Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zanurzenie poznawczo-behawioralne: randomizowana próba kontrolna coachingu opartego na rówieśnikach w Metaverse

12 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Iony Ezawa, University of Southern California

W ramach tego badania zostanie przetestowany nowy program szkolenia umiejętności poznawczo-behawioralnych (CBI) prowadzony w metaświecie. Chociaż wstępne dowody sugerowały, że CBI jest wykonalne dla osób cierpiących na depresję lub stany lękowe, skuteczność CBI w porównaniu z brakiem interwencji nie została jeszcze ustalona. Interwencja może być prowadzona za pośrednictwem rzeczywistości wirtualnej, a także urządzeń z płaskim ekranem, np. komputera, co również może mieć wpływ na skuteczność CBI.

W badaniu weźmie udział maksymalnie 306 uczestników cierpiących na depresję. Jedna trzecia uczestników uzyska dostęp do CBI za pośrednictwem rzeczywistości wirtualnej, jedna trzecia uczestników uzyska dostęp do CBI za pośrednictwem urządzenia z płaskim ekranem, a jedna trzecia uczestników zostanie poproszona o nieuczestniczenie w sesjach CBI przez pierwsze 8 tygodni uczestnictwa test. W obu przypadkach CBI leczenie będzie trwało 8 tygodni, z 6-miesięcznym okresem obserwacji. Zapisy będą prowadzone, a grupy będą odbywać się równolegle.

Potencjalni uczestnicy proszeni są o dokonanie wstępnej selekcji i oceny naboru w celu ustalenia, czy się kwalifikują. Następnie otrzymają 8-tygodniowe leczenie. Uczestnicy będą wypełniać krótkie cotygodniowe kwestionariusze samoopisowe przez cały czas trwania badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) jest jedną z najskuteczniejszych metod leczenia depresji i lęku. Pomimo wielu zalet opieka kliniczna oparta na terapii poznawczo-behawioralnej jest często bardzo kosztowna i trudno dostępna. Aby rozwiązać problemy z dostępnością, w tej dziedzinie coraz częściej korzysta się z pomocy świeckich terapeutów (powszechnie nazywanych także coachami lub rówieśnikami) w celu zapewnienia coachingu poznawczo-behawioralnego. Coraz więcej dowodów wskazuje, że technologię można wykorzystać do zapewnienia niedrogiego i dostępnego leczenia o wynikach porównywalnych z tradycyjnymi terapiami psychoterapeutycznymi przeprowadzanymi twarzą w twarz (Karyotaki i in., 2021). W szczególności metaświat (połączone z Internetem wirtualne środowiska 3D, które umożliwiają użytkownikom końcowym interakcję w charakterze awatarów) może być wyjątkowo potężnym medium, za pośrednictwem którego można dostarczać angażujące, niedrogie, dostępne i skalowalne interwencje w zakresie zdrowia psychicznego. Ponadto wykorzystanie społecznej rzeczywistości wirtualnej (VR) do interwencji w zakresie zdrowia psychicznego jest stosunkowo niezbadane, jednak poczucie obecności („bycia tam”), jakie zapewnia, może być przydatne do zwiększenia immersji w interwencji cyfrowej lub ułatwienia interakcji społecznej w przestrzeni cyfrowej .

Dlatego badacze planują przeprowadzić randomizowane, kontrolowane badanie dotyczące CBI, aby zbadać jego skuteczność wśród różnych grup ludzi i zbadać rolę, jaką w przewidywaniu wyników może odgrywać immersyjna VR w przeciwieństwie do płaskiego ekranu. Po przystąpieniu do badania uczestnicy proszeni są o wypełnianie ankiet raz w tygodniu przez 8 tygodni oraz krótkich comiesięcznych ankiet uzupełniających przez 6 miesięcy. Jeśli zostaniesz losowo przydzielony do któregokolwiek z warunków CBI, zostaniesz również poproszony o wzięcie udziału w 8 cotygodniowych 1-godzinnych sesjach za pośrednictwem wirtualnej aplikacji (z gogli VR lub z płaskim ekranem, w zależności od Twojego stanu). Celem tego badania jest udzielenie odpowiedzi na następujące główne pytania badawcze: (1) Czy CBI jest skuteczne? (i dla kogo jest to mniej lub bardziej skuteczne?) Oraz (2) Czy wciągająca rzeczywistość wirtualna zapewnia jakąkolwiek przewagę nad dostępem do CBI za pośrednictwem mniej wciągających urządzeń z płaskim ekranem?

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

306

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90089
        • University of Southern California

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Biegła w czytaniu i mówieniu po angielsku
  • Posiadaj komputer ze stabilnym łączem internetowym
  • Wynik na poziomie lub powyżej progu klinicznego w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9; Kroenke i wsp. 2001)

Kryteria wyłączenia:

  • Wystarczająco podwyższony poziom negatywnych myśli, tak że dana osoba jest uważana za osobę obarczoną wysokim ryzykiem krzywdy, zgodnie ze skalą oceny ciężkości samobójstwa Columbia (CSSRS)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: CBI – wirtualna rzeczywistość
Podczas 8 cotygodniowych 1-godzinnych sesji uczestnicy dowiedzą się o modelu poznawczo-behawioralnym od przeszkolonych trenerów rówieśniczych, rozwiną umiejętności poznawczo-behawioralne, które będą mogli wykorzystać w swoim codziennym życiu (takie jak restrukturyzacja poznawcza) i nawiążą kontakt z otwartą społecznością rówieśników . Uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy będą mieli dostęp do tych sesji za pomocą zestawu słuchawkowego rzeczywistości wirtualnej.
Behawioralne: CBI
Sesje CBI opierają się na szczegółowym podręczniku, aby nauczyć grupę rówieśników strategii poznawczych i behawioralnych, które mogą wykorzystać w swoim codziennym życiu, często opartych na modelu poznawczo-behawioralnym jako narzędziu nauczania. Celem CBI jest rozwijanie u uczestników umiejętności i nawyków poznawczo-behawioralnych, takich jak aktywacja behawioralna, śledzenie nastroju, identyfikacja i przeformułowanie automatycznych myśli oraz trening asercji.
Aktywny komparator: CBI – płaski ekran
Podczas 8 cotygodniowych 1-godzinnych sesji uczestnicy dowiedzą się o modelu poznawczo-behawioralnym od przeszkolonych trenerów rówieśniczych, rozwiną umiejętności i nawyki poznawczo-behawioralne, które będą mogli wykorzystać w swoim codziennym życiu (takie jak restrukturyzacja poznawcza) oraz nawiążą kontakt z otwartą społecznością rówieśników. Uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy będą mieli dostęp do tych sesji za pomocą urządzenia z płaskim ekranem, takiego jak komputer.
Behawioralne: CBI
Sesje CBI opierają się na szczegółowym podręczniku, aby nauczyć grupę rówieśników strategii poznawczych i behawioralnych, które mogą wykorzystać w swoim codziennym życiu, często opartych na modelu poznawczo-behawioralnym jako narzędziu nauczania. Celem CBI jest rozwijanie u uczestników umiejętności i nawyków poznawczo-behawioralnych, takich jak aktywacja behawioralna, śledzenie nastroju, identyfikacja i przeformułowanie automatycznych myśli oraz trening asercji.
Brak interwencji: Kontrola opóźnionego dostępu
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy zostaną poproszeni o nieuczestniczenie w sesjach CBI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Patient Health Questionnaire-9
Ramy czasowe: post-intervention week 8
The Patient Health Questionnaire is a 9-item self-report measure of depression symptom severity. Scores range from 0 to 27, with higher scale scores indicating greater depression symptom severity. Scale scores were assessed and are presented for post-intervention week 8.
post-intervention week 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Generalized Anxiety Disorder-7
Ramy czasowe: post-intervention week 8
The Generalized Anxiety Disorder-7 is a 7-item self-report measure of anxiety symptom severity. Scores range from 0 to 21, with higher scale scores indicating greater anxiety symptom severity. Scale scores were assessed and are presented for post-intervention week 8.
post-intervention week 8
World Health Organization Quality of Life-General Scale
Ramy czasowe: post-intervention week 8
The World Health Organization Quality of Life - General scale is a 1-item self-report scale of general quality of life. Scores on this scale range from 0 to 100. Higher scores on this scale reflect a higher general quality of life. Scale scores were assessed and are presented for post-intervention week 8.
post-intervention week 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southern California

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Iony D Ezawa, PhD, University of Southern California

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UP-23-00491
  • R44MH132202 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj