Täydentävät lääketieteelliset käytännöt kroonisessa alaselkäkivussa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
perjantai 19. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Perinteisen fysioterapian ja perinteisten menetelmien tehokkuuden vertailu kroonisen selkäkivun hoidossa
Vertaa klassisen fysioterapian ja iilimatohoidon tehokkuutta kroonista alaselkäkipua sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme kestää yhteensä 6 viikkoa.
Kolmessa ryhmässä on yhteensä 60 osallistujaa, kussakin ryhmässä 20 henkilöä.
Osallistuminen tulee olemaan vapaaehtoista.
Tutkimuksessamme ei ole kontrolliryhmää.
Fysioterapiahoitoja tehdään kahtena päivänä viikossa yhteensä 6 viikon ajan.
Ryhmässä, jossa iilimatoja levitetään yhdessä klassisen fysioterapian kanssa, iilimatoja levitetään kahden viikon välein.
Kuitenkin ryhmässä, jossa iilimatoja levitetään, jatketaan klassista fysioterapiamenetelmää kahtena päivänä viikossa yhteensä 6 viikon ajan.
Roland Morris Disability Questionnaire, Oswestry Disability Index, Short Form McGill Pain Questionnaire, Pittsburgh Sleep Quality Inventory (PSQI) annetaan ennen tutkimustamme ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Uskudar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Erikoislääkärillä (ortopedia, neurologia, algologia) yli kolmen kuukauden ajan
- alaselkäkipu vahvisti koko ajan
- Valitus alaselkäkivuista vähintään kolme päivää viikossa kolmen kuukauden aikana ennen hoitoa
- Ne, joilla ei ole verisairautta
- Ne, jotka eivät käytä verenohennusaineita
Poissulkemiskriteerit:
- Säännöllinen opioidianalgeettien nauttiminen
- Hemofilian esiintyminen
- Anemia tai tunnettu erytropoieettinen häiriö
- Erosiivinen gastriitti, maha-suolikanavan verenvuoto tai mahahaava viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Immunosuppressiiviset lääkkeet
- Haavan paranemishäiriö
- Raskaus, imetystila
- Nivelreuman, spondyloartropatian tai muun tulehduksellisen nivelsairauden esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapia
transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio, Hotpack, USA.
|
Perinteisiä fysioterapiasovelluksia suoritettiin.
Fysioterapiasovellukset suoritettiin transkutaanisella sähköisellä hermostimulaatiolla, hotpackilla ja ultraäänellä.
|
|
Kokeellinen: Iilimatoterapia
|
Perinteisiä fysioterapiasovelluksia suoritettiin.
Fysioterapiasovellukset suoritettiin transkutaanisella sähköisellä hermostimulaatiolla, hotpackilla ja ultraäänellä.
Hoidossa käytetyt iilimatot saatiin viljelyalustassa tuottavilta ihmisiltä.
Iilimatohoitoa käytettiin potilaille kerran viikossa.
Ennen hoitoon tuloa potilaita varoitettiin olemaan käyttämättä hajuvettä tai kemikaaleja iholle.
Vaikka ihoa ei valmisteltu ennen hoitoa, potilailla, joilla oli kylmät jalat, iilimatolle levitysaluetta lämmitettiin, jotta iilimato kiinnittyisi helposti.
Iilimatot lähtivät itsestään noin 40-38 minuutin kuluttua, mutta vasta 60 minuutin kuluttua itsestään vapautuneet iilimatot poistettiin kaapimalla ne ihosta sideharsolla.
Hoidossa käytettyjä iilimatoja käytettiin vain kerran ja käytetyt hävitettiin heittämällä ne lääkintäjätepusseihin.
Kun iilimatot oli poistettu potilaasta, haava peitettiin painetulla siteellä.
Potilaita kehotettiin poistamaan side 10-12 tunnin kuluttua.
|
|
Kokeellinen: Kinesioteippi
Kinesioteippiharjoitus
|
Perinteisiä fysioterapiasovelluksia suoritettiin.
Fysioterapiasovellukset suoritettiin transkutaanisella sähköisellä hermostimulaatiolla, hotpackilla ja ultraäänellä.
Tässä teippaustekniikassa käytettiin ihonväristä, 5cmX5m kinesioteippimateriaalia.
Jälleen pystyssä seisova potilas on valmistautunut vaatteiden ja ihon suhteen.
Pysyvää potilasta pyydetään sitten nojautumaan eteenpäin.
Teippaus tehdään tälle ryhmälle erityisellä "lihastekniikalla".
Kiinnitettäessä teippiä oikealle paravertebraalialueelle kiinnitetään ensin teipin alapää 7 cm ristiluun nivelen alapuolelle, paravertebraalilihasten tasolle.
Kun teippiä kiinnitetään vasemmalle paravertebraalialueelle, sama toimenpide suoritetaan päinvastoin kuin oikealla, eikä teippiä venytetä ollenkaan.
Kolmas teippi kiinnitetään potilaaseen, joka seisoo pystyssä ja kumartuu hieman eteenpäin, kulkee ristiluun nivelten yli ja maanpinnan suuntaisesti, teippiä venytettynä 25 %.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhytmuotoinen McGill-kipukysely
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Lyhytmuotoinen McGill Pain Questionnaire (SF-MAA) on kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan kipua.
Se sisältää yhteensä 15 kivun eri näkökohtia tarkastelevaa kohdetta kahdella alakysymyksellä: sensorinen kipu (11 kohtaa) ja affektiivinen kipu (4 kohtaa).
Jokainen kohta arvioidaan 4-pisteisellä Likert-tyyppisellä kyselyllä, joka saa pisteet 0-3 (0: ei ollenkaan, 3: vakava), ja kohteiden pisteiden summa antaa kipupisteen.
Kivun kokonaispistemäärä on 0–45 (0: ei kipua, 45: vaikea kipu).
Lyhytmuotoista McGill-kipukyselyä käytetään laajalti kroonista kipua koskevissa tutkimuksissa, ja sen väitetään olevan vahvoja psykometrisiä ominaisuuksia.
|
8 viikkoa
|
|
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Se kehitettiin arvioimaan alaselkäkipujen toiminnan heikkenemisen astetta.
Kohteet kyseenalaistavat kivun vakavuuden, itsehoidon, kuormien nostamisen ja kantamisen, kävelyn, istumisen, seisomisen, nukkumisen, kivun vaihtuvuuden, matkustamisen ja sosiaalisen elämän.
Jokaisen kohdan alla on kuusi lausetta, joissa potilas valitsee tilanteestaan sopivan.
Ensimmäinen lause saa arvosanan "0" ja kuudes lause "5".
Kun kokonaispistemäärä lasketaan, se kerrotaan kahdella ja ilmaistaan prosentteina.
Maksimipistemäärä on "100" ja vähimmäispistemäärä "0".
Kun kokonaispistemäärä nousee, myös vammaisuus nousee.
|
8 viikkoa
|
|
Roland Morrisin vammaisuuskysely
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Se on kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan toiminnallisia vammoja potilailla, joilla on alaselkäkipuja.
24 virkkeestä koostuvassa kyselyssä potilaita pyydetään vastaamaan jokaiseen lauseeseen kyllä, jos se koskee hänen tilannettaan, tai ei, jos ei.
Kyllä-vastaukset lasketaan arvolla "1" ja yksikään vastaus ei lasketa "0"-pisteeksi, jolloin kokonaispistemäärä on 0-24, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän anteeksipyyntöä.
|
8 viikkoa
|
|
Pittsburghin unenlaatuasteikko (PSQI)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Pittsburghin unen laatuindeksi; Se arvioi unen kestoa, unihäiriöitä, unen tehokkuutta, subjektiivista unen laatua, unilääkkeiden käyttöä, päiväsaikaan toimintahäiriöitä ja univiiveitä ja koostuu yhteensä 24 kysymyksestä.
Näistä 19 on itsearviointiasteikkoja ja 5 niistä koostuu kysymyksistä, joihin ystävä tai puoliso vastaa.
Asteikolla on 7 komponenttia, joissa on 18 pisteytettyä kysymystä, ja jokainen komponentti arvioidaan 0-3 pisteen välillä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21, ja 5 tai enemmän on osoitus "huonosta unen laadusta".
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Merve TOLMAÇ, Uskudar University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Williams S, Whatman C, Hume PA, Sheerin K. Kinesio taping in treatment and prevention of sports injuries: a meta-analysis of the evidence for its effectiveness. Sports Med. 2012 Feb 1;42(2):153-64. doi: 10.2165/11594960-000000000-00000.
- Nelson NL. Kinesio taping for chronic low back pain: A systematic review. J Bodyw Mov Ther. 2016 Jul;20(3):672-81. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.04.018. Epub 2016 Apr 27.
- Barzegar A, Azizi A, Faridi P, Mohagheghzadeh A. Leech therapy in Iranian traditional medicine. Forsch Komplementmed. 2015;22(1):50-3. doi: 10.1159/000377690. Epub 2015 Feb 20. No abstract available.
- Koeppen D, Aurich M, Rampp T. Medicinal leech therapy in pain syndromes: a narrative review. Wien Med Wochenschr. 2014 Mar;164(5-6):95-102. doi: 10.1007/s10354-013-0236-y. Epub 2013 Oct 1.
- Yantis MA, O'Toole KN, Ring P. Leech therapy. Am J Nurs. 2009 Apr;109(4):36-42; quiz 43. doi: 10.1097/01.NAJ.0000348601.01489.77.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Uskudar3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .