Inmersión cognitivo-conductual: una prueba de control aleatorio de entrenamiento entre pares en el metaverso
Este estudio probará un nuevo programa de entrenamiento de habilidades cognitivo-conductuales (CBI) implementado en el metaverso. Aunque la evidencia inicial sugirió que la CBI era factible para personas que experimentaban depresión o ansiedad, aún no se ha determinado la efectividad de la CBI en comparación con ninguna intervención. La intervención puede realizarse a través de realidad virtual y dispositivos de pantalla plana, como una computadora, lo que también puede afectar la efectividad de CBI.
El estudio inscribirá hasta 306 participantes con depresión. Un tercio de los participantes accederá a CBI a través de realidad virtual, un tercio de los participantes accederá a CBI a través de un dispositivo de pantalla plana y a un tercio de los participantes se les pedirá que no asistan a las sesiones de CBI durante las primeras 8 semanas de participación del ensayo. Para ambas condiciones de CBI, el tratamiento se brindará durante 8 semanas, con un período de seguimiento de 6 meses. La inscripción será continua y los grupos se realizarán simultáneamente.
Se pide a los participantes potenciales que completen una evaluación inicial y una evaluación de admisión para determinar la elegibilidad. Luego recibirán 8 semanas de tratamiento. Los participantes completarán breves cuestionarios de autoinforme semanales durante su tiempo en el estudio.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La terapia cognitivo-conductual (TCC) es una de las herramientas más eficaces para el tratamiento de la depresión y la ansiedad. A pesar de sus muchas ventajas, la atención clínica basada en la TCC suele ser muy costosa y de difícil acceso. Para abordar los problemas de accesibilidad, el campo utiliza cada vez más terapeutas no profesionales (también conocidos comúnmente como entrenadores o pares) para brindar entrenamiento cognitivo conductual. También se está acumulando evidencia que indica que la tecnología se puede utilizar para brindar tratamientos asequibles y accesibles con resultados comparables a los tratamientos de psicoterapia tradicionales cara a cara (Karyotaki et al., 2021). En particular, el metaverso (los entornos virtuales tridimensionales conectados a Internet también permiten a los usuarios finales interactuar como avatares) puede ser un medio distintivamente poderoso a través del cual ofrecer intervenciones de salud mental atractivas, asequibles, accesibles y escalables. Además, el uso de intervenciones de salud mental mediante realidad virtual social (RV) está relativamente inexplorado; sin embargo, la sensación de presencia ("estar allí") que proporciona puede ser útil para aumentar la inmersión en una intervención digital o facilitar la interacción social en un espacio digital. .
Por lo tanto, los investigadores planean realizar un ensayo controlado aleatorio sobre CBI para investigar su efectividad entre diferentes grupos de personas e investigar el papel que puede desempeñar la realidad virtual inmersiva, a diferencia de una pantalla plana, en la predicción de medidas de resultados. Al unirse al estudio, se pide a los participantes que completen encuestas una vez a la semana durante 8 semanas y breves encuestas de seguimiento mensuales durante 6 meses. Si se le asigna aleatoriamente a cualquiera de las condiciones de CBI, también se le pedirá que asista a 8 sesiones semanales de 1 hora a través de una aplicación virtual (desde un visor de realidad virtual o una pantalla plana, según su condición). Este estudio busca abordar las siguientes preguntas de investigación principales: (1) ¿Es eficaz la CBI? (¿y para quién es más o menos eficaz?) Y (2) ¿La realidad virtual inmersiva confiere alguna ventaja sobre el acceso a CBI a través de dispositivos de pantalla plana menos inmersivos?
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089
- University of Southern California
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Competente en lectura y conversación en inglés.
- Tener una computadora con una conexión a Internet estable.
- Puntuación igual o superior al umbral clínico en el Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9; Kroenke et al. 2001)
Criterio de exclusión:
- Niveles suficientemente elevados de pensamientos negativos como para que el individuo se considere en alto riesgo de sufrir daños, según la Escala de Clasificación de Gravedad del Suicidio de Columbia (CSSRS)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: CBI-Realidad Virtual
Durante 8 sesiones semanales de 1 hora, los participantes aprenderán sobre el modelo cognitivo-conductual de la mano de entrenadores de pares capacitados, desarrollarán habilidades cognitivo-conductuales que pueden utilizar en su vida diaria (como la reestructuración cognitiva) y se involucrarán con una comunidad receptiva de pares. .
Los participantes asignados al azar a este brazo accederán a estas sesiones utilizando un casco de realidad virtual.
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Las sesiones de CBI siguen un manual detallado para enseñar a un grupo de compañeros estrategias cognitivas y conductuales que pueden utilizar en su vida diaria, a menudo basadas en el modelo cognitivo-conductual como herramienta de enseñanza.
CBI tiene como objetivo desarrollar habilidades y hábitos cognitivo-conductuales en los participantes, como la activación conductual, el seguimiento del estado de ánimo, la identificación y reformulación de pensamientos automáticos y el entrenamiento de aserción.
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Comparador activo: CBI-Pantalla plana
Durante 8 sesiones semanales de 1 hora, los participantes aprenderán sobre el modelo cognitivo-conductual de la mano de entrenadores de pares capacitados, desarrollarán habilidades y hábitos cognitivo-conductuales que pueden utilizar en su vida diaria (como la reestructuración cognitiva) y se involucrarán con una comunidad receptiva. de compañeros.
Los participantes asignados al azar a este grupo accederán a estas sesiones utilizando un dispositivo de pantalla plana, como una computadora.
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Las sesiones de CBI siguen un manual detallado para enseñar a un grupo de compañeros estrategias cognitivas y conductuales que pueden utilizar en su vida diaria, a menudo basadas en el modelo cognitivo-conductual como herramienta de enseñanza.
CBI tiene como objetivo desarrollar habilidades y hábitos cognitivo-conductuales en los participantes, como la activación conductual, el seguimiento del estado de ánimo, la identificación y reformulación de pensamientos automáticos y el entrenamiento de aserción.
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Sin intervención: Control de acceso retardado
A los participantes asignados al azar a este grupo se les pedirá que no asistan a las sesiones de CBI.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Patient Health Questionnaire-9
Periodo de tiempo: post-intervention week 8
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The Patient Health Questionnaire is a 9-item self-report measure of depression symptom severity.
Scores range from 0 to 27, with higher scale scores indicating greater depression symptom severity.
Scale scores were assessed and are presented for post-intervention week 8.
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post-intervention week 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Generalized Anxiety Disorder-7
Periodo de tiempo: post-intervention week 8
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The Generalized Anxiety Disorder-7 is a 7-item self-report measure of anxiety symptom severity.
Scores range from 0 to 21, with higher scale scores indicating greater anxiety symptom severity.
Scale scores were assessed and are presented for post-intervention week 8.
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post-intervention week 8
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World Health Organization Quality of Life-General Scale
Periodo de tiempo: post-intervention week 8
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The World Health Organization Quality of Life - General scale is a 1-item self-report scale of general quality of life.
Scores on this scale range from 0 to 100.
Higher scores on this scale reflect a higher general quality of life.
Scale scores were assessed and are presented for post-intervention week 8.
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post-intervention week 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Iony D Ezawa, PhD, University of Southern California
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Karyotaki E, Efthimiou O, Miguel C, Bermpohl FMG, Furukawa TA, Cuijpers P; Individual Patient Data Meta-Analyses for Depression (IPDMA-DE) Collaboration; Riper H, Patel V, Mira A, Gemmil AW, Yeung AS, Lange A, Williams AD, Mackinnon A, Geraedts A, van Straten A, Meyer B, Bjorkelund C, Knaevelsrud C, Beevers CG, Botella C, Strunk DR, Mohr DC, Ebert DD, Kessler D, Richards D, Littlewood E, Forsell E, Feng F, Wang F, Andersson G, Hadjistavropoulos H, Christensen H, Ezawa ID, Choi I, Rosso IM, Klein JP, Shumake J, Garcia-Campayo J, Milgrom J, Smith J, Montero-Marin J, Newby JM, Breton-Lopez J, Schneider J, Vernmark K, Bucker L, Sheeber LB, Warmerdam L, Farrer L, Heinrich M, Huibers MJH, Kivi M, Kraepelien M, Forand NR, Pugh N, Lindefors N, Lintvedt O, Zagorscak P, Carlbring P, Phillips R, Johansson R, Kessler RC, Brabyn S, Perini S, Rauch SL, Gilbody S, Moritz S, Berger T, Pop V, Kaldo V, Spek V, Forsell Y. Internet-Based Cognitive Behavioral Therapy for Depression: A Systematic Review and Individual Patient Data Network Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2021 Apr 1;78(4):361-371. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2020.4364.
- Robinson N, Ramos FN, Hollon SD, Han GT, Ezawa ID. Cognitive Behavioral Immersion for Depression: Protocol for a Three-Arm Randomized Controlled Trial of Peer-Based Coaching in the Metaverse. JMIR Res Protoc. 2025 May 6;14:e65970. doi: 10.2196/65970.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UP-23-00491
- R44MH132202 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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