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인지 행동 몰입: 메타버스에서 동료 기반 코칭의 무작위 대조 시험

2024년 5월 13일 업데이트: Iony Ezawa, University of Southern California

이 연구는 메타버스에서 제공되는 새로운 인지 행동 기술 훈련 프로그램(CBI)을 테스트합니다. 초기 증거에서는 우울증이나 불안을 겪고 있는 개인에게 CBI가 가능하다고 제안했지만, 중재가 없는 경우와 비교하여 CBI의 효과는 아직 결정되지 않았습니다. 개입은 가상 현실은 물론 컴퓨터와 같은 평면 화면 장치를 통해 전달될 수 있으며 이는 CBI의 효율성에도 영향을 미칠 수 있습니다.

이 연구에는 우울증이 있는 참가자를 최대 306명까지 등록할 예정입니다. 참가자의 3분의 1은 가상 현실을 통해 CBI에 액세스하고, 참가자의 3분의 1은 평면 화면 장치를 통해 CBI에 액세스하며, 참가자 중 1/3은 참여 후 처음 8주 동안 CBI 세션에 참석하지 않도록 요청받습니다. 재판. 두 CBI 상태 모두 치료는 8주에 걸쳐 제공되며 추적 관찰 기간은 6개월입니다. 등록은 계속 진행되며 그룹은 동시에 진행됩니다.

잠재적 참가자는 적격성을 결정하기 위해 초기 심사와 초기 평가를 완료해야 합니다. 그런 다음 8주간의 치료를 받게 됩니다. 참가자는 연구 기간 동안 간단한 주간 자기 보고 설문지를 작성하게 됩니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

상세 설명

인지행동치료(CBT)는 우울증과 불안 치료에 가장 효과적인 도구 중 하나입니다. 많은 장점에도 불구하고 CBT 기반 임상 치료는 비용이 많이 들고 접근하기 어려운 경우가 많습니다. 접근성 문제를 해결하기 위해 현장에서는 인지 행동 코칭을 제공하기 위해 일반 치료사(일반적으로 코치 또는 동료라고도 함)를 점점 더 많이 활용하고 있습니다. 또한 기술을 사용하여 전통적인 대면 심리치료 치료와 비교할 수 있는 결과를 얻을 수 있는 저렴하고 접근 가능한 치료를 제공할 수 있음을 나타내는 축적된 증거도 있습니다(Karyotaki et al., 2021). 특히, 메타버스(최종 사용자가 아바타처럼 상호 작용할 수 있는 인터넷 연결 3D 가상 환경)는 매력적이고 저렴하며 접근 가능하고 확장 가능한 정신 건강 개입을 제공하는 독특하고 강력한 매체일 수 있습니다. 또한, 사회적 가상 현실(VR) 정신 건강 개입의 사용은 상대적으로 탐구되지 않았지만, 그것이 제공하는 존재감("거기 있다는 것")은 디지털 개입에 대한 몰입도를 높이거나 디지털 공간에서 사회적 상호 작용을 촉진하는 데 유용할 수 있습니다. .

따라서 연구자들은 다양한 그룹의 사람들 사이에서 CBI의 효과를 조사하고 평면 스크린과 달리 몰입형 VR이 결과 측정 예측에 할 수 있는 역할을 조사하기 위해 CBI에 대한 무작위 대조 시험을 실시할 계획입니다. 연구에 참여하면 참가자는 8주 동안 일주일에 한 번 설문조사를 완료하고 6개월 동안 간단한 월별 후속 설문조사를 완료해야 합니다. CBI 조건 중 하나에 무작위로 배정된 경우 가상 애플리케이션(상태에 따라 VR 헤드셋 또는 평면 스크린을 통해)을 통해 매주 1시간짜리 세션 8회에 참석하라는 요청을 받게 됩니다. 본 연구는 다음과 같은 주요 연구 질문을 다루려고 합니다. (1) CBI가 효과적인가? (그리고 누구에게 어느 정도 효과적입니까?) (2) 몰입형 VR은 몰입도가 낮은 평면 스크린 장치를 통해 CBI에 액세스하는 것보다 더 나은 이점을 제공합니까?

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

306

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Iony D Ezawa, PhD
  • 전화번호: (213) 262-9992
  • 이메일: ezawa@usc.edu

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90089
        • 모병
        • University of Southern California
        • 연락하다:
          • Iony D Ezawa, PhD
          • 전화번호: 213-262-9992
          • 이메일: ezawa@usc.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 영어 읽기 및 말하기에 능숙함
  • 안정적인 인터넷 연결이 가능한 컴퓨터를 보유하세요.
  • 환자 건강 설문지(PHQ-9; Kroenke et al. 2001)에서 임상적 역치 이상의 점수를 얻습니다.

제외 기준:

  • 컬럼비아 자살 심각도 등급 척도(CSSRS)에 따르면 개인이 해를 입을 위험이 높은 것으로 간주될 정도로 부정적인 생각의 수준이 충분히 높아졌습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: CBI-가상현실
매주 8회에 걸쳐 1시간짜리 세션에서 참가자들은 숙련된 동료 코치로부터 인지 행동 모델에 대해 배우고, 일상 생활에서 활용할 수 있는 인지 행동 기술(예: 인지 재구성)을 개발하며, 수용적인 동료 커뮤니티에 참여하게 됩니다. . 이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 가상 현실 헤드셋을 사용하여 이러한 세션에 액세스하게 됩니다.
CBI 세션은 동료 그룹에게 일상 생활에서 활용할 수 있는 인지 및 행동 전략을 가르치기 위한 상세한 매뉴얼을 따르며, 종종 교육 도구인 인지 행동 모델을 기반으로 합니다. CBI는 행동 활성화, 기분 추적, 자동 사고 식별 및 재구성, 주장 훈련 등 참가자의 인지 행동 기반 기술과 습관을 개발하는 것을 목표로 합니다.
활성 비교기: CBI-평면 스크린
매주 8회에 걸쳐 1시간짜리 세션에서 참가자들은 숙련된 동료 코치로부터 인지 행동 모델에 대해 배우고, 일상 생활에서 활용할 수 있는 인지 행동 기술과 습관(인지 재구성 등)을 개발하며, 수용적인 커뮤니티에 참여하게 됩니다. 동료의. 이 부문에 무작위로 배정된 참가자는 컴퓨터와 같은 평면 화면 장치를 사용하여 이러한 세션에 액세스합니다.
CBI 세션은 동료 그룹에게 일상 생활에서 활용할 수 있는 인지 및 행동 전략을 가르치기 위한 상세한 매뉴얼을 따르며, 종종 교육 도구인 인지 행동 모델을 기반으로 합니다. CBI는 행동 활성화, 기분 추적, 자동 사고 식별 및 재구성, 주장 훈련 등 참가자의 인지 행동 기반 기술과 습관을 개발하는 것을 목표로 합니다.
간섭 없음: 지연 액세스 제어
이 부문에 무작위로 배정된 참가자는 CBI 세션에 참석하지 않도록 요청됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 치료 후(8주) 및 추적관찰(6개월)
PHQ-9(Kroenke et al., 2001)는 진단 및 통계 매뉴얼의 주요 우울 장애(MDD) 기준을 충족하는지 여부를 평가하는 9가지 기준을 반영하는 강력한 심리 측정 특성을 갖춘 9개 항목 자가 보고 척도입니다. 판(DSM-IV; 미국 정신의학회, 1994). 점수 범위는 0~27점이며, 점수가 높을수록 증상의 심각도가 매우 높음을 의미합니다.
치료 후(8주) 및 추적관찰(6개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일반 불안 장애 설문지(GAD-7)
기간: 치료 후(8주) 및 추적관찰(6개월)
GAD-7(Spitzer et al., 2006)은 DSM-IV(American Psychiatric Association, 1994)의 범불안장애(GAD-7) 진단 기준에 기초한 강력한 심리 측정 특성을 갖춘 7개 항목 자가 보고 척도입니다. ). 점수 범위는 0~21점이며, 점수가 높을수록 증상의 심각도가 매우 높음을 의미합니다.
치료 후(8주) 및 추적관찰(6개월)
WHO 삶의 질 개요(QOL)
기간: 치료 후(8주) 및 추적 관찰(6개월) 시 1항목 버전
WHO QOL(Whoqol Group, 1998)은 신체 건강, 심리적 건강, 사회적 관계 및 환경 영역 내에서 삶의 질을 측정하는 26개 항목의 자가 보고식 교차 문화 측정 도구입니다. 후속 기간 동안 전반적인 삶의 질을 평가하는 척도의 첫 번째 항목만 사용하도록 전환할 것입니다. 점수는 0에서 100까지의 척도로 변환되며, 점수가 높을수록 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다.
치료 후(8주) 및 추적 관찰(6개월) 시 1항목 버전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Iony D Ezawa, PhD, University of Southern California

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 26일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 13일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UP-23-00491
  • R44MH132202 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

CBI에 대한 임상 시험

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