慢性閉塞性肺疾患患者をモニタリングするための医療機器の使用に関する研究 BREATH-TRACHER 2 (BREATH-TRACHER)

包含基準:

• 18歳以上の方ならどなたでも。
• 現在の COPD の診断。
• 研究手順を進んで遵守し、研究訪問に応じることができること。 ・「スマートフォンまたはパソコン」を使用できること。
• 書面による同意を与えることができること。
• 英語の書き言葉と話し言葉を理解できる。

除外基準:

• 書面によるインフォームドコンセントを与えることができない。
• 既知の呼吸器疾患は COPD 以外にあり、研究者の意見では COPD が患者の症状の主な原因であると考えられています（例: 呼吸器疾患）。 喘息、肺がん、サルコイドーシス、その他の間質性肺疾患 (ILD)、結核、肺線維症、嚢胞性線維症、COPD 以外の気管支拡張症)。
• 研究者の意見では、COPD以外の重大な全身疾患および他の臓器関連疾患の既知の病歴は、研究を妨げたり、被験者の安全性に影響を与えたりする可能性が高いと考えられます（例：患者の安全性）。 重度の関節リウマチおよび狼瘡、腎臓、肝臓、内分泌、精神疾患）。
• 重度のα-1-アンチトリプシン欠損症（PI、SZ、またはZZ）であることが知られています。
• 社会的暴力/薬物乱用があるかどうかは、医療記録に基づいて判断されます。
• 肺の手術を受けたことがある（例： 過去 6 か月以内に肺容積減少、肺葉切除術などを行った患者。
• -研究者の見解によると、死亡率が12か月以下である癌またはその他の末期症状を患っている。 • 調査官の意見では、アルコール、薬物、または溶剤の乱用の証拠がある。
• 高用量の経口コルチコステロイド薬（プレドニゾロンの1日量以上10 mgに相当）を連続3か月以上服用している。
• 妊娠
• 患者はすでに進行中の研究に参加している。
• -訪問1から3か月以内の介入臨床研究への参加、または過去3か月または最後にIMPを使用してから半減期の5倍までの期間に治験薬（IMP）を使用した研究に参加。
• 他の重大な肺疾患を患っている患者は、同意できず、テクノロジーを使用できません（例: データデバイスを使用できない、アンケートに回答できないなど）、またはその他のより重大な医学的/社会的理由により臨床医の裁量で行われます。
• ストラップに対する既知のアレルギー。
• 長期酸素療法中。
• -参加前6週間以内のCOPDの急性増悪。