線維筋痛症に対するリズム感覚刺激
2024年5月10日 更新者：Women's College Hospital
線維筋痛症に対するリズム感覚刺激の影響の研究
このプロジェクトの目的は、線維筋痛症の補完療法としての低周波音と体性感覚刺激によるリズム感覚刺激 (RSS) の有効性をさらに検証し、慢性疼痛に対する RSS の効果の根底にある潜在的なメカニズムを調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 線維筋痛症の臨床診断を受けた患者
- 英語の読み書きが十分にできること
- 両側で満足のいく聴力を持っている（自己申告）
- 提供されたデバイスを操作する能力がある
除外基準:
- 急性および活動性の炎症状態（例、関節リウマチ、変形性関節症、自己免疫疾患）
- 医学的または精神的な病気
- 精神病、てんかん、発作の病歴
- 妊娠中または授乳中
- 出血または活動性出血
- 血栓症、狭心症
- 低血圧、不整脈、ペースメーカーなどの心臓病
- 過去 1 年間の薬物乱用（アルコールや違法薬物などの向精神性物質の有害または危険な使用）
- 最近脱出した椎間板に苦しんでいる
- 背中や首の怪我による最近の事故から回復中。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：コントロール
健康的なコントロール n = 10 |
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アクティブコンパレータ：患者
線維筋痛症の患者 n =20 |
参加者は、毎日 30 分間、RSS 40Hz の低周波音刺激の自己管理セッションを 3 週間 (週 5 日) 15 回実施します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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炎症性サイトカインレベルの変化
時間枠：ベースライン、1か月、2か月
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研究者は、多重酵素免疫測定法 (ELISA) を使用して、線維筋痛症における炎症性サイトカインを評価します。
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ベースライン、1か月、2か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの程度の変化
時間枠：ベースライン、1か月、2か月
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患者は自分の痛みの重症度を 0 (痛みなし) から 10 (極度の痛み) までのスケールで評価します。
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ベースライン、1か月、2か月
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EEGの脳活動の変化
時間枠：ベースライン、1か月、2か月
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研究者らは、線維筋痛症の影響を受ける脳領域の機能不全活動を定量化するためにEEGダイナミクスを測定する予定です。
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ベースライン、1か月、2か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2019年4月1日
一次修了 (実際)
2020年3月1日
研究の完了 (実際)
2020年3月1日
試験登録日
最初に提出
2019年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月10日
最初の投稿 (実際)
2024年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月10日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。