Estimulação sensorial rítmica na fibromialgia
10 de maio de 2024 atualizado por: Women's College Hospital
Uma investigação dos efeitos da estimulação sensorial rítmica na fibromialgia
O objetivo deste projeto é examinar mais detalhadamente a eficácia da Estimulação Sensorial Rítmica (RSS) com sons de baixa frequência e estimulação somatossensorial como terapia complementar para a fibromialgia, e investigar potenciais mecanismos subjacentes aos efeitos da RSS na dor crônica.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com diagnóstico clínico de fibromialgia
- capaz de ler e escrever inglês adequadamente
- ter audição satisfatória bilateralmente (auto-relato)
- ter a capacidade de operar o dispositivo fornecido
Critério de exclusão:
- condições inflamatórias agudas e ativas (por exemplo, artrite reumatóide, osteoartrite, doença autoimune)
- doença médica ou psiquiátrica
- história de psicose, epilepsia, convulsões
- gravidez ou amamentação
- hemorragia ou sangramento ativo
- trombose, angina de peito
- doenças cardíacas, como hipotensão, arritmia, marca-passo
- abuso de substâncias (uso nocivo ou perigoso de substâncias psicoativas, incluindo álcool e drogas ilícitas) no último ano
- sofrendo de um disco vertebral recentemente prolapsado
- se recuperando de um acidente recente com lesão nas costas ou pescoço.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: ao controle
controles saudáveis n = 10 |
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Comparador Ativo: pacientes
pacientes com fibromialgia n=20 |
Os participantes realizarão 15 sessões autoadministradas de estimulação sonora de baixa frequência RSS 40 Hz, 30 minutos diários, durante 3 semanas (5 dias/semana).
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança nos níveis de citocinas inflamatórias
Prazo: linha de base, 1 mês, 2 meses
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O investigador usará um ensaio imunoenzimático multiplex (ELISA) para avaliar citocinas inflamatórias na fibromialgia.
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linha de base, 1 mês, 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança na intensidade da dor
Prazo: linha de base, 1 mês, 2 meses
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Os pacientes avaliarão a intensidade da dor em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (dor extrema)
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linha de base, 1 mês, 2 meses
|
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mudança na atividade cerebral do EEG
Prazo: linha de base, 1 mês, 2 meses
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Os investigadores medirão a dinâmica do EEG para quantificar a atividade disfuncional em áreas do cérebro afetadas pela fibromialgia
|
linha de base, 1 mês, 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FibroMusicTherapy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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