子供の悪夢に対するイメージリハーサル療法と組み合わせたドリームチェンジャー介入
子供の悪夢を軽減するためのイメージリハーサル療法と組み合わせたドリームチェンジャー介入の有効性
この臨床試験では、3歳から10歳の子どもの悪夢の頻度と重症度を軽減するための、イメージリハーサル療法(IRT)と組み合わせた親によるドリームチェンジャー介入の有効性をテストします。 子どもたちは、複合介入または待機リスト対照グループのいずれかにランダムに割り当てられます。介入には、子どもたちに DreamChanger リモコンを提供することと、悪夢に対処するための IRT 戦略とともにデバイスの使用方法を説明する説明ビデオを親に提供することが含まれます。
ベースライン、治療中、治療後、両方のグループの親は、子供の悪夢、睡眠、外在化症状と内在化症状、PTSD症状、人口統計的特徴、親の睡眠と苦痛について尋ねるアンケートに記入します。 介入グループの親には、介入の順守と満足度に関するアンケートへの回答と、3か月間の追跡評価も求められます。
調査の概要
詳細な説明
悪夢は、多くの場合目が覚めるような苦痛な夢として特徴付けられ、幼児に比較的よく見られます。 しかし、約 3 ~ 6% の子供たちは、少なくとも週に 1 回は悪夢に見舞われ、重大な苦痛や障害を引き起こしています。 これらの持続的な悪夢は特発性または心的外傷後である可能性があり、悪夢障害や心的外傷後ストレス障害 (PTSD) などの状態に関連している可能性があります。 繰り返しの悪夢を経験する子どもたちは、睡眠の質と量の低下、夜間の不安の増大、感情的、社会的、学業的機能の低下など、さまざまな不適応結果のリスクの上昇に直面しています。 さらに、親は自分自身の睡眠の妨害を経験することが多く、それが健康への悪影響につながる可能性があります。 したがって、繰り返される悪夢に関連する多面的な負担を軽減するための効果的な介入の需要が顕著です。
繰り返す悪夢に苦しむ子供たちに対する最も確立された介入は、イメージリハーサル療法(IRT)です。 このアプローチは、子供たちが視覚化とリハーサル技術を通じて悪夢の内容に取り組み、修正することを奨励することで、悪夢の頻度と強度を軽減することを目的としています。 小児におけるIRTの有効性を評価する研究では、治療後の悪夢の頻度とそれに伴う苦痛が大幅に減少することが実証されています。 しかし、この介入の証拠根拠は依然として限られており、これまでに小児を対象に実施された小規模(N=20)のランダム化比較試験(RCT)は 1 件のみである。 同様に、小児における治療効果を評価するためのさらなる研究が非常に必要です。
さらに、悪夢の頻度と強度を軽減するという IRT の期待にもかかわらず、約 30% の小児は治療から十分な恩恵を受けていません。 このことは、子どもの特性により適切に対処するために、この介入を改良し調整する必要性を強調しています。 現在までのところ、コンポーネントを追加して IRT を強化することの潜在的な利点については研究が行われていません。 DreamChanger 介入は、繰り返し悪夢を経験する幼児向けに特別に設計された新しいアプローチを提供します。 柔らかい光を発するリモコンのようなデバイスを利用したこの認知介入は、子供たちに「夢のチャンネルを変える」力を与え、習熟感とコントロール感を育みます。 最近の RCT では、幼い子供の悪夢や不安を軽減するドリームチェンジャーの有効性が実証されました。 これらの発見に基づいて、IRT と DreamChanger を組み合わせることで治療結果が向上する可能性があると考えられます。 別の夢のシナリオのリハーサル中にドリームチェンジャーのリモコンを使用するように子供たちに奨励すると、リモコンと別の夢のイメージの間に関連性が確立され、夜間にリモコンを使用するときのイメージへの精神的なアクセシビリティが向上する可能性があります。 したがって、DreamChanger は、子供の想像力と習熟感をさらに刺激することで IRT を強化すると同時に、別の夢のイメージのリハーサルとアクセスを容易にする可能性があります。
この研究は、幼児の再発する悪夢を軽減し、睡眠の質を改善するための新しい治療アプローチ(IRTとDreamChanger介入の組み合わせ)の有効性を調べることにより、小児の悪夢に対する介入に関する科学的知識の進歩を目指しています。 この強化された介入は、RCT で待機リストの対照群と比較されます。 研究計画は RCT デザインに基づいており、2 群 (介入 vs 待機リスト対照) と、ベースライン、治療中、治療後、および介入群の評価ポイント (追加の 3 か月の追跡調査) が行われます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Israel
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Tel Aviv、Israel、イスラエル
- Tel Aviv University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 3~10歳の子供
- 18歳以上の両親
- 平均して少なくとも週に1回、少なくとも1か月間、苦痛な悪夢を経験している子供。
除外基準:
- 悪夢、睡眠、不安の同時治療を受けている子供
- 医学的な睡眠問題(OSA、RLSなど)と診断された子供
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:DreamChanger とイメージリハーサルセラピーを組み合わせた
ご家族には、DreamChanger リモコンと、子供たちにリモコンを提示する方法、DreamChanger リモコンを使用して別の夢のイメージをリハーサルする方法を説明する、親向けの 3 本の説明ビデオが提供されます。
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ご家族には、DreamChanger リモコンと、子供たちにリモコンを提示する方法、DreamChanger リモコンを使用して別の夢のイメージをリハーサルする方法を説明する、親向けの 3 本の説明ビデオが提供されます。
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介入なし:順番待ちリストの制御
家族は待機リストに登録され、ベースラインから 6 週間後に介入を受けることになります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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悪夢の頻度と重症度
時間枠:ベースライン、治療中(ベースラインから 2 週間)、治療後(ベースラインから 4 週間)、および 3 か月後のフォローアップ時
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悪夢障害指数の修正版を使用して評価された、悪夢の重症度、頻度、および関連する苦痛
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ベースライン、治療中(ベースラインから 2 週間)、治療後(ベースラインから 4 週間)、および 3 か月後のフォローアップ時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子どもの睡眠の問題
時間枠:ベースライン、治療中(ベースラインから 2 週間)、治療後(ベースラインから 4 週間)、および 3 か月後のフォローアップ時
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子供の睡眠習慣に関するアンケートを使用して評価された、頻繁な覚醒、長時間の夜間覚醒、睡眠時間の短さなどの睡眠障害。
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ベースライン、治療中(ベースラインから 2 週間)、治療後(ベースラインから 4 週間)、および 3 か月後のフォローアップ時
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子どもの問題を外面化および内面化する
時間枠:ベースライン、治療後(ベースラインから 4 週間後)、および 3 か月後のフォローアップ時
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長所と困難さのアンケートを使用して評価された子供の行動上の問題
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ベースライン、治療後(ベースラインから 4 週間後)、および 3 か月後のフォローアップ時
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親の苦痛
時間枠:ベースライン、治療後(ベースラインから 4 週間後)、および 3 か月後のフォローアップ時
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DASS-21 を使用して評価された親のうつ病、不安、ストレスの症状。
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ベースライン、治療後(ベースラインから 4 週間後)、および 3 か月後のフォローアップ時
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入に対する親のコンプライアンスと満足度
時間枠:治療中期および治療後(ベースラインから 4 週間後)
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介入に対する親の遵守(例えば、指導ビデオを見る、別の夢のシナリオのリハーサルなど)が、介入に対する親の満足度に関する項目とともに評価されます。
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治療中期および治療後(ベースラインから 4 週間後)
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Michal Kahn, PhD、Tel Aviv University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 0008185-1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。