Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивно-поведенческое погружение: рандомизированное контрольное испытание взаимного коучинга в Метавселенной

13 мая 2024 г. обновлено: Iony Ezawa, University of Southern California

В этом исследовании будет проверена новая программа тренировки когнитивно-поведенческих навыков (CBI), реализуемая в метавселенной. Хотя первоначальные данные свидетельствовали о том, что CBI возможен для людей, страдающих депрессией или тревогой, эффективность CBI по сравнению с отсутствием вмешательства еще не определена. Вмешательство может осуществляться посредством виртуальной реальности, а также устройств с плоским экраном, таких как компьютер, что также может повлиять на эффективность CBI.

В исследовании примут участие до 306 участников с депрессией. Одна треть участников получит доступ к CBI через виртуальную реальность, одна треть участников получит доступ к CBI через устройство с плоским экраном, а одной трети участников будет предложено не посещать сеансы CBI в течение первых 8 недель участия в CBI. пробный. Для обоих состояний CBI лечение будет проводиться в течение 8 недель с 6-месячным периодом наблюдения. Набор будет постоянным, и группы будут создаваться одновременно.

Потенциальным участникам предлагается пройти первоначальный осмотр и оценку поступления, чтобы определить право на участие. Затем они пройдут 8-недельное лечение. Участники будут заполнять краткие еженедельные анкеты для самоотчета на протяжении всего времени участия в исследовании.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) — один из наиболее эффективных инструментов лечения депрессии и тревоги. Несмотря на свои многочисленные сильные стороны, клиническая помощь, основанная на КПТ, зачастую очень дорога и труднодоступна. Для решения проблем доступности в этой области все чаще используются непрофессиональные терапевты (также обычно называемые коучами или коллегами) для проведения когнитивно-поведенческого коучинга. Также накапливаются данные, указывающие на то, что технологии могут использоваться для предоставления доступного лечения с результатами, сравнимыми с традиционными очными психотерапевтическими методами лечения (Karyotaki et al., 2021). В частности, метавселенная (также есть подключенные к Интернету трехмерные виртуальные среды, которые позволяют конечным пользователям взаимодействовать как аватары) может быть исключительно мощной средой, с помощью которой можно осуществлять привлекательные, доступные, доступные и масштабируемые вмешательства в области психического здоровья. Кроме того, использование социальных вмешательств в области психического здоровья виртуальной реальности (VR) относительно не изучено, однако чувство присутствия («нахождения там»), которое оно обеспечивает, может быть полезно для повышения степени погружения в цифровое вмешательство или облегчения социального взаимодействия в цифровом пространстве. .

Таким образом, исследователи планируют провести рандомизированное контролируемое исследование CBI, чтобы изучить его эффективность среди различных групп людей и изучить роль иммерсивной виртуальной реальности, в отличие от плоского экрана, может сыграть в прогнозировании результатов. После присоединения к исследованию участникам предлагается заполнять опросы один раз в неделю в течение 8 недель и краткие ежемесячные последующие опросы в течение 6 месяцев. Если вы случайным образом выбраны для любого из состояний CBI, вам также будет предложено посещать 8 еженедельных сеансов по 1 часу через виртуальное приложение (с гарнитуры VR или с плоского экрана, в зависимости от вашего состояния). Это исследование направлено на решение следующих основных исследовательских вопросов: (1) Эффективен ли CBI? (и для кого это более-менее эффективно?) И (2) дает ли иммерсивная виртуальная реальность какие-либо преимущества перед доступом к CBI через менее захватывающие устройства с плоским экраном?

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

306

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Iony D Ezawa, PhD
  • Номер телефона: (213) 262-9992
  • Электронная почта: ezawa@usc.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90089
        • Рекрутинг
        • University of Southern California
        • Контакт:
          • Iony D Ezawa, PhD
          • Номер телефона: 213-262-9992
          • Электронная почта: ezawa@usc.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Умеете читать и говорить по-английски
  • Иметь компьютер со стабильным подключением к Интернету
  • Оценка на уровне или выше клинического порога по анкете о состоянии здоровья пациента (PHQ-9; Kroenke et al. 2001).

Критерий исключения:

  • Достаточно повышенный уровень негативных мыслей, так что человек считается подверженным высокому риску причинения вреда согласно Колумбийской шкале оценки тяжести самоубийств (CSSRS).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: CBI-Виртуальная реальность
В течение 8 еженедельных одночасовых занятий участники узнают о когнитивно-поведенческой модели от обученных тренеров-равных, разовьют когнитивно-поведенческие навыки, которые они могут использовать в своей повседневной жизни (например, когнитивная реструктуризация), и пообщаются с восприимчивым сообществом сверстников. . Участники, рандомизированные в эту группу, будут получать доступ к этим сеансам с помощью гарнитуры виртуальной реальности.
Поведенческий: CBI
Занятия CBI проводятся по подробному руководству по обучению группы сверстников когнитивным и поведенческим стратегиям, которые они могут использовать в своей повседневной жизни, часто основанным на когнитивно-поведенческой модели в качестве инструмента обучения. CBI направлен на развитие у участников когнитивно-поведенческих навыков и привычек, таких как поведенческая активация, отслеживание настроения, выявление и переосмысление автоматических мыслей, а также тренировка утверждений.
Активный компаратор: CBI-плоский экран
В течение 8 еженедельных одночасовых занятий участники узнают о когнитивно-поведенческой модели от обученных равных тренеров, разовьют когнитивно-поведенческие навыки и привычки, которые они могут использовать в своей повседневной жизни (например, когнитивная реструктуризация), и пообщаются с восприимчивым сообществом. сверстников. Участники, рандомизированные в эту группу, будут получать доступ к этим сеансам с помощью устройства с плоским экраном, например компьютера.
Поведенческий: CBI
Занятия CBI проводятся по подробному руководству по обучению группы сверстников когнитивным и поведенческим стратегиям, которые они могут использовать в своей повседневной жизни, часто основанным на когнитивно-поведенческой модели в качестве инструмента обучения. CBI направлен на развитие у участников когнитивно-поведенческих навыков и привычек, таких как поведенческая активация, отслеживание настроения, выявление и переосмысление автоматических мыслей, а также тренировка утверждений.
Без вмешательства: Контроль отложенного доступа
Участникам, рандомизированным в эту группу, будет предложено не посещать сеансы CBI.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета о состоянии здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: После лечения (8 недель) и последующее наблюдение (6 месяцев)
Опросник PHQ-9 (Kroenke et al., 2001) представляет собой показатель самооценки из 9 пунктов с сильными психометрическими свойствами, который отражает девять критериев оценки того, соответствует ли человек критериям большого депрессивного расстройства (БДР) в Четвертом диагностическом и статистическом руководстве. Издание (DSM-IV; Американская психиатрическая ассоциация, 1994). Баллы варьируются от 0 до 27, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.
После лечения (8 недель) и последующее наблюдение (6 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник по генерализованному тревожному расстройству (GAD-7)
Временное ограничение: После лечения (8 недель) и последующее наблюдение (6 месяцев)
GAD-7 (Spitzer et al., 2006) представляет собой показатель самооценки из 7 пунктов с сильными психометрическими свойствами, основанный на диагностических критериях генерализованного тревожного расстройства (GAD-7) из DSM-IV (Американская психиатрическая ассоциация, 1994 г.). ). Баллы варьируются от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.
После лечения (8 недель) и последующее наблюдение (6 месяцев)
Краткий обзор ВОЗ по качеству жизни (QOL)
Временное ограничение: После лечения (8 недель) и версия из 1 предмета при последующем наблюдении (6 месяцев)
Качество жизни ВОЗ (Whoqol Group, 1998) представляет собой межкультурный показатель качества жизни, состоящий из 26 пунктов, который предполагает самооценку в таких областях, как физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения и окружающая среда. В течение периода наблюдения мы перейдем к использованию только первого пункта показателя оценки общего качества жизни. Баллы преобразуются по шкале от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни.
После лечения (8 недель) и версия из 1 предмета при последующем наблюдении (6 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Southern California

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Iony D Ezawa, PhD, University of Southern California

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UP-23-00491
  • R44MH132202 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования CBI

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Romania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться