호흡에 대한 마음챙김 대 소리에 대한 마음챙김)은 대조군에 대한 더미 변수가 됩니다. 및 시간의 참가자 내 요인(기준선 대 할당 후 대 개입 후). '선호 그룹'의 참가자들은 간단한 설명을 바탕으로 두 가지 마음챙김 명상 수련(호흡에 대한 마음챙김 또는 소리에 대한 마음챙김) 중 어느 것을 수행할지 선택하게 됩니다. '무작위 할당' 그룹의 참가자는 두 가지 마음챙김 수련 중 하나에 무작위로 할당되고, 통제 그룹의 참가자는 동일한 시간 동안 오디오북에서 발췌한 내용을 듣게 됩니다. 기본 결과인 상태 마음챙김은 세 가지 시점 모두에서 측정되며 긍정적 기분과 부정적 기분도 마찬가지입니다. 연습 품질과 향후 마음챙김 연습에 참여하려는 의도는 중재 후에만 측정됩니다.
다음 가설이 테스트됩니다.
H1: 선호도에 따른 할당과 무작위 할당 그룹 모두 1차 결과(상태 마음챙김의 개입 후 변화에 대한 기준선)와 실습 품질(즉, 대조군에는 적용되지 않음).
H2: 선호그룹별 할당은 무작위 그룹별 할당보다 더 나은 1차 및 2차 결과를 나타낼 것이다.
H3: 개입 후 기분 상태 개선에 대한 기준선에서 각 마음챙김 수련 그룹과 대조군 간의 차이는 개입 후 상태 마음챙김 증가에 대한 기준선에 의해 통계적으로 매개될 것입니다.
H4: 기분 상태의 개입 후 변화에 대한 기준선에서 선호도에 따른 할당과 무작위 할당 그룹 사이의 차이는 각각 연습 품질과 상태 마음챙김의 개입 후 변화에 대한 기준선에 의해 연속적으로, 통계적으로 매개될 것입니다. 선호 그룹은 더 높은 연습 품질을 보여주고, 이는 다시 마음챙김의 더 큰 개선을 통계적으로 예측할 것이며, 결과적으로 기분 상태의 더 큰 개선을 통계적으로 예측할 것입니다.
H5: 위의 H4에서 설명한 것과 동일한 통계적 매개 효과는 결과가 기분 상태가 아닌 미래에 마음챙김을 실천하겠다는 자기 보고 의도일 때 관찰될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kent
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Royal Tunbridge Wells, Kent, 영국, TN1 2YG
- Salomons Institute for Applied Psychology, Canterbury Christ Church University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
-영국 거주자
제외 기준:
- 현재 일주일에 한 번 이상 마음챙김 명상을 실천하고 있습니다.
- 심각한 정신 건강 문제를 경험하고 있습니다.
- 높은 수준의 자기비판을 경험합니다.
- 마음챙김을 실천하면 심각한 고통을 초래할 수 있다고 믿으십시오.
- 이전에 마음챙김을 실천하는 것은 심각한 고통을 야기했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 선호에 따른 할당
참가자는 간단한 설명을 바탕으로 자신이 선호하는 두 가지 마음챙김 수련 중 하나에 배정됩니다.
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마음챙김 기반 인지 치료에 사용되는 종류의 호흡 명상에 대한 10분짜리 오디오 가이드 마음챙김
마음챙김 기반 인지 치료에 사용되는 종류의 10분짜리 오디오 안내 소리 마음챙김 명상
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실험적: 무작위 할당
참가자들은 두 가지 마음챙김 수련 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
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마음챙김 기반 인지 치료에 사용되는 종류의 호흡 명상에 대한 10분짜리 오디오 가이드 마음챙김
마음챙김 기반 인지 치료에 사용되는 종류의 10분짜리 오디오 안내 소리 마음챙김 명상
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활성 비교기: 제어
참가자들은 마음챙김 수련과 동일한 시간 동안 오디오북에서 발췌한 내용을 듣습니다.
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오디오북에서 10분 분량의 발췌문 듣기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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토론토 마음챙김 척도, 상태 버전(TMS-SV; Lau et al., 2006)의 기준선(T0)에서 개입 후(T2)로 변경됩니다.
기간: 개입 후(T2; 기준 후 평균 20분으로 추정)
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TMS-SV는 상태 마음챙김의 두 가지 측면, 즉 호기심(0~24 척도)과 탈중심화(0~28 척도)를 측정하며, 점수가 높을수록 상태 마음챙김이 더 우수함을 나타냅니다.
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개입 후(T2; 기준 후 평균 20분으로 추정)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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토론토 마음챙김 척도, 주 버전(TMS-SV; Lau et al., 2006)에서 기준선(T0)에서 할당 후(T1)로 변경됩니다.
기간: 사후 할당(T1; 기준 후 평균 5분 후로 추정)
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위와 같이
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사후 할당(T1; 기준 후 평균 5분 후로 추정)
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마음챙김 연습 그룹에 한해 개입 후(T2)에 품질 마음챙김(PQ-M; Del Re et al., 2022)을 연습하세요.
기간: 개입 후(T2; 기준 후 평균 20분으로 추정)
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PQ-M은 마음챙김 실천 품질의 두 가지 측면을 측정하는 각각 0~100 범위의 두 가지 점수(인내와 수용성)를 생성합니다.
점수가 높을수록 마음챙김 실천의 질이 높다는 것을 나타냅니다.
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개입 후(T2; 기준 후 평균 20분으로 추정)
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앞으로 마음챙김을 실천하려는 의도입니다.
기간: 개입 후(T2; 기준 후 평균 20분으로 추정)
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참가자들은 앞으로 마음챙김을 실천하려는 의도가 얼마나 강한지 측정하기 위해 맞춤형 질문을 받게 되며, 점수가 높을수록 실천하려는 의도가 더 큰 것을 의미합니다.
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개입 후(T2; 기준 후 평균 20분으로 추정)
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긍정적 및 부정적 영향 일정 - 긍정적 영향 하위 척도에서 기준선(T0)에서 할당 후(T1)로 변경(PANAS-P; Watson et al., 1988)
기간: 사후 할당(T1; 기준 후 평균 5분 후로 추정)
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PANAS-P는 상태의 긍정적인 영향을 1~50점으로 측정하며, 점수가 높을수록 긍정적인 영향이 크다는 것을 의미합니다.
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사후 할당(T1; 기준 후 평균 5분 후로 추정)
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긍정적 및 부정적 영향 일정 - 긍정적 영향 하위 척도에 대한 기준선(T0)에서 개입 후(T2)로의 변경(PANAS-P; Watson et al., 1988)
기간: 개입 후(T2; 기준 후 평균 20분으로 추정)
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위와 같이
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개입 후(T2; 기준 후 평균 20분으로 추정)
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긍정적 및 부정적 영향 일정 - 부정적 영향 하위 척도에서 기준선(T0)에서 할당 후(T1)로 변경(PANAS-N; Watson et al., 1988)
기간: 사후 할당(T1; 기준 후 평균 5분 후로 추정)
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PANAS-N은 상태의 부정적인 영향을 1~50점으로 측정하며, 점수가 높을수록 부정적인 영향이 크다는 것을 의미합니다.
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사후 할당(T1; 기준 후 평균 5분 후로 추정)
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긍정적 및 부정적인 영향 일정 - 부정적인 영향 하위 척도에 대한 기준선(T0)에서 개입 후(T2)로의 변경(PANAS-N; Watson et al., 1988)
기간: 사후 할당(T2; 기준 후 평균 20분 후로 추정)
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위와 같이
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사후 할당(T2; 기준 후 평균 20분 후로 추정)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bobbie Scott, MSc, Canterbury Christ Church University
- 연구 의자: Fergal Jones, PhD, Canterbury Christ Church University
- 연구 책임자: Sarah Strohmaier, PhD, Victoria University, Melbourne
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DClinPsychol2022BobbieScott/1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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