Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Komplementær medisinpraksis ved kroniske korsryggsmerter: randomisert kontrollert forsøk

19. juli 2024 oppdatert av: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University

Sammenligning av effektiviteten av konvensjonell fysioterapi og tradisjonelle metoder for behandling av kroniske ryggsmerter

For å sammenligne effektiviteten av klassisk fysioterapi og igleterapi hos pasienter med kroniske korsryggsmerter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Vår forskning vil vare i 6 uker totalt. Det vil være totalt 60 deltakere fordelt på tre grupper, 20 personer i hver gruppe. Deltakelse vil være på frivillig basis. Det vil ikke være noen kontrollgruppe i vår studie. Fysioterapibehandlinger vil bli brukt to dager i uken i totalt 6 uker. I gruppen der igler skal påføres sammen med klassisk fysioterapi, vil iglepåføring gjøres annenhver uke. Men i gruppen der igler skal brukes, vil den klassiske fysioterapimetoden fortsatt brukes to dager i uken i totalt 6 uker. Roland Morris Disability Questionnaire, Oswestry Disability Index, Short Form McGill Pain Questionnaire, Pittsburgh Sleep Quality Inventory (PSQI) vil bli administrert før og etter vår studie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Uskudar University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Av en spesialist (ortopedi, nevrologi, algologi) i mer enn tre måneder
  • korsryggsmerter bekreftet gjennomgående
  • Klage på korsryggsmerter minst tre dager i uken i de tre månedene før behandling
  • De som ikke har noen blodsykdom
  • De som ikke bruker blodfortynnende

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmessig inntak av opioidanalgetika
  • Tilstedeværelse av hemofili
  • Tilstedeværelse av anemi eller kjent erytropoietisk lidelse
  • Tilstedeværelse av erosiv gastritt, gastrointestinal blødning eller magesår de siste tre månedene
  • Immundempende legemidler
  • Sårhelingsforstyrrelse
  • Graviditet, ammestatus
  • Tilstedeværelse av revmatoid artritt, spondyloartropati eller annen inflammatorisk leddsykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Konvensjonell fysioterapi
transkutan elektrisk nervestimulering, Hotpack, USA.
Konvensjonelle fysioterapiapplikasjoner ble utført. Fysioterapiapplikasjoner ble utført med transkutan elektrisk nervestimulering, hotpack og ultralyd.
Eksperimentell: Igleterapi
Konvensjonelle fysioterapiapplikasjoner ble utført. Fysioterapiapplikasjoner ble utført med transkutan elektrisk nervestimulering, hotpack og ultralyd.
Iglene som ble brukt i behandlingen ble hentet fra personer som produserte i kulturmedier. Igleterapi ble brukt til pasientene en gang i uken. Før de kom til behandling ble pasientene advart mot å bruke parfyme eller påføre kjemikalier på huden. Mens det ikke ble gjort noen hudforberedelser før behandlingen, hos pasienter med kalde ben, ble området der iglen skulle påføres oppvarmet for å sikre enkel adhesjon av iglen. Iglene forlot seg selv etter cirka 40 til 38 minutter, men iglene som ikke slapp av seg selv før 60 minutter ble fjernet ved å skrape dem fra huden ved hjelp av et gasbind. Iglene som ble brukt i behandlingen ble kun brukt én gang, og de brukte ble kastet ved å kaste dem i medisinske avfallsposer. Etter at iglene var fjernet fra pasienten, ble såret dekket med en trykt bandasje. Pasientene ble bedt om å fjerne bandasjen etter 10-12 timer.
Eksperimentell: Kinesiotape
Kinesiotape-praksis
Konvensjonelle fysioterapiapplikasjoner ble utført. Fysioterapiapplikasjoner ble utført med transkutan elektrisk nervestimulering, hotpack og ultralyd.
I denne tapeteknikken ble det brukt hudfarge, 5cmX5m kinesiotapemateriale. Igjen vil pasienten som står oppreist være forberedt med tanke på klær og hud. Den stående pasienten vil da bli bedt om å lene seg fremover. Taping vil skje ved bruk av en spesiell "muskelteknikk" for denne gruppen. Ved påføring av tape til høyre paravertebral region, vil først den nedre enden av tapen festes 7 cm under sakroiliaca-leddet, i nivå med paravertebrale muskler. Ved påføring av tape på venstre paravertebrale region vil samme prosedyre gjøres omvendt som på høyre, og tapen vil ikke strekkes i det hele tatt. Den tredje teipen påføres pasienten som står oppreist og bøyer seg litt fremover, passerer over sakroiliaca-leddene og parallelt med bakken, med tapen strukket med 25 %.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
McGill Pain Questionnaire i kort form
Tidsramme: 8 uker
The Short Form McGill Pain Questionnaire (SF-MAA) er et spørreskjema utviklet for å vurdere smerte. Den inneholder totalt 15 elementer som undersøker ulike aspekter ved smerte, med to underspørsmål: sensorisk smerte (11 elementer) og affektiv smerte (4 elementer). Hvert element blir evaluert med en 4-punkts undersøkelse av Likert-typen, skårer mellom 0-3 (0: ikke i det hele tatt, 3: alvorlig), og summen av elementskårene gir smerteskåren. Den totale smerteskåren har en verdi mellom 0 og 45 (0: ingen smerte, 45: sterk smerte). The Short Form McGill Pain Questionnaire er mye brukt i studier om kronisk smerte og er oppgitt å ha sterke psykometriske egenskaper.
8 uker
Oswestry Disability Index
Tidsramme: 8 uker
Den ble utviklet for å evaluere graden av funksjonstap ved korsryggsmerter. Elementer stiller spørsmål ved smertens alvorlighetsgrad, egenomsorg, løfting og bæring av last, gange, sittende, stående, sove, grad av smerteendring, reise og sosialt liv. Under hvert punkt er det seks utsagn der pasienten krysser av for det som passer for hans/hennes situasjon. Det første utsagnet er scoret som "0" og det sjette utsagnet er scoret som "5". Når den totale poengsummen beregnes, multipliseres den med to og uttrykkes i prosent. Maksimal poengsum er "100" og minimumspoeng er "0". Når totalskåren øker, øker også funksjonshemmingsnivået.
8 uker
Roland Morris Spørreskjema for funksjonshemming
Tidsramme: 8 uker
Det er et spørreskjema utviklet for å evaluere funksjonshemninger hos pasienter med korsryggsmerter. I undersøkelsen som består av 24 setninger om funksjonshemming, blir pasientene bedt om å svare på hver setning med ja om det gjelder deres situasjon, eller nei hvis det ikke gjør det. Ja-svar beregnes som "1" og ingen svar beregnes som "0" poeng, noe som resulterer i en total poengsum mellom 0-24, med en høyere poengsum som indikerer mer unnskyldning.
8 uker
Pittsburgh Sleep Quality Scale (PSQI)
Tidsramme: 8 uker
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks; Den evaluerer søvnvarighet, søvnforstyrrelser, søvneffektivitet, subjektiv søvnkvalitet, bruk av søvnmedisiner, dysfunksjon på dagtid og søvnforsinkelse og består av totalt 24 spørsmål. 19 av dem er selvrapporteringsskalaer og 5 av dem består av spørsmål som skal besvares av en venn eller ektefelle. Det er 7 komponenter med 18 spørsmål scoret i skalaen, og hver komponent vurderes mellom 0 og 3 poeng. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 21, og 5 eller mer er en indikator på "dårlig søvnkvalitet".
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Merve TOLMAÇ, Uskudar University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

19. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

19. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Uskudar3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere