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Comparación de la asignación aleatoria y la asignación por preferencia a la práctica de Mindfulness

18 de marzo de 2026 actualizado por: Canterbury Christ Church University

Un estudio controlado aleatorio que compara el efecto de la asignación preferencial y aleatoria al tipo de práctica de Mindfulness en la población general.

El objetivo de este estudio controlado aleatorio es examinar si la asignación basada en la preferencia a una de dos prácticas breves de meditación de atención plena (conciencia de la respiración o atención de los sonidos) influye en los efectos potencialmente beneficiosos de estas prácticas e influye en la intención de los participantes de participar en mayor práctica de atención plena. Para finalizar, los miembros del público en general serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: (1) un grupo en el que eligen cuál de las dos prácticas de mindfulness realizan; (2) un grupo en el que se les asigna aleatoriamente para realizar una de las prácticas de atención plena; y (3) un grupo de control que escucha un extracto de un audiolibro. Se comparará el nivel de atención plena de cada grupo, junto con algunos otros resultados.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio será un diseño experimental 3x2x3 administrado en línea, con un grupo de factores entre participantes (asignado a la práctica de mindfulness según preferencia versus asignado aleatoriamente a la práctica de mindfulness versus control de audiolibros); un factor entre participantes de tipo de práctica (atención a la respiración versus atención a los sonidos), que será una variable ficticia para el grupo de control; y un factor de tiempo dentro del participante (línea de base frente a después de la asignación frente a después de la intervención). Los participantes del 'grupo de preferencia' elegirán cuál de las dos prácticas de meditación de atención plena (conciencia de la respiración o atención de los sonidos) emprender basándose en una breve descripción. Los participantes del grupo de "asignación aleatoria" serán asignados a una de las dos prácticas de atención plena al azar, y los participantes del grupo de control escucharán un extracto de un audiolibro de una duración equivalente. El resultado primario, el estado de atención plena, se medirá en los tres momentos, al igual que el estado de ánimo positivo y negativo. La calidad de la práctica y la intención de participar en futuras prácticas de atención plena se medirán únicamente después de la intervención.

Se probarán las siguientes hipótesis:

H1: Tanto el grupo de asignación por preferencia como el de asignación aleatoria mostrarán una mayor mejora que el grupo de control tanto en el resultado primario (desde el punto de partida hasta el cambio posterior a la intervención en el estado de atención plena) como en todos los resultados secundarios, con la excepción de la calidad de la práctica (que es no aplicable para el grupo de control).

H2: La asignación por grupo de preferencia mostrará mejores resultados primarios y secundarios que la asignación por grupo aleatorio.

H3: La diferencia entre cada grupo de práctica de mindfulness y el grupo de control en la mejora del estado de ánimo desde el inicio hasta la postintervención estará mediada estadísticamente por el aumento del estado de atención desde el inicio hasta la postintervención.

H4: La diferencia entre la asignación por preferencia y los grupos de asignación aleatoria desde el inicio hasta el cambio en el estado de ánimo posterior a la intervención estará mediada en serie y estadísticamente por la calidad de la práctica y desde el inicio hasta el cambio posterior a la intervención en el estado de atención, respectivamente, de modo que los participantes asignados al El grupo de preferencia mostrará una mayor calidad de la práctica, lo que a su vez predecirá estadísticamente una mayor mejora en la atención plena, que a su vez predecirá estadísticamente una mayor mejora en el estado de ánimo.

H5: Se observarán los mismos efectos de mediación estadística que se describen en H4 anterior cuando el resultado sea la intención autoinformada de practicar mindfulness en el futuro, en lugar del estado de ánimo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

241

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kent
      • Royal Tunbridge Wells, Kent, Reino Unido, TN1 2YG
        • Salomons Institute for Applied Psychology, Canterbury Christ Church University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

-Residente en el Reino Unido

Criterio de exclusión:

  • Actualmente practica meditación de atención plena más de una vez por semana.
  • Experimentar problemas importantes de salud mental.
  • Experimentar un alto nivel de autocrítica.
  • Cree que practicar la atención plena podría causar una angustia significativa.
  • La práctica previa de la atención plena le ha causado una angustia significativa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Asignación por preferencia
A los participantes se les asigna una de las dos prácticas de atención plena que preferirían realizar, según una breve descripción.
Una meditación de atención plena de la respiración guiada por audio de 10 minutos, del tipo que se utiliza en la terapia cognitiva basada en la atención plena.
Una meditación de atención plena de sonidos de 10 minutos, audioguiada, del tipo que se utiliza en la terapia cognitiva basada en la atención plena.
Experimental: Asignación aleatoria
Los participantes son asignados aleatoriamente a una de las dos prácticas de atención plena.
Una meditación de atención plena de la respiración guiada por audio de 10 minutos, del tipo que se utiliza en la terapia cognitiva basada en la atención plena.
Una meditación de atención plena de sonidos de 10 minutos, audioguiada, del tipo que se utiliza en la terapia cognitiva basada en la atención plena.
Comparador activo: Control
Los participantes escuchan un extracto de un audiolibro durante un período de tiempo equivalente al de las prácticas de atención plena.
Escuchar un extracto de 10 minutos de un audiolibro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio (T0) hasta el postintervención (T2) en la Escala de Atención Plena de Toronto, versión estatal (TMS-SV; Lau et al., 2006).
Periodo de tiempo: Postintervención (T2; se estima que es en promedio 20 minutos después del inicio)
El TMS-SV mide dos facetas del estado de atención, a saber, la curiosidad (en una escala de 0 a 24) y el descentramiento (en una escala de 0 a 28), donde las puntuaciones más altas indican una mayor atención al estado.
Postintervención (T2; se estima que es en promedio 20 minutos después del inicio)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio (T0) hasta la post-asignación (T1) en la Escala de Atención Plena de Toronto, versión estatal (TMS-SV; Lau et al., 2006).
Periodo de tiempo: Post-asignación (T1; se estima que ocurre en promedio 5 minutos después del inicio)
Como anteriormente
Post-asignación (T1; se estima que ocurre en promedio 5 minutos después del inicio)
Practique Quality-Mindfulness (PQ-M; Del Re et al., 2022) en la postintervención (T2), solo para los grupos de práctica de mindfulness.
Periodo de tiempo: Postintervención (T2; se estima que es en promedio 20 minutos después del inicio)
El PQ-M produce dos puntuaciones (perseverancia y receptividad), cada una de las cuales va de 0 a 100, que miden dos aspectos de la calidad de la práctica de mindfulness. Las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de la práctica de mindfulness.
Postintervención (T2; se estima que es en promedio 20 minutos después del inicio)
Intención de practicar mindfulness en el futuro.
Periodo de tiempo: Postintervención (T2; se estima que es en promedio 20 minutos después del inicio)
A los participantes se les hará una pregunta personalizada para medir qué tan fuerte es su intención de practicar mindfulness en el futuro, en una escala de 0 a 10, donde las puntuaciones más altas indican una mayor intención de practicar.
Postintervención (T2; se estima que es en promedio 20 minutos después del inicio)
Cambio desde el inicio (T0) hasta la post-asignación (T1) en el Programa de Afecto Positivo y Negativo - Subescala de Afecto Positivo (PANAS-P; Watson et al., 1988)
Periodo de tiempo: Post-asignación (T1; se estima que ocurre en promedio 5 minutos después del inicio)
El PANAS-P mide el afecto positivo estatal en una escala de 1 a 50, donde las puntuaciones más altas indican un mayor afecto positivo.
Post-asignación (T1; se estima que ocurre en promedio 5 minutos después del inicio)
Cambio desde el inicio (T0) hasta el postintervención (T2) en el Programa de Afecto Positivo y Negativo - Subescala de Afecto Positivo (PANAS-P; Watson et al., 1988)
Periodo de tiempo: Postintervención (T2; se estima que es en promedio 20 minutos después del inicio)
Como anteriormente
Postintervención (T2; se estima que es en promedio 20 minutos después del inicio)
Cambio desde el inicio (T0) hasta la post-asignación (T1) en el Programa de Afecto Positivo y Negativo - Subescala de Afecto Negativo (PANAS-N; Watson et al., 1988)
Periodo de tiempo: Post-asignación (T1; se estima que ocurre en promedio 5 minutos después del inicio)
El PANAS-N mide el afecto negativo estatal en una escala de 1 a 50, donde las puntuaciones más altas indican un mayor afecto negativo.
Post-asignación (T1; se estima que ocurre en promedio 5 minutos después del inicio)
Cambio desde el inicio (T0) hasta el postintervención (T2) en el Programa de Afecto Positivo y Negativo - Subescala de Afecto Negativo (PANAS-N; Watson et al., 1988)
Periodo de tiempo: Post-asignación (T2; se estima que ocurre en promedio 20 minutos después del inicio)
Como anteriormente
Post-asignación (T2; se estima que ocurre en promedio 20 minutos después del inicio)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Bobbie Scott, MSc, Canterbury Christ Church University
  • Silla de estudio: Fergal Jones, PhD, Canterbury Christ Church University
  • Director de estudio: Sarah Strohmaier, PhD, Victoria University, Melbourne

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de octubre de 2025

Finalización primaria (Actual)

20 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

20 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

7 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2026

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DClinPsychol2022BobbieScott/1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Una vez que se hayan publicado los hallazgos del estudio, el IPD anónimo se pondrá a disposición de otros investigadores que lo soliciten y/o se publicará a través de un repositorio universitario.

Marco de tiempo para compartir IPD

Post-publicación durante 10 años.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos se pondrán a disposición de investigadores u otras personas con interés legítimo (p. ej. médicos y profesores de mindfulness).

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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