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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06402461
Comparaison de l'allocation aléatoire et de l'allocation par préférence à la pratique de la pleine conscience
Une étude contrôlée randomisée comparant l'effet de l'attribution préférentielle et aléatoire au type de pratique de pleine conscience dans la population générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude sera une conception expérimentale 3x2x3 administrée en ligne, avec un groupe de facteurs entre les participants (attribué à la pratique de la pleine conscience en fonction de la préférence par rapport à l'attribution aléatoire à la pratique de la pleine conscience par rapport au contrôle des livres audio) ; un facteur de type de pratique entre participants (attention à la respiration vs attention aux sons), qui sera une variable fictive pour le groupe témoin ; et un facteur de temps au sein du participant (référence vs post-allocation vs post-intervention). Les participants au « groupe de préférence » choisiront laquelle des deux pratiques de méditation de pleine conscience (pleine conscience de la respiration ou pleine conscience des sons) entreprendre sur la base d'une brève description. Les participants du groupe « allocation aléatoire » seront affectés au hasard à l'une des deux pratiques de pleine conscience, et les participants du groupe témoin écouteront un extrait d'un livre audio d'une durée équivalente. Le résultat principal, l'état de pleine conscience, sera mesuré aux trois moments, tout comme l'humeur positive et négative. La qualité de la pratique et l'intention de s'engager dans une future pratique de pleine conscience seront mesurées uniquement après l'intervention.
Les hypothèses suivantes seront testées :
H1 : Les groupes d'allocation par préférence et d'allocation aléatoire montreront une plus grande amélioration que le groupe témoin sur le résultat principal (de base au changement post-intervention de l'état de pleine conscience) et sur tous les résultats secondaires, à l'exception de la qualité de la pratique (qui est non applicable pour le groupe témoin).
H2 : L'allocation par groupe préférentiel montrera de meilleurs résultats primaires et secondaires que l'allocation par groupe aléatoire.
H3 : La différence entre chaque groupe de pratique de pleine conscience et le groupe témoin entre l'amélioration de l'état de l'humeur au départ et après l'intervention sera statistiquement médiée par l'augmentation de l'état de pleine conscience au départ et après l'intervention.
H4 : La différence entre l'attribution par préférence et les groupes d'attribution aléatoire entre le changement d'état d'humeur de référence et post-intervention sera médiée en série et statistiquement par la qualité de la pratique et le changement de l'état de pleine conscience après l'intervention respectivement, de sorte que les participants soient affectés au Le groupe de préférences montrera une qualité de pratique plus élevée, ce qui à son tour prédira statistiquement une plus grande amélioration de la pleine conscience, qui à son tour prédira statistiquement une plus grande amélioration de l'état d'humeur.
H5 : Les mêmes effets de médiation statistique que ceux décrits dans H4 ci-dessus seront observés lorsque le résultat est une intention autodéclarée de pratiquer la pleine conscience à l'avenir, au lieu d'un état d'humeur.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kent
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Royal Tunbridge Wells, Kent, Royaume-Uni, TN1 2YG
- Salomons Institute for Applied Psychology, Canterbury Christ Church University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
-Résident au Royaume-Uni
Critère d'exclusion:
- Je pratique actuellement la méditation de pleine conscience plus d'une fois par semaine.
- Vivre des problèmes de santé mentale importants.
- Faire l’expérience d’un niveau élevé d’autocritique.
- Croyez que pratiquer la pleine conscience pourrait causer une détresse importante.
- La pratique antérieure de la pleine conscience a causé une détresse importante.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Attribution par préférence
Les participants sont affectés à l'une des deux pratiques de pleine conscience qu'ils préféreraient pratiquer, sur la base d'une brève description.
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Une méditation de pleine conscience sur la respiration de 10 minutes, audioguidée, du type utilisé dans la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience.
Une méditation de pleine conscience des sons de 10 minutes, audioguidée, du type utilisé dans la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience.
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Expérimental: Attribution aléatoire
Les participants sont répartis au hasard dans l'une des deux pratiques de pleine conscience.
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Une méditation de pleine conscience sur la respiration de 10 minutes, audioguidée, du type utilisé dans la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience.
Une méditation de pleine conscience des sons de 10 minutes, audioguidée, du type utilisé dans la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience.
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Comparateur actif: Contrôle
Les participants écoutent un extrait d'un livre audio pendant une durée équivalente aux pratiques de pleine conscience.
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Écouter un extrait de 10 minutes d'un livre audio
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement entre la ligne de base (T0) et la post-intervention (T2) sur l'échelle de pleine conscience de Toronto, version d'état (TMS-SV ; Lau et al., 2006).
Délai: Post-intervention (T2 ; estimé en moyenne 20 minutes après le départ)
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Le TMS-SV mesure deux facettes de la pleine conscience de l’état, à savoir la curiosité (sur une échelle de 0 à 24) et la décentration (sur une échelle de 0 à 28), les scores plus élevés indiquant une plus grande pleine conscience de l’état.
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Post-intervention (T2 ; estimé en moyenne 20 minutes après le départ)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement entre la ligne de base (T0) et la post-allocation (T1) sur l'échelle de pleine conscience de Toronto, version d'état (TMS-SV ; Lau et al., 2006).
Délai: Post-allocation (T1 ; estimé à 5 minutes en moyenne après le départ)
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Comme ci-dessus
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Post-allocation (T1 ; estimé à 5 minutes en moyenne après le départ)
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Pratiquez la qualité-pleine conscience (PQ-M ; Del Re et al., 2022) après l'intervention (T2), pour les groupes de pratique de pleine conscience uniquement.
Délai: Post-intervention (T2 ; estimé en moyenne 20 minutes après le départ)
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Le PQ-M produit deux scores (persévérance et réceptivité), chacun allant de 0 à 100, qui mesurent deux aspects de la qualité de la pratique de la pleine conscience.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de la pratique de la pleine conscience.
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Post-intervention (T2 ; estimé en moyenne 20 minutes après le départ)
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Intention de pratiquer la pleine conscience à l'avenir.
Délai: Post-intervention (T2 ; estimé en moyenne 20 minutes après le départ)
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Les participants se verront poser une question sur mesure pour mesurer la force de leur intention de pratiquer la pleine conscience à l'avenir, sur une échelle de 0 à 10, des scores plus élevés indiquant une plus grande intention de pratiquer.
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Post-intervention (T2 ; estimé en moyenne 20 minutes après le départ)
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Changement entre la ligne de base (T0) et la post-allocation (T1) sur le calendrier des effets positifs et négatifs - sous-échelle des effets positifs (PANAS-P ; Watson et al., 1988)
Délai: Post-allocation (T1 ; estimé à 5 minutes en moyenne après le départ)
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Le PANAS-P mesure l’affect positif sur une échelle de 1 à 50, les scores plus élevés indiquant un affect positif plus important.
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Post-allocation (T1 ; estimé à 5 minutes en moyenne après le départ)
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Changement entre la ligne de base (T0) et la post-intervention (T2) sur le calendrier des effets positifs et négatifs - sous-échelle des effets positifs (PANAS-P ; Watson et al., 1988)
Délai: Post-intervention (T2 ; estimé en moyenne 20 minutes après le départ)
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Comme ci-dessus
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Post-intervention (T2 ; estimé en moyenne 20 minutes après le départ)
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Changement entre la ligne de base (T0) et la post-allocation (T1) sur le calendrier des effets positifs et négatifs - sous-échelle des effets négatifs (PANAS-N ; Watson et al., 1988)
Délai: Post-allocation (T1 ; estimé à 5 minutes en moyenne après le départ)
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Le PANAS-N mesure l’affect négatif de l’état sur une échelle de 1 à 50, les scores plus élevés indiquant un affect négatif plus important.
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Post-allocation (T1 ; estimé à 5 minutes en moyenne après le départ)
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Changement entre la ligne de base (T0) et la post-intervention (T2) sur le calendrier des effets positifs et négatifs - sous-échelle des effets négatifs (PANAS-N ; Watson et al., 1988)
Délai: Post-allocation (T2 ; estimé à 20 minutes en moyenne après le départ)
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Comme ci-dessus
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Post-allocation (T2 ; estimé à 20 minutes en moyenne après le départ)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bobbie Scott, MSc, Canterbury Christ Church University
- Chaise d'étude: Fergal Jones, PhD, Canterbury Christ Church University
- Directeur d'études: Sarah Strohmaier, PhD, Victoria University, Melbourne
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DClinPsychol2022BobbieScott/1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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