섬유근육통에 대한 리듬 감각 자극
2024년 5월 10일 업데이트: Women's College Hospital
섬유근육통에 대한 리듬감각자극의 효과에 대한 조사
이 프로젝트의 목적은 섬유근육통에 대한 보완 치료법으로서 저주파 소리와 체성 감각 자극을 이용한 리듬 감각 자극(RSS)의 효과를 추가로 조사하고 만성 통증에 대한 RSS 효과의 기초가 되는 잠재적 메커니즘을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 섬유근육통의 임상진단을 받은 환자
- 영어를 적절하게 읽고 쓸 수 있다
- 양측 모두 만족스러운 청력을 갖고 있습니다(자기 보고).
- 제공된 장치를 작동할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 급성 및 활성 염증성 질환(예: 류마티스 관절염, 골관절염, 자가면역 질환)
- 의학적 또는 정신적 질병
- 정신병, 간질, 발작의 병력
- 임신이나 모유 수유
- 출혈 또는 활동성 출혈
- 혈전증, 협심증
- 저혈압, 부정맥, 맥박 조정기와 같은 심장 질환
- 작년에 약물 남용(알코올 및 불법 약물을 포함한 향정신성 물질의 유해하거나 위험한 사용)
- 최근 척추 디스크 탈출증으로 고통 받고 있습니다.
- 최근의 허리나 목 부상으로 인한 사고에서 회복 중입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
건강한 컨트롤 n = 10 |
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활성 비교기: 환자
섬유근육통 환자 n =20 |
참가자는 3주(주 5일)에 걸쳐 매일 30분씩 RSS 40Hz 저주파 소리 자극에 대한 15회의 자가 관리 세션을 수행하게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증성 사이토카인 수준의 변화
기간: 기준, 1개월, 2개월
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연구자는 섬유근육통의 염증성 사이토카인을 평가하기 위해 다중 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA)을 사용할 것입니다.
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기준, 1개월, 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 정도의 변화
기간: 기준, 1개월, 2개월
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환자는 자신의 통증 정도를 0(통증 없음)부터 10(극심한 통증)까지 등급으로 평가합니다.
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기준, 1개월, 2개월
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EEG 뇌 활동의 변화
기간: 기준, 1개월, 2개월
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연구자들은 섬유근육통의 영향을 받는 뇌 영역의 기능 장애 활동을 정량화하기 위해 EEG 역학을 측정합니다.
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기준, 1개월, 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2019년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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