Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Stimulation sensorielle rythmique sur la fibromyalgie

10 mai 2024 mis à jour par: Women's College Hospital

Une enquête sur les effets de la stimulation sensorielle rythmique sur la fibromyalgie

Le but de ce projet est d'examiner plus en détail l'efficacité de la stimulation sensorielle rythmique (RSS) avec des sons basse fréquence et une stimulation somatosensorielle comme thérapie complémentaire pour la fibromyalgie, et d'étudier les mécanismes potentiels sous-jacents aux effets du RSS sur la douleur chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • patients avec un diagnostic clinique de fibromyalgie
  • capable de lire et d'écrire l'anglais de manière adéquate
  • avoir une audition satisfaisante bilatéralement (autodéclaré)
  • avoir la capacité de faire fonctionner l'appareil fourni

Critère d'exclusion:

  • affections inflammatoires aiguës et actives (par ex. polyarthrite rhumatoïde, arthrose, maladie auto-immune)
  • maladie médicale ou psychiatrique
  • antécédents de psychose, d'épilepsie, de convulsions
  • grossesse ou allaitement
  • hémorragie ou saignement actif
  • thrombose, angine de poitrine
  • maladie cardiaque, telle que hypotension, arythmie, stimulateur cardiaque
  • abus de substances (usage nocif ou dangereux de substances psychoactives, y compris l'alcool et les drogues illicites) au cours de la dernière année
  • souffrant d'un disque vertébral récemment prolabé
  • se remettre d'un récent accident avec une blessure au dos ou au cou.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: contrôle

contrôles sains

n = 10
Comparateur actif: les patients

patients atteints de fibromyalgie

n = 20
Dispositif: Système de thérapie vibroacoustique - VTS 1000
Les participants entreprendront 15 séances auto-administrées de stimulation sonore basse fréquence RSS 40 Hz, 30 minutes par jour, pendant 3 semaines (5 jours/semaine).
Autres noms:
  • Stimulation sensorielle rythmique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modification des niveaux de cytokines inflammatoires
Délai: référence, 1 mois, 2 mois
L'investigateur utilisera un test immuno-enzymatique multiplex (ELISA) pour évaluer les cytokines inflammatoires dans la fibromyalgie.
référence, 1 mois, 2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement dans la gravité de la douleur
Délai: référence, 1 mois, 2 mois
Les patients évalueront la gravité de leur douleur sur une échelle de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur extrême).
référence, 1 mois, 2 mois
changement dans l'activité cérébrale EEG
Délai: référence, 1 mois, 2 mois
Les enquêteurs mesureront la dynamique EEG pour quantifier l'activité dysfonctionnelle dans les zones cérébrales affectées par la fibromyalgie.
référence, 1 mois, 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Women's College Hospital

Collaborateurs

University of Toronto

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2024

Première publication (Réel)

16 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FibroMusicTherapy

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Douleur chronique, généralisée

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Japan

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner