Brugen af ​​medicinsk udstyr til at overvåge patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom. Studie BREATH-TRACHER 2 (BREATH-TRACHER)

Inklusionskriterier:

• Enhver person på 18 år eller derover.
• Nuværende diagnose af KOL.
• Være villig og i stand til at overholde studieprocedurer og stå til rådighed for studiebesøg. • Kunne bruge en 'smartphone eller computer'.
• Kunne give skriftligt samtykke.
• Kan forstå engelsk i skrift og tale.

Ekskluderingskriterier:

• Manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke.
• Kendte luftvejslidelser er andre end KOL, som efter investigatorens opfattelse er den væsentligste bidragyder til patientens symptomer (f.eks. astma, lungekræft, sarkoidose og andre interstitielle lungesygdomme (ILD), tuberkulose, lungefibrose, cystisk fibrose og ikke-KOL-relateret bronkiektasi).
• Kendt historie med betydelige systemiske og andre organrelaterede sygdomme, bortset fra KOL, som efter investigatorens mening sandsynligvis vil forstyrre undersøgelsen eller indvirkningen på forsøgspersonens sikkerhed (f.eks. svær leddegigt og lupus, nyre, lever, endokrine, psykologiske lidelser).
• Kendt for at være alvorligt alfa-1-antitrypsin-mangel (PI, SZ eller ZZ).
• Ud fra deres journal, hvis der er tale om social vold/stofmisbrug.
• Efter at have gennemgået en lungeoperation (f. reduktion af lungevolumen, lobektomi) inden for de sidste 6 måneder.
• Har kræft eller anden terminal tilstand, som efter undersøgerens vurdering har en dødelighed på 12 måneder eller derunder. • Har efter efterforskerens mening bevis for alkohol-, stof- eller opløsningsmiddelmisbrug.
• Indtagelse af højdosis oral kortikosteroidmedicin (svarende til daglig dosis på ≥10 mg prednisolon) i mere end 3 på hinanden følgende måneder.
• Graviditet
• Patienter, der allerede er involveret i et igangværende forskningsstudie.
• Deltagelse i en interventionel klinisk undersøgelse inden for 3 måneder efter besøg 1 eller deltagelse i en undersøgelse med et forsøgslægemiddel (IMP) enten i de foregående 3 måneder eller i intervallet fra sidste brug af IMP til 5 gange dets halveringstid.
• Patienter med anden betydelig lungesygdom, ude af stand til at give samtykke, ude af stand til at bruge teknologien (f. manglende evne til at bruge dataenheden eller udfylde spørgeskemaerne), eller efter klinikerens skøn af andre mere væsentlige medicinske/sociale årsager.
• Kendt allergi over for rem.
• På langvarig iltbehandling.
• Akut eksacerbation af KOL inden for 6 uger før inklusion.