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Pratiques de médecine complémentaire dans la lombalgie chronique : essai contrôlé randomisé

19 juillet 2024 mis à jour par: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University

Comparaison de l'efficacité de la physiothérapie conventionnelle et des méthodes traditionnelles dans le traitement des maux de dos chroniques

Comparer l'efficacité de la physiothérapie classique et de la thérapie par sangsues chez les patients souffrant de lombalgie chronique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Notre recherche durera 6 semaines au total. Il y aura un total de 60 participants répartis en trois groupes, 20 personnes dans chaque groupe. La participation se fera sur une base volontaire. Il n'y aura pas de groupe témoin dans notre étude. Les traitements de physiothérapie seront appliqués deux jours par semaine pendant un total de 6 semaines. Dans le groupe où les sangsues seront appliquées en association avec la physiothérapie classique, l'application des sangsues sera effectuée toutes les deux semaines. Cependant, dans le groupe où les sangsues seront appliquées, la méthode classique de physiothérapie continuera à être appliquée deux jours par semaine pendant un total de 6 semaines. Le questionnaire sur le handicap Roland Morris, l'indice d'invalidité d'Oswestry, le questionnaire abrégé sur la douleur de McGill, l'inventaire de la qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) seront administrés avant et après notre étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Uskudar University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Par un médecin spécialiste (orthopédie, neurologie, algologie) depuis plus de trois mois
  • douleur lombaire confirmée partout
  • Plainte de douleurs lombaires au moins trois jours par semaine au cours des trois mois précédant le traitement
  • Ceux qui n'ont aucune maladie du sang
  • Ceux qui n’utilisent pas d’anticoagulants

Critère d'exclusion:

  • Prise régulière d'analgésiques opioïdes
  • Présence d'hémophilie
  • Présence d'anémie ou de trouble érythropoïétique connu
  • Présence de gastrite érosive, d'hémorragie gastro-intestinale ou d'ulcère d'estomac au cours des trois derniers mois
  • Médicaments immunosuppresseurs
  • Trouble de la cicatrisation des plaies
  • Grossesse, statut d'allaitement
  • Présence de polyarthrite rhumatoïde, de spondyloarthropathie ou d'une autre maladie inflammatoire des articulations

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Physiothérapie conventionnelle
stimulation nerveuse électrique transcutanée, Hotpack, États-Unis.
Des applications de physiothérapie conventionnelle ont été réalisées. Des applications de physiothérapie ont été réalisées avec stimulation nerveuse électrique transcutanée, hotpack et ultrasons.
Expérimental: Thérapie par sangsue
Des applications de physiothérapie conventionnelle ont été réalisées. Des applications de physiothérapie ont été réalisées avec stimulation nerveuse électrique transcutanée, hotpack et ultrasons.
Les sangsues utilisées dans le traitement ont été obtenues auprès de personnes produisant dans des milieux de culture. La thérapie par sangsues a été appliquée aux patients une fois par semaine. Avant de venir se faire soigner, les patients ont été avertis de ne pas utiliser de parfum ni d'appliquer de produits chimiques sur la peau. Bien qu'aucune préparation cutanée n'ait été effectuée avant le traitement, chez les patients ayant les jambes froides, la zone où la sangsue serait appliquée était chauffée pour assurer une adhésion facile de la sangsue. Les sangsues sont parties d'elles-mêmes après environ 40 à 38 minutes, mais les sangsues qui ne se sont libérées d'elles-mêmes qu'au bout de 60 minutes ont été retirées en les grattant de la peau à l'aide d'une gaze. Les sangsues utilisées dans le traitement n'étaient utilisées qu'une seule fois et celles utilisées étaient jetées dans des sacs à déchets médicaux. Une fois les sangsues retirées du patient, la plaie était recouverte d'un bandage imprimé. Il était demandé aux patients de retirer le bandage après 10 à 12 heures.
Expérimental: Kinésiotape
Pratique de la kinésiotape
Des applications de physiothérapie conventionnelle ont été réalisées. Des applications de physiothérapie ont été réalisées avec stimulation nerveuse électrique transcutanée, hotpack et ultrasons.
Dans cette technique de taping, de la couleur de la peau, un matériau de bande kinésio de 5 cm x 5 m a été utilisé. Là encore, le patient debout sera préparé au niveau des vêtements et de la peau. Il sera alors demandé au patient debout de se pencher en avant. Le taping sera réalisé en utilisant une « technique musculaire » spéciale pour ce groupe. Lors de l'application du ruban adhésif sur la région paravertébrale droite, l'extrémité inférieure du ruban sera d'abord collée à 7 cm sous l'articulation sacro-iliaque, au niveau des muscles paravertébraux. Lors de l'application du ruban adhésif sur la région paravertébrale gauche, la même procédure sera effectuée à l'envers que pour la droite, et le ruban adhésif ne sera pas du tout étiré. La troisième bande sera appliquée sur le patient debout et légèrement penché en avant, en passant sur les articulations sacro-iliaques et parallèlement au sol, la bande étant tendue à 25 %.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire abrégé sur la douleur de McGill
Délai: 8 semaines
Le Short Form McGill Pain Questionnaire (SF-MAA) est un questionnaire développé pour évaluer la douleur. Il contient un total de 15 items examinant différents aspects de la douleur, avec deux sous-questions : la douleur sensorielle (11 items) et la douleur affective (4 items). Chaque item est évalué avec une enquête de type Likert en 4 points, notée entre 0 et 3 (0 : pas du tout, 3 : sévère), et la somme des scores des items donne le score de douleur. Le score total de douleur prend une valeur comprise entre 0 et 45 (0 : aucune douleur, 45 : douleur intense). Le questionnaire abrégé McGill sur la douleur est largement utilisé dans les études sur la douleur chronique et aurait de fortes propriétés psychométriques.
8 semaines
Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: 8 semaines
Il a été développé pour évaluer le degré de perte fonctionnelle liée aux lombalgies. Les éléments portent sur la gravité de la douleur, les soins personnels, le levage et le transport de charges, la marche, la position assise, debout, le sommeil, le degré d'évolution de la douleur, les voyages et la vie sociale. Sous chaque item se trouvent six affirmations dans lesquelles le patient coche celle qui correspond à sa situation. La première déclaration est notée « 0 » et la sixième déclaration est notée « 5 ». Lorsque le score total est calculé, il est multiplié par deux et exprimé en pourcentage. Le score maximum est « 100 » et le score minimum est « 0 ». À mesure que le score total augmente, le niveau d’incapacité augmente également.
8 semaines
Questionnaire sur le handicap de Roland Morris
Délai: 8 semaines
Il s'agit d'un questionnaire développé pour évaluer les handicaps fonctionnels chez les patients souffrant de lombalgie. Dans l'enquête composée de 24 phrases sur les handicaps fonctionnels, les patients sont invités à répondre à chaque phrase par oui si elle s'applique à leur situation, ou par non si ce n'est pas le cas. Les réponses oui sont calculées comme « 1 » et les réponses non comme « 0 », ce qui donne un score total compris entre 0 et 24, un score plus élevé indiquant plus d'excuses.
8 semaines
Échelle de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: 8 semaines
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh ; Il évalue la durée du sommeil, les perturbations du sommeil, l'efficacité du sommeil, la qualité subjective du sommeil, l'utilisation de somnifères, le dysfonctionnement diurne et le retard du sommeil et comprend un total de 24 questions. 19 d'entre elles sont des échelles d'auto-évaluation et 5 d'entre elles consistent en des questions auxquelles un ami ou un conjoint doit répondre. Il y a 7 composantes avec 18 questions notées dans l'échelle, et chaque composante est évaluée entre 0 et 3 points. Le score total varie de 0 à 21, et 5 ou plus est un indicateur de « mauvaise qualité du sommeil ».
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Merve TOLMAÇ, Uskudar University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

19 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

19 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2024

Première publication (Réel)

9 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Uskudar3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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