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認知行動没入: メタバースにおけるピアベースのコーチングのランダム化対照試験

2026年8月12日 更新者：Iony Ezawa、University of Southern California

この研究では、メタバースで提供される新しい認知行動スキル トレーニング プログラム (CBI) をテストします。 初期の証拠では、うつ病や不安症を経験している人に対してCBIが実行可能であることが示唆されていましたが、介入がなかった場合と比較したCBIの有効性はまだ決定されていません。 介入はコンピュータなどのフラットスクリーンデバイスだけでなく仮想現実を通じても行われる可能性があり、これもCBIの有効性に影響を与える可能性があります。

この研究には、うつ病を患う最大306人の参加者が登録される予定です。 参加者の 3 分の 1 は仮想現実を通じて CBI にアクセスし、参加者の 3 分の 1 はフラット スクリーン デバイスを通じて CBI にアクセスし、参加者の 3 分の 1 は参加の最初の 8 週間は CBI セッションに参加しないよう求められます。トライアル。 どちらの CBI 疾患でも、治療は 8 週間にわたって提供され、6 か月の追跡期間が設けられます。 登録は継続的に行われ、グループも同時に発生します。

潜在的な参加者は、資格を判断するために最初のスクリーニングと摂取評価を完了するように求められます。 その後、8週間の治療を受けることになる。 参加者は、研究期間中、毎週の簡単な自己報告アンケートに回答します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

認知行動療法 (CBT) は、うつ病や不安症の治療に最も効果的なツールの 1 つです。 CBT ベースの臨床ケアには多くの利点があるにもかかわらず、多くの場合非常に高価であり、アクセスするのが困難です。 アクセシビリティの問題に対処するために、この分野では認知行動コーチングを提供する一般セラピスト（一般にコーチまたはピアとも呼ばれる）をますます活用しています。 また、テクノロジーを利用して、従来の対面での心理療法治療と同等の成果をもたらす、手頃な価格で利用しやすい治療を提供できることを示す証拠も蓄積されている(Karyotaki et al., 2021)。 特に、メタバース (インターネットに接続された 3D 仮想環境では、エンドユーザーがアバターとして対話できるようになります) は、魅力的で、手頃な価格で、アクセス可能で、スケーラブルなメンタルヘルス介入を提供する際立って強力な媒体となる可能性があります。 さらに、ソーシャル仮想現実 (VR) のメンタルヘルス介入の使用は比較的未開発ですが、VR が提供する臨場感 (「そこにいる」) は、デジタル介入での没入感を高めたり、デジタル空間での社会的交流を促進したりするのに役立つ可能性があります。 。

したがって、研究者らは、さまざまな人々のグループ間でのCBIの有効性を調査し、フラットスクリーンとは対照的に没入型VRが結果尺度の予測に果たす可能性のある役割を調査するために、CBIに関するランダム化比較試験を実施することを計画している。 研究に参加すると、参加者は週に 1 回 8 週間アンケートに回答し、毎月の簡単な追跡調査を 6 か月間行うよう求められます。 CBI 条件のいずれかにランダムに割り当てられた場合は、仮想アプリケーション (条件に応じて VR ヘッドセットまたはフラットスクリーンから) を介して、毎週 8 回の 1 時間のセッションに参加することも求められます。 この研究は、次の主な研究課題に対処することを目的としています: (1) CBI は有効ですか? （そしてそれは誰にとって多かれ少なかれ効果があるのでしょうか？） そして、(2) 没入型 VR には、没入型ではないフラット スクリーン デバイスを介して CBI にアクセスする場合と比べて、何らかの利点がありますか?

研究の種類

介入

入学 (実際)

306

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90089
        • University of Southern California

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 英語の読み書きと会話が堪能である
  • 安定したインターネット接続が可能なコンピューターを用意する
  • 患者健康質問票の臨床閾値以上のスコア (PHQ-9; Kroenke et al. 2001)

除外基準:

  • コロンビア自殺重症度評価尺度（CSSRS）によると、個人が危害を及ぼすリスクが高いと考えられるほど、否定的な思考のレベルが十分に上昇している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：CBI-仮想現実
毎週 8 回の 1 時間のセッションで、参加者は訓練を受けたピア コーチから認知行動モデルについて学び、日常生活で活用できる認知行動スキル (認知の再構成など) を開発し、受容的な仲間のコミュニティと関わります。 。 このアームにランダムに割り当てられた参加者は、仮想現実ヘッドセットを使用してこれらのセッションにアクセスします。
行動：CBI
CBI セッションは、詳細なマニュアルに従って、仲間のグループに日常生活で活用できる認知および行動戦略を教えます。多くの場合、教育ツールとしての認知行動モデルに基づいています。 CBI は、行動の活性化、気分の追跡、自動思考の特定と再構成、アサーション トレーニングなど、認知行動に基づくスキルと習慣を参加者に開発することを目的としています。
アクティブコンパレータ：CBI-フラットスクリーン
毎週 8 回の 1 時間のセッションで、参加者は訓練を受けたピアコーチから認知行動モデルについて学び、日常生活で活用できる認知行動スキルと習慣 (認知再構築など) を開発し、受容的なコミュニティと関わります。仲間の。 このアームにランダムに割り当てられた参加者は、コンピューターなどのフラットスクリーン デバイスを使用してこれらのセッションにアクセスします。
行動：CBI
CBI セッションは、詳細なマニュアルに従って、仲間のグループに日常生活で活用できる認知および行動戦略を教えます。多くの場合、教育ツールとしての認知行動モデルに基づいています。 CBI は、行動の活性化、気分の追跡、自動思考の特定と再構成、アサーション トレーニングなど、認知行動に基づくスキルと習慣を参加者に開発することを目的としています。
介入なし：遅延アクセス制御
この部門にランダムに割り当てられた参加者は、CBI セッションに参加しないよう求められます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Patient Health Questionnaire-9
時間枠：post-intervention week 8
The Patient Health Questionnaire is a 9-item self-report measure of depression symptom severity. Scores range from 0 to 27, with higher scale scores indicating greater depression symptom severity. Scale scores were assessed and are presented for post-intervention week 8.
post-intervention week 8

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Generalized Anxiety Disorder-7
時間枠：post-intervention week 8
The Generalized Anxiety Disorder-7 is a 7-item self-report measure of anxiety symptom severity. Scores range from 0 to 21, with higher scale scores indicating greater anxiety symptom severity. Scale scores were assessed and are presented for post-intervention week 8.
post-intervention week 8
World Health Organization Quality of Life-General Scale
時間枠：post-intervention week 8
The World Health Organization Quality of Life - General scale is a 1-item self-report scale of general quality of life. Scores on this scale range from 0 to 100. Higher scores on this scale reflect a higher general quality of life. Scale scores were assessed and are presented for post-intervention week 8.
post-intervention week 8

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Southern California

協力者

National Institute of Mental Health (NIMH)

捜査官

  • 主任研究者：Iony D Ezawa, PhD、University of Southern California

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月26日

一次修了 (実際)

2025年9月24日

研究の完了 (実際)

2025年9月24日

試験登録日

最初に提出

2024年5月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月13日

最初の投稿 (実際)

2024年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月12日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UP-23-00491
  • R44MH132202 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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