Rytminen sensorinen stimulaatio fibromyalgiassa
perjantai 10. toukokuuta 2024 päivittänyt: Women's College Hospital
Tutkimus rytmisen aististimulaation vaikutuksista fibromyalgiaan
Tämän projektin tavoitteena on edelleen tutkia rytmisen aististimulaation (RSS) tehokkuutta matalataajuisilla äänillä ja somatosensorisella stimulaatiolla fibromyalgian täydentävänä hoitona sekä tutkia mahdollisia mekanismeja RSS:n vaikutusten taustalla krooniseen kipuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on kliininen fibromyalgian diagnoosi
- osaa lukea ja kirjoittaa englantia riittävästi
- heillä on tyydyttävä kuulo kahdenvälisesti (itseraportoitu)
- pysty käyttämään toimitettua laitetta
Poissulkemiskriteerit:
- akuutit ja aktiiviset tulehdustilat (esim. nivelreuma, nivelrikko, autoimmuunisairaus)
- lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus
- psykoosi, epilepsia, kohtaukset
- raskaus tai imetys
- verenvuoto tai aktiivinen verenvuoto
- tromboosi, angina pectoris
- sydänsairaudet, kuten hypotensio, rytmihäiriöt, sydämentahdistin
- päihteiden väärinkäyttö (psykoaktiivisten aineiden haitallinen tai vaarallinen käyttö, mukaan lukien alkoholi ja laittomat huumeet) viimeisen vuoden aikana
- kärsii äskettäin prolapsoituneesta nikamalevystä
- toipumassa äskettäisestä selkä- tai niskavamman aiheuttaneesta onnettomuudesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ohjata
terveet kontrollit n = 10 |
|
|
Active Comparator: potilaita
potilailla, joilla on fibromyalgia n = 20 |
Osallistujat suorittavat 15 omatoimisesti RSS 40 Hz:n matalataajuista äänistimulaatiota, 30 minuuttia päivittäin, 3 viikon ajan (5 päivää/viikko).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tulehduksellisten sytokiinien tason muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta
|
Tutkija käyttää multiplex-entsyymi-immunosorbenttimääritystä (ELISA) arvioidakseen tulehduksellisia sytokiineja fibromyalgiassa.
|
lähtötaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos kivun vaikeudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta
|
Potilaat arvioivat kipunsa vakavuuden asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (erittäin kipu)
|
lähtötaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta
|
|
muutos aivojen EEG-toiminnassa
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta
|
Tutkijat mittaavat EEG-dynamiikkaa määrittääkseen dysfunktionaalisen toiminnan aivoalueilla, joihin fibromyalgia vaikuttaa.
|
lähtötaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FibroMusicTherapy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .