Kognitiivinen käyttäytymisimmersio: satunnaistettu vertailukoe vertaispohjaisesta valmennuksesta metaversumissa
Tämä tutkimus testaa uutta metaversumissa toimitettua kognitiivis-käyttäytymistaitojen koulutusohjelmaa (CBI). Vaikka alustavat todisteet viittaavat siihen, että CBI oli mahdollista masennuksesta tai ahdistuneisuudesta kärsiville henkilöille, CBI:n tehokkuutta verrattuna puuttumiseen ei ole vielä määritetty. Interventio voidaan toimittaa virtuaalitodellisuuden sekä taululaitteiden, kuten tietokoneen, kautta, mikä voi myös vaikuttaa CBI:n tehokkuuteen.
Tutkimukseen otetaan mukaan jopa 306 masennuksesta kärsivää osallistujaa. Kolmasosa osallistujista käyttää CBI:tä virtuaalitodellisuuden kautta, kolmasosa osallistujista käyttää CBI:tä litteän näytön kautta, ja kolmasosaa osallistujista pyydetään olemaan osallistumatta CBI-istuntoihin ensimmäisten 8 viikon aikana. oikeudenkäyntiä. Molemmissa CBI-tiloissa hoitoa annetaan 8 viikon ajan ja 6 kuukauden seurantajakso. Ilmoittautuminen on jatkuvaa ja ryhmiä tapahtuu samanaikaisesti.
Mahdollisia osallistujia pyydetään suorittamaan alustava seulonta ja saantiarviointi kelpoisuuden määrittämiseksi. Sen jälkeen he saavat 8 viikon hoitoa. Osallistujat täyttävät lyhyet viikoittaiset itseraportointikyselyt koko tutkimuksessaoloaikansa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on yksi tehokkaimmista välineistä masennuksen ja ahdistuksen hoidossa. Monista vahvuuksistaan huolimatta CBT-pohjainen kliininen hoito on usein erittäin kallista ja vaikeasti saatavilla. Saavutettavuusongelmien ratkaisemiseksi alalla käytetään yhä enemmän maallikkoterapeutteja (jota kutsutaan myös yleisesti valmentajiksi tai ikätovereiksi) tarjoamaan kognitiivista käyttäytymisvalmennusta. On myös kerääntynyt näyttöä siitä, että teknologiaa voidaan käyttää kohtuuhintaisten ja saavutettavien hoitojen tarjoamiseen, joiden tulokset ovat verrattavissa perinteisiin kasvotusten psykoterapiahoitoihin (Karyotaki et al., 2021). Erityisesti metaversumi (Internet-yhteytetyt 3D-virtuaaliympäristöt tarjoavat myös mahdollisuuden olla vuorovaikutuksessa avatareina) voi olla erityisen tehokas väline kiinnostavien, kohtuuhintaisten, saavutettavien ja skaalautuvien mielenterveystoimenpiteiden tarjoamiseen. Lisäksi sosiaalisen virtuaalitodellisuuden (VR) mielenterveysinterventioiden käyttö on suhteellisen tutkimatonta, mutta sen tarjoama läsnäolon tunne ("olemassa") voi olla hyödyllinen lisäämään mukaansatempaavuutta digitaalisessa interventiossa tai helpottamaan sosiaalista vuorovaikutusta digitaalisessa tilassa. .
Siksi tutkijat aikovat suorittaa satunnaistetun kontrolloidun kokeen CBI:llä tutkiakseen sen tehokkuutta eri ihmisryhmien keskuudessa ja tutkiakseen, mikä rooli immersiivisellä VR:llä voi olla litteän näytön sijaan tulosmittausten ennustamisessa. Tutkimukseen liittyessään osallistujia pyydetään täyttämään kyselyt kerran viikossa 8 viikon ajan ja lyhyet kuukausittaiset seurantatutkimukset 6 kuukauden ajan. Jos sinut satunnaistetaan jompaankumpaan CBI-ehtoon, sinua pyydetään myös osallistumaan kahdeksaan viikoittaiseen 1 tunnin istuntoon virtuaalisovelluksen kautta (VR-kuulokemikrofonista tai taulunäytöltä tilasi mukaan). Tämä tutkimus pyrkii vastaamaan seuraaviin tärkeimpiin tutkimuskysymyksiin: (1) Onko CBI tehokas? (ja kenelle se on enemmän tai vähemmän tehokasta?) Ja (2) Antaako mukaansatempaava VR mitään etua verrattuna CBI:n käyttämiseen vähemmän mukaansatempaavien taululaitteiden kautta?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90089
- University of Southern California
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Osaat lukea ja puhua englantia
- Sinulla on tietokone, jossa on vakaa Internet-yhteys
- Potilasterveyskyselyn kliinisen kynnyksen (PHQ-9; Kroenke et al. 2001) pisteet
Poissulkemiskriteerit:
- Riittävästi kohonnut negatiivisten ajatusten taso siten, että yksilön katsotaan olevan suuri riski loukkaantua Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) -asteikon mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: CBI-virtuaalitodellisuus
Yli kahdeksassa viikoittaisessa 1 tunnin istunnossa osallistujat oppivat kognitiivis-käyttäytymismallista koulutetuilta vertaisvalmentajilta, kehittävät kognitiivis-käyttäytymistaitoja, joita he voivat hyödyntää jokapäiväisessä elämässään (kuten kognitiiviset uudelleenjärjestelyt) ja ovat tekemisissä vastaanottavaisen vertaisyhteisön kanssa. .
Tähän haaraan satunnaistetut osallistujat pääsevät näihin istuntoihin virtuaalitodellisuuskuulokkeiden avulla.
|
CBI-istunnot noudattavat yksityiskohtaista käsikirjaa opettaakseen ryhmälle ikätovereiden kognitiivisia ja käyttäytymisstrategioita, joita he voivat hyödyntää jokapäiväisessä elämässään. Ne perustuvat usein kognitiivis-käyttäytymismalliin opetusvälineenä.
CBI pyrkii kehittämään osallistujissa kognitiivis-käyttäytymiseen perustuvia taitoja ja tottumuksia, kuten käyttäytymisen aktivointia, mielialan seurantaa, automaattisten ajatusten tunnistamista ja uudelleenkehystämistä sekä väittämiskoulutusta.
|
|
Active Comparator: CBI-taulunäyttö
Yli kahdeksassa viikoittaisessa 1 tunnin istunnossa osallistujat oppivat kognitiivis-käyttäytymismallista koulutetuilta vertaisvalmentajilta, kehittävät kognitiivis-käyttäytymistaitoja ja -tottumuksia, joita he voivat hyödyntää jokapäiväisessä elämässään (kuten kognitiiviset uudelleenjärjestelyt), ja ovat tekemisissä vastaanottavaisen yhteisön kanssa. ikäisistä.
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat pääsevät näihin istuntoihin litteällä laitteella, kuten tietokoneella.
|
CBI-istunnot noudattavat yksityiskohtaista käsikirjaa opettaakseen ryhmälle ikätovereiden kognitiivisia ja käyttäytymisstrategioita, joita he voivat hyödyntää jokapäiväisessä elämässään. Ne perustuvat usein kognitiivis-käyttäytymismalliin opetusvälineenä.
CBI pyrkii kehittämään osallistujissa kognitiivis-käyttäytymiseen perustuvia taitoja ja tottumuksia, kuten käyttäytymisen aktivointia, mielialan seurantaa, automaattisten ajatusten tunnistamista ja uudelleenkehystämistä sekä väittämiskoulutusta.
|
|
Ei väliintuloa: Viivästetty pääsynhallinta
Tähän ryhmään satunnaistettuja osallistujia pyydetään olemaan osallistumatta CBI-istuntoihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionnaire-9
Aikaikkuna: post-intervention week 8
|
The Patient Health Questionnaire is a 9-item self-report measure of depression symptom severity.
Scores range from 0 to 27, with higher scale scores indicating greater depression symptom severity.
Scale scores were assessed and are presented for post-intervention week 8.
|
post-intervention week 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Generalized Anxiety Disorder-7
Aikaikkuna: post-intervention week 8
|
The Generalized Anxiety Disorder-7 is a 7-item self-report measure of anxiety symptom severity.
Scores range from 0 to 21, with higher scale scores indicating greater anxiety symptom severity.
Scale scores were assessed and are presented for post-intervention week 8.
|
post-intervention week 8
|
|
World Health Organization Quality of Life-General Scale
Aikaikkuna: post-intervention week 8
|
The World Health Organization Quality of Life - General scale is a 1-item self-report scale of general quality of life.
Scores on this scale range from 0 to 100.
Higher scores on this scale reflect a higher general quality of life.
Scale scores were assessed and are presented for post-intervention week 8.
|
post-intervention week 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Iony D Ezawa, PhD, University of Southern California
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Karyotaki E, Efthimiou O, Miguel C, Bermpohl FMG, Furukawa TA, Cuijpers P; Individual Patient Data Meta-Analyses for Depression (IPDMA-DE) Collaboration; Riper H, Patel V, Mira A, Gemmil AW, Yeung AS, Lange A, Williams AD, Mackinnon A, Geraedts A, van Straten A, Meyer B, Bjorkelund C, Knaevelsrud C, Beevers CG, Botella C, Strunk DR, Mohr DC, Ebert DD, Kessler D, Richards D, Littlewood E, Forsell E, Feng F, Wang F, Andersson G, Hadjistavropoulos H, Christensen H, Ezawa ID, Choi I, Rosso IM, Klein JP, Shumake J, Garcia-Campayo J, Milgrom J, Smith J, Montero-Marin J, Newby JM, Breton-Lopez J, Schneider J, Vernmark K, Bucker L, Sheeber LB, Warmerdam L, Farrer L, Heinrich M, Huibers MJH, Kivi M, Kraepelien M, Forand NR, Pugh N, Lindefors N, Lintvedt O, Zagorscak P, Carlbring P, Phillips R, Johansson R, Kessler RC, Brabyn S, Perini S, Rauch SL, Gilbody S, Moritz S, Berger T, Pop V, Kaldo V, Spek V, Forsell Y. Internet-Based Cognitive Behavioral Therapy for Depression: A Systematic Review and Individual Patient Data Network Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2021 Apr 1;78(4):361-371. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2020.4364.
- Robinson N, Ramos FN, Hollon SD, Han GT, Ezawa ID. Cognitive Behavioral Immersion for Depression: Protocol for a Three-Arm Randomized Controlled Trial of Peer-Based Coaching in the Metaverse. JMIR Res Protoc. 2025 May 6;14:e65970. doi: 10.2196/65970.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UP-23-00491
- R44MH132202 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .