Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Komplementær medicinpraksis ved kroniske lænderygsmerter: Randomiseret kontrolleret forsøg

19. juli 2024 opdateret af: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University

Sammenligning af effektiviteten af ​​konventionel fysioterapi og traditionelle metoder til behandling af kroniske rygsmerter

At sammenligne effektiviteten af ​​klassisk fysioterapi og igleterapi hos patienter med kroniske lænderygsmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores forskning varer i alt 6 uger. Der vil være i alt 60 deltagere i tre grupper, 20 personer i hver gruppe. Deltagelse vil være på frivillig basis. Der vil ikke være nogen kontrolgruppe i vores undersøgelse. Fysioterapibehandlinger vil blive anvendt to dage om ugen i i alt 6 uger. I den gruppe, hvor igler skal påføres sammen med klassisk fysioterapi, vil igler blive påført hver anden uge. I den gruppe, hvor igler vil blive anvendt, vil den klassiske fysioterapimetode dog fortsat blive anvendt to dage om ugen i i alt 6 uger. Roland Morris Disability Questionnaire, Oswestry Disability Index, Short Form McGill Pain Questionnaire, Pittsburgh Sleep Quality Inventory (PSQI) vil blive administreret før og efter vores undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Uskudar University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Af en speciallæge (ortopædi, neurologi, algologi) i mere end tre måneder
  • lændesmerter bekræftet hele vejen igennem
  • Klage over lændesmerter mindst tre dage om ugen i de tre måneder før behandling
  • Dem, der ikke har nogen blodsygdom
  • Dem der ikke bruger blodfortyndende medicin

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmæssig indtagelse af opioidanalgetika
  • Tilstedeværelse af hæmofili
  • Tilstedeværelse af anæmi eller kendt erytropoietisk lidelse
  • Tilstedeværelse af erosiv gastritis, gastrointestinal blødning eller mavesår inden for de sidste tre måneder
  • Immunsuppressive lægemidler
  • Sårhelingsforstyrrelse
  • Graviditet, ammestatus
  • Tilstedeværelse af reumatoid arthritis, spondyloarthropati eller anden inflammatorisk ledsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapi
transkutan elektrisk nervestimulation, Hotpack, USA.
Andet: Konventionel fysioterapi
Konventionelle fysioterapiapplikationer blev udført. Fysioterapiapplikationer blev udført med transkutan elektrisk nervestimulation, hotpack og ultralyd.
Eksperimentel: Igleterapi
Andet: Konventionel fysioterapi
Konventionelle fysioterapiapplikationer blev udført. Fysioterapiapplikationer blev udført med transkutan elektrisk nervestimulation, hotpack og ultralyd.
Andet: Igle
Iglerne, der blev brugt i behandlingen, blev opnået fra mennesker, der producerede i dyrkningsmedier. Igleterapi blev anvendt til patienterne en gang om ugen. Før de kom til behandling, blev patienterne advaret mod at bruge parfume eller påføre kemikalier på huden. Selvom der ikke blev foretaget nogen hudforberedelse før behandlingen, blev området, hvor iglen skulle påføres, opvarmet hos patienter med kolde ben for at sikre let vedhæftning af iglen. Iglerne forlod sig selv efter cirka 40 til 38 minutter, men de igler, der først frigav sig selv efter 60 minutter, blev fjernet ved at skrabe dem af huden ved hjælp af en gaze. De igler, der blev brugt i behandlingen, blev kun brugt én gang, og de brugte blev kasseret ved at smide dem i medicinske affaldsposer. Efter at iglerne var fjernet fra patienten, blev såret dækket med en trykt bandage. Patienterne blev instrueret i at fjerne bandagen efter 10-12 timer.
Eksperimentel: Kinesiotape
Kinesiotape-øvelse
Andet: Konventionel fysioterapi
Konventionelle fysioterapiapplikationer blev udført. Fysioterapiapplikationer blev udført med transkutan elektrisk nervestimulation, hotpack og ultralyd.
Andet: Kinesiotape
I denne tapeteknik blev der anvendt hudfarve, 5cmX5m kinesiotapemateriale. Igen vil patienten, der står oprejst, blive forberedt med hensyn til tøj og hud. Den stående patient vil derefter blive bedt om at læne sig frem. Taping vil blive udført ved hjælp af en speciel "muskelteknik" for denne gruppe. Når tape påføres den højre paravertebrale region, klæbes først den nederste ende af tapen 7 cm under det sacroiliacale led, i niveau med de paravertebrale muskler. Når der påføres tape på venstre paravertebrale region, vil den samme procedure blive udført omvendt som til højre, og tapen vil slet ikke blive strakt. Den tredje tape påføres patienten, der står oprejst og bøjer let fremad, og passerer hen over sacroiliacaleddene og parallelt med jorden, med tapen strakt med 25 %.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
McGill Pain Spørgeskema i kort form
Tidsramme: 8 uger
The Short Form McGill Pain Questionnaire (SF-MAA) er et spørgeskema udviklet til at vurdere smerte. Den indeholder i alt 15 punkter, der undersøger forskellige aspekter af smerte, med to underspørgsmål: sensorisk smerte (11 punkter) og affektiv smerte (4 punkter). Hvert emne evalueres med en 4-punkts Likert-type undersøgelse, der scorer mellem 0-3 (0: slet ikke, 3: svær), og summen af ​​emnescorerne giver smertescore. Den samlede smertescore har en værdi mellem 0 og 45 (0: ingen smerte, 45: svær smerte). Short Form McGill Pain Questionnaire er meget brugt i undersøgelser om kroniske smerter og angives at have stærke psykometriske egenskaber.
8 uger
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: 8 uger
Det blev udviklet til at evaluere graden af ​​funktionstab ved lænderygsmerter. Emner stiller spørgsmålstegn ved smertens sværhedsgrad, egenomsorg, løft og bæring af byrder, gang, siddende, stående, søvn, grad af smerteændring, rejser og socialt liv. Under hvert punkt er der seks udsagn, hvor patienten afkrydser det, der passer til hans/hendes situation. Det første udsagn scores som "0", og det sjette udsagn scores som "5". Når den samlede score udregnes, ganges den med to og udtrykkes i procent. Den maksimale score er "100", og minimumsscore er "0". I takt med at den samlede score stiger, stiger handicapniveauet også.
8 uger
Roland Morris handicapspørgeskema
Tidsramme: 8 uger
Det er et spørgeskema udviklet til at evaluere funktionelle handicap hos patienter med lænderygsmerter. I undersøgelsen, der består af 24 sætninger om funktionsnedsættelser, bliver patienter bedt om at svare på hver sætning med ja, hvis det gælder deres situation, eller nej, hvis det ikke gør det. Ja-svar beregnes som "1", og ingen svar beregnes som "0"-point, hvilket resulterer i en samlet score mellem 0-24, med en højere score, der indikerer mere undskyldning.
8 uger
Pittsburgh Sleep Quality Scale (PSQI)
Tidsramme: 8 uger
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks; Den evaluerer søvnvarighed, søvnforstyrrelser, søvneffektivitet, subjektiv søvnkvalitet, brug af søvnmedicin, dysfunktion i dagtimerne og søvnforsinkelse og består af i alt 24 spørgsmål. 19 af dem er selvrapporteringsskalaer, og 5 af dem består af spørgsmål, som skal besvares af en ven eller ægtefælle. Der er 7 komponenter med 18 spørgsmål scoret i skalaen, og hver komponent bedømmes mellem 0 og 3 point. Den samlede score går fra 0 til 21, og 5 eller mere er en indikator for "dårlig søvnkvalitet".
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uskudar University

Efterforskere

  • Studiestol: Merve TOLMAÇ, Uskudar University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

19. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Uskudar3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygsmerte

Kliniske forsøg med Konventionel fysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner