Porównanie losowej alokacji i alokacji według preferencji z praktyką uważności
Randomizowane, kontrolowane badanie porównujące wpływ preferencyjnej i losowej alokacji na rodzaj praktyki uważności w populacji ogólnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie będzie miało charakter eksperymentalny 3x2x3, prowadzony online, z grupą czynników pomiędzy uczestnikami (przydzieloną do praktyki uważności w oparciu o preferencje vs. losowo przydzieloną do praktyki uważności vs. do kontroli audiobooków); czynnik międzyuczestniczy typu praktyki (uważność oddechu vs. uważność dźwięków), który będzie zmienną fikcyjną dla grupy kontrolnej; oraz wewnątrzuczestniczy czynnik czasu (wartość wyjściowa vs. po alokacji vs. po interwencji). Uczestnicy „grupy preferencji” wybiorą, na podstawie krótkiego opisu, którą z dwóch praktyk medytacji uważności (uważność oddechu lub uważność dźwięków) podjąć. Uczestnicy grupy „losowego przydziału” zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch praktyk uważności, a uczestnicy grupy kontrolnej będą słuchać fragmentu audiobooka o równoważnej długości. Główny wynik, stan uważności, będzie mierzony we wszystkich trzech punktach czasowych, podobnie jak pozytywny i negatywny nastrój. Jakość praktyki i zamiar zaangażowania się w przyszłą praktykę uważności będą mierzone wyłącznie po interwencji.
Testowane będą następujące hipotezy:
H1: Zarówno alokacja według preferencji, jak i grupa alokacji losowej wykażą większą poprawę niż grupa kontrolna zarówno pod względem wyniku pierwotnego (punkt odniesienia do zmiany uważności stanu po interwencji), jak i wszystkich wyników wtórnych, z wyjątkiem jakości praktyki (która jest nie dotyczy grupy kontrolnej).
H2: Alokacja według grupy preferencji pokaże lepsze wyniki pierwotne i wtórne niż alokacja według grupy losowej.
H3: Różnica między każdą grupą ćwiczącą uważność a grupą kontrolną pod względem poprawy stanu nastroju od wartości wyjściowej do po interwencji będzie statystycznie pośredniczona przez wzrost stanu uważności od wartości początkowej do po interwencji.
H4: Różnica między przydziałem według preferencji i grupami przydziału losowego w punkcie wyjściowym do zmiany stanu nastroju po interwencji będzie seryjnie, statystycznie pośredniczona odpowiednio przez jakość praktyki i linię bazową do zmiany stanu uważności po interwencji, tak że uczestnicy przydzieleni do grupa preferencji wykaże wyższą jakość praktyki, co z kolei będzie statystycznie przewidywać większą poprawę uważności, co z kolei statystycznie będzie przewidywać większą poprawę stanu nastroju.
H5: Te same statystyczne efekty mediacji, jakie opisano w H4 powyżej, zostaną zaobserwowane, gdy wynikiem będzie zgłoszona przez siebie chęć praktykowania uważności w przyszłości, zamiast stanu nastroju.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kent
-
Royal Tunbridge Wells, Kent, Zjednoczone Królestwo, TN1 2YG
- Salomons Institute for Applied Psychology, Canterbury Christ Church University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
-Mieszkaniec w Wielkiej Brytanii
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie praktykuję medytację uważności częściej niż raz w tygodniu.
- Doświadczasz poważnych problemów ze zdrowiem psychicznym.
- Doświadczanie wysokiego poziomu samokrytyki.
- Wierz, że praktykowanie uważności może spowodować znaczny niepokój.
- Wcześniejsze praktykowanie uważności powodowało znaczny niepokój.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przydział według preferencji
Uczestnicy są przydzielani do jednej z dwóch praktyk uważności, które wolą wykonywać, na podstawie krótkiego opisu.
|
10-minutowa medytacja uważności oddechu z przewodnikiem audio, podobna do tej stosowanej w terapii poznawczej opartej na uważności
10-minutowa medytacja uważności dźwięków z przewodnikiem audio, podobna do tej stosowanej w terapii poznawczej opartej na uważności
|
|
Eksperymentalny: Przydział losowy
Uczestnicy są losowo przydzielani do jednej z dwóch praktyk uważności.
|
10-minutowa medytacja uważności oddechu z przewodnikiem audio, podobna do tej stosowanej w terapii poznawczej opartej na uważności
10-minutowa medytacja uważności dźwięków z przewodnikiem audio, podobna do tej stosowanej w terapii poznawczej opartej na uważności
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Uczestnicy słuchają fragmentu audiobooka przez czas równy praktykom uważności.
|
Słuchanie 10-minutowego fragmentu audiobooka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stanu wyjściowego (T0) na pointerwencyjny (T2) w skali uważności Toronto, wersja stanowa (TMS-SV; Lau i in., 2006).
Ramy czasowe: Po interwencji (T2; szacunkowo średnio 20 minut po wartości wyjściowej)
|
TMS-SV mierzy dwa aspekty uważności stanu, mianowicie ciekawość (w skali od 0 do 24) i decentrację (w skali od 0 do 28), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą uważność stanu.
|
Po interwencji (T2; szacunkowo średnio 20 minut po wartości wyjściowej)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana z wartości początkowej (T0) na po alokacji (T1) w skali uważności Toronto, wersja stanowa (TMS-SV; Lau i in., 2006).
Ramy czasowe: Po alokacji (T1; szacowany na średnio 5 minut po linii bazowej)
|
Jak powyżej
|
Po alokacji (T1; szacowany na średnio 5 minut po linii bazowej)
|
|
Praktykuj jakość-uważność (PQ-M; Del Re i in., 2022) po interwencji (T2), tylko dla grup praktykujących uważność.
Ramy czasowe: Po interwencji (T2; szacunkowo średnio 20 minut po wartości wyjściowej)
|
PQ-M generuje dwa wyniki (wytrwałość i otwartość), każdy w zakresie od 0 do 100, które mierzą dwa aspekty jakości praktyki uważności.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość praktyki uważności.
|
Po interwencji (T2; szacunkowo średnio 20 minut po wartości wyjściowej)
|
|
Zamiar praktykowania uważności w przyszłości.
Ramy czasowe: Po interwencji (T2; szacunkowo średnio 20 minut po wartości wyjściowej)
|
Uczestnikom zostanie zadane indywidualne pytanie, aby zmierzyć, jak silna jest ich intencja praktykowania uważności w przyszłości, w skali od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą intencję praktyki.
|
Po interwencji (T2; szacunkowo średnio 20 minut po wartości wyjściowej)
|
|
Zmiana od wartości początkowej (T0) do wartości po alokacji (T1) w harmonogramie pozytywnego i negatywnego afektu – podskala pozytywnego afektu (PANAS-P; Watson i in., 1988)
Ramy czasowe: Po alokacji (T1; szacowany na średnio 5 minut po linii bazowej)
|
Skala PANAS-P mierzy stan pozytywnego afektu w skali od 1 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy pozytywny afekt.
|
Po alokacji (T1; szacowany na średnio 5 minut po linii bazowej)
|
|
Zmiana od wartości początkowej (T0) do wartości po interwencji (T2) w harmonogramie pozytywnego i negatywnego afektu – podskala pozytywnego afektu (PANAS-P; Watson i in., 1988)
Ramy czasowe: Po interwencji (T2; szacunkowo średnio 20 minut po wartości wyjściowej)
|
Jak powyżej
|
Po interwencji (T2; szacunkowo średnio 20 minut po wartości wyjściowej)
|
|
Zmiana od wartości początkowej (T0) do wartości po alokacji (T1) w Harmonogramie Pozytywnego i Negatywnego Afektu – podskala Negatywnego Afektu (PANAS-N; Watson i in., 1988)
Ramy czasowe: Po alokacji (T1; szacowany na średnio 5 minut po linii bazowej)
|
Skala PANAS-N mierzy negatywny afekt w skali od 1 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy negatywny afekt.
|
Po alokacji (T1; szacowany na średnio 5 minut po linii bazowej)
|
|
Zmiana od wartości początkowej (T0) do wartości po interwencji (T2) w harmonogramie pozytywnego i negatywnego afektu – podskala negatywnego afektu (PANAS-N; Watson i in., 1988)
Ramy czasowe: Po alokacji (T2; szacunkowo średnio 20 minut po linii bazowej)
|
Jak powyżej
|
Po alokacji (T2; szacunkowo średnio 20 minut po linii bazowej)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Bobbie Scott, MSc, Canterbury Christ Church University
- Krzesło do nauki: Fergal Jones, PhD, Canterbury Christ Church University
- Dyrektor Studium: Sarah Strohmaier, PhD, Victoria University, Melbourne
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- DClinPsychol2022BobbieScott/1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .