Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rytmisk sensorisk stimulering på fibromyalgi

10 maj 2024 uppdaterad av: Women's College Hospital

En undersökning av effekterna av rytmisk sensorisk stimulering på fibromyalgi

Syftet med detta projekt är att ytterligare undersöka effektiviteten av Rhythmic Sensory Stimulation (RSS) med lågfrekventa ljud och somatosensorisk stimulering som en komplementär terapi för fibromyalgi, och att undersöka potentiella mekanismer som ligger bakom effekterna av RSS på kronisk smärta.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med klinisk diagnos av fibromyalgi
  • kunna läsa och skriva engelska adekvat
  • har tillfredsställande hörsel bilateralt (självrapporterad)
  • har möjlighet att använda den medföljande enheten

Exklusions kriterier:

  • akuta och aktiva inflammatoriska tillstånd (t.ex. reumatoid artrit, artros, autoimmun sjukdom)
  • medicinsk eller psykiatrisk sjukdom
  • historia av psykos, epilepsi, anfall
  • graviditet eller amning
  • blödning eller aktiv blödning
  • trombos, angina pectoris
  • hjärtsjukdomar, såsom hypotoni, arytmi, pacemaker
  • drogmissbruk (skadlig eller farlig användning av psykoaktiva substanser, inklusive alkohol och olagliga droger) under det senaste året
  • lider av en nyligen framfallen kotdisk
  • återhämta sig från en nyligen inträffad olycka med rygg- eller nackskada.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollera

friska kontroller

n = 10
Aktiv komparator: patienter

patienter med fibromyalgi

n =20
Enhet: Vibroakustiskt terapisystem - VTS 1000
Deltagarna kommer att genomföra 15 självadministrerade sessioner med RSS 40Hz lågfrekvent ljudstimulering, 30 minuter dagligen, under 3 veckor (5 dagar/vecka).
Andra namn:
  • Rytmisk sensorisk stimulering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring av inflammatoriska cytokinnivåer
Tidsram: baslinje, 1 månad, 2 månader
Utredaren kommer att använda en multiplex enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) för att bedöma inflammatoriska cytokiner vid fibromyalgi.
baslinje, 1 månad, 2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring av smärtans svårighetsgrad
Tidsram: baslinje, 1 månad, 2 månader
Patienter kommer att bedöma sin smärta på en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (extrem smärta)
baslinje, 1 månad, 2 månader
förändring i EEG-hjärnaktivitet
Tidsram: baslinje, 1 månad, 2 månader
Utredarna kommer att mäta EEG-dynamik för att kvantifiera dysfunktionell aktivitet i hjärnområden som påverkas av fibromyalgi
baslinje, 1 månad, 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Women's College Hospital

Samarbetspartners

University of Toronto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2024

Första postat (Faktisk)

16 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FibroMusicTherapy

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk smärta, utbredd

Kliniska prövningar på Vibroakustiskt terapisystem - VTS 1000

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera