Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rytmiczna stymulacja sensoryczna w fibromialgii

10 maja 2024 zaktualizowane przez: Women's College Hospital

Badanie wpływu rytmicznej stymulacji sensorycznej na fibromialgię

Celem tego projektu jest dalsze badanie skuteczności rytmicznej stymulacji sensorycznej (RSS) za pomocą dźwięków o niskiej częstotliwości i stymulacji somatosensorycznej jako terapii uzupełniającej fibromialgii oraz zbadanie potencjalnych mechanizmów leżących u podstaw wpływu RSS na ból przewlekły.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z klinicznym rozpoznaniem fibromialgii
  • umieć czytać i pisać po angielsku w stopniu wystarczającym
  • mieć zadowalający słuch obustronny (samoocena)
  • posiadać możliwość obsługi dostarczonego urządzenia

Kryteria wyłączenia:

  • ostre i aktywne stany zapalne (np. reumatoidalne zapalenie stawów, choroba zwyrodnieniowa stawów, choroba autoimmunologiczna)
  • choroba medyczna lub psychiczna
  • historia psychoz, epilepsji, drgawek
  • ciąża lub karmienie piersią
  • krwotok lub aktywne krwawienie
  • zakrzepica, dusznica bolesna
  • choroby serca, takie jak niedociśnienie, arytmia, rozrusznik serca
  • nadużywanie substancji psychoaktywnych (szkodliwe lub niebezpieczne zażywanie substancji psychoaktywnych, w tym alkoholu i nielegalnych narkotyków) w ciągu ostatniego roku
  • cierpi na niedawno wypadające krążki międzykręgowe
  • wraca do zdrowia po niedawnym wypadku z urazem pleców lub szyi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: kontrola

zdrowe kontrole

n = 10
Aktywny komparator: pacjenci

pacjentów z fibromialgią

n =20
Urządzenie: System Terapii Wibroakustycznej - VTS 1000
Uczestnicy wezmą udział w 15 samodzielnych sesjach stymulacji dźwiękiem o niskiej częstotliwości RSS 40 Hz, 30 minut dziennie, przez 3 tygodnie (5 dni w tygodniu).
Inne nazwy:
  • Rytmiczna stymulacja sensoryczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana poziomu cytokin zapalnych
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 1 miesiąc, 2 miesiące
Badacz zastosuje multipleksowy test immunoenzymatyczny (ELISA) do oceny cytokin zapalnych w fibromialgii.
wartość podstawowa, 1 miesiąc, 2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana nasilenia bólu
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 1 miesiąc, 2 miesiące
Pacjenci będą oceniać nasilenie bólu w skali od 0 (brak bólu) do 10 (skrajny ból).
wartość podstawowa, 1 miesiąc, 2 miesiące
zmiana aktywności mózgu w EEG
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 1 miesiąc, 2 miesiące
Badacze będą mierzyć dynamikę EEG, aby określić ilościowo dysfunkcjonalną aktywność w obszarach mózgu dotkniętych fibromialgią
wartość podstawowa, 1 miesiąc, 2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Women's College Hospital

Współpracownicy

University of Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FibroMusicTherapy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na System Terapii Wibroakustycznej - VTS 1000

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj