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만성 요통에 대한 보완 의학 실습: 무작위 대조 시험

2024년 7월 19일 업데이트: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University

만성요통 치료에 있어서 기존 물리치료와 전통적 방법의 효과 비교

만성 요통 환자를 대상으로 고전 물리치료와 거머리 치료의 효과를 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리의 연구는 총 6주 동안 진행됩니다. 각 조 당 20명씩 3개 조로 나누어 총 60명이 참가하게 됩니다. 참여는 자발적으로 이루어집니다. 우리 연구에는 통제 그룹이 없습니다. 물리치료는 총 6주간 주 2회 실시됩니다. 고전물리치료와 함께 거머리를 적용하는 그룹에서는 거머리 적용을 2주 간격으로 실시합니다. 그러나 거머리를 적용할 그룹에서는 고전적인 물리치료 방법을 총 6주간 주 2회 계속 적용하게 된다. Roland Morris 장애 설문지, Oswestry 장애 지수, 약식 McGill 통증 설문지, PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Inventory)가 연구 전후에 관리됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조
        • Uskudar University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 3개월 이상 전문의(정형외과, 신경과, 조류학)에 의해
  • 전체적으로 확인된 허리 통증
  • 치료 전 3개월 동안 일주일에 최소 3일 이상 허리 통증을 호소함
  • 혈액질환이 없는 분
  • 혈액희석제를 사용하지 않는 분

제외 기준:

  • 오피오이드 진통제의 정기적인 섭취
  • 혈우병의 존재
  • 빈혈 또는 알려진 적혈구 생성 장애의 존재
  • 지난 3개월 이내에 미란성 위염, 위장관 출혈 또는 위궤양이 있었던 경우
  • 면역억제제
  • 상처치유장애
  • 임신, 모유수유 상태
  • 류마티스 관절염, 척추관절병증 또는 기타 염증성 관절 질환의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 기존 물리치료
경피적 전기 신경 자극, Hotpack, 미국.
다른: 기존 물리치료
기존의 물리치료 적용이 수행되었습니다. 경피 전기 신경 자극, 핫팩 및 초음파를 사용하여 물리 치료를 수행했습니다.
실험적: 거머리 치료
다른: 기존 물리치료
기존의 물리치료 적용이 수행되었습니다. 경피 전기 신경 자극, 핫팩 및 초음파를 사용하여 물리 치료를 수행했습니다.
다른: 거머리
치료에 사용되는 거머리는 배양배지에서 생산하는 사람들로부터 얻었습니다. 거머리 요법은 일주일에 한 번씩 환자에게 적용되었습니다. 치료를 받기 전에 환자들은 향수를 사용하거나 피부에 화학 물질을 바르지 말라고 경고 받았습니다. 시술 전 아무런 피부 준비도 하지 않았으나, 다리 냉증 환자의 경우 거머리 부착 부위를 가열하여 거머리 부착이 용이하도록 하였습니다. 거머리는 약 40~38분 후에 저절로 빠져나오는데, 60분이 지나도록 저절로 풀리지 않는 거머리는 거즈를 이용하여 피부에서 긁어내어 제거하였다. 진료에 사용된 거머리는 1회만 사용하였으며, 사용한 거머리는 의료폐기물봉투에 넣어 폐기 처리하였습니다. 환자에게서 거머리를 제거한 후 상처를 인쇄된 붕대로 덮었습니다. 환자들은 10-12시간 후에 붕대를 제거하도록 지시받았습니다.
실험적: 키네시오테이프
키네시오테이프 실습
다른: 기존 물리치료
기존의 물리치료 적용이 수행되었습니다. 경피 전기 신경 자극, 핫팩 및 초음파를 사용하여 물리 치료를 수행했습니다.
다른: 키네시오테이프
이번 테이핑 기법에서는 피부색, 5cmX5m 키네시오 테이프 소재를 사용했다. 다시 말하지만, 똑바로 선 환자는 의복과 피부를 준비하게 됩니다. 그러면 서 있는 환자에게 앞으로 몸을 숙이도록 요청하게 됩니다. 테이핑은 이 그룹을 위한 특별한 "근육 기술"을 사용하여 수행됩니다. 오른쪽 척추주위 부위에 테이프를 붙일 때, 먼저 테이프의 하단을 천장관절 아래 7cm, 척추주위 근육 수준에 부착합니다. 왼쪽 척추 주위 부위에 테이프를 붙일 때 오른쪽과 동일한 과정을 반대로 하면 테이프가 전혀 늘어나지 않습니다. 세 번째 테이프는 똑바로 서서 약간 앞으로 구부린 환자에게 천장관절을 지나 지면과 평행하게 테이프를 25% 늘려 붙입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약식 McGill 통증 설문지
기간: 8주
SF-MAA(Short Form McGill Pain Questionnaire)는 통증을 평가하기 위해 개발된 설문지입니다. 통증의 다양한 측면을 조사하는 총 15개 항목으로 구성되어 있으며 감각 통증(11개 항목)과 정서적 통증(4개 항목)이라는 두 가지 하위 질문이 있습니다. 각 항목은 4점 Likert형 설문조사로 평가하며, 0~3점(0: 전혀 없음, 3: 심함)으로 점수를 매기고, 항목 점수의 합을 통증 점수로 한다. 총 통증 점수는 0~45 사이의 값을 갖는다(0: 통증 없음, 45: 심한 통증). Short Form McGill Pain Questionnaire는 만성 통증에 대한 연구에 널리 사용되며 강력한 정신 측정 특성을 가지고 있는 것으로 알려져 있습니다.
8주
Oswestry 장애 지수
기간: 8주
요통에 따른 기능 상실 정도를 평가하기 위해 개발되었습니다. 항목은 통증 심각도, 자기 관리, 짐 들기 및 운반, 걷기, 앉기, 서기, 수면, 통증 변화 정도, 여행 및 사회 생활에 대해 질문합니다. 각 항목 아래에는 환자가 자신의 상황에 적합한 것을 선택하는 6개의 진술이 있습니다. 첫 번째 진술은 '0'으로 점수를 매기고 여섯 번째 진술은 '5'로 채점합니다. 총점을 계산할 때에는 2를 곱하여 백분율로 표시합니다. 최대 점수는 "100"이고 최소 점수는 "0"입니다. 총점이 높아질수록 장애등급도 높아집니다.
8주
롤랜드 모리스 장애 설문지
기간: 8주
요통 환자의 기능 장애를 평가하기 위해 개발된 설문지입니다. 기능 장애에 관한 24문장으로 구성된 설문조사에서 환자는 각 문장이 자신의 상황에 해당되면 '예', 그렇지 않으면 '아니요'로 대답하도록 요청받습니다. 예라고 대답한 경우는 "1"로 계산되고, 대답이 없으면 "0"점으로 계산되어 총점은 0~24점으로 점수가 높을수록 더 많은 사과를 의미합니다.
8주
피츠버그 수면 품질 척도(PSQI)
기간: 8주
피츠버그 수면의 질 지수; 수면시간, 수면장애, 수면효율, 주관적 수면의 질, 수면약 사용, 주간 기능 장애, 수면 지연 등을 평가하며 총 24문항으로 구성되어 있다. 그 중 19개는 자기보고형 척도이고, 5개는 친구나 배우자가 대답하는 질문으로 구성되어 있습니다. 척도에는 18개 질문이 포함된 7개 구성요소가 있으며 각 구성요소는 0~3점 사이에서 평가됩니다. 총점의 범위는 0~21점이며 5점 이상은 '수면의 질이 좋지 않음'을 의미한다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Uskudar University

수사관

  • 연구 의자: Merve TOLMAÇ, Uskudar University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 9일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 19일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 6일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Uskudar3

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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