Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rytmická senzorická stimulace na fibromyalgii

10. května 2024 aktualizováno: Women's College Hospital

Zkoumání účinků rytmické senzorické stimulace na fibromyalgii

Cílem tohoto projektu je dále prozkoumat účinnost rytmické senzorické stimulace (RSS) s nízkofrekvenčními zvuky a somatosenzorickou stimulací jako doplňkové terapie fibromyalgie a prozkoumat potenciální mechanismy, které jsou základem účinků RSS na chronickou bolest.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s klinickou diagnózou fibromyalgie
  • umí číst a psát přiměřeně anglicky
  • mít uspokojivý oboustranný sluch (sám hlásil)
  • mít schopnost ovládat dodané zařízení

Kritéria vyloučení:

  • akutní a aktivní zánětlivé stavy (např. revmatoidní artritida, osteoartritida, autoimunitní onemocnění)
  • lékařské nebo psychiatrické onemocnění
  • psychóza, epilepsie, záchvaty v anamnéze
  • těhotenství nebo kojení
  • krvácení nebo aktivní krvácení
  • trombóza, angina pectoris
  • srdeční onemocnění, jako je hypotenze, arytmie, kardiostimulátor
  • zneužívání návykových látek (škodlivé nebo nebezpečné užívání psychoaktivních látek, včetně alkoholu a nelegálních drog) v posledním roce
  • trpící nedávno vyhřezlou obratlovou ploténkou
  • zotavuje se z nedávné nehody s poraněním zad nebo krku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: řízení

zdravé kontroly

n = 10
Aktivní komparátor: pacientů

pacientů s fibromyalgií

n = 20
Přístroj: Vibroakustický terapeutický systém - VTS 1000
Účastníci absolvují 15 vlastních relací nízkofrekvenční zvukové stimulace RSS 40Hz, 30 minut denně, po dobu 3 týdnů (5 dní/týden).
Ostatní jména:
  • Rytmická senzorická stimulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna hladin zánětlivých cytokinů
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce
Zkoušející použije multiplexní enzymový imunosorbentní test (ELISA) k hodnocení zánětlivých cytokinů u fibromyalgie.
výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna intenzity bolesti
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce
Pacienti budou hodnotit závažnost své bolesti na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (extrémní bolest)
výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce
změna mozkové aktivity EEG
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce
Vyšetřovatelé budou měřit dynamiku EEG, aby kvantifikovali dysfunkční aktivitu v oblastech mozku, které jsou postiženy fibromyalgií
výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Women's College Hospital

Spolupracovníci

University of Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FibroMusicTherapy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest, široce rozšířená

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit