认知行为沉浸:元宇宙中同伴辅导的随机对照试验
这项研究将测试虚拟宇宙中提供的新认知行为技能培训计划(CBI)。 尽管初步证据表明 CBI 对于患有抑郁或焦虑的个体是可行的,但与不干预相比 CBI 的有效性尚未确定。 干预可以通过虚拟现实以及计算机等平板设备进行,这也可能会影响 CBI 的有效性。
该研究将招募多达 306 名患有抑郁症的参与者。 三分之一的参与者将通过虚拟现实访问 CBI,三分之一的参与者将通过平板设备访问 CBI,三分之一的参与者将被要求在参与的前 8 周内不要参加 CBI 会议。审判。 对于这两种 CBI 病症,治疗将持续 8 周以上,并有 6 个月的随访期。 报名将持续进行,小组将同时进行。
潜在参与者被要求完成初步筛选和入学评估以确定资格。 然后他们将接受8周的治疗。 参与者将在研究期间每周完成简短的自我报告调查问卷。
研究概览
详细说明
认知行为疗法(CBT)是治疗抑郁和焦虑最有效的工具之一。 尽管有很多优点,但基于 CBT 的临床护理通常非常昂贵且难以获得。 为了解决可及性问题,该领域越来越多地利用非专业治疗师(通常也称为教练或同伴)来提供认知行为指导。 还有越来越多的证据表明,技术可用于提供负担得起且易于获得的治疗,其结果可与传统的面对面心理治疗相媲美(Karyotaki 等人,2021)。 特别是,元宇宙(连接互联网的 3D 虚拟环境也允许最终用户作为化身进行交互)可能是一种非常强大的媒介,通过它可以提供有吸引力的、负担得起的、可访问的和可扩展的心理健康干预措施。 此外,社交虚拟现实(VR)心理健康干预措施的使用相对未经探索,但它提供的临场感(“身临其境”)可能有助于增加数字干预的沉浸感或促进数字空间中的社交互动。
因此,研究人员计划对 CBI 进行随机对照试验,以调查其在不同人群中的有效性,并调查沉浸式 VR(相对于平面屏幕)在预测结果指标方面可能发挥的作用。 加入研究后,参与者需要每周完成一次调查,持续 8 周,并每月完成简短的跟踪调查,持续 6 个月。 如果您被随机分配到任一 CBI 条件,您还将被要求通过虚拟应用程序(通过 VR 耳机或平面屏幕,具体取决于您的情况)参加每周 8 次每次 1 小时的课程。 本研究旨在解决以下主要研究问题:(1)CBI 有效吗? (对于谁更有效或更不有效?) (2) 与通过不太沉浸的平板设备访问 CBI 相比,沉浸式 VR 是否具有任何优势?
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Iony D Ezawa, PhD
- 电话号码:(213) 262-9992
- 邮箱:ezawa@usc.edu
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90089
- 招聘中
- University of Southern California
-
接触:
- Iony D Ezawa, PhD
- 电话号码:213-262-9992
- 邮箱:ezawa@usc.edu
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 18岁或以上
- 精通英语阅读和口语
- 拥有一台具有稳定互联网连接的计算机
- 患者健康问卷得分等于或高于临床阈值(PHQ-9;Kroenke 等人,2001 年)
排除标准:
- 根据哥伦比亚自杀严重程度评定量表(CSSRS),消极想法的水平足够高,以至于个人被认为受到伤害的风险很高
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
有源比较器:CBI-虚拟现实
在每周 8 次为期 1 小时的课程中,参与者将从训练有素的同伴教练那里了解认知行为模型,培养他们可以在日常生活中使用的认知行为技能(例如认知重建),并与同伴社区互动。
随机分配到该手臂的参与者将使用虚拟现实耳机访问这些会议。
|
CBI 课程遵循详细的手册,向一群同龄人传授他们在日常生活中可能使用的认知和行为策略,通常以认知行为模型为教学工具。
CBI 旨在培养参与者基于认知行为的技能和习惯,例如行为激活、情绪跟踪、自动思维的识别和重构以及断言训练。
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有源比较器:CBI-平面屏幕
在每周 8 次为期 1 小时的课程中,参与者将从训练有素的同伴教练那里了解认知行为模型,培养他们可以在日常生活中使用的认知行为技能和习惯(例如认知重建),并与包容性社区互动的同龄人。
随机分配到该组的参与者将使用平板设备(例如计算机)访问这些课程。
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CBI 课程遵循详细的手册,向一群同龄人传授他们在日常生活中可能使用的认知和行为策略,通常以认知行为模型为教学工具。
CBI 旨在培养参与者基于认知行为的技能和习惯,例如行为激活、情绪跟踪、自动思维的识别和重构以及断言训练。
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无干预:延迟访问控制
随机分配到该组的参与者将被要求不要参加 CBI 会议。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者健康调查问卷 (PHQ-9)
大体时间:治疗后(8周)和随访(6个月)
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PHQ-9(Kroenke 等,2001)是一项包含 9 项的自我报告测量,具有很强的心理测量特性,反映了《诊断和统计手册第四版》中评估某人是否符合重度抑郁症 (MDD) 标准的九个标准版(DSM-IV;美国精神病学协会,1994 年)。
分数范围从 0 到 27,分数越高表明症状严重程度越高。
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治疗后(8周)和随访(6个月)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
广泛性焦虑症问卷 (GAD-7)
大体时间:治疗后(8周)和随访(6个月)
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GAD-7(Spitzer 等人,2006 年)是一项 7 项自我报告测量,具有很强的心理测量特性,基于 DSM-IV(美国精神病学协会,1994 年)的广泛性焦虑症 (GAD-7) 诊断标准)。
分数范围从 0 到 21,分数越高表明症状严重程度越高。
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治疗后(8周)和随访(6个月)
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世界卫生组织 生活质量简报 (QOL)
大体时间:治疗后(8 周)和随访时的 1 项版本(6 个月)
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WHO QOL(Whoqol Group,1998)是一个包含 26 项自我报告的跨文化生活质量衡量标准,涵盖身体健康、心理健康、社会关系和环境等领域。
在随访期间,我们将过渡到仅使用评估整体生活质量的第一项指标。
分数从 0 到 100 进行转换,分数越高表示生活质量越高。
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治疗后(8 周)和随访时的 1 项版本(6 个月)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Iony D Ezawa, PhD、University of Southern California
出版物和有用的链接
一般刊物
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Karyotaki E, Efthimiou O, Miguel C, Bermpohl FMG, Furukawa TA, Cuijpers P; Individual Patient Data Meta-Analyses for Depression (IPDMA-DE) Collaboration; Riper H, Patel V, Mira A, Gemmil AW, Yeung AS, Lange A, Williams AD, Mackinnon A, Geraedts A, van Straten A, Meyer B, Bjorkelund C, Knaevelsrud C, Beevers CG, Botella C, Strunk DR, Mohr DC, Ebert DD, Kessler D, Richards D, Littlewood E, Forsell E, Feng F, Wang F, Andersson G, Hadjistavropoulos H, Christensen H, Ezawa ID, Choi I, Rosso IM, Klein JP, Shumake J, Garcia-Campayo J, Milgrom J, Smith J, Montero-Marin J, Newby JM, Breton-Lopez J, Schneider J, Vernmark K, Bucker L, Sheeber LB, Warmerdam L, Farrer L, Heinrich M, Huibers MJH, Kivi M, Kraepelien M, Forand NR, Pugh N, Lindefors N, Lintvedt O, Zagorscak P, Carlbring P, Phillips R, Johansson R, Kessler RC, Brabyn S, Perini S, Rauch SL, Gilbody S, Moritz S, Berger T, Pop V, Kaldo V, Spek V, Forsell Y. Internet-Based Cognitive Behavioral Therapy for Depression: A Systematic Review and Individual Patient Data Network Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2021 Apr 1;78(4):361-371. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2020.4364. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2024 Mar 1;81(3):320.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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