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慢性腰痛における補完医療の実践：ランダム化比較試験

2024年7月19日 更新者：Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin、Uskudar University

慢性腰痛の治療における従来の理学療法と従来の方法の有効性の比較

慢性腰痛患者における古典的な理学療法とヒル療法の有効性を比較する。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

私たちの調査は合計 6 週間続きます。 参加者は各グループ20名ずつ、3グループ合計60名となります。 参加は任意とさせていただきます。 私たちの研究には対照群は存在しません。 理学療法治療は週に2日、合計6週間適用されます。 古典的な理学療法とともにヒルを適用するグループでは、ヒルの適用は2週間ごとに行われます。 ただし、ヒルを適用するグループでは、古典的な理学療法法を週に 2 日、合計 6 週間適用し続けます。 ローランド・モリス障害アンケート、オスウェストリー障害指数、短縮形式のマギル疼痛アンケート、ピッツバーグ睡眠の質インベントリー（PSQI）が研究の前後に実施されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥
        • Uskudar University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 3ヶ月以上の専門医（整形外科、神経内科、嗅覚科）による
  • 全体的に腰痛が確認された
  • 治療前の3か月間に少なくとも週に3日は腰痛を訴える
  • 血液疾患のない方
  • 抗凝血剤を使用していない人

除外基準:

  • オピオイド鎮痛薬の定期的な摂取
  • 血友病の存在
  • 貧血または既知の赤血球生成障害の存在
  • 過去3か月以内にびらん性胃炎、胃腸出血または胃潰瘍の存在
  • 免疫抑制剤
  • 創傷治癒障害
  • 妊娠、授乳の状況
  • 関節リウマチ、脊椎関節症、またはその他の炎症性関節疾患の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：従来の理学療法
経皮電気神経刺激、Hotpack、米国。
他の：従来の理学療法
従来の理学療法の適用が行われました。 理学療法の適用は、経皮的電気神経刺激、ホットパック、および超音波を使用して実行されました。
実験的：ヒル療法
他の：従来の理学療法
従来の理学療法の適用が行われました。 理学療法の適用は、経皮的電気神経刺激、ホットパック、および超音波を使用して実行されました。
他の：ヒル
治療に使用されたヒルは、培地で生産している人々から入手しました。 ヒル療法は週に1回患者に適用されました。 治療に来る前に、患者は香水を使用したり、皮膚に化学薬品を塗ったりしないよう警告されました。 治療前に皮膚の準備は行われませんでしたが、脚が冷えている患者の場合、ヒルが貼り付きやすくするためにヒルを塗布する領域が加熱されました。 ヒルは約 40 ～ 38 分後に自然に離れましたが、60 分まで自然に放たなかったヒルは、ガーゼを使って皮膚から掻き取って取り除きました。 治療に使用されたヒルは一度だけ使用され、使用済みのものは医療廃棄物袋に捨てられました。 ヒルを患者から取り除いた後、傷は印刷された包帯で覆われました。 患者には、10～12時間後に包帯を外すよう指示された。
実験的：キネシオテープ
キネシオテープの練習
他の：従来の理学療法
従来の理学療法の適用が行われました。 理学療法の適用は、経皮的電気神経刺激、ホットパック、および超音波を使用して実行されました。
他の：キネシオテープ
このテーピング技術では、肌色、5cm×5mのキネシオテープ素材を使用しました。 繰り返しますが、患者は直立して衣服と皮膚の準備を整えます。 次に、立っている患者に前かがみになるように指示されます。 テーピングはこのグループのための特別な「筋肉テクニック」を使用して行われます。 右の脊椎傍領域にテープを貼り付ける場合、まずテープの下端を仙腸関節の 7 cm 下の脊椎傍筋のレベルに貼り付けます。 左側の脊椎傍にテープを貼る場合は、右側と逆の手順で行い、テープは全く伸びません。 3 番目のテープは、直立してわずかに前かがみになっている患者に、仙腸関節の上を通過して地面と平行に、テープを 25% 伸ばした状態で貼り付けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
短い形式のマギル疼痛アンケート
時間枠：8週間
短縮形式のマギル疼痛アンケート (SF-MAA) は、痛みを評価するために開発されたアンケートです。 これには、感覚痛 (11 項目) と感情痛 (4 項目) の 2 つのサブ質問を含む、痛みのさまざまな側面を調べる合計 15 項目が含まれています。 各項目は 4 点リッカート式調査で評価され、0 ～ 3 (0: 全くない、3: 重度) のスコアが付けられ、項目スコアの合計が痛みスコアとなります。 合計痛みスコアは 0 ～ 45 の値になります (0: 痛みなし、45: 激しい痛み)。 短縮形式のマギル疼痛質問票は慢性疼痛に関する研究で広く使用されており、強力な心理測定特性があると言われています。
8週間
オスウェストリー障害指数
時間枠：8週間
腰痛における機能喪失の程度を評価するために開発されました。 項目は、痛みの重症度、セルフケア、荷物の持ち上げと運搬、歩く、座る、立つ、寝る、痛みの程度の変化、旅行、社会生活について質問します。 各項目の下に 6 つの記述があり、患者は自分の状況に該当するものにチェックを入れます。 最初のステートメントは「0」としてスコア付けされ、6 番目のステートメントは「5」としてスコア付けされます。 合計スコアが計算されると、2 倍されてパーセンテージで表されます。 最高スコアは「100」、最低スコアは「0」です。 合計スコアが増加するにつれて、障害レベルも増加します。
8週間
ローランド・モリス障害アンケート
時間枠：8週間
これは、腰痛患者の機能障害を評価するために開発された質問票です。 機能障害に関する 24 の文からなるこの調査では、患者は各文に対して、それが自分の状況に当てはまる場合は「はい」、当てはまらない場合は「いいえ」で答えるよう求められます。 はいの回答は「1」ポイントとして計算され、回答なしの場合は「0」ポイントとして計算され、合計スコアは 0 ～ 24 となり、スコアが高いほど謝罪の度合いが高いことを示します。
8週間
ピッツバーグ睡眠の質スケール (PSQI)
時間枠：8週間
ピッツバーグ睡眠の質指数。睡眠時間、睡眠障害、睡眠効率、主観的睡眠の質、睡眠薬の使用、日中の機能不全、睡眠遅延を評価し、合計 24 の質問で構成されます。 そのうち 19 件は自己申告尺度で、そのうち 5 件は友人または配偶者が回答する質問で構成されています。 スケールで採点される 18 の質問を含む 7 つのコンポーネントがあり、各コンポーネントは 0 ～ 3 ポイントで評価されます。 合計スコアは0～21の範囲で、5以上は「睡眠の質が悪い」ことを示す。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Uskudar University

捜査官

  • スタディチェア：Merve TOLMAÇ、Uskudar University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月9日

一次修了 (実際)

2024年7月19日

研究の完了 (実際)

2024年7月19日

試験登録日

最初に提出

2024年5月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月6日

最初の投稿 (実際)

2024年5月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月19日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Uskudar3

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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