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Comparaison de l'allocation aléatoire et de l'allocation par préférence à la pratique de la pleine conscience

18 mars 2026 mis à jour par: Canterbury Christ Church University

Une étude contrôlée randomisée comparant l'effet de l'attribution préférentielle et aléatoire au type de pratique de pleine conscience dans la population générale.

Le but de cette étude contrôlée randomisée est d'examiner si l'attribution basée sur la préférence à l'une des deux brèves pratiques de méditation de pleine conscience (pleine conscience de la respiration ou pleine conscience des sons) influence les effets potentiellement bénéfiques de ces pratiques et influence l'intention des participants de s'engager dans une pratique plus approfondie de la pleine conscience. À la fin, les membres du grand public seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes suivants : (1) un groupe dans lequel ils choisissent laquelle des deux pratiques de pleine conscience ils pratiquent ; (2) un groupe dans lequel ils sont répartis au hasard pour pratiquer l'une des pratiques de pleine conscience ; et (3) un groupe témoin qui écoute un extrait de livre audio. Le niveau de pleine conscience de chaque groupe sera comparé, ainsi que d'autres résultats.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude sera une conception expérimentale 3x2x3 administrée en ligne, avec un groupe de facteurs entre les participants (attribué à la pratique de la pleine conscience en fonction de la préférence par rapport à l'attribution aléatoire à la pratique de la pleine conscience par rapport au contrôle des livres audio) ; un facteur de type de pratique entre participants (attention à la respiration vs attention aux sons), qui sera une variable fictive pour le groupe témoin ; et un facteur de temps au sein du participant (référence vs post-allocation vs post-intervention). Les participants au « groupe de préférence » choisiront laquelle des deux pratiques de méditation de pleine conscience (pleine conscience de la respiration ou pleine conscience des sons) entreprendre sur la base d'une brève description. Les participants du groupe « allocation aléatoire » seront affectés au hasard à l'une des deux pratiques de pleine conscience, et les participants du groupe témoin écouteront un extrait d'un livre audio d'une durée équivalente. Le résultat principal, l'état de pleine conscience, sera mesuré aux trois moments, tout comme l'humeur positive et négative. La qualité de la pratique et l'intention de s'engager dans une future pratique de pleine conscience seront mesurées uniquement après l'intervention.

Les hypothèses suivantes seront testées :

H1 : Les groupes d'allocation par préférence et d'allocation aléatoire montreront une plus grande amélioration que le groupe témoin sur le résultat principal (de base au changement post-intervention de l'état de pleine conscience) et sur tous les résultats secondaires, à l'exception de la qualité de la pratique (qui est non applicable pour le groupe témoin).

H2 : L'allocation par groupe préférentiel montrera de meilleurs résultats primaires et secondaires que l'allocation par groupe aléatoire.

H3 : La différence entre chaque groupe de pratique de pleine conscience et le groupe témoin entre l'amélioration de l'état de l'humeur au départ et après l'intervention sera statistiquement médiée par l'augmentation de l'état de pleine conscience au départ et après l'intervention.

H4 : La différence entre l'attribution par préférence et les groupes d'attribution aléatoire entre le changement d'état d'humeur de référence et post-intervention sera médiée en série et statistiquement par la qualité de la pratique et le changement de l'état de pleine conscience après l'intervention respectivement, de sorte que les participants soient affectés au Le groupe de préférences montrera une qualité de pratique plus élevée, ce qui à son tour prédira statistiquement une plus grande amélioration de la pleine conscience, qui à son tour prédira statistiquement une plus grande amélioration de l'état d'humeur.

H5 : Les mêmes effets de médiation statistique que ceux décrits dans H4 ci-dessus seront observés lorsque le résultat est une intention autodéclarée de pratiquer la pleine conscience à l'avenir, au lieu d'un état d'humeur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

241

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kent
      • Royal Tunbridge Wells, Kent, Royaume-Uni, TN1 2YG
        • Salomons Institute for Applied Psychology, Canterbury Christ Church University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

-Résident au Royaume-Uni

Critère d'exclusion:

  • Je pratique actuellement la méditation de pleine conscience plus d'une fois par semaine.
  • Vivre des problèmes de santé mentale importants.
  • Faire l’expérience d’un niveau élevé d’autocritique.
  • Croyez que pratiquer la pleine conscience pourrait causer une détresse importante.
  • La pratique antérieure de la pleine conscience a causé une détresse importante.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Attribution par préférence
Les participants sont affectés à l'une des deux pratiques de pleine conscience qu'ils préféreraient pratiquer, sur la base d'une brève description.
Une méditation de pleine conscience sur la respiration de 10 minutes, audioguidée, du type utilisé dans la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience.
Une méditation de pleine conscience des sons de 10 minutes, audioguidée, du type utilisé dans la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience.
Expérimental: Attribution aléatoire
Les participants sont répartis au hasard dans l'une des deux pratiques de pleine conscience.
Une méditation de pleine conscience sur la respiration de 10 minutes, audioguidée, du type utilisé dans la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience.
Une méditation de pleine conscience des sons de 10 minutes, audioguidée, du type utilisé dans la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience.
Comparateur actif: Contrôle
Les participants écoutent un extrait d'un livre audio pendant une durée équivalente aux pratiques de pleine conscience.
Écouter un extrait de 10 minutes d'un livre audio

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement entre la ligne de base (T0) et la post-intervention (T2) sur l'échelle de pleine conscience de Toronto, version d'état (TMS-SV ; Lau et al., 2006).
Délai: Post-intervention (T2 ; estimé en moyenne 20 minutes après le départ)
Le TMS-SV mesure deux facettes de la pleine conscience de l’état, à savoir la curiosité (sur une échelle de 0 à 24) et la décentration (sur une échelle de 0 à 28), les scores plus élevés indiquant une plus grande pleine conscience de l’état.
Post-intervention (T2 ; estimé en moyenne 20 minutes après le départ)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement entre la ligne de base (T0) et la post-allocation (T1) sur l'échelle de pleine conscience de Toronto, version d'état (TMS-SV ; Lau et al., 2006).
Délai: Post-allocation (T1 ; estimé à 5 minutes en moyenne après le départ)
Comme ci-dessus
Post-allocation (T1 ; estimé à 5 minutes en moyenne après le départ)
Pratiquez la qualité-pleine conscience (PQ-M ; Del Re et al., 2022) après l'intervention (T2), pour les groupes de pratique de pleine conscience uniquement.
Délai: Post-intervention (T2 ; estimé en moyenne 20 minutes après le départ)
Le PQ-M produit deux scores (persévérance et réceptivité), chacun allant de 0 à 100, qui mesurent deux aspects de la qualité de la pratique de la pleine conscience. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de la pratique de la pleine conscience.
Post-intervention (T2 ; estimé en moyenne 20 minutes après le départ)
Intention de pratiquer la pleine conscience à l'avenir.
Délai: Post-intervention (T2 ; estimé en moyenne 20 minutes après le départ)
Les participants se verront poser une question sur mesure pour mesurer la force de leur intention de pratiquer la pleine conscience à l'avenir, sur une échelle de 0 à 10, des scores plus élevés indiquant une plus grande intention de pratiquer.
Post-intervention (T2 ; estimé en moyenne 20 minutes après le départ)
Changement entre la ligne de base (T0) et la post-allocation (T1) sur le calendrier des effets positifs et négatifs - sous-échelle des effets positifs (PANAS-P ; Watson et al., 1988)
Délai: Post-allocation (T1 ; estimé à 5 minutes en moyenne après le départ)
Le PANAS-P mesure l’affect positif sur une échelle de 1 à 50, les scores plus élevés indiquant un affect positif plus important.
Post-allocation (T1 ; estimé à 5 minutes en moyenne après le départ)
Changement entre la ligne de base (T0) et la post-intervention (T2) sur le calendrier des effets positifs et négatifs - sous-échelle des effets positifs (PANAS-P ; Watson et al., 1988)
Délai: Post-intervention (T2 ; estimé en moyenne 20 minutes après le départ)
Comme ci-dessus
Post-intervention (T2 ; estimé en moyenne 20 minutes après le départ)
Changement entre la ligne de base (T0) et la post-allocation (T1) sur le calendrier des effets positifs et négatifs - sous-échelle des effets négatifs (PANAS-N ; Watson et al., 1988)
Délai: Post-allocation (T1 ; estimé à 5 minutes en moyenne après le départ)
Le PANAS-N mesure l’affect négatif de l’état sur une échelle de 1 à 50, les scores plus élevés indiquant un affect négatif plus important.
Post-allocation (T1 ; estimé à 5 minutes en moyenne après le départ)
Changement entre la ligne de base (T0) et la post-intervention (T2) sur le calendrier des effets positifs et négatifs - sous-échelle des effets négatifs (PANAS-N ; Watson et al., 1988)
Délai: Post-allocation (T2 ; estimé à 20 minutes en moyenne après le départ)
Comme ci-dessus
Post-allocation (T2 ; estimé à 20 minutes en moyenne après le départ)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bobbie Scott, MSc, Canterbury Christ Church University
  • Chaise d'étude: Fergal Jones, PhD, Canterbury Christ Church University
  • Directeur d'études: Sarah Strohmaier, PhD, Victoria University, Melbourne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 octobre 2025

Achèvement primaire (Réel)

20 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

20 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2024

Première publication (Réel)

7 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2026

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DClinPsychol2022BobbieScott/1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Une fois les résultats de l’étude publiés, l’IPD anonymisé sera mis à la disposition d’autres chercheurs sur demande et/ou publié via un référentiel universitaire.

Délai de partage IPD

Post-publication pendant 10 ans.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront mises à la disposition des chercheurs ou d'autres personnes ayant un intérêt légitime (par ex. cliniciens et enseignants de pleine conscience).

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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