Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Praktyki medycyny uzupełniającej w przewlekłym bólu krzyża: randomizowane badanie kontrolowane

19 lipca 2024 zaktualizowane przez: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University

Porównanie skuteczności konwencjonalnej fizjoterapii i metod tradycyjnych w leczeniu przewlekłych bólów pleców

Porównanie skuteczności klasycznej fizjoterapii i terapii pijawkami u pacjentów z przewlekłymi bólami krzyża.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nasze badania będą trwały łącznie 6 tygodni. Łącznie w trzech grupach weźmie udział 60 uczestników, po 20 osób w każdej grupie. Udział będzie miał charakter dobrowolny. W naszym badaniu nie będzie grupy kontrolnej. Zabiegi fizjoterapeutyczne będą stosowane dwa dni w tygodniu łącznie przez 6 tygodni. W grupie, w której stosowane będą pijawki w połączeniu z klasyczną fizjoterapią, aplikację pijawek będziemy wykonywać co dwa tygodnie. Natomiast w grupie, w której stosowane będą pijawki, nadal będzie stosowana klasyczna metoda fizjoterapii dwa dni w tygodniu, łącznie przez 6 tygodni. Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda Morrisa, wskaźnik niepełnosprawności Oswestry, skrócony kwestionariusz McGilla dotyczący bólu, inwentarz jakości snu Pittsburgh (PSQI) będą podawane przed i po naszym badaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk
        • Uskudar University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przez lekarza specjalistę (ortopedię, neurologię, algologię) dłużej niż 3 miesiące
  • cały czas potwierdzony ból krzyża
  • Skarga na ból dolnej części pleców co najmniej trzy dni w tygodniu w ciągu trzech miesięcy przed leczeniem
  • Ci, którzy nie mają żadnych chorób krwi
  • Ci, którzy nie stosują leków rozrzedzających krew

Kryteria wyłączenia:

  • Regularne przyjmowanie opioidowych leków przeciwbólowych
  • Obecność hemofilii
  • Obecność niedokrwistości lub znanych zaburzeń erytropoetycznych
  • Obecność nadżerkowego zapalenia błony śluzowej żołądka, krwawienia z przewodu pokarmowego lub wrzodu żołądka w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Leki immunosupresyjne
  • Zaburzenia gojenia się ran
  • Ciąża, stan karmienia piersią
  • Obecność reumatoidalnego zapalenia stawów, spondyloartropatii lub innej choroby zapalnej stawów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Konwencjonalna fizjoterapia
przezskórna elektryczna stymulacja nerwów, Hotpack, USA.
Przeprowadzono konwencjonalne zabiegi fizjoterapeutyczne. Zastosowano fizjoterapię poprzez przezskórną elektryczną stymulację nerwów, hotpack i ultradźwięki.
Eksperymentalny: Terapia pijawkami
Przeprowadzono konwencjonalne zabiegi fizjoterapeutyczne. Zastosowano fizjoterapię poprzez przezskórną elektryczną stymulację nerwów, hotpack i ultradźwięki.
Pijawki użyte w zabiegu pozyskano od osób produkujących pożywki hodowlane. U pacjentów stosowano terapię pijawką raz w tygodniu. Przed przystąpieniem do leczenia pacjentów ostrzegano, aby nie używali perfum ani nie nakładali na skórę żadnych środków chemicznych. Mimo że przed zabiegiem nie wykonywano żadnego przygotowania skóry, u pacjentów z zimnymi nogami miejsce nałożenia pijawki podgrzewano, aby zapewnić łatwe przyleganie pijawki. Pijawki odeszły same po około 40–38 minutach, natomiast pijawki, które nie uwolniły się same aż do 60 minut, usunięto poprzez zeskrobanie ich ze skóry za pomocą gazy. Pijawki użyte w zabiegu zostały użyte tylko raz, a zużyte wrzucano do worków na odpady medyczne. Po usunięciu pijawek ranę opatrzono zadrukowanym bandażem. Pacjentom poinstruowano, aby usunęli bandaż po 10–12 godzinach.
Eksperymentalny: Kinesiotape
Praktyka kinesiotape
Przeprowadzono konwencjonalne zabiegi fizjoterapeutyczne. Zastosowano fizjoterapię poprzez przezskórną elektryczną stymulację nerwów, hotpack i ultradźwięki.
W tej technice tapingu wykorzystano kolor skóry i materiał taśmy kinesiotape o wymiarach 5cmX5m. Ponownie, pacjent stojący w pozycji pionowej będzie przygotowany pod względem ubioru i skóry. Następnie pacjent stojący zostanie poproszony o pochylenie się do przodu. Taping będzie wykonywany specjalną dla tej grupy „techniką mięśniową”. Przyklejając taśmę w prawy rejon przykręgowy, należy najpierw przykleić dolny koniec taśmy 7 cm poniżej stawu krzyżowo-biodrowego, na poziomie mięśni przykręgowych. Przyklejając taśmę w lewą okolicę przykręgową, wykonujemy tę samą procedurę w odwrotnej kolejności jak w przypadku prawej, przy czym taśma nie będzie w ogóle naciągnięta. Trzecią taśmę przyklejamy u pacjenta stojącego w pozycji wyprostowanej i lekko pochylonego do przodu, przechodzącego nad stawami krzyżowo-biodrowymi, równolegle do podłoża, z taśmą rozciągniętą o 25%.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótki kwestionariusz dotyczący bólu McGilla
Ramy czasowe: 8 tygodni
Krótki formularz McGill Pain Kwestionariusz (SF-MAA) to kwestionariusz opracowany w celu oceny bólu. Zawiera w sumie 15 pozycji badających różne aspekty bólu, z dwoma pytaniami cząstkowymi: ból czuciowy (11 pozycji) i ból afektywny (4 pozycje). Każdy element ocenia się za pomocą 4-punktowej ankiety typu Likerta, uzyskując punktację od 0 do 3 (0: wcale, 3: poważny), a suma punktów daje ocenę bólu. Całkowity wynik bólu przyjmuje wartość od 0 do 45 (0: brak bólu, 45: silny ból). Skrócony kwestionariusz bólu McGilla jest szeroko stosowany w badaniach bólu przewlekłego i stwierdza się, że ma silne właściwości psychometryczne.
8 tygodni
Indeks niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: 8 tygodni
Został opracowany w celu oceny stopnia utraty funkcji w przypadku bólu krzyża. Pozycje dotyczą nasilenia bólu, samoopieki, podnoszenia i przenoszenia ciężarów, chodzenia, siedzenia, stania, spania, stopnia zmiany bólu, podróży i życia społecznego. Pod każdą pozycją znajduje się sześć stwierdzeń, w których pacjent zaznacza to, które odpowiada jego sytuacji. Pierwsze stwierdzenie jest oceniane jako „0”, a szóste stwierdzenie jest oceniane jako „5”. Po obliczeniu całkowitego wyniku mnoży się go przez dwa i wyraża w procentach. Maksymalny wynik to „100”, a minimalny wynik to „0”. Wraz ze wzrostem ogólnego wyniku wzrasta również stopień niepełnosprawności.
8 tygodni
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda Morrisa
Ramy czasowe: 8 tygodni
Jest to kwestionariusz opracowany w celu oceny niepełnosprawności funkcjonalnej u pacjentów z bólem krzyża. W ankiecie składającej się z 24 zdań dotyczących niepełnosprawności funkcjonalnej pacjenci proszeni są o udzielenie odpowiedzi na każde zdanie twierdząco, jeśli dotyczy to ich sytuacji, lub nie, jeśli nie. Odpowiedzi „tak” są obliczane jako „1”, a brak odpowiedzi jest obliczane jako „0”, co daje łączny wynik w przedziale 0–24, przy czym wyższy wynik oznacza więcej przeprosin.
8 tygodni
Skala Jakości Snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu; Ocenia czas trwania snu, zaburzenia snu, efektywność snu, subiektywną jakość snu, stosowanie leków nasennych, dysfunkcje w ciągu dnia i opóźnienie snu i składa się w sumie z 24 pytań. 19 z nich to skale samoopisowe, a 5 z nich składa się z pytań, na które odpowiada przyjaciel lub współmałżonek. Skala składa się z 7 elementów i 18 pytań punktowanych, a każdy element jest oceniany w przedziale od 0 do 3 punktów. Całkowity wynik waha się od 0 do 21, a 5 lub więcej oznacza „złą jakość snu”.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Merve TOLMAÇ, Uskudar University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Uskudar3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj